申辦方使用手冊

申辦方使用手冊目錄TOC\o"1-3"\h\u1.登錄系統(tǒng) 22.注冊賬號 23.試驗申請 34.人員變更申請 75.資料變更備案 86.項目信息 97.電話咨詢 101.登錄系統(tǒng)登陸網(wǎng)址：/login/瀏覽器：谷歌瀏覽器、360瀏覽器（極速模式）【注意：使用系統(tǒng)時需要關閉VPN】如圖1-1，已有太美賬號，直接輸入用戶名及密碼，點擊【登錄】按鈕登錄。圖1-12.注冊賬號點擊登錄頁的注冊按鈕，可進行注冊，注冊頁面見2-1：圖2-1用戶注冊成功后，可通過設置的用戶名和密碼登錄。建議：一人一個賬號，如有人員變動可進行人員變更申請，請勿交接賬號3.試驗申請登錄后，點擊【試驗申請】，可按照要求進行新項目申請，如圖3-1所示；圖3-1如已提交申請，查看申請進度，可點擊【試驗申請進度】看到歷史項目，如圖3-2；3.1提交新項目（1）如圖3-3所示，在閱讀安全聲明頁面，下拉到最底層，點擊【同意，并繼續(xù)操作】；圖3-3藥物/器械PS1：輸入方案編號后，點擊空白處即可填寫灰色部分內(nèi)容PS2：如果申辦者、CRO選項沒有相應的選擇，輸入名稱后點擊空白處可自行添加圖3-4（3）按照要求填寫申請表，點擊【下一步】上傳文件，圖3-5（4）如圖3-6所示，點擊【上傳文件】上傳附件，一個文件類型下可上傳多個文件（多個附件），繼續(xù)點擊【上傳文件】即可再次上傳，上傳后點擊【立即提交】輸入登錄密碼完成試驗申請；圖3-6圖3-7

4.人員變更申請如圖4-1所示，在中，點擊項目卡片進入項目詳情頁；如本項目有人員變更（如授權項目經(jīng)理、更換CRA），可在【人員變更申請】下發(fā)起人員變更申請，給新人員的賬號授予本項目的權限，點擊【新增】人員①人員郵箱必須為賬號綁定的郵箱，人員信息補充完成②相關附件處上傳要求附件資料1.CRA交接確認函、2.CRA授權委托書、3.身份證復印件、4.簡歷、5.GCP證書等待機構審核；機構還未審核時，可撤回申請，機構審核通過之后，已授予項目權限的人員直接登錄賬號，在中可以看到項目圖4-1如果該項目已在系統(tǒng)中提交，且無法聯(lián)系到提交項目的CRA或發(fā)起項目的賬號已無法使用，可聯(lián)系機構老師或撥8410，或郵件至product@詢問技術人員，說明情況并提供新人員的信息（見上圖中信息），機構老師可在項目人員下新增人員。

5.資料變更備案如圖5-1所示，在中，點擊項目卡片進入項目詳情頁；立項審核通過后，如需更新/補充立項文件，可在項目實施→資料變更備案中，新增變更記錄【更新/補充文件】，提交后等待機構審核通過，機構審核通過后更新/補充成功；圖5-1如圖5-2所示，更新文件時，需先選擇原文件（需要更新的文件），上傳新文件，填寫版本號、版本日期后提交審核；圖5-2

如圖5-3所示，補充文件時，先選擇文件所屬文件類型，上傳新文件，填寫版本號、版本日期后提交審核；圖5-36.項目信息如圖6-1所示，在試驗申請→申請進度中，點擊項目卡片進入此頁面；如圖6-2展開【項目信息】可查看部分項目信息；如圖6-3所示，點擊【更多項目信息】可查看本項目相關的所有信息；圖6-1圖6-2圖6-37.電