質(zhì)量文件編寫

手冊、程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書

制訂管理體系系列培訓(xùn)教材2002-08-061何為質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系的一整套文件。是通向質(zhì)量的交通路線圖。給出了最好的、最切合實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法。 通過質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)行質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)2002-08-062質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書記錄所做的或所達(dá)到的結(jié)果表單、記錄按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡要描述質(zhì)量管理體系描述為實施質(zhì)量管理體系過程和要求所涉及的各部門的職責(zé)描述如何執(zhí)行具體工作的文件質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架2002-08-063文件控制流程文件編制/更改(會簽)、審核、批準(zhǔn)文件準(zhǔn)備文件發(fā)放與回收文件使用和保管登錄與歸檔NY文件作廢與銷毀確定分發(fā)范圍是否適用?文件更改申請NY2002-08-064質(zhì)量管理體系文件的作用各項文件法規(guī)性依據(jù)性保障性2002-08-065質(zhì)量管理體系文件的基本要求體系文件適用性唯一性協(xié)調(diào)性系統(tǒng)性2002-08-066質(zhì)量管理體系文件的基本要求系統(tǒng)性公司應(yīng)按所推行的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等）要求，有系統(tǒng)、有條理地制定各個文件；所有的文件應(yīng)按規(guī)定的方法編輯成冊；各層次文件應(yīng)分布合理、相互印證。2002-08-067質(zhì)量管理體系文件的基本要求協(xié)調(diào)性體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其它管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)；體系文件應(yīng)與有關(guān)外部文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)等）相互協(xié)調(diào)；各接口應(yīng)職責(zé)清楚、協(xié)調(diào)一致。2002-08-068質(zhì)量管理體系文件的基本要求唯一性對一個組織，其質(zhì)量管理體系文件應(yīng)是唯一的；一項活動只能規(guī)定唯一的程序；一項規(guī)定只能有唯一的理解；任何地方不能使用文件的無效版本。2002-08-069質(zhì)量管理體系文件的基本要求適用性遵循“最好、最實際的方式”這一原則編寫各類文件；編寫所有的文件都應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實際狀況；所有文件的規(guī)定都應(yīng)確保實際能完全做到。2002-08-0610質(zhì)量管理體體系文件的的編寫方法法（第三種））（第一種））（第二種））2002-08-0611程序文件結(jié)結(jié)構(gòu)正文部分修改控制頁刊頭封面2002-08-0612程序文件--封面可在單份程程序文件前前加封面，，以便于識識別和控制制文件；根據(jù)需要可可包含如下下內(nèi)容：組織的名稱稱、標(biāo)志；；文件編號、、文件名；；制定、審核核、批準(zhǔn)及及日期；版號/修改改狀態(tài)；修改記錄；；受控狀態(tài)/分發(fā)號等等注：請參見見下一頁范范例。2002-08-0613程序文件———封面（（范例）文件名稱管理評審控制程序編制受控狀態(tài)受控文件編號P5601審核發(fā)放編號01版本A/0批準(zhǔn)/日期易騰企業(yè)管管理有限公公司程序文件2002-08-0614程序文件--刊頭在每頁文件件的上部加加刊頭，以以便于文件件的控制和和管理；根據(jù)需要可可包含如下下內(nèi)容：組織的名稱稱；文件編號、、文件名；；版號/修改改狀態(tài)；頁碼 。注：參見下下一頁范例例。