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文檔簡介

1、人體自身修復(fù)的奧秘人體自身修復(fù)的奧秘PRP11富血小板血漿(富血小板血漿(PRP)制備用套裝)制備用套裝 整理課件2國外國外PRP制備產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀制備產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀威高威高PRP制備產(chǎn)品及應(yīng)用制備產(chǎn)品及應(yīng)用 總結(jié)總結(jié) 富血小板血漿(富血小板血漿(PRP)簡介)簡介整理課件3?將組織自身修復(fù)能力調(diào)動出來,為生物體自身修復(fù)所將組織自身修復(fù)能力調(diào)動出來,為生物體自身修復(fù)所用用 PRP開啟了人體自身修復(fù)的奧秘!開啟了人體自身修復(fù)的奧秘!這也是組織修復(fù)的前沿技術(shù)!這也是組織修復(fù)的前沿技術(shù)!整理課件4PRP治療術(shù)治療術(shù) 抽取患者自身血液,提取抽取患者自身血液,提取PRP(富血小板血漿),以噴富血小板血漿),

2、以噴灑或注射的方法應(yīng)用于患者自身,通過加速人體的自然灑或注射的方法應(yīng)用于患者自身,通過加速人體的自然愈合過程,促進(jìn)骨和軟組織再生。愈合過程,促進(jìn)骨和軟組織再生。 提取的這些提取的這些PRP成分,不僅為組織修復(fù)提供了成分,不僅為組織修復(fù)提供了“濃縮濃縮的營養(yǎng)的營養(yǎng)”,還為組織修復(fù)搭建了更好的修復(fù)環(huán)境,能,還為組織修復(fù)搭建了更好的修復(fù)環(huán)境,能有效促進(jìn)和加速組織修復(fù)。有效促進(jìn)和加速組織修復(fù)。整理課件5血小板血小板白細(xì)胞白細(xì)胞纖維蛋白纖維蛋白PRP是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液,含高濃度的血是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液,含高濃度的血小板,白細(xì)胞和纖維蛋白。小板,白細(xì)胞

3、和纖維蛋白。 整理課件6PRPPRP是自源性的,無疾病傳播、免疫是自源性的,無疾病傳播、免疫排斥反應(yīng),以及異種基因產(chǎn)品可能改排斥反應(yīng),以及異種基因產(chǎn)品可能改變?nèi)祟愡z傳結(jié)構(gòu)的擔(dān)憂;變?nèi)祟愡z傳結(jié)構(gòu)的擔(dān)憂;PRP優(yōu)勢一優(yōu)勢一整理課件7PRPPRP中含有多種高濃度的生長因子,中含有多種高濃度的生長因子,各種生長因子的比例與體內(nèi)正常比例各種生長因子的比例與體內(nèi)正常比例相符,使各生長因子有最佳的協(xié)同作相符,使各生長因子有最佳的協(xié)同作用;用;PRP優(yōu)勢二優(yōu)勢二整理課件88PRP優(yōu)勢三優(yōu)勢三PRP可凝固成凝膠狀,粘合組織缺損可凝固成凝膠狀,粘合組織缺損處,防止血小板流失,使血小板在局處,防止血小板流失,使血小

4、板在局部長時間分泌生長因子;部長時間分泌生長因子;整理課件99PRP優(yōu)勢四優(yōu)勢四PRP中含有大量的白細(xì)胞和單核細(xì)胞,中含有大量的白細(xì)胞和單核細(xì)胞,可清除局部病原體和局部壞死組織,可清除局部病原體和局部壞死組織,大大增強(qiáng)局部抗感染能力;大大增強(qiáng)局部抗感染能力;整理課件1010PRP優(yōu)勢五優(yōu)勢五PRP含有大量纖維蛋白,為修復(fù)細(xì)胞含有大量纖維蛋白,為修復(fù)細(xì)胞提供良好支架,還可收縮創(chuàng)面,促進(jìn)提供良好支架,還可收縮創(chuàng)面,促進(jìn)凝血,刺激組織再生,促進(jìn)傷口閉合。凝血,刺激組織再生,促進(jìn)傷口閉合。整理課件11內(nèi)容內(nèi)容PRP是安全的,因為血小是安全的,因為血小板來自患者自體板來自患者自體,所以沒有所以沒有免疫排

