QC080000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)彭號(hào)

1、QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求介紹深圳市xxx企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 2007年9月背景2003年1月月27日日,歐盟盟委員會(huì)會(huì)完成并并批準(zhǔn)2002/95/EC與2002/96/EC指指令:2002/95/EC “關(guān)關(guān)于在電電子電器器設(shè)備中中限制某某些有害害物質(zhì)指指令”(Directive on theRestrictionOftheUse of certainHazardous SubstanceinElectrical andEquipment),簡(jiǎn)稱稱ROHS指令令;2002/96/EC “關(guān)關(guān)于報(bào)廢廢電子電電器設(shè)備備指令”(Directiveonwastefrom electricaland

2、electronicequipment),簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱WEEE指指令背景ROHS指令要要求各成成員國(guó)在在2004年8月13日以前前完成各各自的配配套法律律,并確確保在本本國(guó)的指指令范圍圍內(nèi)的電電子電器器設(shè)備在在2006年7月1日日以后不不能含有有規(guī)定的的六種有有害物質(zhì)質(zhì);WEEE指令自自2005年8月13日起正正式實(shí)行行,其中中與生產(chǎn)產(chǎn)商有關(guān)關(guān)的條文文已經(jīng)執(zhí)執(zhí)行;ROHS指令以以及相關(guān)關(guān)配套法法律均不不要求對(duì)對(duì)電子電電器產(chǎn)品品實(shí)行強(qiáng)強(qiáng)制認(rèn)證證,也不不會(huì)采用用類似CE認(rèn)證證的形式式.執(zhí)行ROHS指令和和WEEE指令令企業(yè)面面臨的挑挑戰(zhàn)ROHS指令和和WEEE指令令受影響響的產(chǎn)品品將達(dá)到到10大大類近2

3、0萬(wàn)種種產(chǎn)品,綜合成成本將會(huì)會(huì)增加10%左左右,對(duì)對(duì)有些行行業(yè)可能能會(huì)更高高;組織是否否需花費(fèi)費(fèi)巨資購(gòu)購(gòu)買相關(guān)關(guān)檢測(cè)設(shè)設(shè)備來(lái)對(duì)對(duì)供應(yīng)商商所提供供的產(chǎn)品品進(jìn)行檢檢測(cè)或外外檢,若若不進(jìn)行行這些檢檢測(cè)對(duì)出出口歐盟盟企業(yè)的的風(fēng)險(xiǎn)如如何?組織在采采購(gòu)產(chǎn)品品或零件件時(shí),會(huì)會(huì)要求供供應(yīng)商持持續(xù)符合合ROHS有關(guān)關(guān)六種禁禁用物質(zhì)質(zhì)的檢測(cè)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要要求,但但并非所所有供應(yīng)應(yīng)商都能能達(dá)到;執(zhí)行ROHS指令和和WEEE指令令企業(yè)面面臨的挑挑戰(zhàn)組織在生生產(chǎn)過(guò)程程中是否否有再次次污染現(xiàn)現(xiàn)像,是否需需在生產(chǎn)產(chǎn)線上不不斷抽檢檢測(cè)來(lái)監(jiān)監(jiān)控這種種污染的的發(fā)生?在物料管管理方面面,符合合HSF要求的的物料和和HS物物料將會(huì)會(huì)共存于

4、于組織的的各生產(chǎn)產(chǎn)、貯存存場(chǎng)所,對(duì)物料料和產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)上上如何區(qū)區(qū)別?如如何解決決對(duì)場(chǎng)地地的占用用?如何何防止不不同批準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品/物料的的混用?對(duì)供應(yīng)商商的配合合要求及及對(duì)供應(yīng)應(yīng)商的監(jiān)監(jiān)督;IECQ QC080000簡(jiǎn)介2005年，國(guó)國(guó)際電工工委員會(huì)會(huì)IEC委托其其下屬的的電子元元器件質(zhì)質(zhì)量評(píng)定定委員會(huì)會(huì)（IECQ）通過(guò)EIA/ECCB954(HSPM, HazardousSubstanceProcessManagement)為危危害物質(zhì)質(zhì)過(guò)程管管理要求求之標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)草案，并進(jìn)一一步于2005 年年年底，正正式公布布通過(guò)EIA/ECCB954之之IECQ標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)號(hào)為IECQQC080000。這個(gè)個(gè)標(biāo)