2002-08-0615易騰企業(yè)管理有限公司文件編號文件名稱頁碼1/3P5601管理評審控制程序版本A/0程序文件———刊頭（（范例）2002-08-0616程序文件--修改控控制頁可單設(shè)或與與封面合并并，說明文文件修改的的歷史情況況；根據(jù)需要可可包括以下下內(nèi)容：修改后文件件版號/修修改狀態(tài)（（版本）；；修改人/日日期；批準(zhǔn)人/日日期；修改頁碼/章節(jié)；修改內(nèi)容簡簡述等。注：請參見見下一頁范范例。2002-08-0617程序文件--修改控控制頁（范范例）版本修改頁碼/章節(jié)修改內(nèi)容簡述修改/日期批準(zhǔn)/日期A/1第2頁增加評審輸入內(nèi)容程序文件修修改控制頁頁2002-08-0618程序文件-正文部分分1、目的：：說明程序控控制的活動動及控制目目的。2、適用范范圍：程序所涉及及的有關(guān)部部門和活動動；程序所涉及及的相關(guān)人人員、產(chǎn)品品等。3、職責(zé)：：規(guī)定負(fù)責(zé)實實施該項程程序的部門門或人員及及其職責(zé)；；規(guī)定與實施施該程序相相關(guān)的部門門或人員及及其職責(zé)。。4、定義：：程序中所涉涉及的專用用名詞而在在ISO9000和和其他質(zhì)量量管理體系系術(shù)語范圍圍以外的，，應(yīng)予以解解釋。2002-08-0619程序文件--正文部部分5、工作程程序按活動的順順序?qū)懗鲩_開展該項活活動的各個個細(xì)節(jié)；規(guī)定應(yīng)做的的事情（what）；明確每一活活動的實施施者（WHO）;規(guī)定活動的的時間（WHEN））；說明在何處處實施(WHERE)；規(guī)定具體實實施辦法(HOW)；所采用的材材料、設(shè)備備，引用的的文件等；；如何進(jìn)行控控制；應(yīng)保留的記記錄等。2002-08-0620程序文件--正文部部分有時文字的的表達(dá)無法法非常充分分，容易造造成混淆，，以流程圖圖的方式，，反而更易易達(dá)到效果果。流程圖符號號說明：：表示活動動的起始：階段性活活動說明：表示決定定性的過程程：表示活動動的順序、、方向2002-08-0621以上符號簡簡單組合如如下：2002-08-0622流程圖的種種類：1、直線型型：問題確認(rèn)原因分析制定措施實施驗證效果糾正措施流流程2002-08-0623流程圖的種種類：2、選擇型型：進(jìn)料料點收收入庫庫進(jìn)料檢驗流流程檢驗讓步接收拒收不合格NGOK合格2002-08-0624流程圖與文文件的制定定：制定文件前前應(yīng)先繪制制流程圖，，以掌握活活動發(fā)生的的順序，然然后根據(jù)流流程圖的框框架制定程程序，制定定要領(lǐng)：以5W1H來考慮，，規(guī)定各活活動順序的的人員、組組織、引用用的文件、、表單；試?yán)L制培訓(xùn)訓(xùn)管理、文文件控制、、供應(yīng)商管管理的活動動的流程圖圖。2002-08-0625程序文件--正文部部分6、相關(guān)文文件：涉及的相關(guān)關(guān)的程序文文件；引用的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書、、操作規(guī)程程及其它技技術(shù)文件；；涉及的其他他管理性文文件。7、相關(guān)記記錄：執(zhí)行程序所所使用的表表單、報告告；執(zhí)行程序所所涉及的表表單、記錄錄等。注：請參見見《培訓(xùn)管管理程序》》2002-08-0626培訓(xùn)管理程程序——范范例１．目的提高公司員員工素質(zhì)，，充實知識識、技能，，提高質(zhì)量量意識，確確保公司質(zhì)質(zhì)量體系有有效運(yùn)行，，符合公司司人力資源源的需求。。２．適用范范圍適用于對從從事質(zhì)量有有關(guān)的所有有員工。３．職責(zé)３.１管理課負(fù)責(zé)全公司司員工培訓(xùn)訓(xùn)的歸口管管理。３.２各相相關(guān)部門負(fù)負(fù)責(zé)配合管管理課實施施培訓(xùn)。４．定義（無）2002-08-0627５．工作程程序５.１年度度培訓(xùn)計劃劃的制定：：５.１.1制定：a)每年年底各各相關(guān)部門門主管根據(jù)據(jù)業(yè)務(wù)需要要、人才的的發(fā)展方向向，填寫<<培訓(xùn)需需求表>>交管理課。b)管理課匯總各部門門的培訓(xùn)需需求，制定定公司下年年度<<年年度培訓(xùn)計計劃表>>，年度培培訓(xùn)計劃應(yīng)應(yīng)包括：課課程名稱、、時間安排排、課時、、參加人員員、培訓(xùn)機(jī)機(jī)構(gòu)等，報報總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)發(fā)至各相關(guān)關(guān)部門后實實施。５.２培訓(xùn)訓(xùn)實施計劃劃５.２.１１管理課按照年度培培訓(xùn)計劃的的需求，組組織各相關(guān)關(guān)部門討論論后編制<<培訓(xùn)實實施計劃表表>>。2002-08-0628５.２.２２管理課將編制好的的<<培訓(xùn)訓(xùn)實施計劃劃表>>在在實施五日日前發(fā)至各各相關(guān)部門門，并通知知相關(guān)人員員。