糖化血紅蛋白項(xiàng)目推薦書

1、方便 快速 精確GH-900Plus糖化血紅蛋白分析儀購置建議書深圳普門科技有限公司Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd目 錄一、 公司簡介.3二、 糖化血紅蛋白基本知識簡介.4(一) 糖尿病簡介.4(二) 糖化血紅蛋白簡介.4三、 GH-900 Plus全自動糖化血紅蛋白分析儀.4(一) GH-900 Plus檢測原理.5(二) GH-900 Plus卓越的儀器特點(diǎn).6(三) GH-900 Plus參數(shù). .10四、 糖化血紅蛋白分析儀GH-900Plus配套試劑.11(一) 試劑盒主要組成成分.11(二) 待測樣本采集和處理. .11五、 經(jīng)濟(jì)效益

2、分析.12(一) 糖化血紅蛋白檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn).12(二) 效益分析. .12六、 儀器操作.13七、 售后服務(wù)承諾.15一、公司簡介深圳普門科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、營銷的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。公司核心團(tuán)隊(duì)由北美歸國的博士和碩士及資深專家所組成，是一家高起點(diǎn)、高素質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)。主要創(chuàng)始人均擁有二十余年高科技醫(yī)療產(chǎn)品的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和在北美和歐洲多年的行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，分別來自全球業(yè)內(nèi)著名的醫(yī)療設(shè)備廠家。公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)證，是國家科技部重大項(xiàng)目“科技支撐計(jì)劃”項(xiàng)目執(zhí)行單位。作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，普門科技秉承自主創(chuàng)新理念，致力于全球領(lǐng)先的床旁診療設(shè)備及家庭醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與制造

3、。不斷增加和完善臨床急需的專業(yè)診療方案，以實(shí)現(xiàn)臨床多科室的床旁診療技術(shù)普及與發(fā)展，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)造更為顯著的多重效益。二、糖化血紅蛋白基本知識簡介（一）、糖尿病簡介糖尿病的特征是高血糖，是因?yàn)闄C(jī)體不能充分將葡萄糖作為能源加以利用。在1型糖尿病中，胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素，從而使血糖不能被利用；在2型糖尿病，或者是胰島不能產(chǎn)生足夠的胰島素，或者是機(jī)體不能正常對胰島素發(fā)生反應(yīng)。不論1型還是2型均會發(fā)生包括微血管方面的眼，腎，神經(jīng)及大血管方面的心臟，腦和四肢等并發(fā)癥。全世界約有5%的人群患有糖尿病。糖尿病的治療需要血糖長時(shí)間地盡可能維持正常水平，以減少患各種并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。單純空腹血糖測定僅能反映患者最

4、近期的血糖狀況（以小時(shí)計(jì)），但并不能全面反應(yīng)血糖調(diào)控的真正情況。（二）、糖化血紅蛋白簡介糖化血紅蛋白（HbA1c）：是紅細(xì)胞中血紅蛋白與葡萄糖發(fā)生緩慢的、不可逆的、非酶促反應(yīng)而形成的產(chǎn)物。與血糖濃度、血糖與血紅蛋白接觸時(shí)間及紅細(xì)胞存活時(shí)間相關(guān)。因?yàn)榧t細(xì)胞的壽命為120天，HbA1c濃度能反映糖尿病患者2-3個(gè)月以內(nèi)的血糖代謝狀況。2009年ADA（美國糖尿病協(xié)會）大會上，由美國糖尿病學(xué)會、國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)和歐洲糖尿病研究學(xué)會(EASD)組建的國際專家委員會建議，將糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測作為新的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),從而取代現(xiàn)有的空腹血糖(FPG)和口服葡萄糖糖耐量試驗(yàn)(OGTT)的診

5、斷方式。HbA1C是反映“慢性”血糖水平的穩(wěn)定指標(biāo)，具有穩(wěn)定性好、精確度高、不受急性血糖波動影響、檢測便捷等優(yōu)點(diǎn)。糖化血紅蛋白臨床意義：用于臨床糖尿病的篩選、診斷、血糖控制、療效考核。具體應(yīng)用：1.評價(jià)血糖的總體控制情況血糖越高，糖化血紅蛋白就越高，反映血糖控制水平。2.鑒別糖尿病性高血糖及應(yīng)激性高血糖前者糖化血紅蛋白水平增高而后者正常。3.檢驗(yàn)治療方案是否有效如果某糖尿病患者定期監(jiān)測糖化血紅蛋白均在67，而最近一次為8.2，這表明以往的治療方案已不能較好的控制血糖，需重新調(diào)整。 三、糖化血紅蛋白分析儀GH-900Plus GH-900Plus是深圳普門科技有限公司自主研發(fā)的糖化血紅蛋白分析儀

