潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件

潔凈區(qū)管理培訓(xùn)幽默來自智慧，惡語來自無能潔凈區(qū)管理培訓(xùn)幽默來自智慧，惡語來自無能1潔凈室管理培訓(xùn)2018-05潔凈室管理培訓(xùn)2培訓(xùn)內(nèi)容潔凈室知識介紹潔凈室使用要求培訓(xùn)內(nèi)容3潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件4兩點知識存在的潔凈室定義設(shè)備條設(shè)置基礎(chǔ)潔凈度目的概念定義法規(guī)要潔凈等級兩點知識511潔凈室設(shè)置目的塵埃粒子無處不在,它是攜帶微生物的載體,隨氣流四處飄散?？諝馐乔忠u我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。1.11存在問題11潔凈室設(shè)置目的6112設(shè)備條件潔凈室具備的潔凈室的作用空氣過濾能控制產(chǎn)品所接觸之大氣氣流排的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)提高空氣靜壓(相對負(fù)壓)品能在一個良好之環(huán)境空間滿足物料對溫濕度的要求中生產(chǎn)、制造。112設(shè)備條件7113法規(guī)要求依據(jù)國食藥監(jiān)械〔2007〕239號附件2《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則》中的相關(guān)規(guī)定:酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、兔疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié),至少應(yīng)在D級凈化環(huán)墳中講行操作。無菌物料的分裝必須在局部百級。113法規(guī)要求81.2基礎(chǔ)概念121潔凈室定義空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)能減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等需按要求進(jìn)行控制。清凈室圖1.2基礎(chǔ)概念9潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵(包括微生物)量多少的程度單位體積空間內(nèi),空氣中所含微粒(包括微生物)1.2.2大小及數(shù)量的多少是區(qū)分潔凈度空間潔凈度級別的標(biāo)準(zhǔn)潔凈度指潔凈空氣10123潔凈室的空氣潔凈度等級本公司不涉及AB級,因此不予介紹上埃最大允許個數(shù)(個/)微生物最大允許數(shù)潔凈度級別0.55um浮游菌沉降菌(個/m3)(個/m3)(個皿)(個/皿)350.00020013D級3.500.00020000500123潔凈室的空氣潔凈度等級11潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件12潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件13潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件14潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件15潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件16潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件17潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件18潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件19潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件20潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件21潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件22潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件23潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件24潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件25潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件26潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件27潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件28潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件29潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件30潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件31潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件32潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件33潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件34潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件35潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件36潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件37潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件38潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件39潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件40潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件41潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件42潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件43潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件44潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件45潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件46潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件47潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件48潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件49潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件50潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件51潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件52潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件5356、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉?！獛旆ㄒ?/p>

57、生命不可能有兩次，但許多人連一次也不善于度過?！獏蝿P特

58、問渠哪得清如許，為有源頭活水來。——朱熹

59、我的努力求學(xué)沒有得到別的好處，只不過是愈來愈發(fā)覺自己的無知?！芽▋?/p>

60、生活的道路一旦選定，就要勇敢地走到底，決不回頭?！罄?6、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉?！?4潔凈區(qū)管理培訓(xùn)幽默來自智慧，惡語來自無能潔凈區(qū)管理培訓(xùn)幽默來自智慧，惡語來自無能55潔凈室管理培訓(xùn)2018-05潔凈室管理培訓(xùn)56培訓(xùn)內(nèi)容潔凈室知識介紹潔凈室使用要求培訓(xùn)內(nèi)容57潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件58兩點知識存在的潔凈室定義設(shè)備條設(shè)置基礎(chǔ)潔凈度目的概念定義法規(guī)要潔凈等級兩點知識5911潔凈室設(shè)置目的塵埃粒子無處不在,它是攜帶微生物的載體,隨氣流四處飄散?？諝馐乔忠u我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。1.11存在問題11潔凈室設(shè)置目的60112設(shè)備條件潔凈室具備的潔凈室的作用空氣過濾能控制產(chǎn)品所接觸之大氣氣流排的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)提高空氣靜壓(相對負(fù)壓)品能在一個良好之環(huán)境空間滿足物料對溫濕度的要求中生產(chǎn)、制造。112設(shè)備條件61113法規(guī)要求依據(jù)國食藥監(jiān)械〔2007〕239號附件2《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則》中的相關(guān)規(guī)定:酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、兔疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié),至少應(yīng)在D級凈化環(huán)墳中講行操作。無菌物料的分裝必須在局部百級。113法規(guī)要求621.2基礎(chǔ)概念121潔凈室定義空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)能減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。空間內(nèi)有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等需按要求進(jìn)行控制。清凈室圖1.2基礎(chǔ)概念63潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵(包括微生物)量多少的程度單位體積空間內(nèi),空氣中所含微粒(包括微生物)1.2.2大小及數(shù)量的多少是區(qū)分潔凈度空間潔凈度級別的標(biāo)準(zhǔn)潔凈度指潔凈空氣64123潔凈室的空氣潔凈度等級本公司不涉及AB級,因此不予介紹上埃最大允許個數(shù)(個/)微生物最大允許數(shù)潔凈度級別0.55um浮游菌沉降菌(個/m3)(個/m3)(個皿)(個/皿)350.00020013D級3.500.00020000500123潔凈室的空氣潔凈度等級65潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件66潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件67潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件68潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件69潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件70潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件71潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件72潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件73潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件74潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件75潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件76潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件77潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件78潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件79潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件80潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件81潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件82潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件83潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件84潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件85潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件86潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件87潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件88潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件89潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件90潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件91潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件92潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件93潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件94潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件95潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件96潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件97潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件98潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件99潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件100潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件101潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件102潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件103潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件104潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件105潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件106潔凈區(qū)管理培訓(xùn)課件10756、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉?！獛旆ㄒ?/p>

57、生命不可能有兩次，