５.３實施施培訓(xùn)５.３３.１１管理理課課負(fù)責(zé)責(zé)對對新新進(jìn)進(jìn)員員工工進(jìn)進(jìn)行行上上崗崗前前的的教教育育，，確確保保有有關(guān)關(guān)人人員員理理解解公公司司的的規(guī)規(guī)章章制制度度、、安安全全知知識識、、公公司司狀狀況況等等。。５.３３.２２接接受受專專業(yè)業(yè)培培訓(xùn)訓(xùn)的的人人員員包包括括：：特特殊殊工工序序作作業(yè)業(yè)者者（（如如焊焊接接人人員員等等））、、質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)審審員員及及其其他他需需要要專專業(yè)業(yè)技技術(shù)術(shù)知知識識的的人人員員。。質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)審審員員由由專專業(yè)業(yè)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行行培培訓(xùn)訓(xùn)。。５.３.３各各相關(guān)部門指指定專人對受受培訓(xùn)人員進(jìn)進(jìn)行技能等訓(xùn)訓(xùn)練。2002-08-0629５.４有效性性考核5.4.1參參加內(nèi)部培訓(xùn)訓(xùn)者，由相關(guān)關(guān)部門組織考考試，將考試試成績情況交交管理課備案。5.4.2參加外部培訓(xùn)訓(xùn)者，須寫出出心得報告，，經(jīng)部門主管管審核后，連連同培訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu)頒發(fā)的證書書復(fù)印件交管理課。c)5.4.3對從事特殊工工種人員按計計劃培訓(xùn)和資資格考核后,由管理課統(tǒng)一登記注冊冊,并發(fā)給該該崗位的資格格證書,對從從事特殊工種種持有相應(yīng)資資格外單位的的資格證書者者,經(jīng)管理課課確認(rèn)后,留留復(fù)印件進(jìn)行行登記,作為為憑證上崗的的依據(jù),本公公司特殊工作作人員包括：：１)國家法法律法規(guī)規(guī)定定的特殊工種種：電工、駕駕駛員等。２)質(zhì)量體體系內(nèi)審員。。３)檢驗員員、焊接人員員。2002-08-0630５．６培訓(xùn)記記錄登記管理課給每位員工建建立“員工培培訓(xùn)檔案”，，將其自入職職始的所有培培訓(xùn)經(jīng)歷均一一一記錄并歸歸入個人檔案案，作為員工工調(diào)任、晉升升的參考。５．７記錄資資料保存員工培訓(xùn)的記記錄應(yīng)保存至至該員工離職職，三個月后后才可銷毀。。６．相關(guān)文件件（無）７．記錄７.１<<培訓(xùn)需求求表>>７.２<<年年度培訓(xùn)計劃劃表>>７.３<<培培訓(xùn)實施計劃劃表>>７.４<<培培訓(xùn)記錄表>>７.５<<培培訓(xùn)心得報告告>>７.６<<員員工培訓(xùn)檔案案>>2002-08-0631測定培訓(xùn)需求求制訂年度培訓(xùn)訓(xùn)計劃制訂月度實施施計劃培訓(xùn)實施、記記錄培訓(xùn)效果評估估建立培訓(xùn)檔案案臨時培訓(xùn)申請請審核、批準(zhǔn)NY培訓(xùn)準(zhǔn)備審核、批準(zhǔn)取消YN人力資源（培培訓(xùn)）管理流流程圖2002-08-0632編寫程序文件件的步驟編寫前準(zhǔn)備組織編寫完善職責(zé)、確確定權(quán)限資料收集與分分析質(zhì)量活動分析析制定《程序文文件制訂計劃劃》按計劃編寫統(tǒng)一程序文件件格式2002-08-0633編寫前準(zhǔn)備———完善職責(zé)責(zé)、確定權(quán)限限有人沒事干有事沒人干有責(zé)任無人擔(dān)擔(dān)當(dāng)完善職責(zé)確定權(quán)限各負(fù)其責(zé)各行其事2002-08-0634現(xiàn)有的質(zhì)量文文件現(xiàn)有的管理規(guī)規(guī)定各類技術(shù)文件件各類質(zhì)量記錄錄分析廢除過于形式式化的文件保留可用的文文件或可用部部分調(diào)整操作性不不強(qiáng)的文件編寫前準(zhǔn)備———資料收集集與分析2002-08-0635編寫前準(zhǔn)備———質(zhì)量活動動分析相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)要求分析確定必須開展展的活動確定程序文件件清單確定各項活動動的主要職能能部門注：在咨詢公公司的協(xié)助下下進(jìn)行。2002-08-0636組織編寫統(tǒng)一程序文件件格式統(tǒng)一程序文件件的格式；統(tǒng)一程序文件件編寫的風(fēng)格格。注：請參照《《培訓(xùn)管理程程序》！