醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案為有效防止、及時(shí)控制和對(duì)的處置各類藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，最大限度地減少突發(fā)性群體不良事件導(dǎo)致的損失，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)制定本預(yù)案。一、機(jī)構(gòu)與職責(zé)(一)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。成立醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急解決領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)由醫(yī)院院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、后勤保障科等組成。成員名單見(jiàn)附表。1、領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室設(shè)在院藥品不良反映監(jiān)測(cè)辦公室，由藥劑科主任擔(dān)任辦公室主任。2、設(shè)立藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急解決專家委員會(huì)，委員會(huì)成員由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等方面的專家組成，名單見(jiàn)附表（二）工作職責(zé)1、領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)⑴具體負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)解決醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，協(xié)助縣藥品不良反映監(jiān)測(cè)中心解決三級(jí)不良事件。⑵醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)醫(yī)療救治工作，實(shí)行發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置和流行病學(xué)調(diào)查工作。及時(shí)組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍，實(shí)行醫(yī)療措施。⑶藥劑部負(fù)責(zé)配合市藥品不良反映監(jiān)測(cè)中心對(duì)藥品群體不良事件的調(diào)查、核算和上報(bào)工作；查封引起不良事件的藥品和器械。辦公室負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)工作,督導(dǎo)貫徹應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署和規(guī)定，保證各項(xiàng)應(yīng)急工作順利開(kāi)展。⑷后勤保障部負(fù)責(zé)應(yīng)急解決中的物質(zhì)保障，保衛(wèi)室負(fù)責(zé)保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的人身安全。2、專家委員會(huì)職責(zé)專家委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)不良事件的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行討論和研究，為藥品和醫(yī)療器械不良事件的確認(rèn)和解決提供科學(xué)依據(jù)。二、報(bào)告責(zé)任制度1、全院各臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)向院藥品藥械不良反映監(jiān)測(cè)辦公室報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)或授意別人瞞報(bào)、遲報(bào)。2、院藥品藥械不良反映監(jiān)測(cè)辦公室在收到報(bào)告的1小時(shí)之內(nèi)，赴發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件的科室進(jìn)行核算，并及時(shí)報(bào)告分管領(lǐng)導(dǎo)。同時(shí)負(fù)責(zé)不良事件報(bào)告資料的收集、核算、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作。三、應(yīng)急響應(yīng)措施(一)藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件等級(jí)劃分按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，將藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件劃分為三個(gè)等級(jí)：一級(jí)事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反映的人數(shù)超過(guò)50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有也許導(dǎo)致永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。二級(jí)事件：藥品和醫(yī)療器械群體不良反映發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；發(fā)生人數(shù)超過(guò)30人，且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有也許導(dǎo)致永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。三級(jí)事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反映的人數(shù)超過(guò)10人，且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有也許導(dǎo)致永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。(二)預(yù)案啟動(dòng)發(fā)生以上三級(jí)事件均啟動(dòng)本院應(yīng)急預(yù)案。(三)響應(yīng)程序1、本院發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)立即報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局，并在24小時(shí)內(nèi)匯總該藥品或醫(yī)療器械在本院的使用情況，上報(bào)所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局及不良反映監(jiān)測(cè)中心，院內(nèi)立刻停止使用該藥品或醫(yī)療器械，統(tǒng)一封存。