2022年ISO9000質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理手冊

1、PAGE PAGE 302022年ISO9000質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理手冊質(zhì)量手冊頒布令為建立和完善我公司的質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)的競爭能力，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實(shí)際情況及顧客需求和期望，編制了B版質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊是全公司質(zhì)量工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)過程，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則，全公司員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布B/0版質(zhì)量手冊，并于2018年3月1日開始實(shí)施。 總經(jīng)理： 2018年3月1日目 錄0.1 質(zhì)量手冊頒布令 2 0.

2、2 管理者代表任命書 3 0.3 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 4 0.4 公司質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖 5 0.5 部門質(zhì)量職責(zé)分配表 6 1.0 質(zhì)量管理體系范圍 7 2.0 引用標(biāo)準(zhǔn) 7 3.0 術(shù)語 7 4.0 質(zhì)量管理體系 8 4.1 總要求 8 4.2 文件要求 8 4.2.1 總則 8 4.2.2 質(zhì)量手冊 8 4.2.3 文件控制程序 10 4.2.4 記錄控制程序 12 5.0 管理職責(zé) 13 5.1 管理承諾 13 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 13 5.3 質(zhì)量方針 13 5.4 策劃 13 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 13 5.5.1 各崗位各部門職責(zé)、權(quán)限 14 5.5.2 管理者代表 1

3、5 5.5.3 內(nèi)部溝通 15 5.6 管理評審程序 16 6.0 資源管理 18 6.1 資源的提供 18 6.2 人力資源控制程序 19 6.3 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 21 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 22 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序 23 7.2 與顧客有關(guān)過程控制程序 25 7.4 采購控制程序 28 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 30 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 34 7.7 產(chǎn)品一致性控制程序 36 8.0 監(jiān)視、分析和改進(jìn) 37 8.1 總則 37 8.2.1 顧客滿意度測量程序 38 8.2.2 內(nèi)部審核程序 39 8.2.3 過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量程序 41 8.3 不合格品

4、控制程序 43 8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序 44 8.5 改進(jìn)程序 46 修改記錄 49管理者代表任命書為貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求，確保質(zhì)量管理體系的有效性，特任命 為我公司的管理者代表。管理者代表在質(zhì)量管理體系方面的職責(zé)為：1.確保公司質(zhì)量管理體系得到建立和保持；2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4. 確保節(jié)能認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；5. 就質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系?？偨?jīng)理： 2018年3月1日質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針精益求精的產(chǎn)品質(zhì)量，誠實(shí)守信的經(jīng)營理

5、念，持續(xù)改進(jìn)管理績效，不斷滿足顧客需求。 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品一次交檢合格率95% 交付合格率100% 顧客滿意度不低于90% *有限公司 管理體系機(jī)構(gòu)圖 財(cái)務(wù)部倉儲部進(jìn)出口部生產(chǎn)部銷售部技術(shù)部采購部生產(chǎn)車間注：財(cái)務(wù)部不在本體系管理范圍內(nèi) 職能部門質(zhì)量管理體系要求管理層管理者代表生產(chǎn)部（含車間）銷售部進(jìn)出口部倉儲部技術(shù)部采購部辦公室4.1 質(zhì)量管理體系4.2 文件要求5 管理職責(zé)6 資源管理6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.3 7.3 設(shè)計(jì)刪減7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.2 采購信息7.4.3

6、 采購產(chǎn)品驗(yàn)證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.1 總則8.2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn) 部門質(zhì)量職責(zé)分配表主要責(zé)任部門 配合部門1 質(zhì)量管理體系范圍1.1 總則依據(jù)GB/T19001 2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求結(jié)合公司實(shí)際情況，建立質(zhì)量管理體系，編制本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理以及

