質(zhì)量管理體系過程方法審核方案

質(zhì)量管理體系過程方法審核方案一、 審核準(zhǔn)備采用過程方法進(jìn)行審核策劃，審核組特別是組長和專業(yè)審核員先期應(yīng)對受審核方的組織機構(gòu)、產(chǎn)品、活動及質(zhì)量管理體系所識別的過程等要充分了解，通過文件審核、初訪或一階段審核時，判斷組織是否識別了組織管理體系中實際存在的過程及相互關(guān)系，過程的職責(zé)是否落實。目前多數(shù)組織并沒有按照過程方法建立體系，審核組應(yīng)了解組織已識別的固有流程（過程）及其內(nèi)在聯(lián)系.審核組長應(yīng)根據(jù)組織的規(guī)模、產(chǎn)品、活動等特點及文審的結(jié)果，按照過程審核的要求，策劃審核思路，同時考慮審核組成員（特別是專業(yè)審核員的充分性）、審核時間等資源配置的合理性.采用過程方法審核要想獲得預(yù)期的效果,單靠第三方認(rèn)證機構(gòu)的努力是不夠的，需得到受審核的配合。因此，按過程方法審核，應(yīng)事先與受審核方充分溝通，就審核活動的安排進(jìn)行詳細(xì)的說明，并得到受審核理解與確認(rèn)。二、 審核計劃的編制1、 審核計劃編制注意事項：a） 依據(jù)組織已識別的過程或固有流程（過程）及審核的關(guān)注點策劃審核順序和審核分組；b） 按過程編制審核計劃時，需考慮部門集合、相關(guān)過程的集合（應(yīng)注意：過程尹部門、過程尹要素）；c） 如果組織已按過程方法建立體系可以按相關(guān)過程編制審核計劃；目前多數(shù)組織并沒有按照過程方法建立體系，編制審核計劃時，可按產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的大流程策劃審核思路。如選擇某特定的產(chǎn)品為主線，根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的業(yè)務(wù)流程，從客戶要求的識別、確定與評審開始，到產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)、產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品或服務(wù)提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的監(jiān)視與測量、相關(guān)支持過程與管理過程、一直到顧客滿意過程和持續(xù)改進(jìn)過程。d） 分組安排審核時,應(yīng)考慮組織規(guī)模特點、過程間關(guān)系和信息溝通的便利（過程活動職責(zé)間的關(guān)系），避免分組過多，否則過程的關(guān)聯(lián)程度可能會減弱；e） 開始時，先審核管理過程和目標(biāo)的展開及實施情況，總體了解體系及業(yè)績的情況，以判斷下一步審核中的關(guān)注點；再按實際流程審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并納入相關(guān)的支持過程一并進(jìn)行審核；f） 把主要審核時間用在產(chǎn)品實現(xiàn)過程方面，并始終關(guān)注顧客的要求；g） 關(guān)注系統(tǒng)的目標(biāo)及過程間的接口，關(guān)注過程的系統(tǒng)性；h） 應(yīng)保證審核組內(nèi)部較為充分的溝通時間。2、 審核計劃編制案例（1）小型組織特點:通常情況下，這類組織部門層次較少。有時，雖然組織機構(gòu)存在許多的部門名稱，但實際的責(zé)任人只有一個，也就是活動的責(zé)任人相對較少，并且集中,可以按照實際過程將有關(guān)部門進(jìn)行整合。對這類組織的審核建議不分組，只要根據(jù)管理體系的流程特點，先審核組織體系的主要業(yè)績及管理情況，再按照產(chǎn)品/服務(wù)的實現(xiàn)流程審核相關(guān)的產(chǎn)品/服務(wù)的實現(xiàn)過程和支持過程。

C。對小型組織的審核，雖然審核組不分組，但在實際審核中，應(yīng)明確分工，在審核計劃中予以體現(xiàn)。以下為小型組織審核計劃案例。時間主要過程管理活動及應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)條款涉及部門組別07.6。18:00-8：30首次會議ALL8:30—9:00現(xiàn)場巡視ALL9：00-10:30體系管理過程公司定位、戰(zhàn)略、方針與目標(biāo)，業(yè)務(wù)計劃，過程指標(biāo)完成情況，組織機構(gòu)，職責(zé)，資源，管理評審，持續(xù)改進(jìn),體系策劃4.1;5;6.1;8。 2.3;8。 5.1;4.2.1;4.2。