產(chǎn)前篩查管理制度

1、標(biāo)本采集與管理制度產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；產(chǎn)前篩查需需按知情情同意、孕孕婦自愿愿的原則則：醫(yī)務(wù)人員告告知孕婦婦或其家家屬產(chǎn)前前篩查的的性質(zhì)、目目的以及及與診斷斷性檢查查相比篩篩查的局局限性，孕孕婦和/或家屬屬簽署知知情同意意書后方方可進(jìn)行行篩查操操作；篩查孕婦資資料登記記要求所有參與產(chǎn)產(chǎn)前篩查查孕婦資資料應(yīng)按按照產(chǎn)前前篩查申申請單內(nèi)內(nèi)容逐項項登記清清楚，隨隨血樣一一道送至至產(chǎn)前篩篩查機(jī)構(gòu)構(gòu)。使用唯一編編碼編碼要求準(zhǔn)準(zhǔn)確、清清楚，每每位孕婦婦使用唯唯一編碼碼，要求求復(fù)讀給給孕婦聽聽；編碼碼操作者者固定，做做到三“三查七七對”操作時三查查：

2、即查查編碼、查查離心管管、查血血清管；血樣登記表表與本人人七對：即對姓姓名、年年齡、對對編碼、對對末次月月經(jīng)、對對B超孕孕周、對對地址、對對通訊電電話；血清管編碼碼的書寫寫要求：編號要要求字跡跡清楚，準(zhǔn)準(zhǔn)確無誤誤；血樣的處理理要求：全血于于室溫放放置2小小時待血血液完全全凝集后后再進(jìn)行行離心，分分離血清清時要仔仔細(xì)，避避免溶血血現(xiàn)象，他他離出的的血清用用一次性性吸管轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入血清清管中，血血清管蓋蓋須擰緊緊，防止止血清漏漏出，標(biāo)標(biāo)本如能能在7天天內(nèi)檢測測完畢，則則置2-8保存；如檢測測時間超超過7天天，則置置-200冰箱保保存。篩查結(jié)果的的原始數(shù)數(shù)據(jù)和血血清標(biāo)本本必須保保存至少少一年，血血清標(biāo)本本

3、須保存存于-770，以備備復(fù)查。篩查時孕周周計算盡盡可能按按B超孕孕齡，如如不能取取得B超超孕齡 ，則按按末次月月經(jīng)推算算，但如如遇孕婦婦朋經(jīng)不不規(guī)則的的或末次次月經(jīng)記記不清楚楚，則必必須進(jìn)行行B超孕孕齡測量量，孕齡齡 測量量需精確確到天數(shù)數(shù)，早孕孕期統(tǒng)一一以關(guān)臀臀長為準(zhǔn)準(zhǔn)，中孕孕期統(tǒng)一一以雙頂頂徑孕周周為準(zhǔn)。?？茩n案建建立與管管理制度度?？茩n案建建立與管管理制度度中心建立獨獨立的產(chǎn)產(chǎn)前篩查查檔案室室，產(chǎn)前前篩查中中心書寫寫、保存存在本中中心進(jìn)行行產(chǎn)前篩篩查者的的檔案，由由產(chǎn)前篩篩查中心心辦公室室專職信信息人員員負(fù)責(zé)檔檔案的管管理工作作。檔案內(nèi)容包包括產(chǎn)前前篩查的的文字資資料、影影像資料料及其

4、他他相關(guān)資資料。為為便于管管理和查查閱，應(yīng)應(yīng)將每項項服務(wù)技技術(shù)項目目資料分分類歸檔檔管理。所有的資料料實行登登記管理理。所有檔案定定點存放放保留550年，不不得拆放放、涂改改或丟失失。檔案的查閱閱不得違違反國家家及本中中心的有有關(guān)規(guī)定定。工作人員應(yīng)應(yīng)尊重產(chǎn)產(chǎn)前篩查查者的隱隱私權(quán)并并嚴(yán)格保保密，所所有資料料不得向向他人泄泄漏密。保存形式：紙質(zhì)文文件、電電子記錄錄及移動動硬盤。產(chǎn)前篩查的的檔案管管理工作人員應(yīng)應(yīng)按照產(chǎn)產(chǎn)前篩查查的各項項規(guī)章制制度和程程序文件件認(rèn)真完完成產(chǎn)前前篩查的的資料管管理工作作。及時、完整整填寫各各項記錄錄，每項項記錄冊冊有指定定人員負(fù)負(fù)責(zé)檢查查。字跡跡清楚，不不得隨意意涂改，