5、準(zhǔn)是是在全球球各主要要電子品品牌及OEM正正努力尋尋找解決決方案以以將其產(chǎn)產(chǎn)品維持持在RoHS和和WEEE要求求之上的的時(shí)候誕誕生，因因此立刻刻獲得廣廣泛的關(guān)關(guān)注。目目前此標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正被被陸續(xù)采采納，成成為供應(yīng)應(yīng)商評(píng)定定的必要要標(biāo)準(zhǔn)之之一。IECQ QC080000簡(jiǎn)介IEC=InternationalElectrotechnique Commission國(guó)際電工工委員會(huì)會(huì)IECQ=IECQuality AssessmentSystem forElectronic ComponentsIEC電電子部件件質(zhì)量評(píng)評(píng)審體系系HSPM=Electricaland ElectronicComponentsa

6、ndProductsHazardous SubstanceProcessManagementSystemRequirements (HSPM)電氣電子子部件及及產(chǎn)品有有害物質(zhì)質(zhì)過(guò)程管管理體系系要求IECQ QC080000簡(jiǎn)介這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及其要要求的建建立是確確信實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品和和生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中無(wú)無(wú)禁用的的有害物物質(zhì)依賴于有有效的綜綜合管理理控制IECQ HSPM有有害物質(zhì)質(zhì)過(guò)程管管理體系認(rèn)證QC080000以(EIA/ECCB-954)為為基礎(chǔ)IECQ QC080000簡(jiǎn)介QC080000HSPM是是對(duì)目前前ISO9000質(zhì)量量管理體系系的補(bǔ)充充，與ISO9000架構(gòu)一一致，都是全面面、系統(tǒng)統(tǒng)和透明

7、明的管理理體系。目的是對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)制程中中有害物物質(zhì)進(jìn)行行管控。IECQ QC080000簡(jiǎn)介IECQ QC 080000HSPM標(biāo)準(zhǔn)的的目的產(chǎn)品的制制造者、供應(yīng)者者、修理理者、維維護(hù)者發(fā)展過(guò)程程來(lái)識(shí)別別、控制制、監(jiān)測(cè)測(cè)和報(bào)告告他們所生產(chǎn)和和提供的的產(chǎn)品中中的有害害物質(zhì)產(chǎn)品的顧顧客和用用戶了解解的無(wú)禁禁用有害害物質(zhì)的狀態(tài)和和理解無(wú)無(wú)有害物物質(zhì)確定定的過(guò)程程名詞與定定義HSF無(wú)無(wú)危害害物質(zhì)：泛指減減量或消消除表列列于WEEE或或RoHS指令令以及其其他適用用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或法令令規(guī)章。HS危危害物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指指令所禁禁用的物物質(zhì)，其其與限用用物質(zhì)（RS）可以通通用。RS限限

8、用物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE or RoHS指指令以及及客戶要要求限用用的物質(zhì)質(zhì)，其與與危害物物質(zhì)（HS）可可以通用用。QC080000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理理體系 總要要求 文件件要求管理職責(zé)責(zé) 管理理承諾 以客客戶為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn) HSF方針針 策劃劃 職責(zé)責(zé)、權(quán)限限與溝通通 管理理評(píng)審資源管理理 資源源提供 人力力資源 基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn) 無(wú)有有害物質(zhì)質(zhì)的過(guò)程程和產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策 劃 與客客戶有關(guān)關(guān)的過(guò)程程 設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā) 無(wú)有有害物質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品的的采購(gòu) 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供 用于于無(wú)有害害物質(zhì)的的過(guò)程中中的監(jiān)測(cè)測(cè)和測(cè)量設(shè)備備的控制制測(cè)量、分分析和改改進(jìn) 總則則 制程程中控制制有害物物質(zhì)的方