5、斥或疾病傳染的風(fēng)免疫排斥或疾病傳染的風(fēng)險。險。組織的修復(fù)取決于血液組織的修復(fù)取決于血液能夠很好的供應(yīng)到損傷能夠很好的供應(yīng)到損傷部位,部位,PRP的加入提供的加入提供了更高濃度的血小板了更高濃度的血小板,通通過激活釋放更多的生長過激活釋放更多的生長因子,啟動并加速了愈因子,啟動并加速了愈合。合。有效有效整理課件12PRP發(fā)展歷史發(fā)展歷史最早在最早在1982年年Matras將將FG應(yīng)用應(yīng)用于頜面外科取得了良好的臨床療于頜面外科取得了良好的臨床療效。效。1997年年Whitman和和1998年年Marx將將PRP應(yīng)用于口腔頜面外科,取得了應(yīng)用于口腔頜面外科,取得了良好的臨床療效。良好的臨床療效。近十

6、幾年來,近十幾年來,PRP發(fā)展迅速,已應(yīng)用到骨和軟發(fā)展迅速,已應(yīng)用到骨和軟組織修復(fù),肌腱韌帶,慢性難愈合傷口等方面組織修復(fù),肌腱韌帶,慢性難愈合傷口等方面在臨床應(yīng)用中取得良好的臨床治療效果。在臨床應(yīng)用中取得良好的臨床治療效果?,F(xiàn)在現(xiàn)在PRP的臨床應(yīng)用越來越廣,國際上的大型學(xué)術(shù)會的臨床應(yīng)用越來越廣,國際上的大型學(xué)術(shù)會議都有大量的議都有大量的PRP報道,特別是在各個領(lǐng)域的基礎(chǔ)機(jī)報道,特別是在各個領(lǐng)域的基礎(chǔ)機(jī)制研究和臨床應(yīng)用研究目前正處在白熱化的全球競爭制研究和臨床應(yīng)用研究目前正處在白熱化的全球競爭狀態(tài)之中。狀態(tài)之中。纖維蛋白膠(纖維蛋白膠(FG)PRP應(yīng)用于臨床上修復(fù)骨應(yīng)用于臨床上修復(fù)骨組織組織

7、隨后隨后PRP用于骨組織用于骨組織、軟組織創(chuàng)面,肌腱韌帶、軟組織創(chuàng)面,肌腱韌帶等等PRP的臨床應(yīng)用越來越廣的臨床應(yīng)用越來越廣同種異體同種異體自體自體整理課件13PubMed文獻(xiàn)檢索結(jié)果文獻(xiàn)檢索結(jié)果整理課件14整理課件15軟骨細(xì)胞軟骨細(xì)胞/ PRP復(fù)合材料能更有效地再生關(guān)節(jié)軟骨缺損。復(fù)合材料能更有效地再生關(guān)節(jié)軟骨缺損。PRP刺激軟骨細(xì)胞增殖和基質(zhì)的生物合成刺激軟骨細(xì)胞增殖和基質(zhì)的生物合成(Akeda K, et al. O&C. 2006 )(Wei W, et al. J Oral Maxillofac Surg. 2007)PRP對間充質(zhì)干細(xì)胞可擴(kuò)大增殖和軟骨細(xì)胞分化。對間充質(zhì)干細(xì)胞

8、可擴(kuò)大增殖和軟骨細(xì)胞分化。(Mishra A, et al. Tissue Eng. 2009)PRP應(yīng)用于骨修復(fù)的研究應(yīng)用于骨修復(fù)的研究血小板凝膠復(fù)合凍干骨片能夠增加其成骨作用。血小板凝膠復(fù)合凍干骨片能夠增加其成骨作用。(J Bone Joint Surg Am. 2007)(Drengk A, et al. Cells Tissues Organs. 2009)整理課件1616膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床實踐指南第二版推薦10對于癥狀性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者,我們不能推薦或者反對使用生長因子或富血小板血漿推薦等級:不確定描述:不確定的推薦意思是我們?nèi)鄙購?qiáng)有力的證據(jù)來證明其對患者的有益性和潛在危害。 整