5、專專人負(fù)責(zé)責(zé)保存；每份病歷要要登記病病人的詳詳細(xì)資料料：姓名名、年齡齡、性別別、籍貫貫、聯(lián)系系方式、診診斷等；每份檢查結(jié)結(jié)果均應(yīng)應(yīng)錄入電電腦數(shù)據(jù)據(jù)庫，由由專人管管理；將篩查結(jié)果果為高風(fēng)風(fēng)險、臨臨界風(fēng)險險和低風(fēng)風(fēng)險的病病人資料料及其隨隨訪資料料分類歸歸檔保管管，并將將資料分分類報四四川省產(chǎn)產(chǎn)前診斷斷中心；首診醫(yī)生負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)前前篩查孕孕婦的專?？茩n案案的建立立，孕婦婦產(chǎn)前篩篩查的檔檔案存入入產(chǎn)前篩篩查中心心保管。中中心保存存的每份份產(chǎn)前篩篩查資料料包括：已簽的的產(chǎn)前篩篩查知情情同意書書、產(chǎn)前前篩查申申請單、產(chǎn)產(chǎn)前篩查查結(jié)果、隨隨訪結(jié)果果；對保存的病病歷資料料不得撕撕毀，拆拆散，涂涂改或丟丟失，用用后

6、必須須歸還遠(yuǎn)遠(yuǎn)處，如如因管理理不善造造成資料料丟失，追追究當(dāng)事事人的責(zé)責(zé)任，并并承擔(dān)相相應(yīng)的法法律責(zé)任任。產(chǎn)前前篩查中中心辦公公室負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)前篩篩查的專專科檔案案的管理理，并負(fù)負(fù)責(zé)高風(fēng)風(fēng)險孕婦婦妊娠結(jié)結(jié)局的追追蹤和隨隨訪工作作。孕婦檔案實實行保密密，嚴(yán)禁禁檔案外外借。疑難病例會會診制度度、轉(zhuǎn)診診制度及及跟蹤觀觀察制度度疑難病例會會診制度度產(chǎn)前篩查中中心遇疑疑難病例例或需他他科協(xié)助助處理的的病例，應(yīng)應(yīng)及時申申請會診診；中心內(nèi)會診診：由專專業(yè)組長長提出會會診申請請，主任任召集中中心有關(guān)關(guān)人員參參加會診診，作好好記錄?？崎g會診：由產(chǎn)前前篩查中中心專業(yè)業(yè)組長提提出會診診申請，中中心主任任同意并并簽名后后

7、填寫會會診單，應(yīng)應(yīng)邀科室室一般應(yīng)應(yīng)在244小時內(nèi)內(nèi)安排副副主任或或以上醫(yī)醫(yī)師參加加會診，并并填寫會會診記錄錄。會診診時由中中心專業(yè)業(yè)組長或或?qū)I(yè)組組成員陪陪同。全院會診：凡涉及及到多科科室的會會診，由由中心主主任提出出申請，報報請醫(yī)務(wù)務(wù)科同意意，醫(yī)務(wù)務(wù)科組織織全院會會診討論論。院外會診：在中心心會診的的前提下下，由中中心主任任提出申申請，經(jīng)經(jīng)醫(yī)務(wù)科科同意，產(chǎn)產(chǎn)由醫(yī)務(wù)務(wù)科與上上級醫(yī)院院聯(lián)系，確確定會診診時間。會會診由中中心主任任主持，中中心全體體醫(yī)技人人員及進(jìn)進(jìn)修、實實習(xí)人員員參加。疑難病例轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診制度度由于技術(shù)或或設(shè)行條條件的限限制，中中心無法法實施的的產(chǎn)前篩篩查技術(shù)術(shù)部，向向四川省省產(chǎn)前診診斷