7、對質(zhì)量管理體系的審核、評審和持續(xù)改進(jìn)；適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營全過程的各相關(guān)環(huán)節(jié)；證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，以及持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意的能力，是向社會和相關(guān)方的承諾。1.2 應(yīng)用1.2.1 本手冊適用于：a) 本公司的生產(chǎn)和服務(wù)；b) 本公司QMS覆蓋的所有區(qū)域、部門和人員；第二方、第三方對本公司QMS的審核；本公司與供方/顧客的合同條件；1.2.2 本手冊對ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第7章中7.3條設(shè)計(jì)和開發(fā)予以刪減，其原因?yàn)椋?本企業(yè)目前的所有產(chǎn)品全部根據(jù)相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝成熟，技術(shù)性能指標(biāo)在國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、本企業(yè)生產(chǎn)工藝和顧客要求中

8、有明確規(guī)定，不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)問題。2 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語本手冊采用ISO9000所確立的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持了文件化的質(zhì)量管理體系，并將持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2在建立質(zhì)量管理體系的過程中： a.確定公司質(zhì)量管理體系過程；b.確定過程的輸入、輸出以及過程的排列順序和相互作用；c.為確保過程有效運(yùn)行并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，編制了所需的接收準(zhǔn)則、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或規(guī)

9、范等；d.公司配備了必要的資源和信息，包括經(jīng)培訓(xùn)的人力資源、資金、生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)和必要的信息；e.為了分析、評價(jià)和改進(jìn)過程的有效性，確定了監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析過程的方法和要求。f.通過對監(jiān)視、測量結(jié)果的分析，找出質(zhì)量管理體系中的不足和差異，并制定采取措施的程序，以實(shí)現(xiàn)公司的目標(biāo)和對過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3 本公司暫無外包過程。4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.1.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括： a.公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b.質(zhì)量手冊； c.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄，包括：文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、內(nèi)部審核程序、改進(jìn)程序（

10、含糾正與預(yù)防措施控制程序）以及相關(guān)記錄； d.為確保各過程的有效策劃、運(yùn)行和控制，除標(biāo)準(zhǔn)要求的程序外，公司還編制了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、規(guī)程、圖紙和質(zhì)量計(jì)劃等文件，包括記錄； 4.2.1.2 在策劃質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量和詳略程度時(shí)，充分考慮了： a.公司的規(guī)模和公司所處行業(yè)的特點(diǎn)； b.質(zhì)量管理體系的過程，特別是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及過程之間復(fù)雜性； c.本公司人員的能力。4.2.1.3 本公司文件均采用文字形式、紙張媒體。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 本公司編制并保持了質(zhì)量手冊。a.本公司所建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為：電磁閥、閥門、氣動執(zhí)行器、回訊器的生產(chǎn)。所建立的體系覆蓋G

11、B/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)除7.3以外的所有要求。b.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ鋺?yīng)用；c.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；4.2.2.2質(zhì)量手冊的控制規(guī)定A質(zhì)量手冊的編寫a.總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊編制工作的組織與協(xié)調(diào)。b.辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的具體編制工作。B質(zhì)量手冊的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布 a.管理者代表對質(zhì)量手冊的正確性、完整性和適宜性進(jìn)行審核。 b.審核后的質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并簽署發(fā)布令。 c.質(zhì)量手冊的所有文本都應(yīng)帶有批準(zhǔn)發(fā)放的標(biāo)識。C質(zhì)量手冊的發(fā)放 質(zhì)量手冊的發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)。發(fā)放時(shí)填寫文件發(fā)放（回收）登記表,并在質(zhì)量手冊的封面上做“受控”標(biāo)識,注明分發(fā)號和持有人。D質(zhì)

12、量手冊持有人的責(zé)任 a.受控質(zhì)量手冊須妥善保管,不得向無關(guān)人員傳借。 b.受控質(zhì)量手冊換版時(shí)，原持有人有權(quán)獲得新版本。 c.受控質(zhì)量手冊持有人調(diào)離公司，應(yīng)歸還手冊。E質(zhì)量手冊的更改 a.當(dāng)需要對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進(jìn)行更改時(shí)，辦公室填寫文件更改通知單報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。 b.批準(zhǔn)后，辦公室負(fù)責(zé)將所有質(zhì)量手冊收集起來，統(tǒng)一更改，更改后再返回原持有人。F質(zhì)量手冊的換版 a.質(zhì)量手冊需要換版時(shí)，辦公室提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。 b.換版后,原手冊持有人以舊換新,并辦理登記手續(xù)。辦公室收回舊手冊，新手冊沿用原手冊的分發(fā)號。同時(shí)，對收回的舊手冊予以銷毀。G質(zhì)量手冊的非受控版本 a.封面上無