9、方法和測(cè)測(cè)量 對(duì)不不符合產(chǎn)產(chǎn)品的控控制 數(shù)據(jù)據(jù)分析 改善善對(duì)有害害物質(zhì)的的控制IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介4.1組組織應(yīng)應(yīng)在指定定的ISO9001:2000QMS中中包含為為獲取HSF產(chǎn)產(chǎn)品和生生產(chǎn)過(guò)程程的程序序、文件件和必要要的過(guò)程程管理活活動(dòng)。a)組組織內(nèi)部部有HS的識(shí)別別和文件件化b)識(shí)識(shí)別滿足足HSF目標(biāo)有有關(guān)的特特別過(guò)程程c)確定定這些過(guò)過(guò)程的相相互作用用/相互互影響，建立適適當(dāng)?shù)腍SF過(guò)過(guò)管理計(jì)劃劃d)建立立能客觀觀地決定定HSF過(guò)程管管理的有有效性的的標(biāo)準(zhǔn)e)確保保為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有效的的HSF過(guò)程管管理的必必需的資資源和信信息的可可獲獲得得f)對(duì)這這些過(guò)程程進(jìn)行管管控、測(cè)測(cè)

10、量和分分析g)在實(shí)實(shí)現(xiàn)HSF中，實(shí)施確確保持續(xù)續(xù)過(guò)程改改進(jìn)的行行動(dòng)h)建立立一個(gè)在在產(chǎn)品和和過(guò)程中中限制和和/或消消除HS的程序序IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介4.1.3外外發(fā)管理理如果一個(gè)個(gè)組織選選擇一個(gè)個(gè)影響產(chǎn)產(chǎn)品的HSF特特性的過(guò)過(guò)程外發(fā)發(fā)，并且且接受這這個(gè)自己己操作以以外的過(guò)過(guò)程產(chǎn)品品，組織織應(yīng)確保保對(duì)這些些過(guò)程進(jìn)進(jìn)行管理理和控制制。IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介4.2文文件要要求4.2.1概要a)HSF要求將是是組織質(zhì)質(zhì)量管理理體制的的組成部部分b)HS的清清單c)HSF的的方針和和目標(biāo)的的聲明，適當(dāng)時(shí)時(shí)包括終終止使用用HS的的時(shí)間期期限d)在組組織的QM中應(yīng)應(yīng)包

11、含HSF過(guò)過(guò)程管理理計(jì)劃和和目標(biāo)，以及HSF程程序文件件的索引引e)根據(jù)據(jù)HSF管理計(jì)計(jì)劃要求求文件化化的程序序，并按按要求受受控f)體現(xiàn)現(xiàn)組織HSF過(guò)過(guò)程管理理效果的的記錄案例研討討2007：某家家制造數(shù)數(shù)位手表表的公司司，其產(chǎn)產(chǎn)品都是是銷往歐歐洲。這這家公司司已經(jīng)建建立HSPM，包括已已有一份份含12項(xiàng)物質(zhì)質(zhì)的HS清單，以控管管其產(chǎn)品品及制程程。該公公司已消消除鉛、汞、六六價(jià)鉻及及PBB/PBDE。至于鎘鎘，其控控管時(shí)程程為2008以以前須降降至含量量0.01%以以下。請(qǐng)問(wèn)該公公司符合合RoHS嗎？假設(shè)其HSPM過(guò)程均均以建立立及執(zhí)行行，當(dāng)該該公司申申請(qǐng)HSPM驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，他們可可視為符符合