8、中心心進(jìn)行轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診。需要轉(zhuǎn)四川川省產(chǎn)前前診斷中中心進(jìn)行行診斷的的病例，由由經(jīng)治醫(yī)醫(yī)師提出出轉(zhuǎn)診請請求并填填寫轉(zhuǎn)診診單，經(jīng)經(jīng)中心主主任簽字字同意后后方能轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診。所有轉(zhuǎn)診的的病例必必須進(jìn)行行登記備備案，并并進(jìn)行追追隨蹤，追追隨蹤結(jié)結(jié)果記載載入病例例的檔案案中。產(chǎn)前篩查跟跟蹤隨訪訪制度醫(yī)師填寫產(chǎn)產(chǎn)前篩查查申請單單時須包包括被篩篩查人的的電話號號碼 或或聯(lián)系地地址，以以便隨訪訪。應(yīng)將篩查結(jié)結(jié)果及時時通知高高危孕婦婦，并由由有關(guān)遺遺傳咨詢詢醫(yī)生進(jìn)進(jìn)行解釋釋和給予予相應(yīng)的的醫(yī)學(xué)建建議。對于高危孕孕婦，若若患者同同意進(jìn)一一步進(jìn)行行產(chǎn)前診診斷，應(yīng)應(yīng)追蹤診診斷結(jié)果果。若孕孕婦不同同意產(chǎn)前前診斷，應(yīng)應(yīng)繼續(xù)追追隨蹤隨

9、隨訪至分分娩后，了了解孕期期是否順順利及胎胎兒或新新生兒是是否正常常；對篩查結(jié)果果為非高高危孕婦婦也應(yīng)進(jìn)進(jìn)行隨訪訪至分娩娩后，以以便了解解篩查試試驗的假假陰性。應(yīng)將隨訪結(jié)結(jié)果登記記在產(chǎn)產(chǎn)前篩查查隨訪結(jié)結(jié)果記錄錄本上上，并定定期總結(jié)結(jié)統(tǒng)計分分析。統(tǒng)計匯總和和上報制制度統(tǒng)計匯總及及上報制制度利用四川省省產(chǎn)前診診斷中心心的產(chǎn)前前診斷計計算機(jī)管管理系統(tǒng)統(tǒng)軟件對對中心產(chǎn)產(chǎn)前篩查查的所有有資料進(jìn)進(jìn)行微機(jī)機(jī)化管理理。中心每月對對產(chǎn)前篩篩查的相相關(guān)資料料和數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行匯匯總，并并進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計和分分析。中中心主任任主持產(chǎn)產(chǎn)前篩查查工作總總結(jié)，并并對相關(guān)關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行分析析，由專專人記錄錄。按照四川省省衛(wèi)生廳廳的要求求

10、，定期期將產(chǎn)前前篩查的的相關(guān)數(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)結(jié)果向衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門和和四川省省產(chǎn)前診診斷中心心上報?；颊咧橥庵贫榷群椭榍楦嬷h(huán)環(huán)節(jié)知情同意制制度病人享有知知曉病情情、診斷斷、治療療措施、預(yù)預(yù)后、費費用等方方面的情情況的權(quán)權(quán)利。所有產(chǎn)前篩篩查涉及及的的檢檢查項目目必須獲獲得被檢檢查者的的知情同同意，并并簽定書書面同意意書后方方能進(jìn)行行檢查。知情同意書書必須向向被檢查查者說明明檢查的的性質(zhì)、檢檢查的目目的、可可能的受受益和風(fēng)風(fēng)險、可可供選擇擇的其他他檢查方方法，使使被檢查查者充分分了解和和理解這這些信息息，在有有強(qiáng)迫、不不正當(dāng)和和引誘的的情況下下，自愿愿做出是是否進(jìn)行行檢查的的決定；知情同意書書