13、“受控”標(biāo)識、無分發(fā)號和持有人的質(zhì)量手冊,為非受控質(zhì)量手冊。 b.因投標(biāo)或顧客要求以及其它原因，需要質(zhì)量手冊時(shí)，辦公室在征得管理者代表同意的情況下，根據(jù)需要提供質(zhì)量手冊的非受控版本。 c.質(zhì)量手冊的更改和換版，不對非受控版本進(jìn)行控制。 4.2.3為滿足對文件控制的要求，本公司編制了形成文件的文件控制程序。4.2.4為滿足對所建立記錄的控制要求，本公司編制了形成文件的記錄控制程序。*有限公司程序文件編號:FB/CX4.2.3-2008文件控制程序版次及修改狀態(tài): B/0第1頁 共 2頁1 目的對質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所及時(shí)得到和使用文件的有關(guān)版本。2 適用范圍適用于公司質(zhì)量

14、管理體系文件的控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布；3.2 管理者代表負(fù)責(zé)程序文件的批準(zhǔn)發(fā)布；3.3辦公室3.3.1 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制以及所有文件的發(fā)放、回收的控制；3.3.2 負(fù)責(zé)組織對文件進(jìn)行評審與更新；3.3.3 負(fù)責(zé)外來文件的識別和控制。3.3.4 負(fù)責(zé)技術(shù)文件、工藝文件的控制和管理。3.4 文件使用部門配合文件更改和換版的管理，保證使用受控文件。4 工作程序4.1 文件的分類、編寫和審批。4.1.1質(zhì)量管理體系文件包括:a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ；b.質(zhì)量手冊和程序文件；c.公司確保過程有效運(yùn)行和控制所需的文件；d.與質(zhì)量管

15、理體系要求有關(guān)的記錄。4.1.2 文件的編制與審批為確保文件的充分性和適宜性，文件在發(fā)布前應(yīng)予批準(zhǔn):a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理制定，并批準(zhǔn)發(fā)布；b.質(zhì)量手冊、程序文件由技術(shù)部編審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)c.支持性文件由職能管理部門編寫，技術(shù)部審核，管理者代表批準(zhǔn)。 4.1.3編寫文件時(shí)，要作到表述清晰、準(zhǔn)確，版面整潔，并易于識別和檢索。4.1.4 文件的編號a.質(zhì)量手冊編號為：FB/SC00-2008,其中“FB/SC”為“環(huán)龍泵業(yè)/手冊”漢語拼音的縮寫，2008為手冊形成年代。 b.程序文件的編號為：FB/CX(質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款順序號)-文件形成年號，其中“FB/CX”為“環(huán)龍泵

16、業(yè)/程序”漢語拼音的縮寫。4.2文件的評審與更新按照規(guī)定的周期（一般為一年）或當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝流程、相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對相關(guān)文件進(jìn)行評審，以確定其是否需要更新，若需更新，應(yīng)再次批準(zhǔn)。文件的評審也可結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行。4.3為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，辦公室應(yīng)建立受控文件清單，在清單上標(biāo)明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.4文件的發(fā)放與回收4.4.1文件的發(fā)放與回收由辦公室負(fù)責(zé)。4.4.2 辦公室文件管理員在文件上加“受控”標(biāo)識、編制分發(fā)號，填寫文件發(fā)放（回收）登記表。文件的發(fā)放應(yīng)確保在各使用處均可獲得適用文件的有效版本。*有限公司程序文件編號:FB/CX4.2.3

