制藥企業(yè)庫房規(guī)章制度

1、制藥企業(yè)庫房規(guī)章制度藥品庫房管理制度（1）色標(biāo)管理為了有效控制藥品儲存質(zhì)量，應(yīng)對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥 品的存放差錯(cuò)，必須對在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品綠色；不合格藥品紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品*。按照庫房管理的實(shí)際需要，庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）為*；合格藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色 標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。（2）搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度

2、，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不 同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。（3）藥品堆垛距離藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。另外倉間主通道寬度應(yīng)不少于 200 厘米，輔通道寬度應(yīng) 不少于 100 厘米。1 / 5（4）分類儲存管理企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉庫

3、，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存?？蓛Υ嬗谕粋}間，但應(yīng)分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。 （5）溫濕度條件應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應(yīng)保持恒溫。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10）、陰涼庫（20以下）或常溫庫（0-30）內(nèi)，各庫房的相對濕度 均應(yīng)保持在 45%75%之間。企業(yè)所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原

4、則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定，即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標(biāo)識為 15-25儲存的藥品，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置 15-25恒溫庫。對于標(biāo)識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標(biāo)識的儲存條件為： 20以下有效期 3 年， 20-30有效期 1 年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。（6）中藥材、中藥飲片儲存應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備，2 / 5如冰箱

5、、冷柜。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。 西 藥庫房管理制度1、入庫前藥認(rèn)真核對質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等項(xiàng)目，凡無批準(zhǔn)文號，無批號、無注冊商標(biāo)、無有效期的藥品一律不準(zhǔn)入庫，驗(yàn)收時(shí)要填寫驗(yàn)收清單和質(zhì) 量記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出處理意見。2、庫存藥品同時(shí)建立電腦賬頁，要求收有憑證，發(fā)有領(lǐng)單，做到及時(shí)登賬，每季盤點(diǎn)、清理，做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊均應(yīng)裝訂成冊妥善保管， 不得遺失。3、發(fā)出的藥品要保證質(zhì)量，發(fā)放時(shí)按生產(chǎn)出廠批號及效期先后發(fā)放。凡過期 失效、霉變及質(zhì)量可疑的藥品不得發(fā)出使用。4、毒、麻、限制藥品按有關(guān)規(guī)定管理使用。5、藥品應(yīng)按劑型或類別分別上架擺放，并按藥品

6、性質(zhì)做到冷藏、避光、通風(fēng)存放，室內(nèi)要有防潮、防霉變、防鼠措施，室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，做好放火、防盜工作， 管好電源，關(guān)好門窗，保護(hù)庫房安全。6、藥品驗(yàn)收入庫，保管員應(yīng)開具藥品驗(yàn)收單，發(fā)出藥品應(yīng)根據(jù)請領(lǐng)單發(fā)放藥品，即使按發(fā)放單出賬。藥品庫房工作管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng)；和化 學(xué)試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。2.在藥品（庫）工作的人員，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度， 嚴(yán)禁收受藥品回扣或其它變相回扣。3.根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計(jì)劃，經(jīng)科 主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。3 / 54.特殊藥品（包括：麻醉

7、藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。5.特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實(shí)行 “五專”即：專人、專柜（庫）、專賬、專冊、專用處方。6.應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常 及時(shí)處理。7.藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于 10 厘米；與墻壁的距離應(yīng)不 小于 10 厘米，并有明確的標(biāo)識。8.藥品入庫時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期

8、；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥 劣藥進(jìn)入內(nèi)。9.藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目（包括：手工賬目和計(jì)算機(jī)賬目），并做到賬賬相符，賬物相符。應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。10.管賬藥品庫房安全管理制度1.庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫。2.庫區(qū)內(nèi)禁止吸煙、禁止明火照明或明火作業(yè)，庫區(qū)應(yīng)備有有效的消防器材， 接按照醫(yī)院有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。3.庫房管理人員離開時(shí)，應(yīng)做好關(guān)門關(guān)窗及切斷水、電開關(guān)等工作。4 / 54.各類藥品庫房根據(jù)藥品性質(zhì)采取有效的降溫通風(fēng)措施、各庫房應(yīng)有溫濕度 計(jì)，注意觀察室溫，室溫超山規(guī)定時(shí)要及時(shí)采取措施。5.不同性質(zhì)藥品要分類存放，妥善保管，保證藥品質(zhì)量。對毒、麻等管制藥品要存入保險(xiǎn)柜，有專人保管，專人發(fā)放，存放毒、麻藥品的場所應(yīng)裝有安全報(bào)警 裝臵，保證毒、麻藥品的安全保管。6.應(yīng)按規(guī)定做好入