12、規(guī)定定嗎？IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介5 管理理職責(zé)5.1最最高管管理者提提供為實(shí)實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品品/過(guò)程程和持續(xù)續(xù)改進(jìn)相相一致的的建立與與實(shí)施活活動(dòng)的承承諾證據(jù)據(jù)a)傳傳達(dá)符合合客戶、法規(guī)要要求的重重要性b)制制定HSF方針針c)確保保HSF目標(biāo)的的建立d)HSF有有關(guān)的管管理評(píng)審審e)提供供資源確確保HSF產(chǎn)品品或過(guò)程程實(shí)現(xiàn)f)確保保HSF清單在在組織內(nèi)內(nèi)傳達(dá)g)決定定HSF要求IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介5.2最最高管管理者確確保客戶戶HSF要求被被確定、被滿足足和在客客戶滿意意度中被被測(cè)量IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介5.3HSF方針最高管理理者應(yīng)確確保

13、HSF方針針對(duì)于組組織的目目的是適適用的a)包包括符合合要求和和持續(xù)改改進(jìn)HSF管理理活動(dòng)有有效性的的承諾b)提供供建立和和評(píng)審HSF目目標(biāo)的框框架c)在組組織內(nèi)部部溝通和和理解d)對(duì)持持續(xù)適宜宜性進(jìn)行行評(píng)審IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介5.4策策劃5.4.1HSF目目標(biāo)：a)最最高管理理者應(yīng)確確保在組組織內(nèi)的的相關(guān)職職能和層層次建立HSF目標(biāo)b)HSF目目標(biāo)，適適當(dāng)時(shí)，應(yīng)包括括消除所所識(shí)別和和過(guò)程/產(chǎn)品/物料料中使用用的HS的時(shí)間間期限5.4.2HSF策策劃a)實(shí)實(shí)際HSF要求求的行動(dòng)動(dòng)被整合合進(jìn)QMS的策策劃中，成為質(zhì)量目目標(biāo)的要要素b)在在改進(jìn)和和變更時(shí)時(shí)，HSF工作作的持續(xù)續(xù)

14、性應(yīng)保保持IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介5.5職職責(zé)/權(quán)限和和溝通5.5.1職責(zé)責(zé)/權(quán)限限最高管理理者應(yīng)確確保HSF有關(guān)關(guān)的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限規(guī)定清清楚、并并在組織織內(nèi)傳達(dá)達(dá)5.5.2管管理者代代表a)確確保依照照HSF目標(biāo)建建立相關(guān)關(guān)的過(guò)程程、流程程和活動(dòng)動(dòng)b)向向最高管管理者報(bào)報(bào)告HSF目標(biāo)標(biāo)和要求求和被建建議的改改進(jìn)的效效果c)確確保與HSF有有關(guān)的要要求和職職責(zé)在組組織內(nèi)傳傳達(dá)和理理解d)確確保在供供應(yīng)商組組織中，HSF有關(guān)要要求和職職責(zé)的意意識(shí)5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通通a)最最高管理理者應(yīng)確確保就其其績(jī)效、效果或或HSF方針有有關(guān)的事事項(xiàng)、推行行計(jì)劃信信息在員員工傳達(dá)達(dá)b)HS信息

15、息在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)內(nèi)傳達(dá)IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介5.6管管理評(píng)評(píng)審5.6.1應(yīng)參與定定期管理理審查及及提報(bào)HSF計(jì)劃的相相關(guān)活動(dòng)動(dòng)，這包包含關(guān)于于有害物物質(zhì)的鑒鑒別、使使用、不不符合情情形與矯矯正措施施等方面面。IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介6 資源源管理6.1資源的供供應(yīng)ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：組織應(yīng)決決定及提提供所需需的支持持，以實(shí)實(shí)施并維維持HSF流程及產(chǎn)產(chǎn)品。6.2人力資源源ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：6.2.1概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)執(zhí)行工作作的人員員的能力力將依據(jù)據(jù)合適的的教育、訓(xùn)練、技能和和經(jīng)驗(yàn)

