醫(yī)療設備科管理制度

1、醫(yī)療設備備三級管管理制度度為了規(guī)范范和加強強醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構構醫(yī)學裝裝備管理理，促進進醫(yī)學裝裝備合理理配置、安全與與有效利利用，充充分發(fā)揮揮使用效效益，保保障醫(yī)療療衛(wèi)生事事業(yè)健康康發(fā)展，依據(jù)有有關法律律法規(guī)，制定本本辦法。醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構構醫(yī)學裝裝備管理理應當遵遵循統(tǒng)一一領導、歸口管管理、分分級負責責、權責責一致的的原則，應用信信息技術術等現(xiàn)代代化管理理方法，提高管管理效能能。醫(yī)療衛(wèi)生生機構的的醫(yī)學裝裝備管理理實行機機構領導導、醫(yī)學學裝備管管理部門門和使用用部門三三級管理理制度。領導主管院領領導直接接負責，并依據(jù)據(jù)機構規(guī)規(guī)模、管管理任務務配備數(shù)數(shù)量適宜宜的專業(yè)業(yè)技術人人員。分分管院領領導作全全院資

2、金金的預算算管理、統(tǒng)籌安安排。醫(yī)學裝備備管理部部門醫(yī)學裝備備管理部部門主要要職責包包括：根據(jù)國家家有關規(guī)規(guī)定，建建立完善善本機構構醫(yī)學裝裝備管理理工作制制度并監(jiān)監(jiān)督執(zhí)行行；負責醫(yī)學學裝備發(fā)發(fā)展規(guī)劃劃和年度度計劃的的組織、制定、實施等等工作；負責醫(yī)學學裝備購購置、驗驗收、質(zhì)質(zhì)控、維維護、修修理、應應用分析析和處置置等全程程管理；保障醫(yī)學學裝備正正常使用用；收集相關關政策法法規(guī)和醫(yī)醫(yī)學裝備備信息，提供決決策參考考依據(jù)；組織本機機構醫(yī)學學裝備管管理相關關人員專專業(yè)培訓訓；完成衛(wèi)生生行政部部門和機機構領導導交辦的的其他工工作。使用部門門使用部門門應當設設專職或或兼職管管理人員員，在醫(yī)醫(yī)學裝備備管理部部

3、門的指指導下，具體負負責本部部門的醫(yī)醫(yī)學裝備備日常管管理工作作。新到的醫(yī)醫(yī)療設備備應掌握握使用方方法及日日常保養(yǎng)養(yǎng)方法，臨床科科室應妥妥善保管管使用說說明書，并認真真學習，確保新新購設備備的正常常使用。臨床科室室應確保保醫(yī)療設設備賬物物相符。各臨床科科室整理理好各類類醫(yī)療設設備的操操作規(guī)程程，對使使用人員員進行培培養(yǎng)，做做好記錄錄并歸檔檔，操作作規(guī)程必必須放在在可以方方便取得得的地方方。臨床科室室每天對對醫(yī)療儀儀器是否否正常工工作、清清潔等情情況進行行記錄。各臨床科科室對大大型醫(yī)療療設備使使用情況況進行記記錄，記記錄內(nèi)容容包括使使用次數(shù)數(shù)、使用用時間、故障情情況記錄錄、保養(yǎng)養(yǎng)記錄、檢測記記錄等

4、，為以后后配置更更新類似似儀器提提供依據(jù)據(jù)。醫(yī)療設備備購置論論證管理理制度為了確保保購置五五十萬元元以上醫(yī)醫(yī)療設備備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成成計劃前前，應組組織所需需臨床科科室有關關人員和和專家進進行可行行性論證證與評價價，必要要時進行行實地考考察，為為領導正正確決策策提供科科學依據(jù)據(jù)。購置金額額在1000萬元元以上的的設備首首先在科科室內(nèi)進進行論證證，然后后進行院院內(nèi)專家家論證。根據(jù)論論證意見見制定技技術參數(shù)數(shù)，參數(shù)數(shù)由使用用科室至至少3人人以上簽簽字。購置金額額在2000萬元元以上的的設備首首先在科科室內(nèi)進進行論證證，然后后進行院院內(nèi)專家家論證。根據(jù)論論證意見見制定技技術參數(shù)數(shù)，再請請院外

5、專專家進行行論證。根據(jù)論論證意見見再修訂訂參數(shù)，參數(shù)由由使用科科室至少少3人以以上簽字字?？尚行哉撜撟C包括括兩方面面的內(nèi)容容：即項項目論證證和技術術評價。項目論證證：是在在編制計計劃過程程中的主主要環(huán)節(jié)節(jié)，是對對設備購購買進行行初步的的討論，一般不不涉及具具體型號號、技術術指標的的深入研研究。為為了做好好項目論論證工作作，各部部門在上上報購置置申請表表時，應應提供以以下信息息：社會效益益分析：包括本本單位和和本地區(qū)區(qū)現(xiàn)有同同類醫(yī)療療設備運運行情況況，申購購醫(yī)療設設備應對對醫(yī)院現(xiàn)現(xiàn)有的診診斷和醫(yī)醫(yī)療水平平有實質(zhì)質(zhì)性的提提高，并并在醫(yī)療療、教學學和科研研工作中中對提高高診斷水水平，完完成科研研任務

6、，發(fā)揮應應有的作作用。應應避免重重復和低低水平投投資。經(jīng)濟效益益分析：對申購購設備的的運行成成本應進進行詳細細分析，包括設設備的折折舊費用用、維修修費用、日常消消耗品（如試劑劑、易損損件、水水、電等等）成本本、人工工費等。從使用用效率分分析、預預測其檢檢查人次次。用標標準收費費乘于年年人次數(shù)數(shù)就是設設備的毛毛收入，去除運運行成本本是設備備的年收收益。評評價購置置能否充充分使用用，發(fā)揮揮應有作作用。技術可行行性：包包括項目目是否符符合上級級衛(wèi)生行行政部門門規(guī)定的的醫(yī)療技技術準入入要求；對使用用科室技技術人員員配備是是否具備備技術要要求，通通過技術術培訓能能否掌握握機器設設備的操操作，對對于大型型

7、設備根根據(jù)規(guī)定定應配有有大型型醫(yī)用設設備上崗崗人員技技術上崗崗證等等。對設設備維修修也要進進行論證證，是否否有維修修技術力力量保證證某些設設備。安裝條件件：要論論證是否否具備安安裝條件件，安裝裝場地面面積、層層高、承承重能力力及特殊殊的防護護要求等等，使用用環(huán)境能能否達到到設備的的技術要要求條件件，配套套條件，如水、電氣供供應、屏屏蔽防潮潮等條件件是否具具備，有有無排污污、防放放射等環(huán)環(huán)保問題題，如何何解決等等等。項目技術術評價技術先進進性：是是對計劃劃購置的的設備的的設計原原理，各各項功能能指標達達到的先先進程度度的評價價，是國國際先進進還是國國際一般般水平，是國內(nèi)內(nèi)先進水水平還是是國內(nèi)一一