2最高管理層、管理者代表、質(zhì)量部ALL10:30-12:00市場開發(fā)與營銷過程市場策略，市場營銷，訂單處理，合同評審，產(chǎn)品發(fā)貨，客戶服務(wù)5。2;7。2；7。5.1。f營銷部、質(zhì)量部ALL13：00-14:30產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)與工藝開發(fā)過程產(chǎn)品定位，市場可行性分析，市場需求與產(chǎn)品功能確定，設(shè)計開發(fā)過程，工藝開發(fā)與驗證（含工裝/設(shè)備能力），產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7。1;7。2.1；7。3設(shè)計部、質(zhì)量部ALL14:30—16：00采購過程過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，供方選擇/供方管理，采購要求的溝通，采購產(chǎn)品的驗證5.4.1；7。4.1;7.4.2;7.4。3;8。2.3采購部、質(zhì)量部ALL16:00—17：00審核組交流及反饋會07.6。28:00—12：0013:00 —14:00產(chǎn)品制造過程及支持過程（文件、設(shè)備、監(jiān)測裝置管理）過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，生產(chǎn)計劃安排，生產(chǎn)準(zhǔn)備，物流管理，生產(chǎn)過程控制，設(shè)備維護(hù)，半成品檢驗，過程能力監(jiān)視與測量，成品檢驗與試驗，不合格控制，成品出廠，售后服務(wù)，文件管理,監(jiān)測裝置管理，分析與改進(jìn)5。4。1；7。1;7。5。1;7。5。2；7。5。3；7。5。5;6。3；8.2.3;8。2。4;8.3;4.2.3；4.2。4；7。6;8.4；8。5。2;8.5。3；6.4制造部、質(zhì)量部ALL14:00—15：00客戶投訴與服務(wù)過程客戶滿意調(diào)查，客戶投訴的處理，分析與改進(jìn)活動7.2.3；7o5o1of;8.2。1；8.4;8。5。2;8.5.3營銷部、質(zhì)量部ALL15:00-16:00支持過程：文件管理過文件、記錄控制4.2.3；4o2.4行政部ALL

程16:00-17:00審核組交流及反饋會07。6.38:00—9：00支持過程：人員管理過程過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況（如有），人員能力、意識與培訓(xùn)5.4.1;6.2;8。2.3行政部ALL9:00—10:00體系管理過程內(nèi)審，過程的監(jiān)視，分析與改進(jìn)8.1;8。2。2;8。2。3；8.4；8。5質(zhì)量部ALL10:00 —11:00審核組內(nèi)部會議ALL11:00—11:30與被審核方交流審核發(fā)現(xiàn)，確認(rèn)審核結(jié)論管代及陪同人員ALL11:30—12：00總結(jié)會同見面會ALL（2）大型制造組織特點：通常情況下，這類組織部門層次較多。審核員宜根據(jù)主要過程的職責(zé)情況對相關(guān)部門按過程的實際進(jìn)行組合，如:采購過程涉及采購、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門，編制審核計劃時可將三個部門放在一起進(jìn)行審核。對這類組織的審核通常要分組進(jìn)行，分組時既要考慮過程的關(guān)聯(lián)性又要考慮審核員的能力問題.當(dāng)分組過多時,關(guān)聯(lián)程度可能會減弱，這樣，每天的審核組交流和討論的時間應(yīng)留得比較充足。例如：某集團(tuán)公司有3個子公司，分別生產(chǎn)三種產(chǎn)品，集團(tuán)設(shè)立有營銷、設(shè)計、采購、企劃等公共管理部門，各子公司以生產(chǎn)地活動為主。審核組共安排有6名審核員，A、D組為一人一組,B、C為二人一組。下面展示的是對該集團(tuán)及子公司的審核計劃案例.時間主要過程管理活動及應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)條款涉及部門組別07。6。18:00-8：30首次會議8：30—10:30體系管理過程組織的戰(zhàn)略、方針、目標(biāo)、過程識別/過程指標(biāo)，體系策劃，資源配置，監(jiān)視與測量系統(tǒng)的策劃，管理評審與持續(xù)改進(jìn)等4.1;4.2.1；4.2。2；5.1;5.2;5.3;5.4;5。5;5。