17、-2008文件控制程序版次及修改狀態(tài) : B/0第2頁 共2頁4.4.3當(dāng)質(zhì)量管理體系文件破損嚴(yán)重，影響使用時(shí)，由文件使用人提出申請，到技術(shù)部辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)領(lǐng)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號。技術(shù)部將收回文件銷毀。4.4.4質(zhì)量管理體系文件發(fā)生丟失時(shí)，由使用人提出申請，部門負(fù)責(zé)人簽字，經(jīng)辦公室同意后，辦理領(lǐng)用手續(xù)。辦公室在補(bǔ)發(fā)時(shí)，給予新的分發(fā)號，并將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。4.5 外來文件的控制4.5.1公司應(yīng)確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的外來文件（如：法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）得到識別，并控制其分發(fā)。外來文件應(yīng)由技術(shù)部識別，并在受控文件清單上登記。4.

18、5.2 外來文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)編寫分發(fā)號，并填寫文件發(fā)放（回收）登記表。4.5.3 顧客提供圖紙，由銷售部和進(jìn)出口部接受，轉(zhuǎn)交辦公室，辦公室對圖紙確認(rèn)后發(fā)放，并在文件發(fā)放（回收）登記表。4.6 文件的更改4.6.1 文件的更改應(yīng)由原審批部門進(jìn)行審批，若指定其它部門審批，該部門應(yīng)獲得更改所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.6.2文件更改時(shí)，由辦公室填寫文件更改通知單，注明更改原因、更改內(nèi)容和更改生效時(shí)間，由辦公室按文件發(fā)放（回收）登記表的記錄將領(lǐng)用部門的文件全部收回，統(tǒng)一進(jìn)行修改，并注明現(xiàn)行修改狀態(tài)。4.6.3所有文件更改通知單均由辦公室統(tǒng)一保管。4.7 文件的換版與作廢4.7.1 文件經(jīng)多次修改或大幅度修

19、改應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢，由辦公室負(fù)責(zé)換發(fā)新版本。4.7.2 文件作廢時(shí)，辦公室收回作廢文件，由原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后，統(tǒng)一銷毀。4.7.3 因法律或其他原因需保留的作廢文件，加蓋“作廢備查”印章后方可保留,并記錄作廢文件清單。4.7.4 文件更改與換版時(shí)，應(yīng)對受控文件清單進(jìn)行相應(yīng)的修改。5 相關(guān)支持文件5.1 FB/CX4.2.4-2018 記錄控制程序6 相關(guān)記錄6.1 FB/QR-4.2.3-01 受控文件清單6.2 FB/QR-4.2.3-02 文件發(fā)放（回收）登記表6.3 FB/QR-4.2.3-03 文件更改通知單6.4 FB/QR-4.2.3-04 作廢文件清單本條款主要責(zé)任部門

20、：辦公室 *有限公司程序文件編號：FB/CX4.2.4-2008記錄控制程序版次及修改狀態(tài) ： B/0第1頁 共1頁1目的 對記錄進(jìn)行控制,以提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),并為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。2 適用范圍 適用于產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄的控制。3 職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)記錄運(yùn)行的監(jiān)督管理工作。3.2與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的部門負(fù)責(zé)記錄的控制和管理。4工作程序4.1記錄的審批與編號4.1.1記錄格式、內(nèi)容及標(biāo)識，與程序文件一同批準(zhǔn)；4.1.2審批后的記錄報(bào)辦公室備案保存，辦公室編制受控記錄清單。4.1.3記錄的編號執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2記錄的填寫

21、要求4.2.1各種記錄按規(guī)定的內(nèi)容、格式填寫，并要求字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.2.2一般情況記錄不得涂改，當(dāng)記錄的填寫內(nèi)容需局部修改時(shí)，由修改人簽字或蓋章，并注明更改日期。4.3 記錄的收集與歸檔。 記錄形成部門負(fù)責(zé)收集、整理本部門形成的記錄。4.4記錄的貯存4.4.1記錄存放應(yīng)便于存取和檢索。保存期內(nèi)的記錄，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失，應(yīng)有防潮、防腐措施。4.4.2記錄由記錄形成部門負(fù)責(zé)保存，保存期一般不少于三年,法律法規(guī)、合同有要求的記錄，按要求執(zhí)行。4.5記錄的查閱4.5.1公司內(nèi)部人員查閱記錄，由查閱人填寫記錄查閱申請表，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5.2 顧客查閱記錄，在合同