11、應(yīng)符合合以下要要求：有清楚易懂懂的解釋釋。未使使用過分分技術(shù)性性語言；檢查目的，應(yīng)應(yīng)該有被被檢查者者認(rèn)為有有益的一一面，也也有可預(yù)預(yù)見的風(fēng)風(fēng)險。描述檢查時時不使用用過分樂樂觀的表表達(dá)。；完整描述檢檢查步驟驟。準(zhǔn)確描述保保密程度度。知情同意書書在倫理理委員會會批準(zhǔn)前前不能使使用。產(chǎn)前篩查知知情同意意制度產(chǎn)前咨詢醫(yī)醫(yī)師應(yīng)向向孕婦解解釋211三體綜綜合征及及神經(jīng)管管缺陷的的基本知知識，包包括疾病病發(fā)生率率、患兒兒情況以以及孕婦婦高危因因素等。產(chǎn)前咨詢醫(yī)醫(yī)師應(yīng)向向婦解釋釋開展產(chǎn)產(chǎn)前篩查查的意義義；產(chǎn)前咨詢醫(yī)醫(yī)師應(yīng)向向孕婦解解釋篩查查實驗的的效率及及其局限限性，特特別是篩篩查試驗驗并非診診斷手段段，有一

12、一定的假假陰性率率，對高高危者需需進(jìn)一步步行產(chǎn)前前診斷。實施產(chǎn)前篩篩查自愿愿和知情情同意的的原則，嚴(yán)嚴(yán)禁執(zhí)行行強(qiáng)制性性篩查。孕婦若同意意篩查必必須在知知情同意意書上簽簽字。知情告知環(huán)環(huán)節(jié)對所有產(chǎn)前前檢查的的孕婦進(jìn)進(jìn)行宣傳傳，說明明產(chǎn)前篩篩查的意意義、目目的，盡盡可能達(dá)達(dá)到所有有小于335歲的的孕15520周周的孕婦婦有機(jī)會會進(jìn)行知知情選擇擇接受產(chǎn)產(chǎn)前篩查查。對篩查高風(fēng)風(fēng)險的孕孕婦進(jìn)行行知情告告知，并并建議其其進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)前診斷斷確診。對所有335歲的的孕婦進(jìn)進(jìn)行知情情告知，建建議進(jìn)行行產(chǎn)前診診斷；對夫婦之一一有染色色體畸變變或出生生過染色色體異常常的患兒兒、夫婦婦之一有有開放性性神經(jīng)管管畸形或或出

13、生過過開放性性神經(jīng)管管畸形患患兒、夫夫婦之一一有先天天性代謝謝缺陷或或出生過過這種患患兒，XX連鎖遺遺傳病基基因攜帶帶孕婦、原原因不明明反復(fù)流流產(chǎn)孕婦婦、羊水水過多孕孕婦、有有致畸因因素接觸觸史、有有遺傳病病家族史史又系探探親婚配配的孕婦婦進(jìn)行知知情告知知，建議議其接受受產(chǎn)前診診斷。知情同意書書簽署環(huán)環(huán)節(jié)遺傳咨詢過過程中，咨咨詢醫(yī)生生將產(chǎn)前前篩查的的目的、方方法、局局限性向向孕婦及及家屬陳陳述，堅堅持孕婦婦知情選選擇的原原則，由由病人選選擇是否否接受產(chǎn)產(chǎn)前篩查查。對自愿接家家產(chǎn)前篩篩查者，要要求孕婦婦簽署知知情同意意書，對對拒絕接接受產(chǎn)前前篩查的的孕婦，簽簽署拒絕絕產(chǎn)前篩篩查簽字字書。醫(yī)生確定

14、被被篩查孕孕婦的年年齡 、孕孕周、（必必要時BB超確診診胎齡）病病史，開開出產(chǎn)前前篩查送送檢單。產(chǎn)前篩查結(jié)結(jié)果為高高風(fēng)險，應(yīng)應(yīng)簽署產(chǎn)產(chǎn)前篩查查高風(fēng)險險結(jié)果告告知書。產(chǎn)前篩查質(zhì)質(zhì)量控制制管理制制度保證標(biāo)本符符合實驗驗條件：取靜脈脈血2-3mll，20000rrpm離離心100分鐘，取取上清液液放入冷冷凍管中中，220冷凍保保存，等等實驗當(dāng)當(dāng)天解凍凍，切忌忌反復(fù)凍凍融。實驗室人員員：經(jīng)培培訓(xùn)，有有實驗技技師上崗崗證的專專業(yè)人員員。保證孕婦臨臨床資料料信息的的準(zhǔn)確性性，特別別是孕周周的正確確估計。實驗過程：嚴(yán)格按按照說明明書操作作，每次次都做標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)曲線線（全自自動儀器器除外，但但也需要要每次定定標(biāo)）

