醫(yī)療機構(gòu)藥械監(jiān)管現(xiàn)狀及存在問題

1、醫(yī)療機構(gòu)藥械監(jiān)管現(xiàn)狀及存在問題2012 年度全市醫(yī)療機構(gòu)藥械監(jiān)管工作會報告一、現(xiàn)狀及存在問題截止 2011 年年底， XX 市現(xiàn)有各類醫(yī)療機構(gòu) 223 家，其中縣級醫(yī)療機構(gòu) XX 個、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院 XX 個、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心XX 個，民營醫(yī)院XX 家，個體診所（口腔診所）個、衛(wèi)生服務(wù)站 XX 個，村級衛(wèi)生所（室） XX 個，分布在 XX 個鎮(zhèn) XX 個街道辦事處、 XX 個村 XX 個社區(qū)。由于各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生所（室）等醫(yī)療機構(gòu)病患者相對集中、用藥人群多、用藥品種和數(shù)量大，是群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理也顯得尤為重要，在多年來醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)督

2、管理中還存在以下問題：一是在審批醫(yī)療機構(gòu)時，多注重執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)資格、布局規(guī)劃等進行審查，而對使用藥品必備的設(shè)施、人員、品種等條件剛要求不夠，致使醫(yī)療機構(gòu)重疊、規(guī)模小、競爭力弱，導(dǎo)致藥品管理上存在一定的安全隱患；二是醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品從業(yè)人員專業(yè)知識匱乏，尤其農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房一人身兼數(shù)職，很難把住藥品質(zhì)量關(guān)。三是受傳統(tǒng)觀念的束縛，醫(yī)療機構(gòu)重醫(yī)輕藥思想根深蒂人民群眾用藥安全有效，維護人民身體健康的頭等大事。 據(jù)不完全統(tǒng)計， 70% 以上的藥械是通過醫(yī)療機構(gòu)流入消費者手中，各類醫(yī)療機構(gòu)已成為群眾用藥用械最主

3、要的來源地。因此，醫(yī)療機構(gòu)的藥械質(zhì)量、管理狀況對人民用藥用用械安全起到至關(guān)重要的作用，如何規(guī)范好各類醫(yī)療機構(gòu)的藥械管理也是藥品監(jiān)管部門的首要任務(wù)。誠然，通過近幾年藥械監(jiān)管部門、各醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員的共同努力，各地藥器械市場總體狀況還是可以的。但是，醫(yī)療機構(gòu)制度不健全、進貨渠道不規(guī)范、購銷記錄和票據(jù)不完整等問題仍然存在； 使用假劣、過期失效藥品、 器械，超范圍經(jīng)營、 無證經(jīng)營現(xiàn)象時有發(fā)生。因此，切實加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)管極其重要。三、國家、省對醫(yī)療機構(gòu)藥品的管理要求為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，在近兩年來國家、省陸續(xù)出臺了相關(guān)的規(guī)定，從法律層面上進一步做了明確的要求：一是 XX 年 XX

4、月省政府 XX 號令發(fā)布的 XX ；二是 XX 年 XX 月省藥監(jiān)局、衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)了 XX ，我局聯(lián)合市衛(wèi)生局于 XX 年 XX 月及時對相關(guān)文件進行了轉(zhuǎn)發(fā)；三是國家局 2011 年 10 月發(fā)布了醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）。我局也與市衛(wèi)生局及時聯(lián)合轉(zhuǎn)發(fā)了總體來說，主要是從管理制度、采購驗收、設(shè)施設(shè)備、儲存養(yǎng)護、使用情況、人員與培訓(xùn)等六個方面進行了詳細(xì)的要求，進一步健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全。四、幾點相關(guān)要求一是認(rèn)真學(xué)習(xí)加強醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，包括藥品管理法 、醫(yī)療器械管理條例 、 XX 、XX 、醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）

5、等。二是強化藥械管理。建立健全藥品質(zhì)量安全的規(guī)章制度，加強藥品儲存管理、嚴(yán)格藥品使用。三是分級分層次推進醫(yī)療機構(gòu)藥品管理工作，規(guī)章制度建立健全、藥房藥庫改造、電子管理系統(tǒng)建設(shè)、人員配備等多方面工作，在 XX 年內(nèi)全部完成：縣級及縣級以上的公立醫(yī)院和較大的民營醫(yī)院 （床位在 100 張以上的） 應(yīng)在 XX 年前完成；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和較小的民營醫(yī)院在 XX 年前完成；其他各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在 XX 年前全面完成。但醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行） 中規(guī)定的規(guī)章制度建立健全、藥品采購、藥品驗收、票據(jù)管理、效期管理等應(yīng)立即執(zhí)行的條款必須立即執(zhí)行。四是加強對 2012 年 22 個重點藥品品種的監(jiān)測，及時掌握高風(fēng)險品種不良反應(yīng)情況，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制，保障公眾用藥安全。今后在日常監(jiān)督檢查工作中，我局將依據(jù)相