2、醫(yī)務(wù)科在接到告知后，立即組織醫(yī)療救治人員，對(duì)需要救治的患者實(shí)行救治。3、藥品不良反映監(jiān)測(cè)辦公室接到報(bào)告后，立刻派專人查收或指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在24小時(shí)內(nèi)按規(guī)定填寫(xiě)《藥品群體不良反映事件報(bào)告表》及報(bào)送有關(guān)資料；醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品出現(xiàn)群體性濫用事件時(shí)于24時(shí)內(nèi)填寫(xiě)并上報(bào)《藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表》；醫(yī)療器械出現(xiàn)群體不良事件時(shí)于24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)并上報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并對(duì)資料進(jìn)行記錄匯總，并于2小時(shí)內(nèi)上報(bào)市藥品不良反映監(jiān)測(cè)中心。同時(shí)密切跟蹤事件發(fā)展，將病例報(bào)告、既往數(shù)據(jù)資料、文獻(xiàn)資料等其它相關(guān)檢索資料匯總，配合院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急解決領(lǐng)導(dǎo)小組召集專家委員會(huì)會(huì)議。4、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急解決領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)組織專家委員會(huì)，對(duì)該藥品或醫(yī)療器械的安全性進(jìn)行討論、評(píng)價(jià)，依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果將各類報(bào)告表上報(bào)市藥品不良反映監(jiān)測(cè)中心。四、總結(jié)評(píng)價(jià)對(duì)每一起藥品和醫(yī)療器械群體不良事件，院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急解決領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告，并進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，提出改善建議，報(bào)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急解決領(lǐng)導(dǎo)小組。本預(yù)案自印發(fā)起施行。附表：1、溫州新民婦產(chǎn)科醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急解決領(lǐng)導(dǎo)小組成員：

組長(zhǎng)：XXX（院長(zhǎng)）副組長(zhǎng)：XXX成員：XXXXXXXXXXXXXXXX2、溫州新民婦產(chǎn)科醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急解決專家委員會(huì)成員：會(huì)長(zhǎng)：XXX（（院長(zhǎng)）副會(huì)長(zhǎng)：XXX（（醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、副主任醫(yī)師）會(huì)員：XXX（（藥劑科主任）XXX（（主管護(hù)師）XXX（（護(hù)理部主任）XXX（（副主任醫(yī)師）XXX（（副主任醫(yī)師）XXX（（副主任醫(yī)師）XXX（（醫(yī)師）XXX（（主治醫(yī)師）XXX（（設(shè)備科）醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案一、編制目的為建立健全我院醫(yī)療器械保障體系，全面提高應(yīng)急反映能力和醫(yī)療救援水平，有效防止、積極應(yīng)對(duì)和及時(shí)控制重大醫(yī)療器械安全事故，建立健全對(duì)重大醫(yī)療器械安全事故的救助體系和運(yùn)營(yíng)機(jī)制，最大限度地減少重大醫(yī)療器械安全事故對(duì)公眾身體健康和生命安全導(dǎo)致的危害，有效地應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和地質(zhì)災(zāi)害，制定本預(yù)案。二、合用范圍本預(yù)案合用于我院應(yīng)對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。本預(yù)案所指的醫(yī)療器械故障，重要涉及普通醫(yī)療器械故障和急救、生命支持類設(shè)備故障，及醫(yī)療器械、耗材物資在使用中導(dǎo)致社會(huì)公眾大量病亡或者也許對(duì)人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，并導(dǎo)致嚴(yán)重社會(huì)影響的重大醫(yī)療器械安全事故。三、處置原則防止為主，常備不懈。按照醫(yī)院相關(guān)制度嚴(yán)把采購(gòu)引進(jìn)關(guān)，貫徹各項(xiàng)采購(gòu)、入出庫(kù)流程，做好人員的思想教育工作、加強(qiáng)技術(shù)崗位工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，提高醫(yī)院應(yīng)急作戰(zhàn)、防范突發(fā)公共衛(wèi)生事件和地質(zhì)災(zāi)害保障意識(shí)，貫徹各項(xiàng)防范措施，做好人員、技術(shù)、物資和設(shè)備的應(yīng)急儲(chǔ)備工作。四、醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障組及成員職責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障小組是由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障工作的開(kāi)展（一）、應(yīng)急保障工作組辦公室（設(shè)備科）組長(zhǎng)：XXX

