供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

1、供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測污染器械處理原那么通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的可重復(fù)使用的器械、器具和物品應(yīng)先消毒，再進(jìn)展清洗和滅菌。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅特殊污染器械的消毒氣性壞疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒劑1000 mg/L-2000 mg/L浸泡30min-45min后，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000 mg/L-10000 mg/L浸泡至少60min后，再進(jìn)展清洗和滅菌處理。突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求。污染物品處理流程回收分類清洗消毒枯燥器械檢查與

2、保養(yǎng)包裝滅菌污染物品回收一次性使用物品原那么上不由供給中心回收；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接放置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理；污染物品回收不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)展清點，采用封閉方式回收，防止反復(fù)裝卸。 回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，枯燥備用。污染物品分類應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)展診療器械、器具和物品的清點、核查。應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精細(xì)程度等進(jìn)展分類處理。 盡量不要直接用手進(jìn)展分類，防止職業(yè)暴露。銳利物品必須放在防刺容器內(nèi)進(jìn)

3、展運輸；污物器械要防止枯燥，如不能在1h-2h之內(nèi)及時清洗，須及時將血液等有機物沖凈或?qū)⑽锲方诶渌蚝敢后w中。 污染物品分類物品清洗清洗就是通過物理和化學(xué)方法將被清洗物品上的污染物盡可能的去除干凈。清洗徹底是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵。物品清洗清洗方法包括機械清洗和手工清洗。手工清洗適用于精細(xì)、復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。 機械清洗適用于大局部常規(guī)器械的清洗。物品清洗精細(xì)機械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)展。 清洗本卷須知 清洗前防止污物變干，如污物已干、物品較復(fù)雜應(yīng)預(yù)先用酶洗滌劑浸泡2 min以上；確保每次清洗徹底，關(guān)節(jié)局部要全部翻開，防止污物凝固影響以后清

4、洗效果。 超聲波清洗 超聲波清洗是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)進(jìn)展清洗的過程。適用于精細(xì)、復(fù)雜器械的洗滌，主要用于去除醫(yī)療器械內(nèi)小的碎屑，因此超聲清洗前必須先沖洗器械，初步去除污染物。清洗時清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)45。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。 超聲波清洗 超聲清洗時間宜3min-5min，可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長清洗時間，不宜超過10 min。清洗時應(yīng)蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。 超聲波清洗機清洗步驟包括四個步驟：沖洗：使用流動水去除器械、器具和物品外表污物的過程。洗滌：使用含有化學(xué)清洗劑的清洗

5、用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。漂洗：用流動水沖洗洗滌后的器械、器具和物品上殘留物的過程。終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)展最終的處理過程。清洗失敗的常見原因 器械構(gòu)造復(fù)雜：如有許多連接口、細(xì)長管腔、關(guān)節(jié)未完全翻開、外表不光滑等。物品污染后放置過久或未及時沖洗。導(dǎo)致物品上有機物變干。未用多酶洗液浸泡為保證去污徹底，復(fù)雜物品必須盡可能翻開，用含酶洗滌劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗。 消 毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)展消毒處理。減少醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，減少對環(huán)境的污染。首選機械熱力消毒，也可采用取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)展消毒，如75乙醇、酸性氧化電位

6、水等。濕熱消毒濕熱消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，如呼吸機管路等，濕熱消毒溫度應(yīng)90，時間5min；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱溫度應(yīng)90，時間1min。濕熱消毒 濕熱消毒的溫度與時間 溫度 消毒時間 溫度 消毒時間 90 1min 75 30min 80 10min 70 100min物品枯燥宜首選枯燥設(shè)備進(jìn)展枯燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的枯燥溫度，金屬類枯燥溫度70-90；塑膠類枯燥溫度65-75。無枯燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)展枯燥處理。穿刺針、手術(shù)吸引頭等官腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95乙醇進(jìn)展枯燥處理。不應(yīng)使用自然枯燥方法進(jìn)展枯燥。器械檢查與

7、保養(yǎng)應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對枯燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)展檢查。器械外表及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。器械檢查與保養(yǎng)清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢。帶電源器械應(yīng)進(jìn)展絕緣性能等平安性檢查。應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)展器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。物品包裝物品包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)展組裝。物品包裝 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)展配套包裝。 盆、盤、碗

8、等器皿，應(yīng)單獨包裝。剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采用保護措施。滅菌包重量和體積滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，輔料包重量不宜超過5公斤。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30 cm25cm；脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30 cm30 cm50cm。包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T 19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)補綴；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去

9、色；應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。硬質(zhì)容器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。包裝方法閉合式包裝：由于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。封包要求 包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。封包要求滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜

10、的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。壓力蒸汽滅菌 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別 物品類別 溫度 所需最短時間 壓力 下排氣 敷料 121 30min 102.9kPa 硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供給商提供滅菌參數(shù)。壓力蒸汽滅菌器操作程序包括：滅菌前準(zhǔn)備滅菌物品裝載滅菌操作無菌物品卸載滅菌效果的監(jiān)測滅菌前準(zhǔn)備每天設(shè)備運行前應(yīng)進(jìn)展平安檢查，滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門平安鎖扣靈活、平安有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求。進(jìn)展滅菌器的預(yù)熱。預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開場滅菌運行前空載進(jìn)展B-D試驗。滅菌物品的裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃框裝載滅

11、菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。宜將同類材質(zhì)的器械、器物和物品，置于同一批次進(jìn)展滅菌。材質(zhì)不一樣時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。滅菌物品的裝載手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。滅菌物品的裝載下排式壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。下排式壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積90；同時不應(yīng)少于柜室容積的10和5。無菌物品卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降

12、至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)30min。每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。快速壓力蒸汽滅菌適用于對裸露物品的滅菌。 宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话菰锍绦颍贿\輸時防止污染；4小時內(nèi)使用，不能儲存?？焖賶毫φ羝麥缇?物品種類 滅菌時間 下排氣 預(yù)真空 不帶孔物品 3min 3 min 帶孔物品 10 min 4 min 不帶孔+帶孔物品 10 min 4 min無菌物品貯存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)取出外包裝后，進(jìn)入無菌

13、物品存放區(qū)。物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20 cm -25 cm，離墻5 cm -10 cm，距天花板50 cm。 物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)枯燥、包裝后專架存放。無菌物品貯存有效期在環(huán)境溫度低于24 、相對濕度低于70%。每小時換氣次數(shù)410次的貯存條件下：使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未到達(dá)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原那么。發(fā)放時應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)

14、量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。運送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，枯燥存放。低溫滅菌常用的低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。環(huán)氧乙烷作用濃度為450mg/L-1200 mg/L，滅菌溫度37-63，相對濕度4080%，滅菌時間1h-6h。金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時間進(jìn)展滅菌后的通風(fēng)換氣。環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。低溫等離子體滅菌

15、適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。過氧化氫作用濃度6mg/L，滅菌腔壁溫度45-65，滅菌周期28min-75min。滅菌前物品應(yīng)充分枯燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。 滅菌效果監(jiān)測設(shè)備的檢測與驗證 清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)展驗證；壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對壓力和平安閥進(jìn)展檢測校驗；物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測 日常監(jiān)測： 在包裝時進(jìn)展檢查，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械外表及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血污、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 定期抽查： 每月應(yīng)至少隨機

16、抽查3個-5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。化學(xué)消毒監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。化學(xué)消毒劑的監(jiān)測可采用濃度試紙法或濃度滴定法。消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)展監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。每次檢測3件-5件有代表性的物品。接觸皮膚的：細(xì)菌菌落總數(shù)200cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。接觸黏膜的：細(xì)菌菌落總數(shù)20cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)展。物理監(jiān)測不合

17、格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)展改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)展改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格前方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)展生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)展滅菌效果的監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測物理監(jiān)測主要是滅菌工藝的監(jiān)測，每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在

18、+3以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。 壓力蒸汽滅菌的化學(xué)監(jiān)測 應(yīng)進(jìn)展包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。每個滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，那么不必放置包外化學(xué)指示物。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)展化學(xué)監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測化學(xué)指示膠帶3M：化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外 滅菌處理的標(biāo)志,以指示是否經(jīng)過滅菌處理。 記錄作用: 種類, 滅菌日期, 失效日期, 操作者 封包作用經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),

19、 并在有效期內(nèi)使用長度(5厘米或3個完整條) 化學(xué)指示卡監(jiān)測3M膠帶121和132指示卡BD標(biāo)準(zhǔn)包化學(xué)PCD化學(xué)監(jiān)測化學(xué)指示卡121和132卡：以指示是否到達(dá)滅菌條件。將指示卡放入每一待滅菌的物品包中央 顏色變至規(guī)定的條件, 可認(rèn)為該包滅菌合格須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)使用本卷須知:不能用指示膠帶代替， 放置防止與水接觸壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測按照?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)展生物監(jiān)測。 。緊急情況滅菌植入型器材時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，

20、生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。采用新的包裝材料和方法進(jìn)展滅菌時應(yīng)進(jìn)展生物監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進(jìn)展物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空包括脈動真空壓力蒸汽滅菌應(yīng)進(jìn)展B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。化學(xué)監(jiān)測通過化學(xué)指示劑顏色的改變來判斷滅菌參數(shù)是否達(dá)標(biāo)。每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否到達(dá)滅菌合格

21、要求。過氧化氫等離子化學(xué)監(jiān)測未處理滅菌失敗滅菌通過 3MTM 1228 化學(xué)指示膠帶質(zhì)量控制應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：-應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。-應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。質(zhì)量控制應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進(jìn)展記錄。記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)3年。滅菌標(biāo)識要求滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械枯燥、干凈等，合格前方可使用。同時將包外標(biāo)識存留或記錄于