8、般水平平。設備可靠靠性：主主要是指指設備的的使用壽壽命，也也就是在在設備的的規(guī)定使使用時間間內(nèi)能保保證正常常使用，能確保保其各項項功能技技術指標標和安全全指標都都能符合合標準要要求，是是否通過過了國際際國內(nèi)的的質(zhì)量論論證及許許可，有有關證件件是否齊齊全等等等?？删S護性性：可維維護性主主要是指指廠方能能否提供供維修資資料、長長期的技技術服務務、零配配件及消消耗品供供應等等等。設備選型型：選型型是對計計劃購置置設備的的各家廠廠商的醫(yī)醫(yī)療設備備產(chǎn)品進進行評價價，評價價其同類類設備在在其它醫(yī)醫(yī)院使用用狀況，功能利利用情況況，并對對不同廠廠家同類類產(chǎn)品性性能進行行比較；其技術術先進性性和適用用性如何何，

9、近幾幾年內(nèi)是是否有重重大更新新改進，該廠家家的競爭爭力如何何；根據(jù)據(jù)其功能能配套及及生產(chǎn)國國看其價價格是否否合理等等等。選選型至少少應在三三家以上上，保證證采購招招標程序序的要求求。安全防護護：有的的設備由由于技術術上的原原因，會會對環(huán)境境、操作作人員和和病人帶帶來不安安全的因因素，如如化學污污染、放放射線、電磁波波、電子子儀器絕絕緣性、漏電流流等問題題，都應應進行評評價。節(jié)能性：對設備備的節(jié)能能性應當當作出評評價，如如水、電電能、燃燃料、制制冷劑的的消耗水水平，各各種試劑劑的用量量，保證證的途徑徑如何等等。配套性：對于設設備的配配套問題題，進行行評價時時，要重重點討論論。如果果只是注注意對主

10、主機的評評價忽視視配套設設備及配配件的問問題，會會直接影影響主機機的使用用。如打打印設備備、原有有設備聯(lián)聯(lián)機共享享等。醫(yī)療設備備采購管管理制度度醫(yī)療設備備的采購購涉及醫(yī)醫(yī)院的整整體規(guī)劃劃和資金金預算的的綜合調(diào)調(diào)整，嚴嚴格執(zhí)行行采購管管理制度度是醫(yī)療療設備管管理的重重要環(huán)節(jié)節(jié)，做到到物盡其其用、資資源共享享。醫(yī)療設備備采購符符合國家家法律、法規(guī)及及衛(wèi)生行行政部門門規(guī)章、管理辦辦法、標標準的要要求。按按照法律律、法規(guī)規(guī)來履行行醫(yī)療設設備管理理。各臨床科科室需要要購置或或補充更更新醫(yī)療療設備，需認真真填寫安寧市市人民醫(yī)醫(yī)院設備備請購單單。購購置醫(yī)療療設備預預算金額額到五十十萬元的的，必須須經(jīng)過科科室

11、集體體討論，包括購購置的必必要性和和效益分分析，簽簽字認可可后交設設備科。設備科科配合有有關部門門和科室室進行可可行性論論證分析析，按分分管權限限報主管管副院長長、院長長、醫(yī)學學裝備管管理委員員會和院院領導班班子研究究審批。申購醫(yī)療療設備，必須加加強計劃劃。按照照安寧市市政府有有關規(guī)定定，設備備科在每每年度111月底底之前，根據(jù)各各臨床科科室下年年度醫(yī)療療設備購購置計劃劃，進行行初審統(tǒng)統(tǒng)計，編編制年度度醫(yī)療設設備采購購預算，報醫(yī)院院醫(yī)學裝裝備管理理委員會會、醫(yī)院院黨委會會，院領領導作全全院資金金的統(tǒng)籌籌安排審審批。再再上報安安寧市衛(wèi)衛(wèi)生局、安寧市市財政局局，按照照批復執(zhí)執(zhí)行采購購。臨床科室室在

12、年度度預算中中沒有申申報計劃劃的設備備，需要要填寫安寧市市人民醫(yī)醫(yī)院預算算外調(diào)整整審批表表報設設備科，經(jīng)初審審按分管管權限報報主管副副院長、院長、醫(yī)學裝裝備管理理委員會會和院領領導班子子研究審審批。在在得到批批復后，設備科科需要將將設備按按規(guī)定填填報安安寧市政政府采購購計劃及及采購方方式審批批表，上報安安寧市衛(wèi)衛(wèi)生局、安寧市市財政局局審批。購置金額額在5萬萬元以下下的設備備，按照照安寧市市政府財財政部門門有關規(guī)規(guī)定統(tǒng)一一納入年年度財政政預算中中的零星星購置項項目，通通過有關關部門逐逐級審批批。審批批后的項項目報醫(yī)醫(yī)院監(jiān)審審室，設設備科組組織招標標采購小小組及相相關人員員對公示示的采購購項目進進

13、行邀請請談判采采購或詢詢價采購購。購置金額額在1000萬元元以上的的設備首首先在科科室內(nèi)進進行論證證，然后后進行院院內(nèi)專家家論證。根據(jù)論論證意見見制定技技術參數(shù)數(shù)，參數(shù)數(shù)由使用用科室至至少3人人以上簽簽字。購置金額額在2000萬元元以上的的設備首首先在科科室內(nèi)進進行論證證，然后后進行院院內(nèi)專家家論證。根據(jù)論論證意見見制定技技術參數(shù)數(shù)，再請請院外專專家進行行論證。根據(jù)論論證意見見再修訂訂參數(shù)，參數(shù)由由使用科科室至少少3人以以上簽字字。設備科嚴嚴格按照照已批復復項目及及需求內(nèi)內(nèi)容委托托昆明市市市級機機關事務務管理局局政府采采購辦公公室進行行公開招招標采購購，并嚴嚴格按照照年度政政府采購購目錄內(nèi)內(nèi)項

14、目辦辦理政府府采購手手續(xù)，將將采購項項目全部部委托昆昆明市市市級機關關事務管管理局政政府采購購辦公室室實施公公開招標標采購。設備科每每年在接接到醫(yī)院院下發(fā)的的安寧寧市衛(wèi)生生局關于于下達年年部門預預算的通通知后后，就及及時通知知各臨床床科室將將得到批批復的設設備填報報安寧寧市人民民醫(yī)院設設備請購購單和和設備“技術參參數(shù)”報送到到設備科科。設備備科再依依據(jù)科室室具體需需求將設設備“技術參參數(shù)”整理為為招標文文件要求求的內(nèi)容容后，按按照安寧寧市政府府的有關關規(guī)定分分批委托托昆明市市機關事事務管理理局政府府辦公室室組織招招標采購購。醫(yī)療設備備驗收管管理制度度醫(yī)療設備備的驗收收管理是是醫(yī)療設設備管理理全

15、過程程中的重重要環(huán)節(jié)節(jié)，是確確保引進進設備的的質(zhì)量和和安全投投入使用用的重要要工作，對確保保合同的的落實、維護醫(yī)醫(yī)院利益益起著重重要作用用。設備驗收收人員由由設備管管理人員員、工程程技術人人員、設設備操作作人員和和相關科科室領導導組成（大型設設備的驗驗收人員員須包含含相關院院領導），訂貨貨合同簽簽訂后，驗收人人員認真真閱讀相相關的技技術文獻獻，熟悉悉設備的的技術原原理、技技術性能能和技術術標準，結合合合同及附附件、技技術要求求等擬定定驗收方方案、制制定驗收收計劃。在設備到到達前，由設備備科與相相關科室室合作，根據(jù)設設備的工工作環(huán)境境、條件件、要求求，做好好防光、防潮、防放射射線輻射射等準備備工