6;6.1；8.1；8.5最高管理層、管理者代表、質(zhì)量部ALL10:30-12：00市場與營銷過程過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，市場開發(fā)策劃，銷售策略，投標(biāo)或合同評審，訂單處理，產(chǎn)品發(fā)貨5.2；7.2；7.5.1°f營銷部、設(shè)計開發(fā)部等A13：00—15：00產(chǎn)品、工藝設(shè)計開發(fā)及產(chǎn)品過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，產(chǎn)品要求（顧客、法規(guī)等），顧客溝通與反饋，必要時顧客的批準(zhǔn)，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，工藝開發(fā)與驗證，設(shè)施/設(shè)備/工裝的設(shè)計開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部A

實現(xiàn)策劃過程策劃，過程確認(rèn)等5.4.1;7.1；7.2.1；7。3；7.5.2；8。2.3；8。515:00-15：30設(shè)計更改過程批量生產(chǎn)后各種原因引起的更改7。3.7設(shè)計部A15：30—16:00采購過程/供應(yīng)商管理過程過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，采購及采購要求的傳遞與溝通采購驗收，，供應(yīng)商選擇與評價，供應(yīng)商管理，供應(yīng)商市場開發(fā)及改進(jìn)5。4。1;7。1;7。4.1;7.4.2;7。4.3;8.2.3;8.4;8。5采購部A10：30—12:0013：00-16：0007.6.28：00-9:30產(chǎn)品制造過程過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，顧客特殊要求的傳遞，與產(chǎn)品有關(guān)的策劃，生產(chǎn)計劃安排，生產(chǎn)準(zhǔn)備，物流管理，生產(chǎn)過程控制，設(shè)備維護(hù)，半成品檢驗，過程能力監(jiān)視與測量，成品檢驗與試驗不合格控制，成品出廠，售后服務(wù),分析與改進(jìn).支持活動:文件管理,人員能力意識，設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理，工作環(huán)境，監(jiān)測裝置管理5。4。1;7.2.1;7。1；7。5.1;7.5.2；7。5。3;7.5。5;8。2.3；8。2。4；8.3;8.4；8。5。2；8。5。3;4。2;6.2;6。3;6.4;7.6子公司1：制造部、質(zhì)檢部B0:30—1:0013：00—16:0007。6.28:00—9：30產(chǎn)品制造過程過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，顧客特殊要求的傳遞，與產(chǎn)品有關(guān)的策劃，生產(chǎn)計劃安排，生產(chǎn)準(zhǔn)備，物流管理，生產(chǎn)過程控制，設(shè)備維護(hù)，半成品檢驗，過程能力監(jiān)視與測量，成品檢驗與試驗，不合格控制，成品出廠，售后服務(wù)，分析與改進(jìn).支持活動：文件管理，人員能力意識，設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理，工作環(huán)境，監(jiān)測裝置管理5。4。1；7.2。1；7。1;7。5。1;7。5.2;7。5.3；7.5。5；8。2。3;8。2.4；8。3;8.4；8.5。2；8.5.3;4.2;6。2;6。3;6.4;7.6子公司2：制造部、質(zhì)檢部C10:30-12:0013:00-16:0007。6。28:009:30產(chǎn)品制造過程過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，顧客特殊要求的傳遞，與產(chǎn)品有關(guān)的策劃,生產(chǎn)計劃安排，生產(chǎn)準(zhǔn)備，物流管理，生產(chǎn)過程控制，設(shè)備維護(hù),半成品檢驗，過程能力監(jiān)視與測量，成品檢驗與試驗，不合格控制，成品出廠，售后服務(wù)分析與改進(jìn)。支持活動:文件管理，人員能力意識，設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理，工作環(huán)境,監(jiān)測裝置管理5.4.1;7.2。1;7。1；7.5。1;7。5。2；7。5.3；7。5.5；8。2。3;8。2。4;8.3;8。4;8。5.2；8.5.3;4。2;6。2;6。3;6.4；7.6子公司3:制造部、質(zhì)檢部D07.6.116：00—審核組交流及反饋會