15、，并并有高、中中、低三三個質(zhì)控控。實驗室質(zhì)量量控制：定期做做批內(nèi)及及批間誤誤差。批內(nèi)誤差測測定：取取高、中中、低三三份標(biāo)本本（或用用質(zhì)控），在在同一次次實驗中中每份重重復(fù)加樣樣5110次，算算出的CCV值應(yīng)應(yīng)在3%以內(nèi)。批間誤差測測定：取取高、中中、低三三份標(biāo)本本（或用用質(zhì)控），分分5110批測測定，算算出的CCV值應(yīng)應(yīng)在5%以內(nèi)。定期對質(zhì)控控進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計，另另外還應(yīng)應(yīng)參加衛(wèi)衛(wèi)生部或或當(dāng)?shù)匦l(wèi)衛(wèi)生技術(shù)術(shù)監(jiān)督部部門的質(zhì)質(zhì)量控制制監(jiān)測。所有篩查高高危的孕孕婦需要要首先對對血清進(jìn)進(jìn)行重復(fù)復(fù)檢測，減減少檢測測過程中中的誤差差。如仍仍為陽性性進(jìn)行超超聲檢查查核對孕孕周，以以排除由由于孕周周錯誤所所臻的陽陽性

16、結(jié)果果。早孕期超聲聲核對孕孕周應(yīng)以以頭臀長長作為標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，中中孕期超超聲核對對應(yīng)以雙雙頂徑作作為標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。實驗室報告告在B超超校正孕孕周后假假陽性率率應(yīng)低于于5%.每次實驗結(jié)結(jié)果應(yīng)有有2位技技術(shù)人員員核對，遇遇到可疑疑數(shù)據(jù)，在在排除實實驗操作作誤差后后，應(yīng)請請示實驗驗室主管管后再發(fā)發(fā)報告。床產(chǎn)科醫(yī)生生應(yīng)熟悉悉實驗室室報告，能能對篩查查結(jié)果進(jìn)進(jìn)行解釋釋，實驗驗結(jié)果的的判斷要要結(jié)合臨臨床，特特別注意意病理狀狀態(tài)對實實驗結(jié)果果是的影影響。篩查結(jié)果的的原始數(shù)數(shù)據(jù)和血血清標(biāo)本本必須保保存一年年以上以以備復(fù)查查。產(chǎn)前篩查信信息檔案案管理制制度產(chǎn)前篩查信信息檔案案管理制制度所有產(chǎn)前篩篩查的資資料均由由中心信信息

17、資料料管理人人員管理理，設(shè)置置產(chǎn)前篩篩查資料料柜。產(chǎn)前篩查資資料包括括：知情情同意書書、申請請書、檢檢驗報告告單、隨隨訪結(jié)果果、將篩篩查結(jié)果果為高風(fēng)風(fēng)險、臨臨界風(fēng)險險和低風(fēng)風(fēng)險病人人其隨訪訪資料分分類歸檔檔保管。產(chǎn)前篩查資資料包括括：知情情同意書書、申請請單、檢檢驗報告告單、隨隨訪結(jié)果果。所有資料按按檢查聯(lián)聯(lián)號放置置。對產(chǎn)前篩查查對象進(jìn)進(jìn)行跟蹤蹤觀察，直直至胎兒兒出生，并并將觀察察結(jié)果記記錄并上上報。嚴(yán)格執(zhí)行中中心保密密制。產(chǎn)前篩查記記錄和檔檔案管理理制度實驗室工作作人員在在工作時時，應(yīng)按按照實驗驗室的各各項規(guī)章章制度和和程序文文件認(rèn)真真負(fù)責(zé)完完成工作作。設(shè)置唐氏篩篩查資料料柜。實驗室工作作人