16、。IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介6.2.2能力、意意識(shí)和訓(xùn)訓(xùn)練組織應(yīng)：a)確定影響響HSF產(chǎn)品質(zhì)量量的執(zhí)行行工作的的人員的的必需能能力；b)提供在HSF計(jì)劃中對(duì)對(duì)有害物物質(zhì)的鑒鑒別、使使用及削削減所需需的訓(xùn)練練；c)評(píng)價(jià)所采采取措施施的效力力；d )保證人員員知道他他們活動(dòng)動(dòng)的適當(dāng)當(dāng)性和重重要性以以及他們們?cè)趺礃訕訛閷?shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF目標(biāo)而貢貢獻(xiàn)；并并e)維持適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練練、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的紀(jì)錄錄。IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介6.3基礎(chǔ)設(shè)施施ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：組織將確確定、提提供和維維持為實(shí)實(shí)現(xiàn)與HSF進(jìn)程和產(chǎn)產(chǎn)品要求求一致所所需

17、的基基層組織織。案例討論論你正輔導(dǎo)導(dǎo)一個(gè)公公司準(zhǔn)備備取得QC080000驗(yàn)驗(yàn)證。你你訪談一一位接受受進(jìn)料的的職員，他知道道標(biāo)示符合RoHS材料料放在哪哪一區(qū)；未標(biāo)示示者放置置在哪一一區(qū)，但但是他不不知道RoHS是什么么。該公司已已經(jīng)準(zhǔn)備備好驗(yàn)證證了嗎？這個(gè)情況況可能違違反哪一一個(gè)特定定條款？IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.1HSF產(chǎn)品過(guò)過(guò)程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃，適當(dāng)當(dāng)時(shí)，包包括：a)確確定質(zhì)量量目標(biāo)和和HSF產(chǎn)品要要求b)確確定建立立HSF過(guò)程、文件化化，提供供HSF資源的的需求c)確確定要求求的校驗(yàn)驗(yàn)、驗(yàn)證證、確認(rèn)認(rèn)、測(cè)試試的活動(dòng)動(dòng)和產(chǎn)品品接受的的標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)時(shí)，包括括信

18、息服服務(wù)提供供者d)為為防止交交叉污染染，需建建立的文文件化程程序和工工作指引引e)確定定用于證證實(shí)HSF實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程和和產(chǎn)品符符合要求求的結(jié)果果的記錄錄f)適適于組織織運(yùn)作形形式的HSF計(jì)計(jì)劃輸出出IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.2.1HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求的確定定A.客客戶指定定的HSF要求求B.客客戶未明明確說(shuō)明明,但但對(duì)于特特定或計(jì)計(jì)劃的用用途所需要要的HSF要求求C.與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法規(guī)規(guī)的HSF要求求D.組組織自己己確定的的特別的的HSF要求IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.2.2HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求的評(píng)審審在組織承承諾提供供HSF產(chǎn)品之之前評(píng)審審HSF要求,需確保保

19、:1.HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求規(guī)定清清楚;2.組組織有能能力滿足足HSF規(guī)定要要求;3.任任何使用用禁用物物質(zhì)或含含有禁用用物質(zhì)的的過(guò)程或或產(chǎn)品的的污染和和混合的的可能性性應(yīng)傳達(dá)達(dá)給客戶戶;4.評(píng)評(píng)審結(jié)果果或因評(píng)評(píng)審產(chǎn)生生的措施施的記錄錄應(yīng)保持持IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.3HSF設(shè)計(jì)與與開(kāi)發(fā)7.3.1在設(shè)設(shè)計(jì)策劃劃中,應(yīng)應(yīng)對(duì)識(shí)別別禁用物物質(zhì)的使使用和控控制,最最終取代代/消除除HS的的計(jì)劃文文件化;7.3.2與HSF產(chǎn)品要求求相關(guān)的的輸入將將確定并并保持紀(jì)紀(jì)錄。HSF輸入將被被適當(dāng)評(píng)評(píng)審。要要求將是是完整的的、明確確的和相相互不沖沖突的。;7.3.3HSF輸輸出應(yīng)以以便于與與設(shè)計(jì)輸