17:0007。6。28:00—9:00交付過程交付前驗證、搬運、防護(hù)、運輸、交付7o5o1of;；7o5o3;7o5.5營銷部、物流部A9:00-9：30客戶投訴與服務(wù)過程客戶滿意調(diào)查，客戶投訴的受理、處理，分析與改進(jìn)活動5.2；7o2o3；8.2.1；8o4；8.5客戶服務(wù)部、營銷部、質(zhì)量部A9：30-10：30支持過程：人力資源管理、過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況（如有），人力資源管理5o4°1；6.2；8.2.3人力資源部A10:30-11:00支持過程：文件管理過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況（如有），文件、記錄控制5.4o1;4.2o3；4.2.4；8°2°3企劃部A11:00-12:00體系管理過程內(nèi)審（過程/體系）8.2o2；8o2.3；8o4;8.5質(zhì)量部A07.6.29:30-12:00客戶投訴與服務(wù)過程客戶滿意調(diào)查，客戶投訴的受理、處理，分析與改進(jìn)活動5.2；7o2o3;8.2o1;8°4;8°5子公司1:B07.6.29：30-12:00客戶投訴與服務(wù)過程客戶滿意調(diào)查，客戶投訴的受理、處理，分析與改進(jìn)活動5o2;7.2°3；8.2o1;8.4；8.5子公司2:C07.6.29:30-12：00客戶投訴與服務(wù)過程客戶滿意調(diào)查，客戶投訴的受理、處理，分析與改進(jìn)活動5.2;7.2o3;8o2.1；8.4；8.5子公司3:D13:00-15:30審核組內(nèi)部會議、必要的現(xiàn)場跟蹤審核ALL15:30—16:30與被審核方的交流會ALL16:30—17:00總結(jié)會ALL三、過程方法審核中應(yīng)注意的問題1、 審核組的內(nèi)部溝通按過程方法審核，不宜分組過多.當(dāng)受審核方組織機構(gòu)較為龐大，需多組審核時，應(yīng)考慮到過程的關(guān)聯(lián)程度可能會減弱，因此在安排審核計劃時，應(yīng)保證每天較為充分的審核組交流和討論的時間。溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：需其它審核員支持的信息、需其他審核員跟蹤的信息、不符合實事的確認(rèn)等。2、 抽樣樣本量采取過程方法審核后時，在過程的連續(xù)性、追蹤部門與部門接口信息、過程的有效性等方面將化費大量時間，相對于部門審核或要素審核，每次審核的抽樣樣本量將會減少。審核時間采取過程方法審核，無論是審核準(zhǔn)備還是現(xiàn)場審核，都將比傳統(tǒng)的部門審核或要素審核更費時間，要求審核員安排審核計劃時注意保證充分的審核時間.審核員的能力采用過程方法審核，要求審核員針對組織的實際過程始終在判斷、尋找審核的方向.因此，審核員的能力將直接導(dǎo)致審核深度、廣度和效果。審核引導(dǎo)由于目前大部分的組織并沒有對自己的過程的業(yè)績指標(biāo)和目標(biāo)進(jìn)行識別和監(jiān)視，因此，審核員應(yīng)引導(dǎo)每一個區(qū)域的負(fù)責(zé)人，向其了解實際是根據(jù)什么進(jìn)行該區(qū)域有關(guān)過程的持續(xù)改進(jìn)的，對于過程的表現(xiàn)得好壞是如何評價的等問題，促進(jìn)其對過程方法的理解，進(jìn)一步提高審核的有效性。四、審核核查記錄基于過程的審核方法，審核員的核查記錄應(yīng)較為清晰地體現(xiàn)審核員的審核思路，并具體記錄過程的名稱、涉及的標(biāo)準(zhǔn)號、所提的問題、收集的客觀證據(jù)等。下面以采購過程為案例，說明核查記錄的編寫要求：受審核部門：采購部、銷售部、生產(chǎn)部等部門日期：X年X月X日審核員：XXX陪同人員：XXX主要過程/管理活動/標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容（提問問題）審核記錄（相關(guān)證據(jù)的記載）備注過程：過程負(fù)責(zé)人：XXX符合性評采購過程識別過程的文件（如文件名稱/編號：價：Y、N或需活動：有）：溝通、需過程目標(biāo)及實現(xiàn)情況，采購及采購要求的傳遞與溝通采購驗收，，供應(yīng)商選擇與評過程職責(zé)：職責(zé)描述（文件）：跟蹤價,供應(yīng)商管理，供應(yīng)過程的輸入輸出是什輸入：顧客訂單、產(chǎn)品技術(shù)要商市場開發(fā)及改進(jìn)么：求生產(chǎn)計劃排程、倉庫庫存等標(biāo)準(zhǔn)條款號：輸出:采購產(chǎn)品注：符合性5。4.1；5.5.1;7。證據(jù)標(biāo)注1；7。4。1;7。4。“Y”，不2;7.4 。 3;過程的顧客是言隹：顧客：生產(chǎn)部門符合證據(jù)8.2.3;8.4;8.5;4.標(biāo)注“N”，2;