9、理課件17-American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting 美國骨外科醫(yī)學(xué)會2010年年會論文集-Elizaveta Kon, MD Italy 關(guān)節(jié)腔注射關(guān)節(jié)腔注射PRP vs 透明質(zhì)酸鈉治療膝關(guān)節(jié)炎透明質(zhì)酸鈉治療膝關(guān)節(jié)炎 結(jié)論結(jié)論:PRP注射與透明質(zhì)酸鈉相比有更強(qiáng)更持久的止痛、減輕癥狀、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的效果。整理課件18-American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual MeetingChronic severe lat

10、eral epicondylitisTaco Gosens, MD, from St. Elizabeth Hospital in Tilburg, the NetherlandsVAS (25%)76%47%0.001視覺疼痛評分(視覺疼痛評分(VAS)與上)與上肢功能評分(肢功能評分(DASH)PRP組都優(yōu)于局封組都優(yōu)于局封整理課件19整理課件20前交叉韌帶(前交叉韌帶(ACL)移植重建術(shù))移植重建術(shù)結(jié)論:通過結(jié)論:通過MRI表現(xiàn),采用表現(xiàn),采用PRPG治療的治療的ACL重建獲得同質(zhì)性需要重建獲得同質(zhì)性需要177天,不采天,不采 lllllllllll取取PRPG則需則需369天,這比不用

11、天,這比不用PRPG治療縮短了治療縮短了48%的時間。的時間。整理課件21Berghoff WJ, Pietrzak WS, Rhodes RD. Platelet-rich plasma application during closure following total knee arthroplasty. Orthopedics. 2006. 29(7): 590-8.Conclusion:Shorten hospital stay Improve ROM Reduce need for blood transfusion4. Reduce pain近三年,在美國全膝置換術(shù)中多聯(lián)合使用P

12、RP結(jié)論:結(jié)論:縮短住院天數(shù)縮短住院天數(shù)增加關(guān)節(jié)活動度增加關(guān)節(jié)活動度減少輸血量減少輸血量減少疼痛減少疼痛整理課件22體育明星體育明星整理課件23NBA全明星湖人隊德懷特德懷特霍華德霍華德因為肩關(guān)節(jié)唇撕裂接受PRP治療。體育明星體育明星整理課件24NBA籃球明星科比使用新技術(shù)PRP治療膝蓋24整理課件25PRP替代療法對糖尿病足潰瘍患者的經(jīng)濟(jì)效益分析替代療法對糖尿病足潰瘍患者的經(jīng)濟(jì)效益分析分析結(jié)果顯示,在分析結(jié)果顯示,在5年內(nèi),年內(nèi),PRP治療平均總成本為治療平均總成本為 $15,159,對照組治療成本為,對照組治療成本為 $33,214,PRP療法能夠節(jié)省療法能夠節(jié)省 $18,055。這是因為

13、。這是因為PRP療法提高了潰瘍愈合率,降療法提高了潰瘍愈合率,降低了潰瘍復(fù)發(fā)。低了潰瘍復(fù)發(fā)。Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-755年內(nèi),平均總成本投入年內(nèi),平均總成本投入整理課件26成本成本Per Prodocol Majority Wound GroupPRP凝膠$ 15,159生理鹽水凝膠$ 33,214替代療法替代療法標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理$ 40,073超聲波治療$ 32,659人成纖維細(xì)胞來源的皮膚替代品$ 40,569同種異體雙層培養(yǎng)皮膚替代品$ 24,374雙層細(xì)胞基質(zhì)$ 37,340重組人類血小板衍生生長因子$ 4

14、7,252負(fù)壓傷口治療$ 22,5885年內(nèi)平均每種療法的傷口護(hù)理成本和年內(nèi)平均每種療法的傷口護(hù)理成本和QALYs數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)PRP替代療法的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究分析表明,替代療法的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究分析表明,PRP療法比所考慮到的其它療法成本更低,并療法比所考慮到的其它療法成本更低,并更有效。更有效。Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-75整理課件27市場調(diào)研,研發(fā)立項市場調(diào)研,研發(fā)立項設(shè)計開發(fā),產(chǎn)品試制設(shè)計開發(fā),產(chǎn)品試制源于臨床源于臨床-上海六院上海六院臨床試驗臨床試驗注冊申報注冊申報2013.01.15取得注冊證取得注冊證2013.05

