SCADA水系統(tǒng)驗(yàn)證需要文件

1、驗(yàn)證文件清單Validation list所需文件清單FDS 功能設(shè)計(jì)說(shuō)明HDS&SD 硬件設(shè)計(jì)說(shuō)明和軟件設(shè)計(jì)說(shuō)明RA 風(fēng)險(xiǎn)分析（應(yīng)該有 2 份，設(shè)計(jì)前后）DQ 設(shè)計(jì)確認(rèn)QPP 質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃VP 驗(yàn)證計(jì)劃TM 可追溯驗(yàn)證矩陣SAT 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試IQ 安裝確認(rèn)OQ 運(yùn)行確認(rèn)VSR 驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告FDS 功能設(shè)計(jì)說(shuō)明1.項(xiàng)目接口和界面列表（多少界面，SCADA 多少項(xiàng)目，）2.順序控制說(shuō)明（界面進(jìn)入的先后順序，主界面，子界面，啟動(dòng)了什么設(shè)置，顯示的順 序）3.聯(lián)鎖控制清單（設(shè)備的主體聯(lián)鎖控制說(shuō)明）4.數(shù)據(jù)處理說(shuō)明列表（數(shù)據(jù)的采集，存儲(chǔ)，計(jì)算，打印，備份，都是如何實(shí)現(xiàn)，怎么做 的，數(shù)據(jù)顯示的精

2、度）5.儀器儀表功能說(shuō)明列表（用到的多少儀表進(jìn)入上位，精度顯示描述，設(shè)置范圍，控制 設(shè)置）6.網(wǎng)絡(luò)通訊功能說(shuō)明列表（上位機(jī)與其他項(xiàng)目的通訊如何）7.訪問(wèn)控制功能說(shuō)明列表（訪問(wèn)的權(quán)限，如何控制，哪些界面都是屬于哪些權(quán)限，）8.報(bào)警功能說(shuō)明列表9.審計(jì)追蹤功能說(shuō)明列表（所有的操作，進(jìn)行記錄，不可更改）10. 界面顯示功能說(shuō)明列表（每個(gè)界面上的要顯示的功能，具體什么功能）11. 備份災(zāi)難恢復(fù)功能說(shuō)明列表12. 工藝控制說(shuō)明表13. 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（包括軟硬件）（硬件、及軟件的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)）14. 其他HDS 硬件設(shè)計(jì)說(shuō)明1.高低壓電氣部件清單（設(shè)備和控制系統(tǒng)）2.PLC 模塊清單3.I/O 清單4.電路圖5.

3、電纜清單6.端子清單7.儀器儀表清單（標(biāo)注出儀器儀表功能，要求如是控制，還是記錄，是否校驗(yàn)）8.布局圖9.系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖10. 電氣柜清單11. P&ID 圖12. 部件閥門(mén)清單13. 備件清單14. 其他SDS 軟件設(shè)計(jì)說(shuō)明1.網(wǎng)絡(luò)拓?fù)鋱D2.軟件等級(jí)分類(lèi)表3.軟件/程序清單4.模塊清單5.人機(jī)界面清單6.參數(shù)設(shè)定控制清單7.數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)8.故障執(zhí)行9.順序控制10. 連鎖控制11. 審計(jì)追蹤12. 電子記錄13. 數(shù)據(jù)處理：采集、傳輸、存儲(chǔ)、備份、恢復(fù)、處理等14. 報(bào)警清單15. 其他DQ 設(shè)計(jì)確認(rèn)1.文件圖紙的確認(rèn)2.訂單信息的確認(rèn)（合同）3.工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)4.UR 騎合性確認(rèn)5.G

4、M 符合性確認(rèn)6.其他RA 風(fēng)險(xiǎn)分析 risk assessment1.功能性風(fēng)險(xiǎn)分析2.系統(tǒng) GX 風(fēng)險(xiǎn)分析3.工藝影響評(píng)估（后續(xù)驗(yàn)證的范圍和程度的評(píng)估）4.系統(tǒng)關(guān)鍵質(zhì)量特征和系統(tǒng)關(guān)鍵參數(shù)評(píng)估5.Part 11 評(píng)估QPP 質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃1.質(zhì)量計(jì)劃2.質(zhì)量管理體系和客戶(hù)質(zhì)量要求3.項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃4.項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)圖VP 驗(yàn)證計(jì)劃1.驗(yàn)證文件清單2.計(jì)劃和進(jìn)度3.TM（RTM）可追溯矩陣（驗(yàn)證矩陣）4.驗(yàn)證策略5.法規(guī)符合性6.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.風(fēng)險(xiǎn)管理體系和策略8.偏差處理和變更控制9.標(biāo)準(zhǔn)操作程序：預(yù)防維護(hù)手冊(cè)，災(zāi)難恢復(fù)與備份手冊(cè)，故障執(zhí)行手冊(cè)，確認(rèn)策略和規(guī) 程（需雙成審批），驗(yàn)證實(shí)施流程（需雙成審