16、作和和設備所所需的水水、電、氣等系系統(tǒng)設施施。設備到達達后進行行現(xiàn)場檢檢驗，對對所購設設備的品品名、數(shù)數(shù)量、外外包裝箱箱、包裝裝箱上防防傾斜標標示是否否變色以以及設備備外觀的的完好情情況進行行檢查，核對配配件、備備件、裝裝箱單、商檢證證、設備備操作手手冊等技技術資料料是否齊齊全。設備進行行現(xiàn)場檢檢驗后，相關驗驗收人員員進行技技術驗收收，依據(jù)據(jù)合同中中的技術術指標、技術參參數(shù)對設設備進行行檢定，并對技技術驗收收過程中中的檢測測數(shù)據(jù)等等結果作作詳細記記錄和保保存。驗收過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，按照國國家有關關規(guī)定，及時報報檢，并并依據(jù)合合同執(zhí)行行相關條條款。按照國家家進口設設備商檢檢之法規(guī)規(guī)，必要要時邀

17、請請省商檢檢局專家家到院商商檢驗收收。醫(yī)療療設備使使用管理理制度醫(yī)療設備備在使用用過程中中的科學學管理是是搞好設設備管理理的關鍵鍵，盡可可能的提提高醫(yī)療療設備的的使用率率，使衛(wèi)衛(wèi)生資源源得到充充分利用用，是醫(yī)醫(yī)療設備備管理的的重要內(nèi)內(nèi)涵。使用科室室必須建建立完善善的使用用管理制制度，實實行專管管專用、使用責責任人制制。建立設備備使用登登記制度度，嚴格格執(zhí)行操操作規(guī)程程。統(tǒng)計設備備使用情情況報表表，并按按期交到到設備科科進行統(tǒng)統(tǒng)計分析析。對專管共共用設備備，實現(xiàn)現(xiàn)資源共共享，盡盡量提高高設備的的使用率率。使用科室室需要愛愛護設備備，做好好日常保保養(yǎng)工作作，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設備故故障等異異常情況況，及時時報

18、設備備科處理理。醫(yī)療設備備保養(yǎng)管管理制度度加強醫(yī)療療設備保保養(yǎng)，降降低設備備使用過過程中的的故障率率，提高高經(jīng)濟效效益。由各醫(yī)療療科室對對本科室室所使用用的各種種醫(yī)療設設備做好好一級保保養(yǎng)，即即每月定定期對設設備進行行除塵和和存放保保養(yǎng)，保保證設備備清潔程程度達880以上。設備科維維修人員員定期與與各科室室操作人人員一起起對設備備進行通通電試機機，校對對和調(diào)整整設備的的各種合合格標準準參數(shù)，保證完完好使用用率。當醫(yī)療科科室發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設備在在使用中中出現(xiàn)異異常情況況，應及及時斷電電，關機機停止使使用，控控制設備備的損壞壞程度。設備發(fā)生生故障后后，各醫(yī)醫(yī)療科室室應及時時通知設設備科派派專業(yè)維維修人員員

19、前往檢檢修或送送到設備備科檢修修。維修人員員接到醫(yī)醫(yī)療科室室通知后后，應盡盡快對設設備進行行事故分分析檢查查和修復復。各醫(yī)療科科室固定定設備操操作人員員，嚴格格按操作作規(guī)程操操作，經(jīng)經(jīng)常與設設備科加加強聯(lián)系系，和維維修人員員緊密配配合，搞搞好設備備的保養(yǎng)養(yǎng)工作。醫(yī)療設備備維修管管理制度度在醫(yī)療設設備的使使用過程程中，加加強設備備的維修修保養(yǎng)是是保證設設備完好好率的關關鍵。建建立完善善的維護護保養(yǎng)制制度，進進行科學學的維護護保養(yǎng)才才能保證證設備的的完好率率。做好好對設備備的三級級保養(yǎng)工工作，建建立健全全保養(yǎng)制制度，從從而將故故障率降降到最低低限度，保障醫(yī)醫(yī)院儀器器的高效效運作。醫(yī)療設備備維修保保

20、養(yǎng)管理理（三級級保養(yǎng)）一級保養(yǎng)養(yǎng)：使用用科室指指定專人人對所使使用的設設備，每每天進行行表面除除塵和基基本參數(shù)數(shù)校正。二級保養(yǎng)養(yǎng)：主管管工程師師配合并并指導使使用設備備科室專專管人員員，對設設備定期期或不定定期進行行設備內(nèi)內(nèi)部清潔潔和技術術參數(shù)校校正。三級保養(yǎng)養(yǎng)：主管管工程師師對所分分管的設設備，定定期進行行維護和和參數(shù)校校正，包包括內(nèi)部部除塵、機械部部位加油油、除銹銹等。設備維修修管理認真做好好所管科科室新設設備的安安裝調(diào)試試、技術術培訓及及驗收工工作，并并認真詳詳細填寫寫新設備備安裝移移交、驗驗收報告告和培訓訓記錄表表。保修期內(nèi)內(nèi)的維修修，如儀儀器損壞壞尚在保保修期內(nèi)內(nèi)，與廠廠家聯(lián)系系，廠

21、家家派人修修理。過保修期期的儀器器設備，由于醫(yī)醫(yī)療設備備的特殊殊性，在在臨床使使用中出出現(xiàn)故障障時，往往往需求求維修人人員隨叫叫隨到，力爭在在最短的的時間內(nèi)內(nèi)使設備備恢復正正常運行行。加強對醫(yī)醫(yī)用儀器器的計量量管理工工作，醫(yī)醫(yī)用儀器器的精準準性和可可靠性是是保證醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量量和醫(yī)療療安全的的前提條條件，因因此定期期做好儀儀器設備備的計量量工作，是設備備維修管管理工作作的關鍵鍵。只有有做好計計量管理理工作，才能保保證醫(yī)療療技術的的精確、可靠，保證醫(yī)醫(yī)療工作作的正常常進行。維修工程程人員應應嚴格把把好報廢廢設備鑒鑒定關，對需報報廢的設設備由專專家鑒定定組進行行鑒定，提出權權威性的的意見，經(jīng)上級級領導

22、批批準報廢廢的設備備，保存存一些有有利用價價值的零零配件，作為維維修備用用件。對返修率率高的醫(yī)醫(yī)療設備備，維修修技術人人員也應應及時向向上級報報告。維修工程程人員應應經(jīng)常與與所管設設備的使使用人員員進行操操作和保保養(yǎng)工作作交流，積極聽聽取設備備使用人人員對所所用設備備的反應應，了解解設備的的使用現(xiàn)現(xiàn)狀。維修工程程人員應應經(jīng)常與與廠商維維修工程程人員進進行聯(lián)系系和交流流，虛心心求教，盡最大大可能地地了解所所管設備備常見及及特殊故故障的判判斷及維維修方法法。維修工程程人員應應及時了了解所管管設備代代理商或或維修工工程師的的變更情情況，并并及時與與新的代代理商或或工程師師取得聯(lián)聯(lián)系，以以保證零零配件