6、，采用金標(biāo)準(zhǔn)-液相色譜離子交換法，直接分離出糖化血紅蛋白（HbA1C）。通過在線連續(xù)測出逐點(diǎn)吸光度，形成層析圖譜，采用獲得專利的測量值取值方法，得出精確的糖化血紅蛋白（HbA1C）測量結(jié)果?？焖贋榕R床糖尿病的篩選、診斷及血糖控制和療效考核提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。同時(shí)我公司產(chǎn)品也均通過了SFDA產(chǎn)品認(rèn)證。普門GH-900Plus方便：全血樣本直接上機(jī)檢測掃描槍自動輸入樣本信息普門GH-900Plus快速：自動添加溶血素，樣本自動溫育3分鐘檢測，檢測結(jié)果立等可取普門GH-900Plus精確：全球首創(chuàng)雙蠕動泵氣體消除技術(shù)專利測量值取值方法（一）GH-900 Plus檢測原理HbA1（a+b）、HbA1c

7、、HbA0等電點(diǎn)不同，在弱酸性條件下所帶電荷性質(zhì)與數(shù)量存在差異, 與離子交換樹脂的吸附和交換能力不同而分離。采用三種不同pH和離子強(qiáng)度的洗脫液（洗脫液A、洗脫液B和洗脫液C），可將HbA1（a+b）、HbA1c和HbA0分別洗脫并檢測，從而計(jì)算HbA1c在總Hb中所占的百分比。糖化血紅蛋白洗脫檢測圖（二）、GH-900 Plus卓越的儀器特點(diǎn)1.人性化設(shè)計(jì)，一步測試，操作簡便 n 革命性一步操作，檢測快速 Ø 只需一步采集血樣操作，全血樣本無需處理，直接上機(jī)Ø 儀器自動采樣，溶血劑自動添加，減少人工操作，避免操作人員不同批次或不同試驗(yàn)操作人員帶來的手工誤差，提高檢測的精準(zhǔn)度

8、Ø 樣本自動溫育1分鐘，比傳統(tǒng)的手工樣本溫育10分鐘，節(jié)省人力，縮短檢測時(shí)間Ø 全自動檢測，檢測只需3分鐘，全程5分鐘（含樣本溫育、層析柱清洗及恢復(fù)時(shí)間），自動打印結(jié)果，操作方便、檢測快速，實(shí)現(xiàn)了試驗(yàn)人員的工作效率最大n 即時(shí)檢測，適用科室范圍廣不受樣本數(shù)量限制，單個(gè)樣品也可即時(shí)檢測，每個(gè)樣本檢測只需5分鐘，快速提供檢測結(jié)果。彌補(bǔ)了大生化儀大樣本量、集中檢測、統(tǒng)一出結(jié)果，只適用于大型醫(yī)院檢驗(yàn)科的缺陷。全自動28位進(jìn)樣盤，原始管上機(jī)，可批量檢測，12T/小時(shí).急診位隨時(shí)插入,優(yōu)先檢測。適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科、門診部、急診科、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社康中心，適用科室范圍廣。2.創(chuàng)新檢測技術(shù)，

9、測量精準(zhǔn) n 納米級材料精密采樣針加樣精準(zhǔn)，無殘留 納米級材料精密采樣針，實(shí)現(xiàn)真正意義上的微量進(jìn)樣，加樣精準(zhǔn)。采樣針內(nèi)壁更加光滑，完全消除了掛滴，無殘留，有效避免交叉污染。n 精準(zhǔn)的恒溫控制裝置，測試的重復(fù)性和準(zhǔn)確性高。 精準(zhǔn)的層析柱及試劑恒溫控制裝置，確保層析柱及試劑不受環(huán)境溫度變化的影響，有效保證測試的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。 n 高靈敏度一體化光度計(jì)，測量的線性范圍廣、精度和穩(wěn)定性高一體化光度計(jì)縮短了光源、比色池、濾光片和光感應(yīng)傳感器四者之間的間距，有效降低加工誤差對系統(tǒng)造成的影響。原裝美國進(jìn)口、高亮度、超窄發(fā)光角度的LED光源，確保光線能穿過比色池和濾光片后到達(dá)光感應(yīng)傳感器的表面，提高測量精度

