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1、有區(qū)別的,首先分子組成上,肝素陰離子一個是結(jié)合一價的鈉離子,另一個是結(jié)合二價的鈣離子。在低分子肝素的應(yīng)用上,二者的性質(zhì)是不一樣的,現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢是低分子肝素鈣,是肝素鈉的在加工產(chǎn)物。保證了肝素應(yīng)用過程中的安全性。 EMBED Forms.HTML:Hidden.1 EMBED Forms.HTML:Hidden.1 EMBED Forms.HTML:Hidden.1 EMBED Forms.HTML:Hidden.1 EMBED Forms.HTML:Hidden.1 低分子肝素前體是肝素,而肝素是從豬大腸提取的。肝素是一類物質(zhì)。通過裂解得到了依諾肝素、那曲肝素、達肝素、國產(chǎn)低分子肝素(
2、克賽的裂解方式是制造工藝是不能仿制的)。由于裂解方式有差別得到了不同分子量和抗xa與抗iia的比值不同(克賽比值最大4:1),導(dǎo)致抗凝的效果不同。所以國內(nèi)的靠離子區(qū)分(不嚴(yán)謹(jǐn))。 注:低分子肝素是生物制劑,生物制劑的仿制和傳統(tǒng)意義上的仿制是不同的。歐盟理事會、美國食品藥品管理局以及美國和歐洲心臟病學(xué)會等權(quán)威機構(gòu)的共識是:不同的生物制劑產(chǎn)品之間是不能互換的。這提示在臨床選擇藥物時,應(yīng)牢記不能僅憑仿制產(chǎn)品聲稱具有與依諾肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子a活性,和/或抗Xa/抗a比值,就認(rèn)為兩者具有相同的藥理學(xué)活性、相同的療效和安全性。 肝素(包括肝素鈉、肝素鈣、低分子肝素)、都是抗凝血藥。肝素分
3、類 (1) 普通(標(biāo)準(zhǔn))肝素是由豬或羊黏膜提取,平均分子量為15000,相當(dāng)穩(wěn)定。 (2) 通常把分子量小于6000的稱為低分子肝素。低分子肝素與普通肝素比較,其半衰期較長,抗血栓效果好,而抗凝出血傾向較弱,有取代普通肝素的趨勢。近年臨床常用的有:達肝素鈉(法安明)、依諾肝素鈉(克賽)、低分子肝素鈣(速避凝、那屈肝素鈣)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制劑中還有低抗凝活性肝素、改構(gòu)型肝素、類肝素等, 這些藥物特點是具有低抗凝、高抗栓、作用時間長和出血作用少的優(yōu)點,很有開發(fā)前途。 肝素鈉:本品系自豬的腸黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的鈉鹽,屬粘多糖類物質(zhì),通過激活抗凝血酶(AT-)而發(fā)揮抗凝作用。它對凝血過程的三個階段均有影響,在體內(nèi)外均有抗凝作用,可延長凝血時間、凝血酶原時間和凝血酶時間??诜晃?,皮下、肌肉或靜脈給藥均吸收良好。肝素鈣與肝素鈉作用相似,但本品皮下注射后不減少細胞間毛細血管的
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