23、的的索取和和維修聯(lián)聯(lián)系。加強維修修技術人人員的業(yè)業(yè)務培訓訓。醫(yī)療設備備安全運運行保障障方案管理部門門工程師師定期檢檢查電氣氣安全。提供給給設備的的電源，其電壓壓、相位位應符合合設備的的要求，供電線線路必須須能夠承承受設備備的用電電負荷。對電壓壓要求穩(wěn)穩(wěn)定的精精密儀器器應配備備符合要要求的穩(wěn)穩(wěn)壓電源源或UPPS。管理部門門工程師師定期檢檢查接地地裝置。所有帶帶電醫(yī)療療設備工工作時應應做好接接地，并并保證接接地設施施良好。管理部門門工程師師嚴格遵遵守醫(yī)療療設備的的巡檢、保養(yǎng)、維修制制度。保持設備備工作環(huán)環(huán)境清潔潔、干燥燥，做好好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁磁波、防防靜電工工作，保保證機房房環(huán)境符

24、符合設備備使用要要求。使用部門門設備使使用、操操作人員員必須熟熟悉設備備性能，掌握操操作方法法和程序序后才能能上崗工工作。對對放射、核醫(yī)學學、壓力力容器等等危險部部門的工工作人員員，需經(jīng)經(jīng)崗前培培訓，取取得上崗崗證后才才能上崗崗工作。制定設備備操作規(guī)規(guī)程，嚴嚴格按照照規(guī)程操操作。嚴嚴禁違規(guī)規(guī)、野蠻蠻、不按按程序操操作機器器設備。嚴禁機器器帶病工工作，發(fā)發(fā)現(xiàn)機器器出現(xiàn)異異常應立立即關機機。通知知設備維維修人員員到場檢檢修。大型精密密醫(yī)療設設備管理理制度操作人員員必須具具有操作作上崗證證和高度度的事業(yè)業(yè)心、責責任心、視儀器器為己生生命。必須嚴格格遵守本本儀器（操作手手冊）所所規(guī)定的的各項操操作程序

25、序。必須每天天做好儀儀器（設設備）使使用情況況記錄。儀器（設設備）必必須實行行專人專專機，并并嚴格做做好交接接班工作作。儀器（設設備）出出現(xiàn)異常常情況，必須立立即停止止使用，做好記記錄工作作，報請請設備科科處理，并告知知相關科科室設備備的具體體情況。操作人員員必須嚴嚴格做好好日常維維護工作作，并密密切觀察察使用條條件。進修、實實習人員員原則上上不得使使用本儀儀器（設設備），遇特殊殊情況，指導老老師必須須嚴格監(jiān)監(jiān)督，并并負全部部責任。操作人員員必須做做好各項項安全工工作。帶有微機機配置的的儀器（設備），不得得運行與與本機無無關的軟軟件，否否則將追追查當事事者及科科室負責責人的責責任。本儀器（設備

26、）使用保保管，科科室負責責人為第第一責任任人。臨床技術術支持與與咨詢制制度當代醫(yī)學學的進步步與發(fā)展展主要體體現(xiàn)在醫(yī)醫(yī)學與工工程緊密密融合，并以產(chǎn)產(chǎn)品的形形式向臨臨床提供供含有高高新科技技、用于于診斷和和診療的的方法與與技術。保證和和提高了了醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量與水水平，拓拓展了對對疾病診診治的深深度與廣廣度。用用于臨床床的醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品既是是資產(chǎn)又又是現(xiàn)代代臨床醫(yī)醫(yī)學的主主要技術術資源；在醫(yī)療療過程中中所獲得得的數(shù)據(jù)據(jù)、圖形形、圖像像是臨床床診斷治治療的主主要信息息來源，已成為為醫(yī)院數(shù)數(shù)字化建建設中的的重要環(huán)環(huán)節(jié)。因因此優(yōu)質(zhì)質(zhì)的“技術支支持（服服務）”是正常常開展臨臨床醫(yī)療療工作、保障醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量量、安

27、全全與效率率的重要要技術措措施，也也是醫(yī)療療管理的的核心內(nèi)內(nèi)容之一一。技術支持持的目的的 我科提提供優(yōu)良良的維修修服務和和技術支支持，確確保臨床床使用科科室的設設備儀器器在運行行期間能能夠穩(wěn)定定、安全全、高效效的運行行，從而而保證臨臨床業(yè)務務工作的的正常開開展。技術支持持的承諾諾（一）技技術支持持 接到到要求時時向使用用科室提提供設備備使用的的咨詢服服務； 對急急救設備備、生命命支持系系統(tǒng)設備備提供77243655的全年年實時技技術支持持咨詢服服務； 對其其余設備備提供88小時工工作日實實時技術術支持咨咨詢服務務。（二）應應急策略略 接接到要求求時向使使用科室室提供咨咨詢； 7724小小時的實

28、實時故障障響應，具體響響應時間間：工作作日時間間馬上響響應，其其它時間間2小時時之內(nèi)響響應； 接接到報修修電話和和報修設設備后馬馬上查找找故障原原因，以以最快速速度盡最最大能力力解決，解決不不了的問問題馬上上向上級級反映，并及時時告知使使用科室室，有備備用設備備的馬上上提供備備用設備備。 （三）支持的的工作渠渠道 工工作日提提供58熱線線響應服服務模式式（熱線線電話：625506661）；休息時時間提供供院總值值班響應應通知科科領導安安排的服服務模式式。醫(yī)療設備備更新管管理制度度實行有效效可行的的醫(yī)療設設備更新新制度，是保證證醫(yī)院正正常運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，提高高醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量和醫(yī)醫(yī)院可持持續(xù)發(fā)展展的關鍵鍵。醫(yī)

29、療設備備更新年年限，根根據(jù)醫(yī)醫(yī)院財務務制度，醫(yī)院院固定資資產(chǎn)折舊舊年限表表，設備備的性能能、耐用用度、質(zhì)質(zhì)量情況況、使用用頻率來來確定。設備科負負責對全全院各科科室貴重重醫(yī)療器器械設備備建檔管管理，記記載機器器的購進進、安裝裝時間、使用時時間、故故障及維維修保養(yǎng)養(yǎng)情況，為設備備的更新新積累資資料依據(jù)據(jù)。設備科維維修人員員要定期期檢查機機器使用用操作情情況，填填寫維修修記錄。下列設備備可申請請更新 （一）已已達到或或超過規(guī)規(guī)定年限限且無修修復使用用價值的的醫(yī)療設設備。 （二）結結構陳舊舊、性能能落后、嚴重喪喪失精度度，不能能滿足使使用要求求且無法法修復的的醫(yī)療設設備。 （三）嚴嚴重影響響安全、繼

30、續(xù)使使用將會會引起事事故危險險或災害害，造成成嚴重損損壞的醫(yī)醫(yī)療設備備。 （四）嚴嚴重浪費費能源、造成嚴嚴重危害害、因事事故或災災害造成成嚴重損損壞的醫(yī)醫(yī)療設備備。（五）由由于新技技術、新新設備的的出現(xiàn)，更新設設備可給給醫(yī)院帶帶來較大大經(jīng)濟效效益、社社會效益益和技術術效益者者。醫(yī)療設備備處置管管理制度度為了建立立健全醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療療設備的的處置和和轉(zhuǎn)移管管理，要要有效杜杜絕和防防范醫(yī)院院醫(yī)療設設備的處處置與轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移不當當給醫(yī)院院造成的的經(jīng)濟損損失，特特制定醫(yī)醫(yī)療設備備處置管管理制度度。要遵循國國有資產(chǎn)產(chǎn)處置管管理的有有關規(guī)定定，處置置規(guī)定限限額以上上的醫(yī)療療設備，特別是是大型醫(yī)醫(yī)療設備備，處置置前，