18、員應(yīng)應(yīng)及時、完完整填寫寫各項實實驗室工工作記錄錄，每項項記錄冊冊指定人人員負(fù)責(zé)責(zé)檢查，實實驗室原原始記錄錄要字跡跡清楚，不不能隨意意涂改。每份標(biāo)本均均要登記記病人的的詳細(xì)資資料，包包括病人人姓名、年年齡、性性別、籍籍貫、聯(lián)聯(lián)系方式式等。每份標(biāo)本的的檢驗結(jié)結(jié)果均應(yīng)應(yīng)錄入電電腦數(shù)據(jù)據(jù)庫，由由專人管管理。將篩查結(jié)果果為高風(fēng)風(fēng)險、臨臨界分險險和低分分險的病病人資料料及其隨隨訪資料料分類歸歸檔保管管。實驗室的各各種工作作記錄冊冊應(yīng)及時時認(rèn)真填填寫，專專人負(fù)責(zé)責(zé)保存。生化免疫實實驗室管管理規(guī)范范計量器具的的檢定制制度和儀儀器設(shè)備備的校驗驗制度為保證實驗驗結(jié)果準(zhǔn)準(zhǔn)確可靠靠，所有有精密量量具均需需定期經(jīng)經(jīng)計量

19、單單位檢定定或根據(jù)據(jù)規(guī)定自自行校準(zhǔn)準(zhǔn)后使用用，不合合格者不不能使用用。每臺儀器設(shè)設(shè)備在使使用前必必須按操操作規(guī)程程進(jìn)行校校準(zhǔn)，校校準(zhǔn)后才才能使用用，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常情情況，影影響檢測測精確度度時應(yīng)停停止使用用，修復(fù)復(fù)并檢定定校準(zhǔn)后后才能用用于檢測測。儀器和試劑劑的保管管制度本實驗室使使用的各各類樣品品，試劑劑必須按按規(guī)定存存放在避避光、防防潮保質(zhì)質(zhì)的地方方，妥善善保管，定定期更換換。本實驗室自自行配置置的試劑劑應(yīng)有專專人配制制，專人人定標(biāo)，要要有明確確的標(biāo)示示，超過過保存期期的試劑劑不得使使用。本實驗室標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)儀器器必須按按“計量法法”的規(guī)定定，送計計量部門門檢定合合格后才才能使用用。建立標(biāo)試劑劑購入

20、、管管理、使使用登記記制度。原始記錄的的填寫、保保管和保保密制度度使用院內(nèi)印印制的統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)格格的原始始記錄本本和報告告用紙。原始記錄要要由操作作人員親親自填寫寫，使用用鋼筆，字字跡要清清楚，使使用名詞詞、術(shù)語語要簡明明、真實實。數(shù)據(jù)據(jù)要更改改時，應(yīng)應(yīng)將錯寫寫數(shù)據(jù)劃劃掉并在在其上方方改寫正正確數(shù)據(jù)據(jù)。工作完畢，必必須及時時進(jìn)行數(shù)數(shù)據(jù)圖象象處理，發(fā)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)據(jù)圖象有有疑，要要立即檢檢查原因因，不能能刪除和和篡改與與預(yù)期結(jié)結(jié)果不符符的數(shù)據(jù)據(jù)。本室人員對對本室的的一切檢檢測結(jié)果果有保密密的義務(wù)務(wù)，未經(jīng)經(jīng)放進(jìn)可可不得外外傳，本本實驗室室的重要要技術(shù)和和正在研研究中的的課題及及重大研研究成果果，尚未未公開發(fā)

21、發(fā)表前不不得外傳傳。儀器設(shè)備的的管理、使使用、維維修、報報廢制度度計劃添置必必要的儀儀器設(shè)備備，按規(guī)規(guī)定手續(xù)續(xù)驗收、登登記，并并建立儀儀器檔案案。使用儀器設(shè)設(shè)備的檢檢驗人員員必須熟熟悉使用用儀器的的使用保保養(yǎng)方法法，并持持有操作作合格證證。使用儀器時時先檢查查儀器是是否完好好正常，按按操作規(guī)規(guī)程使用用后進(jìn)行行登記，并并注意做做好儀器器的清潔潔、保養(yǎng)養(yǎng)工作。儀器不得“帶病”工作，發(fā)發(fā)現(xiàn)故障障應(yīng)及時時報告以以便組織織維修。儀器確已損損壞，無無法修復(fù)復(fù)時，邀邀請有關(guān)關(guān)人員報報廢鑒定定，填寫寫儀器報報廢單，經(jīng)經(jīng)主任批批準(zhǔn)確后后，按資資產(chǎn)管理理權(quán)限上上報。安全制度做好防火、防防盜、防防毒、防防失密等等各