15、.08產(chǎn)品上市產(chǎn)品上市整理課件2828三類醫(yī)療器械,內(nèi)部含 制作包和噴槍包。離心機(jī)操作簡單,無需醫(yī)務(wù)人員設(shè)置參數(shù),只需兩次按鍵即可完成離心過程,便于醫(yī)務(wù)人員使用。兩個產(chǎn)品的最佳配合使PRP的制作更加簡單安全。能為患者提供高質(zhì)量PRP,最大限度發(fā)揮其療效。威高PRP制備產(chǎn)品富血小板血漿(PRP)制備專用離心機(jī)整理課件2929PRP 離心管的設(shè)計噴槍包的設(shè)計先進(jìn)的產(chǎn)品設(shè)計:兩項專利技術(shù)產(chǎn)品優(yōu)勢01021整理課件30制備條件制備條件在無菌條件下,采用優(yōu)良的二次離心法,能獲得穩(wěn)定高在無菌條件下,采用優(yōu)良的二次離心法,能獲得穩(wěn)定高效的效的PRP。治療用量治療用量抽取全血抽取全血50ml,PRP套裝可制作

16、出最多達(dá)套裝可制作出最多達(dá)10ml的的PRP,能滿足臨床上大部分骨折及傷口修復(fù)的需要。,能滿足臨床上大部分骨折及傷口修復(fù)的需要。技術(shù)優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢 2整理課件31設(shè)備設(shè)備 平均血小板濃平均血小板濃度(度(103/l) 血小板回收率血小板回收率(%) PDGF- TGF- (ng/ml) (ng/ml)Laboratory Centrifuge(Anitua Protocol) 433353552Laboratory Centrifuge(Landesberg Protocol) 336302650Cinasealed Technology Centrifug 401394655A

17、CE Surgical 493333543AG Curasan 3442939393i PCCS 93961103144Harvest Technologies SmartPReP 108662133170威高威高PRP制備產(chǎn)品制備產(chǎn)品 143187126100產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)對比產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)對比整理課件32產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢 包裝材料采用伊士曼化工公司提供的包裝材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯共聚聚酯6763,熱封紙采用杜,熱封紙采用杜邦的邦的1073 B,兩種材料配合具有最好的滅菌性能和機(jī)械性能兩種材料配合具有最好的滅菌性能和機(jī)械性能,保證包裝內(nèi)部件的保證包裝內(nèi)部件的無菌性能。無

18、菌性能。 包裝盒側(cè)面設(shè)計留有手摳,方便醫(yī)護(hù)人員從包裝箱取出產(chǎn)品;包裝盒側(cè)面設(shè)計留有手摳,方便醫(yī)護(hù)人員從包裝箱取出產(chǎn)品;PRP套裝組件分為制套裝組件分為制作包和噴槍包獨(dú)立包裝,在使用制作包時不會污染噴槍包內(nèi)部部件;熱封紙撕口位作包和噴槍包獨(dú)立包裝,在使用制作包時不會污染噴槍包內(nèi)部部件;熱封紙撕口位置的設(shè)置方便醫(yī)護(hù)員取用。置的設(shè)置方便醫(yī)護(hù)員取用。人性化的包裝設(shè)計人性化的包裝設(shè)計包裝設(shè)計優(yōu)勢包裝設(shè)計優(yōu)勢包裝材料包裝材料3整理課件33在兩家三級醫(yī)院(上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第在兩家三級醫(yī)院(上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院)對三人民醫(yī)院)對120名骨折受