2002-08-0637組織編寫制訂編寫計劃劃制訂編寫計劃劃表；規(guī)定各程序文文件的編寫人人；規(guī)定編寫進(jìn)度度及完成日期期；規(guī)定負(fù)責(zé)監(jiān)督督計劃執(zhí)行的的人員；規(guī)定進(jìn)行討論論、評審的預(yù)預(yù)計日期。注：參見下一一頁“程序文文件編寫計劃劃”。2002-08-0638程序文件編寫寫計劃表文件名稱編寫人初稿完成日期討論日期修改日期定稿日期備注2002-08-0639組織編寫按計劃編制按照所推行的的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、QS9000、ISO140001、TS16949等）要求求，結(jié)合本公公司實際情況況編制程序；；適當(dāng)時時可參參照范范本，，但不不可照照抄范范本內(nèi)內(nèi)容。。2002-08-0640正文部部份刊頭手冊說說明公式簡簡介發(fā)放記記錄修改控控制頁頁目錄封面質(zhì)量手手冊結(jié)結(jié)構(gòu)2002-08-0641質(zhì)量手手冊——封面可在質(zhì)質(zhì)量手手冊前前加封封面，，以便便于識識別和和控制制文件件；根據(jù)需需要可可包含含如下下內(nèi)容容：組織的的名稱稱、標(biāo)標(biāo)志；；文件編編號、、文件件名；；擬制人人、審審核人人、批批準(zhǔn)人人；生效日日期；；版號；；受控狀狀態(tài)；；發(fā)文號號等。。注：參參見下下一頁頁范例例。2002-08-0642文件編號M01編制版本A/0審核受控狀態(tài)受控批準(zhǔn)發(fā)布/日期發(fā)放編號01易騰企企業(yè)管管理有有限公公司質(zhì)量手手冊質(zhì)量手手冊——封面（范范例））2002-08-0643質(zhì)量手手冊——修改控制制頁修改控控制頁頁，說說明文文件修修改的的歷史史情況況，適適當(dāng)可可包含含如下下內(nèi)容容：修改后后的版版號/修改改次數(shù)數(shù)；修改頁頁碼/章節(jié)節(jié)；修改內(nèi)內(nèi)容簡簡述；；修改人人/日日期；；批準(zhǔn)人人/日日期。。2002-08-0644版本修改頁碼/章節(jié)修改內(nèi)容簡述修改/日期批準(zhǔn)/日期A/1第2頁調(diào)整簡介內(nèi)容質(zhì)量手手冊修修改控控制頁頁質(zhì)量手手冊——修改控制制頁（（范例例）2002-08-0645質(zhì)量手手冊——發(fā)放記錄錄發(fā)放記記錄，，說明明文件件發(fā)放放情況況，適適當(dāng)可可包括括如下下內(nèi)容容：發(fā)放放號號；；領(lǐng)用用部部門門；；職務(wù)務(wù)；；備注注。。2002-08-0646質(zhì)量量手手冊冊——發(fā)放記錄（（范例））序號發(fā)放編號領(lǐng)用部門職務(wù)備注101總經(jīng)理室總經(jīng)理202廠長室廠長303品管部經(jīng)理404事務(wù)部經(jīng)理助理505質(zhì)量手冊冊發(fā)放記記錄2002-08-0647質(zhì)量手冊冊—公司簡介應(yīng)介紹本本公司的的概況，，一般可可包括：：單位名稱稱；地址；通訊方法法；主要產(chǎn)品品；歷史；規(guī)模等。。注：參見見《質(zhì)量量手冊范范例》。。2002-08-0648質(zhì)量手冊冊—手冊說明編制手冊冊目的；；手冊適用用范圍；；手冊依據(jù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；手冊的管管理，包包括對手手冊的編編制、批批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)放、更更改、回回收與銷銷毀的控控制。2002-08-0649質(zhì)量手冊冊—刊頭在每頁文文件的上上部加刊刊頭，以以便于文文件的控控制和管管理；根據(jù)需要要可包含含如下內(nèi)內(nèi)容：文件名稱稱；文件編號號；章節(jié)號；；標(biāo)題；版號/修修改狀態(tài)態(tài)；頁碼注：可參參照程序序文件。。2002-08-0650質(zhì)量手冊—正文部分應(yīng)包含三方面面的內(nèi)容：標(biāo)準(zhǔn)要求所涉涉及的有關(guān)部部門和活動；；達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求求的措施和方方法；執(zhí)行該要求時時所涉及的參參考文件，如如對程序文件件、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書等相關(guān)文文件的引用。。2002-08-0651編寫質(zhì)量手冊冊步驟確定質(zhì)量方針針、目標(biāo)確定質(zhì)量管理理體系要求確定質(zhì)量手冊冊的格式逐項展開、描描述為達(dá)到各各項要求的措措施和方法注：請參見《《