副組長(zhǎng)：XXX耗材物資保障組：XXXXXXXXX設(shè)備器械保障組：XXXXXX器械維修保障組：XXXXXX科室應(yīng)急小組：各科室主任擔(dān)任小組長(zhǎng)，護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)（二）、工作原則防止為主，常備不懈。按照醫(yī)院相關(guān)制度嚴(yán)把采購(gòu)引進(jìn)關(guān)，貫徹各項(xiàng)采購(gòu)、入出庫(kù)流程，做好人員的思想教育工作、加強(qiáng)技術(shù)崗位工作人員的技術(shù)培訓(xùn)。（三）、醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處置工作體系及流程1、當(dāng)啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案時(shí)，小組成員必須立即在崗在位，實(shí)行24小時(shí)值班制度，并保持通訊暢通。2、平時(shí)應(yīng)保證兩種以上品牌的同類產(chǎn)品在院內(nèi)有備案或在用，以備發(fā)生安全事件時(shí)臨床對(duì)于醫(yī)療器械的應(yīng)急需求。3、平時(shí)應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的醫(yī)療器械采購(gòu)渠道，保證應(yīng)急物資可在24小時(shí)內(nèi)到貨。4、應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器械的采購(gòu)可特事特批，采用先調(diào)撥，后議價(jià)的方式，以最快速度保障供應(yīng)。5、要定期檢查在用產(chǎn)品的資質(zhì)情況，如有過(guò)期立即更新，如不能提供真實(shí)有效證件的，將停止其在我院的一切業(yè)務(wù)往來(lái)。6、應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時(shí)調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。7、應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個(gè)工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人報(bào)告工作情況，小組負(fù)責(zé)人每日向上級(jí)機(jī)構(gòu)報(bào)告本部門(mén)應(yīng)急保障工作情況。8、應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員2個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)書(shū)面總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，小組在3個(gè)工作日內(nèi)向上級(jí)機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告本次應(yīng)急保障任務(wù)情況。（四）、醫(yī)療器械故障應(yīng)急事件協(xié)調(diào)工作制度醫(yī)療器械故障事件后，由科室應(yīng)急小組上報(bào)應(yīng)急保障工作組組長(zhǎng)，并由應(yīng)急保障工作組貫徹醫(yī)療器械的使用及調(diào)配工作。一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品發(fā)生安全事件，應(yīng)在接到報(bào)告24小時(shí)內(nèi)上報(bào)院感辦協(xié)同解決，其他安全事件應(yīng)在接到報(bào)告24小時(shí)內(nèi)上報(bào)醫(yī)務(wù)部協(xié)同解決。

五、醫(yī)療器械故障事件應(yīng)急處置工作流程：醫(yī)療器械安全事件報(bào)告醫(yī)療器械安全事件報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組啟動(dòng)醫(yī)療器械安全事件預(yù)案應(yīng)急保障工作組導(dǎo)小組醫(yī)學(xué)工程部醫(yī)療器械安全事件報(bào)告醫(yī)學(xué)工程部積極響應(yīng)，聯(lián)系供應(yīng)商和廠家積極解決安全事件，給出初步分析報(bào)告報(bào)告至醫(yī)務(wù)部、院感辦，給出解決意見(jiàn)緊急調(diào)配備用設(shè)醫(yī)療器械，或直接由常備貨品公司供貨醫(yī)學(xué)工程部積極響應(yīng)，聯(lián)系供應(yīng)商和廠家積極解決安全事件，給出初步分析報(bào)告報(bào)告至醫(yī)務(wù)部、院感辦，給出解決意見(jiàn)緊急調(diào)配備用設(shè)醫(yī)療器械，或直接由常備貨品公司供貨急救設(shè)備故障應(yīng)急解決一、目的：本預(yù)案是為急救設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的解決、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急解決方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1、操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2、對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、氣管插管包等設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。3、對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢定合格后方可使用。4、在急診過(guò)程中如遇設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后20分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解決，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法解決的應(yīng)在手術(shù)室進(jìn)行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5、在搶救室準(zhǔn)備腳踏式吸引器、電動(dòng)吸引器、移動(dòng)式無(wú)影燈、應(yīng)急備用電源系統(tǒng)，以應(yīng)對(duì)緊急情況。醫(yī)療器械應(yīng)急保障調(diào)配預(yù)案本預(yù)案合用于應(yīng)急作戰(zhàn)、自然災(zāi)害、事故劫難及突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件而導(dǎo)致群體人員傷害的醫(yī)療救援工作。

