流感病毒流行病學情況研究分析

流感病毒流行病學情況

流感是指一種由流感病毒引起的上呼吸道急性傳染病，主要通過咳嗽、打噴嚏等方式或氣溶膠傳播。根據(jù)核蛋白抗原性不同，流感可分為甲、乙、丙、丁型四大類，其中甲型和乙型危害較大。目前流感病毒的治療方式主要有疫苗和小分子抗流感藥物兩種。目前，有三種類型的流感疫苗，即滅活、減毒活疫苗和重組HA疫苗，在不同國家被許可供人使用。根據(jù)包含的流感病毒類型，流感疫苗分為三價和四價，三價流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙型Victoria三種流感病毒的類型，可以預防這三種流感病毒感染。四價流感疫苗比三價多包括了乙型Yamagata流感病毒。雖然季節(jié)性流感疫苗的功效在很大程度上取決于它與流行的流感病毒的匹配程度，但目前的裂解疫苗及其基于雞蛋的生產(chǎn)平臺對于以前接觸過流感病毒或接種過裂解疫苗的大部分人群來說功能良好。流感病毒流行病學情況流感疫情不容小覷。據(jù)WHO估計，流感疫情在全球每年約300~500萬重癥和29~65萬呼吸道疾病相關死亡。2010-2020年間中國流感感染、發(fā)病和就診的年平均發(fā)生率分別為6．5人次/千人，4．3人次/千人和2．8人次/千人。且老年人和兒童的發(fā)病率相對較高。22年底，美國流感疫情樣本數(shù)據(jù)顯著高于往年同期，23年初來看，國內(nèi)樣本數(shù)據(jù)高于22年同期。從美國2022-2023年流感季來看，流感陽性病例感染情況以及流感重癥住院率均比往年情況更加嚴重（CDC系統(tǒng)的累計住院率高于自2010-2011年以來以往每個季節(jié)第45周觀察到的住院率）。從美國流感疫苗發(fā)貨情況來看（未公布每周接種數(shù)據(jù)），2021-2022流感季美國合計發(fā)貨1．7億劑流感疫苗。預計22-23流感季發(fā)貨1．735~1．835億劑流感疫苗，高于上季同期。流感在溫帶地區(qū)表現(xiàn)為每年冬春季的季節(jié)性流行和高發(fā)。熱帶地區(qū)尤其在亞洲，其季節(jié)性呈高度多樣化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循環(huán)。（一）我國流感季節(jié)性情況甲型流感：北緯33度以北冬季流行，每年1-2月高峰；北緯27度以南，每年4-6月高峰，之間區(qū)域每年1-2月/6-8月雙高峰；乙型流感：在我國大部分區(qū)域呈單一冬季高發(fā)?？傮w而言，我國乙型流感的流行強度低于甲型；但在部分地區(qū)和部分年份，乙型流感的流行強度高于甲型，且B/Yamagata系和B/Victoria系交替占優(yōu)勢，以冬春季流行為主，不同系的流行強度在各年間存在差異。中國流感疫苗市場分析流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，具有傳染性強、易引起嚴重并發(fā)癥、病死率高等特點，特別是在＜5歲的嬰幼兒中患病比例較高，嚴重威脅人類的身心健康，自2020年中國流行性感冒發(fā)病數(shù)開始下滑，2021年中國流行性感冒發(fā)病數(shù)共計66．82萬例，同比減少41．65%。流感病毒容易發(fā)生變異，傳染性強，人群普遍易感，發(fā)病率高，歷史上在全世界引起多次暴發(fā)性流行，是全球關注的重要公共衛(wèi)生問題，流感疫苗接種是目前控制流感流行最有效的措施，2019-2020年中國流感疫苗批簽發(fā)量連續(xù)兩年出現(xiàn)高速增長，2021年中國流感疫苗批簽發(fā)量下降至214．99萬支/瓶/袋，同比減少96．3%。其中，四價流感疫苗簽發(fā)量152．