潛在失效模式及后果分析控制程序.docx

1、蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-13發(fā)行日期：2017.3.10潛在失效模式及后果分析控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第 14 頁(yè) 共 14 頁(yè)1. 目的：確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過(guò)程失效的機(jī)理/起因，評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施2. 范圍：適用于公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品/過(guò)程或修改過(guò)的產(chǎn)品/過(guò)程及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過(guò)程的樣品試制和批量生產(chǎn)。3引用文件：文件和資料控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序4 術(shù)語(yǔ)和定義：PFMEA

2、：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過(guò)程失效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn)稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，

3、描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。探測(cè)度（D）：指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過(guò)程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。5 職責(zé)：項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定與管理6. 工作流程和內(nèi)容：責(zé)任單位工作內(nèi)容記錄項(xiàng)目組CFT6.1、當(dāng)顧客或公司有需求和要求時(shí)，項(xiàng)目組

4、依產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之前進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA），經(jīng)項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn)。如顧客有要求時(shí)，過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）必須提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。6.1.1 針對(duì)新產(chǎn)品，項(xiàng)目組將建立和制訂其單獨(dú)的過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品、），項(xiàng)目組根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過(guò)程和相同的產(chǎn)品/過(guò)程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性）建立和制定其通用的過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）。6.1.2 項(xiàng)目組應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程流程圖的清單，過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）從產(chǎn)品整個(gè)過(guò)程的流程圖開(kāi)始，該產(chǎn)品的流程

5、圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在該產(chǎn)品的過(guò)程流程圖中；項(xiàng)目組將用于該產(chǎn)品過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖紙的復(fù)印件附在該產(chǎn)品過(guò)程FMEA分析表之后，以作為進(jìn)行該產(chǎn)品過(guò)程FMEA分析之依據(jù)。6.1.3項(xiàng)目組在進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）前應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的過(guò)程流程圖先完成PFMEA過(guò)程流程圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。該風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估必須考慮從單個(gè)部件到總成的所有制造工序，過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）和過(guò)程流程/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的所有過(guò)程的特殊特性。并分析產(chǎn)品在制造過(guò)程中的每一個(gè)工序步驟操作評(píng)定過(guò)

6、程的風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)）；對(duì)評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)（即：RPN100和/或嚴(yán)重度8）的工序/項(xiàng)目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施；當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對(duì)其糾正與預(yù)防措施。在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來(lái)消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。6.1.4在進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求，因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）中，但它們的影響/后果及避免措施由設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）來(lái)解決。6.1.5 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）并不是依靠改

7、變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。6.1.6 公司必須對(duì)每一個(gè)過(guò)程中所涉及到的產(chǎn)品和/或過(guò)程的特殊特性進(jìn)行過(guò)程失效模式與后果分析（PFMEA），并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測(cè)找出缺陷和失效。項(xiàng)目組CFT6.2 在過(guò)程FMEA分析過(guò)程中被評(píng)價(jià)列為高RPN（RPN80）的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目 /工序，公司必須將其列為特殊特性；同時(shí)對(duì)所有被評(píng)價(jià)為高RPN的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目/工序必須制定糾正/預(yù)防措施，對(duì)不可降低的高RPN

8、項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目/工序必須附有明確的探測(cè)方法。項(xiàng)目組CFT6.3 所有的特殊特性均需在過(guò)程失效模式與后果分析（PFMEA）中加以說(shuō)明，并將特殊特性的符號(hào)或記號(hào)在過(guò)程失效模式與后果分析（PFMEA）中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)；項(xiàng)目組CFT6.4 進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）可采用AIAG手冊(cè)潛在的失效模式及后果分析中規(guī)定的格式-“潛在的失效模式及后果分析表（過(guò)程FMEA）”進(jìn)行（如顧客有特殊要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。項(xiàng)目組CFT6.5 填寫過(guò)程失效模式及后果分析表（PFMEA）的欄目說(shuō)明：6.5.1 PFMEA編號(hào)：填入PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。PFMEA的編號(hào)原則：P