22、規(guī)定的范圍內(nèi)，由顧客填記錄查閱申請表，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.6記錄的銷毀 超過保存期需要銷毀的記錄，由記錄管理人員填寫記錄銷毀清單，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由記錄管理人員銷毀。5 相關(guān)文件5.1 FB/CX4.2.3-2018 文件控制程序6 記錄6.1 FB/QR-4.2.4-01 受控記錄清單6.2 FB/QR-4.2.4-02 記錄查閱申請表6.3 FB/QR-4.2.4-03 記錄銷毀清單本條款主要責(zé)任部門：辦公室 5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動，對本公司建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a.通過培訓(xùn)或其他方式，向公司的全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和遵守法律

23、法規(guī)的重要性；b.制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c.按照管理評審程序的要求，進(jìn)行管理評審；d.提供資源，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，執(zhí)行人力資源控制程序和基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序的規(guī)定；5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 公司的成功與發(fā)展依存于顧客。因此，總經(jīng)理的工作應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的。5.2.2 依據(jù)與顧客有關(guān)的過程控制程序的規(guī)定，識別并評審顧客當(dāng)前的需求和未來的期望；5.2.3 按照生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序制造產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)顧客的要求；5.2.4 按照顧客滿意度測量程序，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施，更好滿足顧客的要求和期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 本公司的質(zhì)

24、量方針由總經(jīng)理制定并批準(zhǔn)發(fā)布，所制訂的質(zhì)量方針 a.與本公司總的管理宗旨相一致，是公司總方針的重要組成部分； b.在滿足顧客的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性方面做出了承諾； c.為質(zhì)量目標(biāo)的制定與評審提供了框架。5.3.2 為確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通和理解，總經(jīng)理和各級管理人員通過各種方式宣傳質(zhì)量方針，統(tǒng)一對質(zhì)量方針的理解。5.3.3通過管理評審，對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審，以適應(yīng)公司內(nèi)、外部環(huán)境和條件的變化。5.3.4方針的內(nèi)容：見P4.5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)為滿足顧客要求，結(jié)合公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，在公司質(zhì)量方針的框架下，建立公司質(zhì)量目標(biāo)。為確保公司各項(xiàng)

25、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在公司的相關(guān)職能和層次上建立部門的質(zhì)量目標(biāo),并盡可能規(guī)定可測量的的指標(biāo)。公司在建立和評審目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮法律、法規(guī)要求和其他應(yīng)遵守的要求，同時(shí)，還應(yīng)考慮可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求。對目標(biāo)和指標(biāo)的管理應(yīng)是動態(tài)的，并能體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想。辦公室對各部門目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)施情況和效果進(jìn)行監(jiān)督考核，并保存相應(yīng)的考核記錄。如果目標(biāo)沒有實(shí)現(xiàn)，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行原因分析，制訂改進(jìn)措施，以確保管理體系持續(xù)的有效性。部門質(zhì)量目標(biāo)的建立見部門質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃在公司改制、人事變動、機(jī)構(gòu)變更或體系標(biāo)準(zhǔn)換版時(shí)，可能引起質(zhì)量管理體系的變更，在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，

26、應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.0.1 目的對公司內(nèi)部各部門的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，使得各崗位、各部門職責(zé)和權(quán)限更趨合理，從而提高公司質(zhì)量管理體系的有效性。5.5.0.2 職責(zé) a.總經(jīng)理批準(zhǔn)對公司各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限的具體規(guī)定； b.辦公室制定公司各職能部門的職責(zé)、權(quán)限； c.各部門按規(guī)定履行各自的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限為明確各部門的質(zhì)量職能,對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行職能分配，以明確各部門的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1總經(jīng)理a.向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c.主持管理評審；d.為確保質(zhì)量