1組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療保障小組是科室應(yīng)急保障小組的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)院應(yīng)急保障工作的開(kāi)展；科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)本科室應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)人。2醫(yī)療器械應(yīng)急保障工作體系2.1當(dāng)啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案時(shí)，小組成員必須立即在崗在位，實(shí)行24小時(shí)值班制度，并保持通訊暢通2.2平時(shí)應(yīng)做好一定數(shù)量的應(yīng)急保障器材物質(zhì)的儲(chǔ)備，以備應(yīng)急狀態(tài)下緊急使用；定期查看和更新儲(chǔ)備物質(zhì)，使之經(jīng)常處在有效期和正常狀態(tài)。2.3平時(shí)應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的器材采購(gòu)渠道，每種設(shè)備或器材供貨方至少3家，保證應(yīng)急物質(zhì)可在24小時(shí)內(nèi)到貨。2.4應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材采購(gòu)可采用先調(diào)撥，后議價(jià)的方式，以最快速度保障供應(yīng)。2.5應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備維修保障科采用先維修后報(bào)告的方式，以滿足技術(shù)保障的需求。2.6應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時(shí)調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。原則上不允許調(diào)配急診室、ICU病房、手術(shù)室了的搶救儀器到其他科室使用。2.7應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個(gè)工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人報(bào)告工作情況，小組負(fù)責(zé)人每日向上級(jí)機(jī)構(gòu)報(bào)告本部門(mén)應(yīng)急保障工作情況。2.8應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員2個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)書(shū)面總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，小組在3個(gè)工作日內(nèi)向上級(jí)機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告本次應(yīng)急保障任務(wù)情況。3培訓(xùn)和演練設(shè)立定期應(yīng)急保障培訓(xùn)制度，使應(yīng)急保障小組成員純熟掌握應(yīng)急工作流程和規(guī)定，并適當(dāng)進(jìn)行應(yīng)急保障任務(wù)的演練，提高小組在真實(shí)狀態(tài)下的應(yīng)急保障能力。呼吸機(jī)故障應(yīng)急解決目的：本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的解決、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急解決方案。應(yīng)急預(yù)案：1、值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀測(cè)生命體征。2、在使用呼吸機(jī)過(guò)程中，隨時(shí)觀測(cè)呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、設(shè)備故障、氧氣壓力局限性、氣管切開(kāi)套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采用補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。3、資裝辦應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī)，平時(shí)應(yīng)定期充電，使蓄電池處在飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況可以正常運(yùn)營(yíng)。4、呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng)估病人、告知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；假如患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。5、嚴(yán)密觀測(cè)患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。6、主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的因素，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天告知治療班），如沒(méi)有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。7、故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時(shí)告知資裝辦維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。解決程序：呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→更換備用呼吸機(jī)→資裝辦組織維修監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急解決目的：本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的解決、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急解決方案。應(yīng)急預(yù)案：1、值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀測(cè)生命體征。2、在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中，隨時(shí)觀測(cè)監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，保證體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報(bào)警、設(shè)備故障等時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采用補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。3、資裝辦應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。4、監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時(shí)評(píng)估病人、告知醫(yī)生。嚴(yán)密觀測(cè)患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。5、故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”，及時(shí)告知資裝辦維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。