59萬支/瓶/袋，占流感疫苗批簽發(fā)總量的70．97%，占比非常大；其他流感疫苗簽發(fā)量62．41萬支/瓶/袋，占29．03%。流感疫苗在研現(xiàn)狀，雞胚裂解仍為主流目前，有三種類型的流感疫苗，即滅活、減毒活疫苗和重組HA疫苗，在不同國家被許可供人使用。根據(jù)包含的流感病毒類型，流感疫苗分為三價和四價，三價流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙型Victoria三種流感病毒的類型，可以預防這三種流感病毒感染。四價流感疫苗比三價多包括了乙型Yamagata流感病毒。雖然季節(jié)性流感疫苗的功效在很大程度上取決于它與流行的流感病毒的匹配程度，但目前的裂解疫苗及其基于雞蛋的生產(chǎn)平臺對于以前接觸過流感病毒或接種過裂解疫苗的大部分人群來說功能良好。目前我國共批準上市四種路線流感疫苗，指南無優(yōu)先推薦。2021年中檢院批簽發(fā)4類流感疫苗（三價滅活流感疫苗IIV3、三價減毒活疫苗RIV3、四價滅活流感疫苗IIV4、三價亞單位流感疫苗LAIV3），價格上依次為LAIV3、RIV3、IIV4、IIV3?！吨袊鞲幸呙珙A防接種技術指南（2021-2022）》表示，對可接不同類型、不同廠家疫苗產(chǎn)品的人群，可自愿接種任一種流感疫苗，無優(yōu)先推薦。目前，我國市售產(chǎn)品大部分為季節(jié)性流感病毒裂解疫苗，而流感亞單位疫苗和減毒活疫苗各只有一種。中國經(jīng)濟的進步也促進了流感疫苗的發(fā)展。目前疫苗開發(fā)的進展也帶動了新型流感疫苗的快速發(fā)展，主要包括細胞流感疫苗、亞單位流感疫苗、佐劑流感疫苗和減毒活疫苗。因四價流感疫苗具更高的售價及利潤，吸引疫苗企業(yè)不斷入局，2018-2022年四價滅活流感疫苗供應企業(yè)數(shù)量分別為1、2、4、4、6家，預計在研者有望在2022-24年獲批、總數(shù)達到近10家，未來市場競爭講進一步加劇。中國流感疫苗發(fā)展背景1、政策因素接種流感疫苗是預防流感最有效的方式。流感病毒直接侵襲人體呼吸系統(tǒng)，同時還可誘導病毒性肺炎、繼發(fā)細菌性肺炎等多種并發(fā)癥，每年全人群的流感病患率可達5%-10%，兒童更達20%左右，國內(nèi)鼓勵接種流感疫苗的相關文件一直不斷推出。2、社會因素根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國流感患病人數(shù)從2015年至2019年逐年上漲，2019年中國流感人數(shù)達到峰值，流感人數(shù)為353．82萬例，因為流感病毒致死人數(shù)為269人，自2020年新冠疫情后，中國的新冠疫苗出現(xiàn)使國內(nèi)疫情得到了控制，使中國國民更加重視疫苗接種，同時國家也加強了對接種疫苗的重視程度，流感患病人數(shù)有所下降。流感疫苗批簽發(fā)量大幅增長流感疫苗是指用來預防流行性感冒病毒引起的流行性感冒的疫苗，接種流感疫苗可降低接種者感染流感幾率或減輕流感癥狀。流感疫苗屬自費接種疫苗，目前市場上的流感疫苗多為流感病毒滅活疫苗，包括流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等。流感即流行性感冒，是由流感病毒感染引起的季節(jié)性呼吸道傳染病。根據(jù)病毒核蛋白不同，流感病毒可分為甲、乙、丙、丁四種類型，其中甲型和乙型流感病毒均可傳播并引起季節(jié)性流行性疾病，丙型、丁型流感病毒對人體影響較小。流感是目前人類所面臨的巨大健康威脅之一，全球每年感染流感人群超10人。流感疫苗是預防和控制流感的主要措施之一，近年來，隨著居民流感防護意識提升，流感疫苗市場需求不斷釋放。