27、管理體系有效運(yùn)行配備必要的資源；e.任命管理者代表及與質(zhì)量有關(guān)的工作人員，并予以授權(quán)；5.5.1.2 管理者代表a.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系。e.公司分配的其他工作。5.5.1.3辦公室a.負(fù)責(zé)對文件和記錄實(shí)施管理和控制。b.負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的組織工作，對體系運(yùn)行過程中的不合格組織采取糾正、預(yù)防措施。 c.負(fù)責(zé)公司的人力資源管理以及培訓(xùn)控制，執(zhí)行職工培訓(xùn)計(jì)劃，搞好職工質(zhì)量教育。5.5.1.4技術(shù)部 a.負(fù)責(zé)制訂公司有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)文件(

28、檢驗(yàn)規(guī)程)。 b.組織參與對供方的資格審查。c.按質(zhì)量計(jì)劃或程序文件規(guī)定，組織進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；對監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識情況進(jìn)行監(jiān)督檢查； d.參與不合格品的評審，認(rèn)真做好不合格品的標(biāo)識、記錄并監(jiān)督隔離； e.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制和過程確認(rèn)。f.組織質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析和處理工作，建立質(zhì)量信息系統(tǒng)。g.協(xié)調(diào)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理活動。 5.5.1.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（組織車間按計(jì)劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品和狀態(tài)的標(biāo)識及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護(hù)）；配合技術(shù)部審定技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)，編制生產(chǎn)工藝流程，不斷提高產(chǎn)品的市場競爭力；負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)安全教育，加強(qiáng)安全生產(chǎn)的控制、實(shí)施、嚴(yán)格執(zhí)行安全法

29、規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程，即時(shí)監(jiān)督檢查，確保安全生產(chǎn)，杜絕重大設(shè)備、人身傷亡事故的發(fā)生；依據(jù)訂單編制和下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，并對車間的計(jì)劃完成情況進(jìn)行考核；抓好生產(chǎn)管理人員的專業(yè)培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的管理工作；配合辦公室對辦公設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和管理。負(fù)責(zé)公司的倉庫管理； 5.5.1.6銷售部 a. 組織（國內(nèi)業(yè)務(wù)）合同評審工作，對合同評審進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場服務(wù),收集顧客意見，反饋顧客信息,及時(shí)提供顧客的要求； b.負(fù)責(zé)（國內(nèi)業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查5.5.1.7進(jìn)出口部a. 組織（進(jìn)出口業(yè)務(wù)）合同評審工作，對合同評審進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場服務(wù),收集顧客意見，反饋顧客信息,

30、及時(shí)提供顧客的要求； b.負(fù)責(zé)（進(jìn)出口業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查55.1.8采購部a.負(fù)責(zé)對供方進(jìn)行管理，對供方進(jìn)行評價(jià)。 b. 負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃； 組織原輔材料的采購、報(bào)檢； c.負(fù)責(zé)保存合格供方的檔案資料；55.1.9倉儲部a.負(fù)責(zé)倉庫的管理、建賬。b.負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的入庫、儲存、標(biāo)識、和防護(hù)。5.5.1.10 生產(chǎn)車間 a.按照公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，組織生產(chǎn)，保證按要求完成； b.對生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃和控制，加強(qiáng)調(diào)度,組織均衡生產(chǎn)，督促、檢查工藝紀(jì)律貫徹情況，提出改善生產(chǎn)環(huán)境的建議，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)和保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)備的過程能力； c.負(fù)責(zé)在用的工位器具、工具、計(jì)量器具的管理，配合技術(shù)部做