20、輸入對(duì)應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證的的方式, 發(fā)放放前批準(zhǔn)準(zhǔn);當(dāng)設(shè)計(jì)要要求使用用禁用物物料,應(yīng)應(yīng)建立立一個(gè)文文件化程程序來(lái)控控制,識(shí)識(shí)別,監(jiān)監(jiān)控和測(cè)測(cè)量過(guò)程程/產(chǎn)品品(包括括分包方方產(chǎn)品)IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.3HSF設(shè)計(jì)與與開(kāi)發(fā)7.3.4HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)評(píng)審審在適當(dāng)?shù)牡碾A段，設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的系統(tǒng)評(píng)評(píng)審將根根據(jù)HSF計(jì)劃來(lái)執(zhí)執(zhí)行。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的查查證ISO9001的要求將將適用。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的確確認(rèn)ISO9001的要求將將適用。7.3.7HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)變變的控制制HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的改改變將被被識(shí)別并并保持紀(jì)紀(jì)錄。此此改變將將被適當(dāng)當(dāng)?shù)貙彶椴椤⒑藢?shí)實(shí)和確認(rèn)認(rèn)，并在

21、在執(zhí)行前前被批準(zhǔn)準(zhǔn)。IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.4HSF產(chǎn)品的的采購(gòu)1.組組織應(yīng)確確保采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品符合HSF要要求;2.組組織應(yīng)根根據(jù)其提提供滿足足HSF要求的的產(chǎn)品的的能力來(lái)來(lái)評(píng)價(jià)和和選擇供供應(yīng)商;3.組組織應(yīng)確確保任何何HSF物料/部件不不會(huì)被禁禁用物料料可能污污染;4.禁禁用物質(zhì)質(zhì)采購(gòu)應(yīng)應(yīng)在采購(gòu)購(gòu)文件和和物料收收據(jù)中清清楚標(biāo)識(shí)識(shí);5.HSF的的驗(yàn)證;6.組組織應(yīng)建建立和實(shí)實(shí)施檢查查或其他他需要的的活動(dòng)來(lái)來(lái)確保采采購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品符合合指定定的HSF采購(gòu)購(gòu)要求;7.采采購(gòu)貨物物的獲取取通道應(yīng)應(yīng)完全被被了解, 任何何可能污污染應(yīng)完完全識(shí)別別,應(yīng)建建立一個(gè)個(gè)文件化化程序來(lái)來(lái)描述HS

22、F過(guò)過(guò)程有關(guān)關(guān)的物料料獲取活活動(dòng);8.建建立文件件化的程程序?qū)Σ刹少?gòu)貨物物中的HS實(shí)施施檢查和和識(shí)別, HS在檢查查數(shù)據(jù)中中按其類類型進(jìn)行行標(biāo)識(shí);9.包包括對(duì)異異常和不不符合的的處理流流程;10.如如果這這些過(guò)程程相互混混在一起起,應(yīng)應(yīng)建立一一個(gè)文件件化的程程序來(lái)區(qū)區(qū)分它們們;IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.5受受控過(guò)過(guò)程適當(dāng)當(dāng)時(shí),包包括1.描描述產(chǎn)品品特性的的HSF信息可可獲取;2.必必要時(shí),HSF設(shè)備可可獲得;3.適適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)設(shè)備的使使用;4.HSF監(jiān)監(jiān)控/測(cè)測(cè)量設(shè)備備的獲取取和使用用;5.HSF的的發(fā)放,交付,交付后后過(guò)程的的控制的的實(shí)施;6.HSF監(jiān)監(jiān)控/測(cè)測(cè)量的實(shí)實(shí)施