10、和穩(wěn)定性。n 雙蠕動泵氣泡抑制專利技術(shù)普門公司全球首創(chuàng)雙泵抑制氣泡結(jié)構(gòu)，通過調(diào)節(jié)兩個(gè)泵的泵速，前蠕動泵的轉(zhuǎn)速大于后蠕動泵的轉(zhuǎn)速，形成比較大的壓力差，有效抑制氣泡的產(chǎn)生，提高系統(tǒng)的可靠性。n 獲得專利的測量值取值方法，結(jié)果精確獲得專利的測量值取值方法，采用色譜峰分割法，對于非對稱的拖尾峰可以最大程度的，減少誤差，相比傳統(tǒng)的以對稱高斯峰計(jì)算色譜圖面積，結(jié)果更加真實(shí)精確。n 精密的液路清洗系統(tǒng)，提高儀器壽命、測量精度 檢測結(jié)束后，儀器自動啟動對層析柱的反沖洗液路系統(tǒng)，有效的將殘留在層析柱進(jìn)液處的細(xì)胞膜、凝塊等絮狀物沖洗至廢液處。切換液路后，自動對系統(tǒng)管路及進(jìn)液裝置進(jìn)行清洗，降低交叉污染率，確保其達(dá)到

11、臨床的測量標(biāo)準(zhǔn)和精度。3.人性化設(shè)計(jì)，簡便快捷 n 中文引導(dǎo)菜單，觸摸屏操作，工作流程最優(yōu)化專門配備的中文軟件，中文引導(dǎo)菜單，8英寸彩色觸摸操作界面，使工作流程最優(yōu)化。實(shí)時(shí)顯示測試曲線，智能化過程監(jiān)測。 n 28位進(jìn)樣盤，全自動連續(xù)進(jìn)樣，急診位隨時(shí)插入§ 28位進(jìn)樣盤，靈活的多種樣品管兼容能力，支持多種規(guī)格的采血管。 § 全自動連續(xù)進(jìn)樣檢測，新添加樣本直接放入空置樣品位按順序檢測，無需等待上一批樣本檢測結(jié)束后，重新啟動檢測程序，操作方便，節(jié)約時(shí)間。§ 急診位隨時(shí)插入，優(yōu)先檢測。n 觸摸鍵盤輸入或掃描槍自動輸入待測樣本信息 8英寸超大真彩觸摸鍵盤，信息輸入簡單快捷。

12、條碼掃描器，只需輕輕一掃，樣品編號、質(zhì)控靶值和校正靶值等信息自動輸入，方便快捷。觸摸鍵盤 條碼掃描槍 n 質(zhì)控信息，輕松獲得支持條形碼掃描槍輸入質(zhì)控品信息，自動繪制最近30天的質(zhì)控曲線，自動輸出質(zhì)控報(bào)告。 n 檢測結(jié)果多種形式，信息全面可同時(shí)報(bào)告IFCC濃度值、NGSP面積比和ADAG平均血糖，樣本信息全面。4.高性價(jià)比，節(jié)約成本 n 專利技術(shù)的三步層析法，節(jié)約試劑 專利技術(shù)的三步層析法，精準(zhǔn)分離糖化血紅蛋白，比傳統(tǒng)的四步層析技術(shù)，檢測快速、試劑用量少，節(jié)約成本。n 專利技術(shù)的層析柱制作工藝，使用壽命長，性價(jià)比高 美國Bio-rad進(jìn)口樹脂封裝，專利技術(shù)的層析柱制作工藝，層析柱質(zhì)量好，使用壽命