2018-2020年，隨著相關法規(guī)逐步實施，以及各生產(chǎn)企業(yè)積極生產(chǎn)調(diào)配，我國流感疫苗批簽發(fā)量恢復性增長，受疫情推動，居民流感防護意識增強，間接帶動流感疫苗批簽發(fā)量增長，根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國流感疫苗批簽發(fā)量達到5765．4萬支，同比增加87．29%。目前我國已獲批上市的流感疫苗包括三價滅活流感疫苗（IIV3）、三價減毒活疫苗（LAIV3）、四價滅活流感疫苗（IIV4）。隨著市場發(fā)展，流感疫苗市場呈現(xiàn)出三價流感疫苗逐漸被四價流感疫苗替代的趨勢。四價流感疫苗于2018年獲批上市，目前四價流感疫苗僅有裂解疫苗，2018-2020年，四價流感疫苗在流感疫苗總批簽發(fā)量占比從31．77%增長至58．38%。目前流感疫苗還未被納入國家基本醫(yī)療保險制度，受醫(yī)療水平、消費意識等因素影響，我國流感疫苗接種率極低，流感疫苗市場發(fā)展空間較大。流感疫苗市場競爭激烈，國內(nèi)供應商包括華蘭生物、金迪克、科興生物、中生集團長春所等，其中華蘭生物是流感疫苗市場領先企業(yè)。流感疫苗是預防和控制流感的主要措施之一，目前我國流感疫苗接種率極低，但隨著居民防護意識提升，流感疫苗市場仍存在較大發(fā)展空間。近三年來，隨著市場發(fā)展，四價流感疫苗逐漸成為國內(nèi)流感疫苗主流產(chǎn)品，在市場競爭加劇、疫苗管理趨嚴的背景下，流感疫苗市場將不斷向頭部優(yōu)勢企業(yè)聚集。流感疫苗行業(yè)展望疫苗對COVID-19大流行的預防為mRNA疫苗奠定了基礎，在不久的將來，可能會看到這些疫苗的快速開發(fā)和許可。這些和其他快速生產(chǎn)的流感疫苗，如重組HA疫苗，進一步減輕流感大流行在短時間內(nèi)需要疫苗的壓力。盡管這些疫苗確實提供了一定程度的預防感染保護，并有助于在開始時降低疾病的嚴重程度和傳播，但可能需要裂解疫苗和其他疫苗類型來彌補生產(chǎn)能力的限制。新冠和流感聯(lián)合疫苗是未來研發(fā)方向，新冠病毒變異株不斷出現(xiàn)推動新冠疫情反復爆發(fā)，而隨著各國防疫政策改變流感病毒再次流行。未來秋冬季將可能出現(xiàn)流感及新冠同時流行，新冠+流感聯(lián)合疫苗將是重要的研發(fā)方向?？沽鞲兴幬锸袌霭l(fā)展空間巨大流感是指一種由流感病毒引起的上呼吸道急性傳染病，主要通過咳嗽、打噴嚏等方式或氣溶膠傳播。根據(jù)核蛋白抗原性不同，流感可分為甲、乙、丙、丁型四大類，其中甲型和乙型危害較大。目前流感病毒的治療方式主要有疫苗和小分子抗流感藥物兩種。由于抗流感疫苗每年需重新配置，且價格較高，因此抗流感藥物是目前治療流感病毒的主要手段?，F(xiàn)階段我國已上市的抗流感藥物主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，代表產(chǎn)品為扎那米韋、奧司他韋、帕拉米韋等；M2離子通道阻滯劑，代表產(chǎn)品有金剛烷胺、金剛乙胺等；RNA聚合酶抑制劑，代表產(chǎn)品有法匹拉韋、利巴韋林、巴洛沙韋等；血凝素抑制劑，代表產(chǎn)品有阿比朵爾等。流感具有季節(jié)性，其發(fā)病因素與氣溫變化等天氣現(xiàn)象密切相關，在我國北京、青海等北方地區(qū)，流感主要在冬春季節(jié)流行；在廣東、深圳等南方地區(qū)，流感主要在7、8月份夏季流行；在上海地區(qū)，流感流行呈現(xiàn)出1-2月和7-8月雙高峰周期的模式。根據(jù)國家疾控中心數(shù)據(jù)顯示，2020年之前國內(nèi)流感發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)出逐年上漲趨勢；2020年之后，受新冠疫情爆發(fā)影響，新冠疫苗接種人數(shù)大幅增加、口罩佩戴等防護措施到位，國內(nèi)流感發(fā)病人數(shù)持續(xù)下滑，從2020年的122萬例下降到2021年的66萬例，同比下降47%。