31、必必須按照照有關程程序報有有關部門門審批，未經(jīng)審審批醫(yī)院院不得處處置或者者提前處處置。明確醫(yī)院院內(nèi)部處處置環(huán)節(jié)節(jié)過程中中的范圍圍、標準準，審批批權限和和責任。處置大型型醫(yī)療設設備，實實行集體體審議聯(lián)聯(lián)簽，不不得由同同一部門門或個人人單獨審審批。根據(jù)醫(yī)療療設備的的實際使使用情況況和不同同類別，區(qū)分使使用期滿滿正常報報廢醫(yī)療療設備、未使用用、不需需用醫(yī)療療設備及及擬出售售或轉(zhuǎn)出出醫(yī)療設設備等，采取相相應的程程序和措措施，先先經(jīng)使用用部門提提出處置置與轉(zhuǎn)移移意見，醫(yī)療設設備管理理部門調(diào)調(diào)查分析析，報相相關領導導集體審審批。明確醫(yī)療療設備的的處置相相關部門門及處置置依據(jù)、處置方方式、處處置定價價原則，

32、部門之之間轉(zhuǎn)移移的相關關程序。醫(yī)療設備備的處置置凈收入入應及時時入賬。醫(yī)療設備備應用培培訓和考考核制度度大型醫(yī)療療設備或或貴重儀儀器的操操作人員員，應在在儀器設設備到貨貨前，到到上級醫(yī)醫(yī)院或廠廠方進行行使用操操作技術術培訓，應獲得得操作上上崗證或或使用資資格證書書，以便便儀器設設備裝機機后即可可投入使使用。儀器設備備安裝完完成后，由廠家家工程師師和設備備管理工工程師一一起對設設備使用用科室相相關人員員進行現(xiàn)現(xiàn)場操作作培訓，培訓內(nèi)內(nèi)容包括括：操作作使用、日常保保養(yǎng)、安安全操作作知識。培訓完完成后對對使用人人員進行行操作培培訓考核核，并詳詳細填寫寫醫(yī)療療設備技技術培訓訓記錄表表。參參加培訓訓人員能

33、能熟練操操作后，該設備備才可以以交付科科室使用用。不定期的的邀請廠廠家工程程師對臨臨床設備備使用人人員及相相關設備備管理人人員進行行設備的的操作、日常保保養(yǎng)和安安全使用用的培訓訓。設備管理理人員不不定期的的組織開開展新產(chǎn)產(chǎn)品、新新技術應應用前規(guī)規(guī)范化培培訓，開開展醫(yī)療療器械臨臨床使用用過程中中的質(zhì)量量控制，操作規(guī)規(guī)程等相相關培訓訓。設備管理理人員要要經(jīng)常通通過不同同的渠道道進行業(yè)業(yè)務能力力技術培培訓。醫(yī)療設備備管理人人員必須須定期檢檢查儀器器設備使使用者執(zhí)執(zhí)行操作作規(guī)程情情況，定定期考核核，不合合格者不不得繼續(xù)續(xù)操作儀儀器設備備。考核辦法法：實際際操作、現(xiàn)場提提問。醫(yī)療設備備臨床使使用安全全控

34、制與與風險管管理制度度為加強醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理工工作，降降低醫(yī)療療器械臨臨床使用用風險，提高醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量量，保障障醫(yī)患雙雙方合法法權益，根據(jù)醫(yī)療器器械臨床床使用安安全管理理規(guī)范（施行）規(guī)定定制定本本制度。建立組織織機構成成立醫(yī)療療裝備管管理委員員會，全全面管控控醫(yī)療器器械臨床床使用安安全與風風險。加加強醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全監(jiān)監(jiān)管，保保障醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全。研究制定定全院醫(yī)醫(yī)療器械械配置、規(guī)劃、購置、使用維維護、安安全管理理、分析析醫(yī)療設設備應用用風險來來源。指導各科科室醫(yī)療療器械安安全監(jiān)管管，設備備使用前前科室進進行相關關操作培培訓，制制定設備備操作規(guī)規(guī)程與安安全注意

35、意事項。設備科定定期進行行風險評評估，巡巡查及預預防性維維護（PPM）。臨床科室室健全完完善檢測測體系。設專人人監(jiān)測設設備使用用安全情情況，發(fā)發(fā)生安全全事件及及時上報報。設備科根根據(jù)調(diào)查查情況及及時向院院內(nèi)各相相關科室室通報，以避免免同類事事件的再再次發(fā)生生。獎懲措施施。醫(yī)院院對成功功提交一一起安全全事件的的職工給給予200獎勵；對隱瞞瞞安全事事件的科科室經(jīng)查查實后根根據(jù)情節(jié)節(jié)輕重進進行追究究責任。醫(yī)療器械械不良事事件監(jiān)測測及報告告制度醫(yī)療器械械不良事事件是指指：獲準準上市的的、合格格的醫(yī)療療器械在在正常使使用情況況下，發(fā)發(fā)生任何何與醫(yī)療療器械預預期使用用效果無無關的有有害事件件。醫(yī)療器械械不

36、良事事件的監(jiān)監(jiān)測是指指對可疑疑醫(yī)療器器械不良良事件的的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和和控制的的過程。醫(yī)療器器械不良良事件監(jiān)監(jiān)測工作作，是預預防醫(yī)療療器械不不良事件件重復發(fā)發(fā)生和蔓蔓延，保保證人民民生命安安全的重重要工作作。為加強醫(yī)醫(yī)療器械械的安全全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件報告告管理，發(fā)現(xiàn)可可疑不良良事件及及時處置置，并按按規(guī)定上上報，保保障醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全，根據(jù)醫(yī)療器器械監(jiān)督督管理條條例及及昆明明市醫(yī)療療機構醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量管管理規(guī)范范的相相關規(guī)定定，制定定本制度度。醫(yī)院成立立醫(yī)療器器械不良良事件監(jiān)監(jiān)測領導導小組，完善管管理制度度，組織織落實上上級有關關法律法法規(guī)的培培訓工作作，指導導醫(yī)

37、院醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件監(jiān)測測工作的的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)醫(yī)療器械械使用安安全有效效。臨床科室室健全完完善監(jiān)測測體系。科主任任、護士士長為科科室醫(yī)療療器械不不良事件件監(jiān)測的的責任人人，指定定專人做做好醫(yī)療療器械使使用的詳詳細登記記，并對對不良事事件的信信息進行行收集、整理、上報。報告醫(yī)療療器械不不良事件件應當遵遵循可疑疑即報的的原則。醫(yī)院各臨臨床科室室、門診診在診療療過程活活動中如如發(fā)現(xiàn)醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件時，應立即即停止使使用、封封存，向向醫(yī)療器器械管理理科室報報告。醫(yī)療器械械管理科科室接到到報告后后，應及及時安排排相關人人員開展展工作，對不良良事件進進行調(diào)查查、分析析、評價價，在事事

38、件發(fā)生生24小小時內(nèi)向向省市藥藥監(jiān)局進進行網(wǎng)絡絡直報，填寫醫(yī)療器器械不良良事件報報告表交醫(yī)院院及衛(wèi)生生局主管管部門，不得擅擅自處理理。根據(jù)不良良事件的的調(diào)查情情況，醫(yī)醫(yī)療器械械管理科科室應及及時向院院內(nèi)各相相關科室室通報，以引起起警惕，避免造造成新的的傷害。臨床科室室如對醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件隱瞞瞞不報，經(jīng)查實實后根據(jù)據(jù)情節(jié)輕輕重進行行處罰。醫(yī)療設備備巡檢管管理制度度對設備進進行日常常維護保保養(yǎng)、檢檢查是醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療療設備管管理部門門的主要要工作之之一，而而巡檢又又是其中中最重要要的一個個環(huán)節(jié)。在目前前醫(yī)療設設備數(shù)量量不斷增增加，工工程師相相對不足足的情況況下，巡巡檢制度度就顯得得很重要要。第一