19、試者實行多中心、隨機(jī)、單盲、對照試驗。名骨折受試者實行多中心、隨機(jī)、單盲、對照試驗。對照組采用常規(guī)切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù)對照組采用常規(guī)切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù) 。評價評價PRP套裝制作套裝制作PRP在臨床應(yīng)用中對骨組織修復(fù)的有效性和安全性。在臨床應(yīng)用中對骨組織修復(fù)的有效性和安全性。產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢4國內(nèi)領(lǐng)先臨床試用的優(yōu)勢國內(nèi)領(lǐng)先臨床試用的優(yōu)勢123整理課件34PRP產(chǎn)品臨床驗證產(chǎn)品臨床驗證 安全性療效安全性療效不增加不良反不增加不良反應(yīng)應(yīng)主要療效主要療效增加骨折愈合增加骨折愈合速度速度次要療效次要療效縮短住院天數(shù)縮短住院天數(shù)臨床操作性臨床操作性操作性良好操作性良好整理課件35PRP適應(yīng)癥關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、

20、軟骨損傷、網(wǎng)球肘、肩周炎、跟腱炎、跟痛癥、肩袖損傷、椎間盤退變、腱鞘炎、股骨頭壞死。創(chuàng)傷內(nèi)固定手術(shù)、開放創(chuàng)面愈合、關(guān)節(jié)置換術(shù)、骨折保守治療、骨不連的預(yù)防、與植骨材料實現(xiàn)骨誘導(dǎo)、椎體及關(guān)節(jié)融合、皮瓣手術(shù)。骨不連、關(guān)節(jié)翻修。骨髓炎、關(guān)節(jié)感染、竇道、不愈合創(chuàng)面、褥瘡、糖尿病足。二期手術(shù)疑難雜癥運(yùn)動損傷,慢性損傷一期手術(shù)Source : Arthur D.Little35整理課件36 患者男,50歲,因車禍致左脛腓骨骨折。完善術(shù)前檢查后,行脛骨髓內(nèi)釘和腓骨鋼板切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù),術(shù)后1年X線示脛骨與腓骨均骨不連。收入院后手術(shù),去除脛骨髓內(nèi)釘,切開骨不連處,清除骨折斷端纖維組織,可見骨缺損較大。用鉆頭打磨

21、斷端至滲血。取周圍骨痂打碎與PRP混合后植入脛骨骨折端,多余的PRP噴入頸骨折端周圍和脛骨骨不連處。術(shù)后10個月,X片顯示脛腓骨愈合。36Fig 1脛腓骨骨折脛腓骨骨折 Fig 2骨折術(shù)后骨折術(shù)后1年,脛骨和腓骨骨年,脛骨和腓骨骨不連不連 Fig3手術(shù)去除脛骨骨髓手術(shù)去除脛骨骨髓內(nèi)釘,骨折端不健康組織后內(nèi)釘,骨折端不健康組織后骨缺損骨缺損 Fig 4PRP注射入骨折端注射入骨折端 Fig 5. PRP骨骨折術(shù)后折術(shù)后X片片 Fig 6. 術(shù)后術(shù)后10個月,脛腓骨個月,脛腓骨完全愈合完全愈合臨床案例臨床案例 一一 骨折整理課件37患者,女,患者,女,68歲,因歲,因“骶尾部脊索瘤骶尾部脊索瘤” 于某醫(yī)院行手術(shù)治療,將腫瘤切于某醫(yī)院行手術(shù)治療,將腫瘤切除,自第三骶骨、尾骨全部切除。術(shù)后大小便失禁,骶、臀部感覺喪失。除,自第三骶骨、尾骨全部切除。術(shù)后大小便失禁,骶、臀部感覺喪失。術(shù)后骶尾部切口皮膚壞死,傷口裂開,骶、臀兩側(cè)有潛在腔隙,術(shù)后一月術(shù)后骶尾部切口皮膚壞死,傷口裂開,骶、臀兩側(cè)有潛在腔隙,術(shù)后一月不愈合不愈合 。 2013年年2月月 23日入威海某醫(yī)院行日入威海某醫(yī)院行PRP治療。治療。AA:PRP治療前,臀、骶部 傷口裂開,有14cm14cm 大小潛行腔隙,壞死組織 , 滲液。CC:第一次PRP治療后, 傷口直徑縮小1cm。BB:第一次PRP

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