由于流感流行季節(jié)特征性較強，2022年6月起國內(nèi)南方地區(qū)流感病毒開始流行，福建、廣東、廣西等省份進入夏季高發(fā)期。因此抗流感藥物是剛需性藥物，其市場需求較為強勁，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年抗流感藥物行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，2021年國內(nèi)抗流感藥物市場規(guī)模約為13．8億元，預計2023年其市場規(guī)模將接近20億元。奧司他韋是目前抗流感藥物市場主流產(chǎn)品，占據(jù)市場份額較大。國內(nèi)布局奧司他韋市場企業(yè)主要包括東陽光藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、石藥集團、齊魯制藥等?，F(xiàn)階段，國內(nèi)奧司他韋市場呈現(xiàn)出東陽光藥一家獨大局面，未來在奧司他韋仿制藥陸續(xù)上市以及抗流感創(chuàng)新藥研發(fā)進程不斷加快背景下，國內(nèi)抗流感藥物市場格局將發(fā)生改變。目前各大藥企正在不斷搶占市場先發(fā)優(yōu)勢，未來國內(nèi)抗流感藥物行業(yè)仍有巨大發(fā)展空間，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｖ袊鞲幸呙绨l(fā)展現(xiàn)狀1、中國流感疫苗簽發(fā)數(shù)量流感疫苗可以減少并發(fā)癥及死亡率，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國流感疫苗簽發(fā)量達到峰值，簽發(fā)量為5765萬支/瓶，2021年中國流感疫苗簽發(fā)數(shù)量為215萬支//瓶，同比2020年下降96．37%。其原因為中國2020年受到新官疫情的影響，2021年中國新冠疫苗的出現(xiàn)，導致國民更多的去接種新冠疫苗，這也是疫情防控的重要一環(huán)，所以流感疫苗簽發(fā)量有下降。2、中國流感疫苗滲透率滲透率有望逐步提升，估算2021年流感季我國6-36個月、3歲以上人群接種率分別為9%、2%，預計隨著國內(nèi)居民對流感疫苗認識的提升，至2030年我國6-36個月兒童、3歲以上人群接種率將分別爬升至46%、16%。3、中國流感疫苗簽發(fā)量分布根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國流感疫苗批簽發(fā)量類別分布來看，四價流感疫苗簽發(fā)量152．59萬支/瓶/袋，占71%說明現(xiàn)階段我國流感疫苗市場主流為四價流感疫苗；其他流感疫苗簽發(fā)量62．41萬支/瓶/袋，占29%。流感疫苗是應對流感的最佳手段季節(jié)性流感全球每年的發(fā)病率估計為成人5-10%，兒童為20-30%，導致數(shù)百萬美元用于疫苗接種計劃和患者治療。雖然大多數(shù)感染流感的人癥狀輕微，康復后無后遺癥，但有些人可能會發(fā)展為嚴重疾病，特別是那些患有高風險疾病的人（例如，老年人，孕婦和幼兒）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，全球季節(jié)性流感流行每年估計造成300萬至500萬例重癥病例和30萬至65萬人死亡。中國南方省份已現(xiàn)流感抬頭趨勢。國家流感中心數(shù)據(jù)顯示南方門急診流感樣病例占比ILI%3．0