13、大于420T,性價(jià)比高。5.智能、安全，無后顧之憂n 智能故障自診斷技術(shù)，保障儀器可靠運(yùn)行。開機(jī)和運(yùn)行過程中，對系統(tǒng)各種狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，如出現(xiàn)異常狀況，儀器通過設(shè)定的程序?qū)收线M(jìn)行判斷并排除，保障了儀器運(yùn)行的可靠性，延長了儀器的使用壽命 。n 全自動二維機(jī)械臂技術(shù),設(shè)計(jì)輕巧安全全自動二維機(jī)械臂+樣品盤結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)全自動檢測，儀器體積小巧。內(nèi)置二維機(jī)械加樣臂，避免了外置加樣臂對操作人員潛在的傷害。n 樣本無需處理，避免了生物危害 對于未知血液樣本可能具有傳染性，所有待測樣本都應(yīng)視為有潛在的生物危害。GH-900Plus檢測樣本，無需預(yù)處理，避免了處理血液樣本所帶來的潛在生物危害。（三）、 GH-

14、900 Plus參數(shù)基本參數(shù) 測定方法 液相色譜離子交換測定項(xiàng)目 糖化血紅蛋白（HbA1c） 測定范圍 3%-18% 測量準(zhǔn)確 重復(fù)性CV 3%，穩(wěn)定性CV 5% 分析時(shí)間 3分鐘出報(bào)告測量時(shí)間 全程5分鐘（含樣本溫育、層析柱清洗及恢復(fù)時(shí)間） 樣本類型 靜脈血、手指末梢血、全血凍干品樣品量 10ul功能參數(shù) 光度計(jì) 415nm 樣品位 28位進(jìn)樣盤（23個(gè)樣品位、2個(gè)質(zhì)控位、2個(gè)校準(zhǔn)位、1個(gè)急診位）進(jìn)樣方式 全自動連續(xù)進(jìn)樣溶血劑添加方式 自動添加溶血劑 樣本溫育 儀器內(nèi)自動溫育 校準(zhǔn)方式 自動校準(zhǔn)和手動校準(zhǔn)可選層析柱壽命 420T 試劑配置 標(biāo)配有A、B、C三種洗脫液、溶血劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品

15、輸出參數(shù) 顯示屏 8英寸真彩TFT觸摸液晶屏，全中文友好操作界面軟件系統(tǒng) 智能自診斷程序；在線幫組解決一切后顧之憂信息輸入 支持大屏幕觸摸鍵盤輸入及掃描槍自動輸入信息存儲 2000個(gè)標(biāo)本數(shù)據(jù)（包含測試曲線） 通訊接口 RS232通訊接口，可與HIS/LIS系統(tǒng)連接 工作參數(shù) 工作環(huán)境 溫度12-35，相對濕度70% 電源 AC100-240V 50/60HZ 輸出功率 150VA 儀器尺寸 438mm*335mm*312mm 重量 18kg四、糖化血紅蛋白分析儀GH-900Plus配套試劑（一）試劑盒主要組成成份糖化血紅蛋白試劑盒（400人份/盒）包括以下成分：試劑名稱 作用 規(guī)格數(shù)量 存儲條

16、件 洗脫液A洗脫HbA1（a+b） 1L 8瓶 室溫存儲 洗脫液B洗脫HbA1c1L 3瓶 洗脫液C洗脫HbA01L 5瓶 溶血劑使紅細(xì)胞溶解并釋放出血紅蛋白1L 2瓶 HbA1c校準(zhǔn)品校準(zhǔn)機(jī)器0.1ml 2支 2-8密封避光存儲 HbA1c質(zhì)控品校準(zhǔn)檢測精確度0.1ml 2支 預(yù)處理柱濾掉樣本中的絮狀物2個(gè) 室溫存儲層析柱分離HbA各成分1個(gè) RFID卡包含預(yù)處理柱和層析柱信息1張 （二）樣本采集和處理1、標(biāo)本種類 EDTA抗凝全血（紫帽真空采血管）、末梢血2、標(biāo)本采集注意事項(xiàng)所有樣本均被視為具有感染性，故應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)則處理。3、樣本保存在2-8 °C下EDTA-K2抗凝全