22、項工工作，實實驗室要要安裝消消防設(shè)備備，配備備有必要要的防毒毒設(shè)施。易燃、易爆爆、有毒毒物品必必須建立立妥善的的保管、領(lǐng)領(lǐng)用、登登記制度度。水、電、火火源的使使用必須須按規(guī)定定進(jìn)行，每每日檢測測工作結(jié)結(jié)束仔細(xì)細(xì)檢查，以以防萬一一，停水水、停電電時必須須關(guān)好水水龍頭和和切斷電電源。實驗室內(nèi)不不得抽煙煙、洗衣衣、燒煮煮食物，冰冰箱內(nèi)不不得存放放私人食食品，檢檢測工作作時不得得高聲喧喧嘩和嬉嬉鬧。工作中應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格遵守守操作規(guī)規(guī)程。工作計劃、檢檢查和總總結(jié)制度度院部和科室室下達(dá)的的任務(wù)以以及外單單位的委委托檢測測任務(wù)，安安排年度度和季度度工作計計劃；工作計劃的的內(nèi)容包包括任務(wù)務(wù)安排、物物資設(shè)備備計劃、人

23、人員培訓(xùn)訓(xùn)計劃等等；根據(jù)年度計計劃適時時制訂年年度和月月計劃，每每次制訂訂前對上上一階段段計劃的的執(zhí)行情情況進(jìn)行行檢查，及及時總結(jié)結(jié)經(jīng)驗教教訓(xùn)。年終進(jìn)行年年度總結(jié)結(jié)，分工工作總結(jié)結(jié)和單項項業(yè)務(wù)總總結(jié)。三廢處理制制度實驗室必須須按照國國家公布布署的環(huán)環(huán)境保護(hù)護(hù)法規(guī)，處處理好“三廢”（廢水水、廢氣氣、廢渣渣），不不得隨意意亂倒、亂亂放、亂亂排；檢驗分析中中廢液，只只含一般般配、三三大，要要稀釋到到符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)后排排放，含含水有劇劇毒品藥藥品的集集中倒入入廢液缸缸內(nèi)，經(jīng)經(jīng)化學(xué)處處理或其其他處理理后方可可排放。檢檢測后的的標(biāo)本應(yīng)應(yīng)按醫(yī)院院規(guī)定進(jìn)進(jìn)行處理理。不遵守制度度造成污污染，要要批評教教育，造造成人

24、身身危害的的要追隨隨究責(zé)任任事故至至刑事責(zé)責(zé)任。人員培訓(xùn)制制度技術(shù)人員必必須根據(jù)據(jù)自己工工作性質(zhì)質(zhì)，努力力精通本本專業(yè)的的有關(guān)業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)術(shù)部，惟惟自學(xué)為為主，不不斷提高高業(yè)務(wù)技技術(shù)水平平。根據(jù)院統(tǒng)一一安排，有有計劃地地安排列列有關(guān)人人員短期期脫產(chǎn)進(jìn)進(jìn)修學(xué)習(xí)習(xí)，積極極參加相相關(guān)學(xué)術(shù)術(shù)活動。生化免疫室室規(guī)章制制度實驗室的場場地、儀儀器、設(shè)設(shè)備必須須足夠以以保證安安全、準(zhǔn)準(zhǔn)確和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作。各種儀器設(shè)設(shè)備必須須建立專專人負(fù)責(zé)責(zé)制，實實行檔案案管理制制度，建建立檔案案，做到到技術(shù)檔檔案資料料齊全、使使用記錄錄完整。操作人員必必須經(jīng)過過專門培培訓(xùn)方能能上機(jī)實實際操作作，使用用中嚴(yán)格格遵守操操作規(guī)程程。定