39、階段段：完善善設備記記錄臺賬賬。將所所有的設設備列出出清單，確定使使用科室室的設備備責任人人，巡檢檢工作分分配給各各工程師師，進行行巡檢、記錄，每月匯匯總、保保存。第二階段段：實行行巡檢制制度。給臨床科科室提供供技術支支持與咨咨詢服務務，哪些些可以由由科室使使用人員員進行操操作，哪哪些必須須由工程程師到場場進行維維護、保保養(yǎng)；和科室使使用人員員溝通，對使用用科室人人員進行行設備日日常維護護培訓，這樣，可以把把設備日日常的普普通維護護保養(yǎng)交交給科室室使用人人員去做做；設備的維維護保養(yǎng)養(yǎng)，由設設備科工工程師來來執(zhí)行；將急診科科、手術術室、IICU、搶救室室、影像像科等科科室作為為巡檢的的重點。另外

40、，要對檢檢驗科的的生化儀儀、血球球計數(shù)儀儀、ICCU的血血氣分析析儀等，進行重重點巡檢檢，詳細細記錄，對急救救、生命命支持類類設備重重點巡檢檢；將巡檢關關注的重重點和臨臨床科室室進行溝溝通，督督促他們們把醫(yī)療療專用設設備的日日常維護護做到位位；由于急救救、生命命支持類類搶救設設備使用用維護直直接關系系到病人人生命安安全，保保證各種種儀器性性能處于于最佳狀狀態(tài)；與大型設設備的生生產(chǎn)廠家家保持聯(lián)聯(lián)系，獲獲得設備備保養(yǎng)、維護的的技術支支持。日日常大部部分故障障通過廠廠家工程程師的遠遠程指導導能夠自自己解決決，為臨臨床工作作開展贏贏得時間間；緊要要關頭才才能夠做做到“隨叫隨隨到、手手到病除除”的緊急急

41、故障維維修服務務響應。計量設備備監(jiān)測管管理制度度根據(jù)中中華人民民共和國國強制檢檢定的工工作計量量器具目目錄中中所列的的醫(yī)院工工作計量量器具及及管理范范圍，開開展醫(yī)院院醫(yī)療計計量器具具的強制制檢定工工作，以以確保醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療療質(zhì)量和和醫(yī)療安安全，維維護人民民健康。本院的醫(yī)醫(yī)療計量量器具管管理體系系由分管管副院長長負責，各科室室主任、護士長長或指定定專人兼兼任各科科室計量量管理員員，負責責各科室室計量器器具的管管理、使使用和保保養(yǎng)工作作，全院院計量管管理工作作由設備備科負責責組織實實施。計量器具具的管理理工作制制度屬于強制制檢定的的計量器器具應由由專人（計量管管理員）負責管管理與協(xié)協(xié)調(diào)。在上級計計量

42、部門門監(jiān)督和和指導下下，醫(yī)療療設備科科按照計量法法的要要求和有有關規(guī)定定，統(tǒng)一一管理全全院的計計量工作作。統(tǒng)一建立立全院強強制檢定定計量器器具的電電腦臺賬賬，保管管好有關關的檢定定證書。加強與計計量鑒定定部門的的業(yè)務聯(lián)聯(lián)系，做做好強制制檢定計計量器具具的周期期檢定工工作。計量器具具周期檢檢定制度度本院醫(yī)療療計量器器具的周周期工作作由省技技術監(jiān)督督局管轄轄，每年年按規(guī)定定定期由由醫(yī)療設設備科負負責向省省技術監(jiān)監(jiān)測研究究院申請請周期檢檢定。醫(yī)療計量量器具周周檢一般般實行現(xiàn)現(xiàn)場檢定定，現(xiàn)場場檢定時時，由醫(yī)醫(yī)療設備備科組織織，各科科室計量量兼管員員負責收收集本部部門的待待檢計量量器具配配合醫(yī)療療設備科

43、科工作。本院使用用的強制制性計量量器具必必須經(jīng)計計量檢定定合格后后在周檢檢合格期期內(nèi)使用用。計量器具具使用、維護和和保養(yǎng)制制度各科室要要組織學學習計量量器具的的使用，掌握正正確的使使用方法法，明確確有關注注意事項項，嚴格格按照操操作規(guī)程程使用，嚴禁胡胡亂調(diào)撥撥計量器器具。精精密貴重重的計量量器具必必須將操操作規(guī)程程張貼。使用時發(fā)發(fā)現(xiàn)器具具失準，使用人人員應及及時與維維修技術術人員聯(lián)聯(lián)系，并并協(xié)助其其送交有有關部門門修理、檢定。精密貴重重的計量量器具必必須落實實專人定定期維護護保養(yǎng)。維護保保養(yǎng)計量量器具必必須按規(guī)規(guī)程進行行，以保保證器具具量值的的準確性性。計量管理理人員工工作制度度在主管科科主任

44、的的領導下下，負責責本院計計量管理理工作。掌握醫(yī)療療計量器器具的國國家法規(guī)規(guī)標準，熟悉管管理范圍圍。負責醫(yī)療療計量器器具的建建檔立案案。負責醫(yī)療療計量器器具的周周檢工作作，協(xié)調(diào)調(diào)使用部部門的送送檢，保保證按時時、按量量完成周周期定檢檢。負責聯(lián)系系上報管管理部門門，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時向主主管科主主任匯報報。嚴格按計量器器具周期期制度、計計量器具具采購入入庫流動動報廢制制度辦辦事，并并負責計量器器具使用用保養(yǎng)制制度的的落實。醫(yī)療設備備具體保保障要求求與規(guī)范范管理部門門工程師師定期檢檢查電氣氣安全。提供給給設備的的電源，其電壓壓、相位位應符合合設備的的要求，供電線線路必須須能夠承承受設備備的用電電負荷

45、。對電壓壓要求穩(wěn)穩(wěn)定的精精密儀器器應配備備符合要要求的穩(wěn)穩(wěn)壓電源源或UPPS。管理部門門工程師師定期檢檢查接地地裝置。所有帶帶電醫(yī)療療設備工工作時應應做好接接地，并并保證接接地設施施良好。管理部門門工程師師嚴格遵遵守醫(yī)療療設備的的巡檢、保養(yǎng)、維修制制度。保持設備備工作環(huán)環(huán)境清潔潔、干燥燥，做好好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁磁波、防防靜電工工作，保保證機房房環(huán)境符符合設備備使用要要求。使用部門門設備使使用、操操作人員員必須熟熟悉設備備性能，掌握操操作方法法和程序序后才能能上崗工工作。對對放射、核醫(yī)學學、壓力力容器等等危險部部門的工工作人員員，需經(jīng)經(jīng)崗前培培訓，取取得上崗崗證后才才能上崗崗工作。