23、;7.可可能交叉叉污染過(guò)過(guò)程的識(shí)識(shí)別和文文件化;8.操操作過(guò)程程文件化化,規(guī)定定防止可可能污染染的方法法;IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.5.2生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的HSF過(guò)程程驗(yàn)證過(guò)程結(jié)果果不能通通過(guò)其后后的監(jiān)控控和測(cè)量量進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的HSF過(guò)過(guò)程應(yīng)驗(yàn)驗(yàn)證,包包括產(chǎn)產(chǎn)品在使使用中,缺陷才才顯現(xiàn)的的HSF過(guò)程;IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.5.3HSF標(biāo)標(biāo)識(shí)和追追溯1.適適當(dāng)時(shí),組織通通過(guò)合適適的方法法對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)全全過(guò)程進(jìn)進(jìn)行識(shí)別別;2.包包含HS 的過(guò)過(guò)程應(yīng)被被唯一的的識(shí)別和和隔離,防止與與HSF的污染染;3.應(yīng)應(yīng)根據(jù)監(jiān)監(jiān)測(cè)的要要求對(duì)HSF的的狀態(tài)進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí);4.

24、需需要追溯溯時(shí),組組織應(yīng)應(yīng)控制和和記錄產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí);IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.5.4HS的處處置建立文件件化的程程序來(lái)處處理和儲(chǔ)儲(chǔ)存HS,該過(guò)過(guò)程包括括接受/裝運(yùn)的的記錄,顯示HS被隔隔離和分分開(kāi)管控控的記錄錄;IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介7.6HSF使用的的檢測(cè)儀儀器1.組組織應(yīng)確確定需要要實(shí)施的的檢測(cè)和和測(cè)量, 以及及提供證證據(jù)證實(shí)實(shí)HSF符合性性的檢測(cè)測(cè)儀器;2.組組織應(yīng)建建立一個(gè)個(gè)過(guò)程來(lái)來(lái)確保監(jiān)監(jiān)控和測(cè)測(cè)量能被被實(shí)施, 以一一種與HSF監(jiān)監(jiān)控和測(cè)測(cè)量要求求一致的的方式來(lái)來(lái)實(shí)施;IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介8.1概要ISO9001的要求

25、將將與下面面的附加加要求一一起適用用：8.11組織組織將規(guī)規(guī)劃和執(zhí)執(zhí)行證明明與HSF要求相一一致的監(jiān)監(jiān)控、測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)的進(jìn)進(jìn)程。8.2HSF進(jìn)程的監(jiān)監(jiān)控和測(cè)測(cè)量8.2.1消費(fèi)者滿滿意ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：8.2.2內(nèi)部審核核組織應(yīng)定定期進(jìn)行行內(nèi)部評(píng)評(píng)鑒以確確保組織織的無(wú)有有害物質(zhì)質(zhì)過(guò)程皆皆符合此此國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及顧顧客規(guī)格格，并有有效實(shí)施施與維持持。IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介8.2.3限限用物質(zhì)質(zhì)過(guò)程監(jiān)監(jiān)控組織應(yīng)使使用合適適的方法法來(lái)監(jiān)控控,可行行時(shí),測(cè)測(cè)量HS過(guò)程,包括已已經(jīng)識(shí)別別出的可可能使用用禁用物物質(zhì)的供供應(yīng)商,承包方方和信息息服務(wù)方方的過(guò)程程;如何對(duì)這這些過(guò)程程控制,監(jiān)控和和測(cè)量應(yīng)應(yīng)予以文文件化.IECQ HSPMQC080000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介8.2.4限限用物質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品的的監(jiān)控組織應(yīng)制制定一個(gè)個(gè)文件化化的程序序來(lái)監(jiān)控控和測(cè)量量產(chǎn)品中中的限用用物質(zhì),驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要求求的符合合性,根根據(jù)HSF計(jì)劃劃,在在適當(dāng)階階段