5、批）TM （或 RTM1.功能要求2.數(shù)據(jù)要求3.界面要求4.硬件要求5.軟件要求6.環(huán)境要求7.系統(tǒng)安全要求8.系統(tǒng)資料9.生命周期要求SAT 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試：1.文件檢查確認(rèn)2.部件檢查確認(rèn)3.資料檢杳確認(rèn)4.接線確認(rèn)5.通電測(cè)試確認(rèn)6.I/O 測(cè)試確認(rèn)7.校驗(yàn)（回路校驗(yàn)）8.HMI 確認(rèn)9.報(bào)警測(cè)試10.順序控制測(cè)試11.互鎖控制測(cè)試12.訪問(wèn)控制確認(rèn)測(cè)試13. 數(shù)據(jù)采集，存儲(chǔ)，批記錄打印，備份恢復(fù)確認(rèn)測(cè)試14. 審計(jì)追蹤確認(rèn)測(cè)試15. 急停和啟動(dòng)測(cè)試16.網(wǎng)絡(luò)通訊測(cè)試17. 災(zāi)難恢復(fù)測(cè)試18.故障執(zhí)行測(cè)試19. 其他20. 偏差匯總報(bào)告21. 變更匯總報(bào)告22. 測(cè)試總結(jié)報(bào)告 IQ 安裝

6、確認(rèn)1.先決條件確認(rèn)2.文件檢查確認(rèn)3.材質(zhì)證書(shū)，表面粗糙度等確認(rèn)4.P&ID 等圖紙核查確認(rèn)5.接線確認(rèn)6.部件檢查7.備件檢查8.I/O 測(cè)試確認(rèn)9.儀表校驗(yàn)（必須回路校驗(yàn)）10. 系統(tǒng)關(guān)鍵屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)11. 偏差匯總報(bào)告12. 變更匯總報(bào)告13. 測(cè)試總結(jié)報(bào)告0Q 運(yùn)行確認(rèn)1.先決條件確認(rèn)2.文件檢查確認(rèn)3.HMI 確認(rèn)4.訪問(wèn)控制確認(rèn)測(cè)試5.數(shù)據(jù)采集存儲(chǔ)，批記錄打印，備份恢復(fù)確認(rèn)測(cè)試6.報(bào)警控制確認(rèn)測(cè)試7.審計(jì)追蹤確認(rèn)測(cè)試8.連鎖控制測(cè)試9.網(wǎng)絡(luò)通訊測(cè)試10. 回路控制測(cè)試（如系統(tǒng)只監(jiān)測(cè)采集不控制則不涉及）11. 功能單元測(cè)試12. 運(yùn)行功能模塊測(cè)試13. 災(zāi)難恢復(fù)測(cè)試14. 偏差匯總報(bào)告15. 變更匯總報(bào)告16. 測(cè)試總結(jié)報(bào)告VSR1.各階段總結(jié)1.1分供應(yīng)商評(píng)估總結(jié)1.2計(jì)劃階段總結(jié)1.3設(shè)計(jì)說(shuō)明（規(guī)范）階段總結(jié)1.4配置和編程階段總結(jié)1.5確認(rèn)階段總結(jié)1.6報(bào)告階段總結(jié)1.7資料交付階段總結(jié)1.8 偏差，CAPA 變更總結(jié)2.符合性聲明書(shū)3.培訓(xùn)4.驗(yàn)證狀態(tài)的持續(xù)維護(hù)所有文件需在執(zhí)行前至少一個(gè)月交由雙成審核，通過(guò)后方可執(zhí)行。所有文件需雙語(yǔ)（中文與英文），F(xiàn)DS DQ HDS SDS RA1，RA2 QPP VP, TM 文件審核通過(guò)后方可進(jìn)行 FAT, 驗(yàn)證文件執(zhí)行完后，報(bào)告一周內(nèi)遞交雙成審核批準(zhǔn)。以0Q