31、好計(jì)量器具的鑒定工作； d.負(fù)責(zé)過程中不合格品的隔離、申報(bào)和處置，參與對質(zhì)量體系中不合格的分析，提出并實(shí)施糾正措施；參與原因分析會，提出并實(shí)施預(yù)防措施； e.負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識的工作； f.對發(fā)放的文件和資料實(shí)施管理，保證生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件和資料齊全、正確，并且是有效版本； g.提供必要的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料； h.對車間的工作全面負(fù)責(zé)。5.5.2 管理者代表 相關(guān)內(nèi)容見管理者代表任命書5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1應(yīng)確保公司不同層次和職能之間信息的相互溝通。溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系過程的有效性、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及其他需溝通的信息，以便相互了解、相互促進(jìn)。5.5.3.2 內(nèi)部溝通的形式包

32、括：調(diào)度會、質(zhì)量例會等。5.5.3.3 對內(nèi)部溝通結(jié)果的分析處理，執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5.6管理評審為確保管理評審的有效實(shí)施，編制管理評審控制程序。*有限公司程序文件編號：FB/CX5.6-2008管理評審程序版次及修改狀態(tài) ：B/0第1頁 共2頁1 目的 通過管理評審，確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并滿足GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。2 適用范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審的控制。3 職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評審,確定評審日期,批準(zhǔn)評審計(jì)劃,審批管理評審報(bào)告。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，并協(xié)

33、助總經(jīng)理做好管理評審的計(jì)劃及協(xié)調(diào)工作，提出改進(jìn)建議，編寫管理評審報(bào)告。3.3辦公室負(fù)責(zé)收集評審資料，記錄評審情況，保存評審記錄，驗(yàn)證評審中提出的糾正、預(yù)防措施的有效性。3.4 各部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作相關(guān)的評審資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評審中提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施工作。4 程序內(nèi)容4.1管理評審的時(shí)間4.1.1正常情況下,管理評審每年進(jìn)行一次，間隔不超過12個(gè)月份。4.1.2當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí),可適時(shí)增加管理評審的頻次。 a.與產(chǎn)品有關(guān)的國家和行業(yè)的法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)有重大變更時(shí)； b.公司外部市場環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)； c.公司內(nèi)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)（包括產(chǎn)品范圍、資源配置）； d.發(fā)生重大

34、質(zhì)量事故、顧客連續(xù)投訴或有重大投拆時(shí)； e.質(zhì)量管理體系初評或復(fù)評時(shí)； f.總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。4.2管理評審的準(zhǔn)備工作。4.2.1 編制管理評審計(jì)劃 管理評審計(jì)劃在管理者代表的組織下，由辦公室部編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。管理評審計(jì)劃的內(nèi)容包括： a.評審時(shí)間安排； b.評審目的、范圍及評審依據(jù)； c.評審內(nèi)容及涉及部門和要求4.2.2確定參加管理評審的人員 管理評審由總經(jīng)理主持,管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人參加。必要時(shí),由總經(jīng)理批準(zhǔn)，可擴(kuò)大參加管理評審人員的范圍。4.2.3相關(guān)部門按管理評審輸入的要求準(zhǔn)備資料；4.2.4辦公室發(fā)放管理評審計(jì)劃。4.3 管理評審的輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信

35、息：a.質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況以及質(zhì)量管理體系的總體有效性及改進(jìn)的機(jī)會和更改的需要；b.內(nèi)、外部審核結(jié)果； c. 顧客反饋的意見和建議，包括顧客的表揚(yáng)、抱怨和投訴及其對顧客滿意度分析結(jié)果的信息；*有限公司程序文件編號：FB/CX5.6-2008管理評審程序版次及修改狀態(tài) ： B/0第2頁 共2頁d.過程控制效果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況e.預(yù)防和糾正措施制訂、實(shí)施情況；f.上次管理評審提出改進(jìn)措施的落實(shí)情況；g.因各種因素影響到質(zhì)量管理體系的變更；h.因各種原因而引起的組織的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。4.4 管理評審實(shí)施4.4.1管理評審會議由總經(jīng)理主持，評審人員對評審輸入的內(nèi)容進(jìn)行分析、評