46、指定設備備操作規(guī)規(guī)程，嚴嚴格按照照規(guī)程操操作。嚴嚴禁違規(guī)規(guī)、野蠻蠻、不按按程序操操作機器器設備。嚴禁機器器帶病工工作，發(fā)發(fā)現(xiàn)機器器出現(xiàn)異異常應立立即關機機。通知知設備維維修人員員到場檢檢修。醫(yī)療設備備故障和和意外事事件應急急預案準備工作作各類在用用及備用用醫(yī)療設設備應由由設備科科定期檢檢測，以以備能正正常使用用。各類有蓄蓄電功能能在用及及備用醫(yī)醫(yī)療設備備及時充充電以保保證應急急時啟用用。對呼吸機機等設備備做好搶搶救二級級準備，每臺呼呼吸機配配備人工工呼吸面面罩、皮皮球等。設備科應應保持與與供應商商的聯(lián)系系通暢。醫(yī)療設備備故障和和意外事事件時的的處理目的：當當出現(xiàn)重重大突發(fā)發(fā)事件時時，設備備科能

47、確確保全院院醫(yī)療器器械的及及時供應應，確保保醫(yī)院醫(yī)醫(yī)、教、研工作作順利開開展。適用范圍圍：全院院醫(yī)療設設備的供供應。職責：設設備科成成立應急急小組，設組長長一名，由設備備科科長長擔任，設組員員若干名名，由科科室分管管成員和和一名維維修工程程師構成成，具體體名單見見附表。應急小小組應在在組長的的領導下下，負責責我院突突發(fā)狀況況下臨床床各類設設備的完完好及時時供應。工作程序序：應急小組組成員應應保持與與供應商商的聯(lián)系系通暢。如發(fā)生突突發(fā)事件件急需材材料供應應時，相相關部門門負責人人應馬上上向應急急小組組組長報告告相關情情況。應急小組組組長掌掌握情況況后，即即聯(lián)系應應急小組組成員，第一時時間通知知相

48、關供供應商，完成配配件的及及時、完完全供應應。如若由于于某些原原因，供供應商不不能再第第一時間間內(nèi)提供供相應設設備時，應急小小組應及及時向上上級領導導報告，可聯(lián)系系外院的的有關設設備支援援，以期期能夠及及早完成成設備的的供應，確保臨臨床各科科室工作作能夠順順利開展展。應急小組組維修員員應保持持與醫(yī)療療設備維維修方。設備科科維修工工程師的的聯(lián)系暢暢通，當當重大急急救設備備發(fā)生故故障后，相關設設備維修修工程師師應在11小時內(nèi)內(nèi)到達現(xiàn)現(xiàn)場并做做相應處處置，以以確保在在突發(fā)事事件下?lián)p損壞的儀儀器能夠夠及時得得到修復復。根據(jù)安寧寧市人民民醫(yī)院急急救設備備分布情情況就近近調(diào)用。如由于某某些原因因，院內(nèi)內(nèi)設

49、備確確實無法法完成急急救工作作時，應應急小組組維修員員應及時時向上級級領導報報告，可可聯(lián)系院院外的有有關負責責部門或或聯(lián)系醫(yī)醫(yī)療器械械批發(fā)部部尋求相相關設備備支援，確保臨臨床的急急救工作作能及時時、順利利的進行行。為能在發(fā)發(fā)生突發(fā)發(fā)事件時時，各部部門能夠夠及時、協(xié)調(diào)、有效的的完成工工作，醫(yī)醫(yī)院每年年進行一一次醫(yī)療療器械應應急演戲戲。醫(yī)療設備備科檔案案管理制制度科檔案協(xié)協(xié)管員應應協(xié)助醫(yī)醫(yī)院檔案案室為萬萬元以上上的醫(yī)療療設備建建立檔案案，內(nèi)容容包括：請購單單、購買買合同、安裝驗驗收記錄錄、隨機機技術資資料、重重要的維維修記錄錄、設備備報廢報報告、使使用部門門等。要要求商檢檢的進口口醫(yī)療設設備應保保

50、留商檢檢記錄。在新的萬萬元以上上的醫(yī)療療設備安安裝完成成以后，主管的的工程師師應及時時通知檔檔案室或或科檔案案協(xié)管員員?？茩n案協(xié)協(xié)管員應應定期收收集萬元元以上醫(yī)醫(yī)療設備備維修記記錄入檔檔。保存設備備檔案，至少在在該設備備停止使使用后再再保留四四年。安寧市人人民醫(yī)院院醫(yī)用耗耗材管理理制度一、總則則（一）為為更好規(guī)規(guī)范醫(yī)用用耗材的的購置和和使用，結合醫(yī)醫(yī)院的實實際情況況，特制制定本制制度（二）安安寧市人人民醫(yī)院院醫(yī)用耗耗材購置置、使用用等管理理實行院院長領導導下的集集體負責責制，院院醫(yī)學裝裝備管理理委員會會負責重重大事項項的咨詢詢和論證證，醫(yī)務務科、財財務科、院物價價部門、護理部部、醫(yī)保保科、設備

51、科科和醫(yī)用用耗材使使用科室室負責具具體管理理與實施施。（三）本本制度所稱稱醫(yī)用耗耗材是指指用于醫(yī)醫(yī)療的各各種消耗耗材料，包括普普通消耗耗材料和和特殊消消耗材料料。如：各種注注射器、輸液器器、輸血血器、采采血器、縫合器器、吻合合器、醫(yī)醫(yī)用膠片片、醫(yī)用用紗布、眼人工工晶體、人工關關節(jié)、心心臟起搏搏器等。（四）安安寧市人人民醫(yī)院院使用的的醫(yī)用耗耗材，必必須具有有有效的的醫(yī)療療器械生生產(chǎn)許可可證、醫(yī)療療器械企企業(yè)經(jīng)營營許可證證和醫(yī)療器器械產(chǎn)品品注冊證證等國國家法規(guī)規(guī)規(guī)定的的其它證證件。設設備科負負責審核核工作。（五）在在安寧市市人民醫(yī)醫(yī)院使用用的同種種醫(yī)用耗耗材，原原則上不不允許超超過三個個品牌。二、

52、醫(yī)用用耗材購購置審批批程序（六）申申請在醫(yī)醫(yī)院首次次使用可可單獨收收費的醫(yī)醫(yī)用耗材材，必須須填寫醫(yī)用消消耗品常常規(guī)購置置申請表表，詳詳細寫明明產(chǎn)品名名稱、規(guī)規(guī)格型號號、申請請理由等等，科室室負責人人審核、簽字后后報設備備科，由由醫(yī)院醫(yī)醫(yī)學裝備備管理委委員會對對各科室室上報的的醫(yī)用耗耗材申請請進行逐逐項審核核，獲得得批準（準入）并確定定價格的的，方可可在醫(yī)院院使用。（七）申申請在醫(yī)醫(yī)院首次次使用的的不可單單獨收費費醫(yī)用耗耗材，必必須填寫寫設備備、物品品申購表表，詳詳細寫明明產(chǎn)品名名稱、規(guī)規(guī)格型號號、申請請理由等等，科室室負責人人審核簽簽字后，由設備備科審核核、按程程序報批批。（八）使使用政府府集