9、FMEA 零(組)件圖號(hào)，詳細(xì)見(jiàn)文件和資料控制程序規(guī)定6.5.2 項(xiàng)目：填入正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過(guò)程名稱和編號(hào)。6.5.3 過(guò)程責(zé)任：填整車廠（OEM）、部門和小組。6.5.4 編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。6.5.5 車型/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號(hào)）：填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目（如果已知的話），如果未知道的話則填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)。6.5.6 關(guān)鍵日期：填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。對(duì)本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的提交日期

10、。6.5.7 PFMEA 日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。6.5.8 核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名。6.5.9 過(guò)程功能/要求：填入被分析的過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如：落料、沖壓、焊接、機(jī)加工、外觀檢驗(yàn)等），并記 錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào)。核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。6.5.10 潛在失效模式：指過(guò)程有可能發(fā)生不能滿

11、足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在PFMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是正確和合格的。6.5.10.1 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程工程師對(duì)以下問(wèn)題應(yīng)能提出并能回答，并以對(duì)類似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。項(xiàng)目組CFTA）、過(guò)程/零件怎樣不滿足要求？B）、無(wú)論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為

12、的可拒收的條件是什么？6.5.10.2 一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、毛刺、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、尺寸不對(duì)等。6.5.11 潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA分析人員要對(duì)其清楚地予以說(shuō)明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。6.5.11.1 對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，如：工作不正常

13、、不能工作、返工/返修、報(bào)廢、不起作用、不穩(wěn)定、外觀不良、工作減弱、間歇性工作、車輛控制減弱、顧客不滿意等。6.5.11.2 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述，如：無(wú)法加工、不能配合、不匹配、損壞設(shè)備、引起工裝過(guò)度磨損等。6 .512 嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為110級(jí)（見(jiàn)附件一）。6.5.13 分級(jí)：用來(lái)對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、重要

14、、等）。如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過(guò)程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。6.5.14 潛在失效起因/機(jī)理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分FMEA考慮的過(guò)程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確

15、哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。PFMEA表項(xiàng)目組CFT6.5.14.1 一般的失效起因可包括，但不限于：成型不良、開(kāi)裂壓力不正確；測(cè)量不精確；磨損的工裝；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。6.5.14.2 列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如：操作者未裝密封件），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常）。6.5.15 頻度（O）：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降

16、低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為110級(jí)（見(jiàn)附件二）。6.5.16 現(xiàn)行過(guò)程控制：指對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SZHFC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。6.5.16.1 有兩類過(guò)程控制可以考慮：A）、預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。B）、探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。6.5.16.2 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的

17、最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。6.5.16.3 一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)6.5.17 探測(cè)度（D）：指與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為110級(jí)（見(jiàn)附件三）。6.5.18 風(fēng)險(xiǎn)順序（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S）和頻度（O）及探測(cè)度（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即（S） （O） （D） = RPN6.5.18.1 在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題

18、進(jìn)行排序。在一般情況下，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。A）、當(dāng)RPN100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。B）、當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）8（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。 項(xiàng)目組CFT6.5.19 建議措施：6.5.19.1當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度和高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。6.5.19.2 當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，公司必須對(duì)其予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其

19、RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。6.5.19.3 在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：A）、為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和/或設(shè)計(jì)更改。可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。B）、只有設(shè)計(jì)和/或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。C）、要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/

20、防錯(cuò)的方法。一般情況下， 改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。如采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SZHFC）和改進(jìn)過(guò)程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)等均是這種常見(jiàn)的案例。6.5.19.4 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。6.5.20 建

21、議措施的責(zé)任：填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。6.5.21 采取的措施：在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。6.5.22 措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄糾正后的RPN的結(jié)果。如果未采取任何措施，將“糾正后的RPN”欄和對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)6.5.19-6.5.21的步驟。項(xiàng)目組CFT6.6 跟蹤措施：項(xiàng)目小組應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。并可采用以下方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并所建議的措施得到實(shí)施：6

22、.6.1 保證過(guò)程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)；項(xiàng)目組CFT6.6.2 評(píng)審工程圖樣，過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程；6.6.3 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；項(xiàng)目組CFT6.7 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)和不斷完善的文件，它應(yīng)時(shí)刻體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平和相應(yīng)的最新措施實(shí)施情況，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。項(xiàng)目組CFT6.8 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受到顧客投訴（抱怨）/退貨，出現(xiàn)新的失效模式時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）并更改PFMEA相關(guān)資料。項(xiàng)目組CFT6.9 PFMEA資料由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)存檔和保管，具體按文件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。7.