17、血樣本可最多保存7天；在室溫下樣本可保存3天。五、效益分析(一) 糖化血紅蛋白檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 湖南 省醫(yī)療糖化血紅蛋白的物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)地 域編 碼檢測方法政府指導(dǎo)價(jià)格（元）三級二級一級湖南省250302003色譜法4539(二) 效益分析1,醫(yī)院效益分析普門糖化血紅蛋白分析儀采用色譜法檢測，收費(fèi)為 45 元/每測試。給醫(yī)院試劑價(jià)格為 25 元/測試。按照醫(yī)院目前的樣本量 30 個(gè)樣本計(jì)算，則一個(gè)月收益為： 30 人× (P3-P3)元 × 30天= 18000 元由上面的計(jì)算可看出，醫(yī)院每個(gè)月的收益為 18000 元。六、儀器操作1、樣本準(zhǔn)備1) 全血樣本準(zhǔn)備： 不需要對樣本進(jìn)

18、行準(zhǔn)備，不必在使用前震蕩樣本管。將樣本管放在全自動進(jìn)樣盤上，按啟動鍵，自動檢測出結(jié)果2) 預(yù)稀釋樣本準(zhǔn)備：若樣本管形狀或型號不規(guī)則，或樣本管中的樣本小于2.0ml，只需取20ul全血放在1.5ml的載管，放在全自動進(jìn)樣架上，自動稀釋。2、開機(jī)前準(zhǔn)備1) 檢查A、B、C洗脫液及溶血劑的余量，不夠請補(bǔ)足或更換新試劑瓶；2) 檢查儀器打印機(jī)內(nèi)打印紙張是否充足，不夠請及時(shí)更換；3) 清空廢液瓶。3、儀器開機(jī)開機(jī)后進(jìn)行刷卡，儀器進(jìn)入“開機(jī)清洗”界面，選擇“是”儀器開始進(jìn)行液路清洗，經(jīng)過大概67分鐘后儀器自動進(jìn)入“菜單”界面。 4、樣本分析1) 菜單界面下點(diǎn)擊“分析”按鈕，進(jìn)入樣本編輯界面；2) 通過掃描

19、槍或觸摸鍵盤將靜脈采血管或稀釋管的樣本ID號輸入系統(tǒng)中將樣本放入對應(yīng)的樣本位置 點(diǎn)擊“啟動分析”按鈕 確認(rèn)樣本數(shù)量及放置位置后點(diǎn)擊“確認(rèn)”按鈕開始樣本分析；3) 在分析過程中如需增加樣本數(shù)量，可以點(diǎn)擊“編輯”按鈕，點(diǎn)擊“是”按鈕進(jìn)入樣本編輯界面，選擇需要的樣品盤孔位輸入樣本ID號或直接輸入樣本結(jié)束位點(diǎn)擊“啟動分析”按鈕 確認(rèn)樣本數(shù)量及放置位置后點(diǎn)擊“確認(rèn)”按鈕返回樣本分析程序；4) 測試結(jié)果可選擇自動打印或在“回顧”界面下回顧或打印。5、定標(biāo)校準(zhǔn)1) 菜單界面下點(diǎn)擊“校準(zhǔn)”按鈕，進(jìn)入自動校準(zhǔn)界面；2) 自動校準(zhǔn)：輸入低值校準(zhǔn)品和高值校準(zhǔn)品的批號及濃度，確認(rèn)后點(diǎn)擊“保存”按鈕保存數(shù)據(jù) 將低值校準(zhǔn)品放在C1位，高值校準(zhǔn)品放在C2位 點(diǎn)擊“啟動校準(zhǔn)”按鈕，儀器自動執(zhí)行定標(biāo)校準(zhǔn)程序，校準(zhǔn)完畢后系統(tǒng)自動計(jì)算出斜率和截距，操作者點(diǎn)擊“保存”即可；3) 手動校準(zhǔn)：進(jìn)入手動校準(zhǔn)界面后輸入校準(zhǔn)斜率和截距即可。6、質(zhì)控程序1. 菜單界面下點(diǎn)擊“質(zhì)控”按鈕，進(jìn)入質(zhì)控界面；2. 單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)控程序：輸入高值和低值質(zhì)控品的批號、靶值、允許偏差值及有效期，確認(rèn)后點(diǎn)擊“保存”按鈕保存數(shù)據(jù) 將低值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品分別放在QC1位和QC2位 點(diǎn)擊“啟動質(zhì)控”按鈕，儀器自動執(zhí)行質(zhì)控程序；3. 分析樣本前自動進(jìn)行質(zhì)控程序：進(jìn)入質(zhì)控界面后，點(diǎn)擊“測試樣本前自動啟動質(zhì)控分析”按鈕，使圓圈變成綠色，代表啟動自