53、中招招標采購購的醫(yī)用用耗材，在本次次政府集集中招標標采購的的周期實實行前，科室須須組織本本科室有有關人員員，對中中標候選選品種目目錄進行行篩選，對最終終選定的的品牌、規(guī)格型型號及配配送企業(yè)業(yè)進行匯匯總，科科室負責責人審核核簽字，報院物物價部門門和設備備科備案案并確定定價格，在院物物價部門門正式內(nèi)內(nèi)部行文文下發(fā)至至使用科科室后，從批準準之日起起使用。安寧市人人民醫(yī)院院20122年9月月7日安寧市人人民辦公公用品耗耗材采購購管理制制度辦公用品品耗材管管理制度度：總則：（一）、為加強強辦公用用品耗材材管理，規(guī)范辦辦公用品品耗材領領用程序序，提高高利用效效率，降降低辦公公經(jīng)費特特制定本本制度。（二）、

54、規(guī)定中中的辦公公用品耗耗材分為為固定資資產(chǎn)和一一般辦公公用品。1、固定定資產(chǎn)主主要指：電腦、打印機機、復印印機等，固定資資產(chǎn)需要要遵守固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理制制度。2、一般般辦公用用品耗材材包括：打印機機、復印印機及醫(yī)醫(yī)療信息息系統(tǒng)（HISS、LIIS、PPACSS）等所所使用的的一切消消耗性材材料。3、領用用科室本本著勤儉儉節(jié)約杜杜絕浪費費的使用用原則。4、辦公公用品耗耗材的管管理責任任部門：醫(yī)療設設備科。辦公耗材材的采購購：全院所使使用的上上述辦公公用品耗耗材，結結合醫(yī)院院的實際際由醫(yī)院院采購領領導小組組確定滿滿足全院院醫(yī)療和和辦公使使用的物物品和供供貨協(xié)議議價后由由設備科科按需求求報請主主管領

55、導導審批后后實行統(tǒng)統(tǒng)一采購購，利用用醫(yī)院信信息系統(tǒng)統(tǒng)進行出出入庫管管理，屬屬固定資資產(chǎn)的報報政府采采購審批批后按規(guī)規(guī)定程序序進行采采購。辦公用品品耗材采采購計劃劃：設備科辦辦公用品品耗材庫庫管理員員根據(jù)使使用科室室需求和和當月的的使用情情況編寫寫采購計計劃表經(jīng)經(jīng)科長審審核后上上報主管管院長審審批簽字字后交采采購員進進行采購購。辦公用品品耗材購購置與保保管：設備科采采購員根根據(jù)審批批簽字后后的辦辦公用品品耗材申申請購置置計劃表表實施施采購。采購員須須經(jīng)常調(diào)調(diào)查辦公公用品供供應商及及市場價價格，保保證最有有性價比比和質(zhì)量量。辦公用品品耗材管管理員應應認真、仔細、負責的的做好辦辦公用品品耗材的的驗收

56、、入庫出出庫工作作，做到到每一批批辦公用用品進出出有章可可循、有有據(jù)可查查。辦公用品品的領用用：辦公用品品的領用用嚴格按按照物資資出入庫庫管理的的規(guī)定一一律實行行利用醫(yī)醫(yī)院信息息管理系系統(tǒng)物資資管理模模塊進行行計算機機領用管管理。庫庫房管理理員根據(jù)據(jù)使用科科室的物物資領用用申請單單填寫打打印辦公公用品耗耗材領用用單由科科室領用用人簽字字后核對對發(fā)放。領用單單一式三三聯(lián)；一一聯(lián)領用用科室保保存、一一聯(lián)庫房房管理員員存檔、一聯(lián)由由庫房管管理員月月底統(tǒng)一一匯總后后交財務務科物資資會計核核算使用用。庫房管理理員職責責：庫房管理理員須建建立和登登記辦公公用品耗耗材臺賬賬，定期期核查所所領用的的物品登登記

57、表，做好辦辦公用品品耗材的的驗收、入庫和和庫存管管理工作作。庫房管理理員須定定期或不不定期盤盤點，查查對臺賬賬與實物物，保證證賬實相相符。庫房管理理員須防防止辦公公用品耗耗材受潮潮、蟲蛀蛀、損壞壞或丟失失，保證證辦公用用品耗材材的功能能和性能能。庫房管理理員須根根據(jù)辦公公用品耗耗材的消消耗和領領用情況況，確定定和保持持合理的的庫存種種類和數(shù)數(shù)量，以以減少資資經(jīng)占用用和保證證全院各各科室的的正常使使用。安寧市人人民醫(yī)院院20122年8月月27日日醫(yī)療器械械不良事事件監(jiān)測測及報告告制度醫(yī)療器械械不良事事件是指指：獲準準上市的的、合格格的醫(yī)療療器械在在正常使使用情況況下，發(fā)發(fā)生任何何與醫(yī)療療器械預預

58、期使用用效果無無關餓有有害事件件。醫(yī)療器械械不良事事件的監(jiān)監(jiān)測是指指對可疑疑醫(yī)療器器械不良良事件的的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和和控制的的過程。醫(yī)療器器械不良良事件監(jiān)監(jiān)測工作作，是預預防醫(yī)療療器械不不良事件件重復發(fā)發(fā)生和蔓蔓延，保保證人民民生命安安全的重重要工作作。為加強醫(yī)醫(yī)療器械械的安全全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件報告告管理，發(fā)現(xiàn)可可疑不良良事件及及時處置置，并按按規(guī)定上上報，保保障醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全，根據(jù)醫(yī)療器器械監(jiān)督督管理條條例及及安寧寧市醫(yī)療療機構醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量管管理規(guī)范范的相相關規(guī)定定，制定定本制度度。醫(yī)院成立立醫(yī)療器器械不良良事件監(jiān)監(jiān)測領導導小組，完善管管理制度度，組織織落實

59、上上級有關關法律法法規(guī)的培培訓工作作，指導導醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件監(jiān)測測工作的的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)醫(yī)療器械械使用安安全有效效。臨床科室室健全完完善監(jiān)測測體系?？浦魅稳巍⒆o士士長為科科室醫(yī)療療器械不不良事件件監(jiān)測的的負責人人，指定定專人做做好醫(yī)療療器械使使用的詳詳細登記記，并對對不良事事件的信信息進行行收集、整理、上報。報告醫(yī)療療器械不不良事件件應當遵遵循可疑疑即報的的原則。醫(yī)院各臨臨床科室室、門診診在診療療過程活活動中如如發(fā)現(xiàn)醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件時，應立即即停止使使用、封封存，向向醫(yī)療器器械管理理科室報報告。醫(yī)療器械械管理科科室接到到報告后后，應及及時安排排相關人人員開展展工作，對

60、不良良事件進進行調(diào)查查、分析析、評價價，在事事件發(fā)生生24小小時內(nèi)向向省市藥藥監(jiān)局進進行網(wǎng)絡絡直報，填寫醫(yī)療器器械不良良事件報報告表交醫(yī)院院及衛(wèi)生生局主管管部門，不得擅擅自處理理。根據(jù)不良良事件的的調(diào)查情情況，醫(yī)醫(yī)療器械械管理科科室應及及時向院院內(nèi)各相相關科室室通報，以引起起警惕，避免造造成新的的傷害。臨床科室室如對醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件隱瞞瞞不報，經(jīng)查實實后根據(jù)據(jù)情節(jié)輕輕重進行行處罰。醫(yī)療器械械臨床使使用安全全事件應應急預案案為防止醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件對人人民群眾眾健康造造成更大大的危害害，對存存在安全全隱患的的醫(yī)療器器械產(chǎn)品品及時采采取有效效的控制制和干預預，根據(jù)據(jù)等級醫(yī)醫(yī)院評審審標準的