25、期監(jiān)測保保養(yǎng)儀器器設(shè)備：每一件件儀器設(shè)設(shè)備者必必須定期期監(jiān)控和和測試，每每年進(jìn)行行一次預(yù)預(yù)防性保保養(yǎng)和維維修，保保存監(jiān)測測和維修修記錄。儀儀器記錄錄本上應(yīng)應(yīng)有所有有儀器的的型號、儀儀器編號號和購買買日期。應(yīng)應(yīng)保管好好生產(chǎn)廠廠家的操操作手冊冊。所有有的設(shè)備備必須保保持干凈凈，要定定期徹底底清潔，所所有濺出出物都必必須立即即清除。儀器設(shè)備實實行事故故報告制制度，發(fā)發(fā)生事故故，儀器器負(fù)責(zé)人人應(yīng)立即即報告管管理部門門，并寫寫出事故故報告，各各儀器的的故障、維維修、及及解決過過程均須須記錄備備案。操作化學(xué)、血血液和其其他人類類組織和和體液樣樣品等應(yīng)應(yīng)遵循所所有有關(guān)關(guān)安全的的條例，所所有實驗驗室都應(yīng)應(yīng)參加

26、規(guī)規(guī)定的監(jiān)監(jiān)控。實驗室因某某些項目目不能開開展或樣樣本太多多需要分分流給其其他實驗驗室時，應(yīng)應(yīng)和有關(guān)關(guān)實驗室室簽定合合同，合合同簽定定實驗室室應(yīng)符合合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，報告告會單應(yīng)應(yīng)清楚注注間合同同實驗室室的名稱稱和負(fù)責(zé)責(zé)部門。實驗室應(yīng)有有書面的的質(zhì)量控控制、質(zhì)質(zhì)量保證證、質(zhì)量量改進(jìn)計計劃來保保證所有有試劑、儀儀器設(shè)備備、實驗驗方法、個個人操作作都在最最好水平平。生化免疫室室消毒隔隔離制度度嚴(yán)格限制實實驗室內(nèi)內(nèi)人員流流動，禁禁止非本本室工作作人員進(jìn)進(jìn)入；工作時按照照規(guī)定穿穿工作服服，保持持室內(nèi)清清潔整齊齊，不留留長指甲甲，操作作前后應(yīng)應(yīng)洗手；實驗室每日日用5000mgg/L的的含氯消消毒擦拭拭室內(nèi)壁壁

27、及拖地地，工作作臺面用用75%酒精擦擦洗，清清潔后紫紫外光照照射1小小時；病人用物每每人一套套專用；執(zhí)行無菌操操作時嚴(yán)嚴(yán)格按無無菌操作作規(guī)程執(zhí)執(zhí)行；滅菌物品、非非滅菌物物品分開開放置換換，并有有明顯標(biāo)標(biāo)志。所有消毒物物品標(biāo)明明使用期期限，在在有效期期內(nèi)使用用；做好消毒記記錄。生化免疫室室工作制制度嚴(yán)格執(zhí)行保保健操院院及產(chǎn)前前篩查中中心的各各項規(guī)章章制度。檢查申請單單由醫(yī)師師填寫，要要求字跡跡清楚的的、病史史、體征征及必在在輔助檢檢查結(jié)果果扼要齊齊全。收標(biāo)本時嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行查對制制度，標(biāo)標(biāo)本不符符合要求求應(yīng)重新新采集。對對不能立立即檢測測的標(biāo)本本要立即即做無菌菌培養(yǎng)后后妥善保保管。認(rèn)真核對檢檢查結(jié)果果和原始始記錄，報報告單由由操作人人員親自自填寫。做做好登記記復(fù)核，雙雙簽名后后發(fā)出報報告。檢檢查結(jié)果果與臨床床不符合合或可疑疑時，主主動與開開單醫(yī)師取取得聯(lián)系系。如發(fā)發(fā)現(xiàn)檢查查結(jié)果以以外的陽陽性結(jié)果果，應(yīng)主主動報告告。產(chǎn)前前篩查報報告必須須經(jīng)副高高以上銳銳不可當(dāng)當(dāng)稱啊具具有從事事產(chǎn)前診診