如需更換備用監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)及時(shí)與資裝辦進(jìn)行協(xié)調(diào)。6、資裝辦配置3-5臺(tái)備用監(jiān)護(hù)儀，并定期檢查，保證備用機(jī)的完好解決程序：監(jiān)護(hù)儀故障→更換備用監(jiān)護(hù)儀→資裝辦組織維修輸液泵、注射泵故障應(yīng)急解決目的：本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的解決、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急解決方案。應(yīng)急預(yù)案：1、值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀測(cè)生命體征。2、在使用輸液泵、注射泵過(guò)程中，隨時(shí)觀測(cè)輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化，保證設(shè)備設(shè)立參數(shù)與實(shí)際運(yùn)營(yíng)參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞、速度失控等設(shè)備故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采用補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。3、資裝辦應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。4、輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停用該設(shè)備，同時(shí)評(píng)估病人、告知醫(yī)生。嚴(yán)密觀測(cè)患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時(shí)應(yīng)及時(shí)更換備用設(shè)備。5、故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時(shí)告知資裝辦維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。解決程序：輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→資裝辦組織維修搶救科室設(shè)備故障應(yīng)急解決目的：本預(yù)案是為急診設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的解決、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急解決方案。應(yīng)急預(yù)案：1、操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2、對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。3、對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢定合格后方可使用。4、在急診過(guò)程中如遇設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解決，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法解決的應(yīng)在手術(shù)室進(jìn)行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5、在搶救室準(zhǔn)備腳踏式吸引器、電動(dòng)吸引器、移動(dòng)式無(wú)影燈、應(yīng)急備用電源系統(tǒng)，以應(yīng)對(duì)緊急情況。手術(shù)設(shè)備故障應(yīng)急解決目的：本預(yù)案是為手術(shù)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的解決、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急解決方案。應(yīng)急預(yù)案：1、操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2、對(duì)手術(shù)無(wú)影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。3、對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢定合格后方可使用。4、在手術(shù)過(guò)程中如遇設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解決，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法解決的應(yīng)在手術(shù)室進(jìn)行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5、在手術(shù)室準(zhǔn)備腳踏式吸引器、電動(dòng)吸引器、移動(dòng)式無(wú)影燈、應(yīng)急備用電源系統(tǒng)，以應(yīng)對(duì)緊急情況。放射、放療設(shè)備故障應(yīng)急解決目的：本預(yù)案是為放射、放療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的解決、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急解決方案。應(yīng)急預(yù)案：一、故障解決原則1、及時(shí)分析故障因素，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無(wú)法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級(jí)或相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，并告知登記臺(tái)做好相應(yīng)的解決措施；2、碰到威脅人身、設(shè)備安全，且無(wú)法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用設(shè)備，并向上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)職能科室報(bào)告，報(bào)備維修。3、如醫(yī)院自身無(wú)法解決的故障，應(yīng)及時(shí)上報(bào)資裝辦主管維修副主任，并于廠家聯(lián)系維修，維修過(guò)程及結(jié)果需存檔備案。