23、相關(guān)記錄:7.1 PFMEA表8.參考文件潛在失效模式及后果分析 2008第四版更改履歷更改日期更改內(nèi)容更改人備注2015.07.24新版發(fā)行張朝平2017.3.10IATF16949新版標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)修訂張朝平編制： 審核： 批準(zhǔn)：日期： 日期： 日期：附件一：過(guò)程分析用嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：后果準(zhǔn)則:對(duì)產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度(顧客后果)等級(jí)后果準(zhǔn)則:對(duì)過(guò)程影響的嚴(yán)重度(制造/裝配影響)不符合安全或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。10不符合安全或法規(guī)要求可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）無(wú)警告。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)

24、生時(shí)有警告。9可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告。主要功能喪失或降級(jí)喪失基本功能（汽車不能運(yùn)行,不影響汽車安全運(yùn)行）8嚴(yán)重的破壞產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，生產(chǎn)線停止并停止裝運(yùn)。主要功能降級(jí)（汽車可運(yùn)行，但是性能層次降低）。7重大的破壞生產(chǎn)運(yùn)行一部分（少于100%）需丟棄。主要過(guò)程中出現(xiàn)的偏差（生產(chǎn)線速度降低或增加人力）。次要功能喪失或降級(jí)次要功能喪失(汽車可運(yùn)行, 但是舒適度/便利等功能失效)6中等破壞生產(chǎn)運(yùn)行的100%需要進(jìn)行下生產(chǎn)線返工然后可被接受。次要功能降級(jí)(汽車可運(yùn)行,但舒適度/便利等性能層次降低)5生產(chǎn)運(yùn)行的一部分需要進(jìn)行下生產(chǎn)線返工然后被接受。煩擾的小問(wèn)題汽車可運(yùn)行，但是外觀

25、或噪聲等項(xiàng)目不合格，并且大多數(shù)（75%）顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)這些缺陷。4中等破壞生產(chǎn)運(yùn)行100%需要在其運(yùn)行前進(jìn)行生產(chǎn)線的工站上返工。汽車可運(yùn)行，但是外觀或噪聲等項(xiàng)目不合格，并且許多（50%）顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)這些缺陷。3生產(chǎn)運(yùn)行的一部分需要在其運(yùn)行前進(jìn)行生產(chǎn)線的工站上返工。汽車可運(yùn)行，但是外觀或噪聲等項(xiàng)目不合格，并且少數(shù)（25%）有辨識(shí)能力的顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)這些缺陷。2次要的破壞對(duì)過(guò)程，作業(yè)或作業(yè)員帶來(lái)輕微的不便。沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的后果。1沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響注：多方論證小組對(duì)嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)達(dá)成一致意見(jiàn)，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程的分析作了修改也應(yīng)一致，否則由工程部經(jīng)理或管理者代表裁定。附件二：過(guò)程分析用

26、頻度（O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效可能性準(zhǔn)則:起因發(fā)生可能性-過(guò)程FEMA(每項(xiàng)/每輛車出現(xiàn)的事故)等級(jí)很高100件/每千件每10件中有1件10高50件/每千件每20件中有1件920件/每千件每50件中有1件810件/每千件每100件中有1件7中等2件/每千件每500件中有1件60.5件/每千件每2000件中有1件50.1件/每千件每10000件中有1件4低0.01件/每千件每100000件中有1件30.001件/每千件每1000000件中有1件2很低通過(guò)預(yù)防控制消除失效1注：1、多方論證小組對(duì)頻度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見(jiàn)，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程的分析作了修改也應(yīng)一致，否則管理者代表裁定。2、如果能從類似的過(guò)