二、分類解決預(yù)案1、DR、RF、MG故障1)患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳解決方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C告知系統(tǒng)維護(hù)員2)球管不曝光解決方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重置電源、E告知工程師3)圖相信丟失解決方式：A重置電源、B告知工程師2、CT故障1)患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳解決方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C告知系統(tǒng)維護(hù)員2)移動(dòng)檢查床卡死解決方式：A重置檢查床電源、B告知工程師3)組合機(jī)頭不曝光解決方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過(guò)熱、D告知工程師4)圖像信息丟失解決方式：A重置電源、B告知工程師3、MRI故障1)患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳解決方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C告知系統(tǒng)維護(hù)員2)移動(dòng)檢查床卡死解決方式：A重置檢查床電源、B告知工程師3)線圈工作故障解決方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C檢查冷卻系統(tǒng)是否過(guò)熱、D告知工程師4)圖像信息丟失解決方式：A重置電源、B告知工程師4、后裝機(jī)、直線加速器等設(shè)備1)加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)管，在設(shè)備維修及移機(jī)過(guò)程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施5、設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)在作出判斷無(wú)法修復(fù)時(shí)第一時(shí)間與廠家聯(lián)系并上報(bào)醫(yī)務(wù)辦麻醉機(jī)故障解決流程麻醉機(jī)出現(xiàn)故障麻醉機(jī)出現(xiàn)故障重新啟動(dòng)麻醉機(jī)，并調(diào)整參數(shù)故障依舊未排除檢查管道通暢重新啟動(dòng)麻醉機(jī)，并調(diào)整參數(shù)故障依舊未排除檢查管道通暢聽(tīng)取患者是否有濕啰音，決定是否吸痰聽(tīng)取患者是否有濕啰音，決定是否吸痰護(hù)士站故障依舊未排除故障依舊未排除簡(jiǎn)易呼吸器輔助呼吸簡(jiǎn)易呼吸器輔助呼吸嚴(yán)密觀測(cè)患者生命體征嚴(yán)密觀測(cè)患者生命體征更換麻醉機(jī)更換麻醉機(jī)對(duì)故障儀器懸掛對(duì)故障儀器懸掛“故障”指示牌告知檢查、維修，記錄、交接告知檢查、維修，記錄、交接醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急使用預(yù)案當(dāng)出現(xiàn)重大突發(fā)事件、緊急救護(hù)時(shí)，設(shè)備科及其相關(guān)科室能及時(shí)應(yīng)對(duì)，保證醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研工作順利開(kāi)展。一、設(shè)備科工作人員應(yīng)隨時(shí)保持通迅工具暢通。二、設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修人員隨時(shí)了解全院設(shè)備，特別是搶救設(shè)備使用情況、完好率。三、如若發(fā)生突發(fā)事件、緊急救援急需搶救設(shè)備、器材時(shí)，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向分管院長(zhǎng)，院值班人員通報(bào)，并立即告知設(shè)備科負(fù)責(zé)人，設(shè)備科掌握情況后立即作出反映，立即了解以上設(shè)備、器材相關(guān)使用情況及目前分布情況，并告知相關(guān)科室負(fù)責(zé)人立即進(jìn)行緊急調(diào)撥，并聯(lián)系庫(kù)房保管員，完畢材料的及時(shí)供應(yīng)，假如發(fā)現(xiàn)特殊器材缺項(xiàng)，立即聯(lián)系采購(gòu)員告知相關(guān)供應(yīng)商。四、如由于某些因素，設(shè)備不能及時(shí)到位或材料供應(yīng)商不能在第一時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)物資時(shí)，設(shè)備科負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，可聯(lián)系兄弟醫(yī)院的有關(guān)負(fù)責(zé)人、部門(mén)尋求相關(guān)設(shè)備、材料支援，以便能及時(shí)完畢設(shè)備、材料的供應(yīng)，保證臨床各科室搶救工作的順利進(jìn)行。五、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人應(yīng)保持與醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商、維修工程師的聯(lián)系暢通，當(dāng)重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)在1個(gè)小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并做相應(yīng)處置，以保證在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器可以及時(shí)得到修復(fù)。六、醫(yī)療設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)每月一次對(duì)急診搶救設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)與相關(guān)醫(yī)療設(shè)備公司聯(lián)系，保證設(shè)備完好，使臨床各科的急救工作能及時(shí)、順利地進(jìn)行。付：應(yīng)急預(yù)案圖急救醫(yī)療設(shè)備管理應(yīng)急預(yù)案1.0目的：當(dāng)某些急救醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能保證全院急救醫(yī)療設(shè)備的及時(shí)調(diào)配使用。2.0適應(yīng)范圍：全院急救醫(yī)療設(shè)備3.0工作規(guī)定：

3.1平時(shí)急救設(shè)備發(fā)生故障解決：3.1.1故障發(fā)現(xiàn)人或使用科室管理負(fù)責(zé)人應(yīng)第一時(shí)間向設(shè)備維修工程師報(bào)修并向其上級(jí)職能部門(mén)反映情況。3.1.2設(shè)備維修工程師接到報(bào)修電話后應(yīng)第一時(shí)間趕往現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，設(shè)備修復(fù)后應(yīng)及時(shí)向科室報(bào)告修復(fù)情況，如本院無(wú)法修復(fù)需要外送維修應(yīng)及時(shí)告知使用科室填寫(xiě)外送維修申請(qǐng)單。