36、價(jià)，必要時(shí)深入現(xiàn)場進(jìn)行專題核查。通過管理評審形成管理評審的輸出。4.4.2辦公室負(fù)責(zé)作好管理評審記錄。4.5管理評審的輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括的內(nèi)容：a.對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的綜合評價(jià)并得出結(jié)論；b.質(zhì)量管理體系及其過程改進(jìn)要求；c.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；d.對資源配置進(jìn)行調(diào)整，以滿足質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的需求。4.5.2在對輸出信息匯總的基礎(chǔ)上，管理者代表編制管理評審報(bào)告，報(bào)總經(jīng)理審批。4.5.3對管理評審報(bào)告提出的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的有效性，技術(shù)部進(jìn)行檢查、驗(yàn)證，并向總經(jīng)理報(bào)告實(shí)施效果。4.5.4糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證按改進(jìn)程序規(guī)定執(zhí)行。5.相關(guān)文件5.1 FB/CX8

37、.2.2-2018 內(nèi)部審核程序5.2 FB/CX8.5-2018 改進(jìn)程序6.記錄6.1 FB/QR-5.6-01 管理評審計(jì)劃 6.2 FB/QR-5.6-02 管理評審會議記錄 6.3 FB/QR-5.6-03 管理評審報(bào)告 6.4 FB/QR-5.6-04 管理評審改進(jìn)措施跟蹤表 本條款主要責(zé)任部門：管理層 辦公室 6資源管理6.1 資源提供6.1.1 公司應(yīng)為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性確定并提供所需的資源。6.1.2 公司應(yīng)確定并提供滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。6.1.3 資源包括：人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、方法和信息等。為了對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員

38、能力的控制，制訂人力資源控制程序 為確保設(shè)施能力和適宜的工作環(huán)境，編制設(shè)施和工作環(huán)境控制程序*有限公司程序文件編號：FB/CX6.2-2008人力資源控制程序版次及修改狀態(tài) ：B/0第1頁 共2頁1 目的 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備的能力，并通過培訓(xùn)等途徑滿足這種能力的要求，同時(shí)，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識和以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識。2 范圍 適用于對公司從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力控制。3 職責(zé)3.1 辦公室負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)工作，編制、實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃，考核培訓(xùn)效果，保存培訓(xùn)檔案。3.2 其它各部門配合辦公室搞好培訓(xùn)工作。4 工作程序4.1 人員能力要求a.公司識別并規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求

39、符合性的人員應(yīng)具備的能力。判定人員是否能夠勝任其工作,應(yīng)從受教育程度、所接受的培訓(xùn)、技術(shù)等級和工作經(jīng)驗(yàn)等方面考核。b.各職能部門及各崗位的任職要求由辦公室制定，總經(jīng)理審批崗位職責(zé)與任職要求。c.各部門及崗位的工作標(biāo)準(zhǔn)按公司相關(guān)文件執(zhí)行。4.2 能力、培訓(xùn)和意識的實(shí)現(xiàn)4.2.1為確保相關(guān)人員滿足任職要求，適用時(shí)應(yīng)通過培訓(xùn)等途徑，使其具備能力，并勝任其所從事的工作。這些員工應(yīng)包括新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、專業(yè)人員、技術(shù)人員和特殊工種人員等。4.2.2 使員工具備要求能力的途徑根據(jù)需要確定，培訓(xùn)是常用的方法。對培訓(xùn)周期較長、本公司員工現(xiàn)有能力難以勝任的崗位，實(shí)行聘請、委培方式來滿足要求。4.3 培

40、訓(xùn)計(jì)劃的編制與實(shí)施4.3.1 每年年底各部門根據(jù)本部門人員的狀況和工作需求向辦公室申報(bào)培訓(xùn)申請，辦公室根據(jù)公司的安排及各部門的培訓(xùn)需求，制定公司下年度的員工培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.3.2各部門要按照員工培訓(xùn)計(jì)劃的要求，組織本部門有關(guān)人員按時(shí)參加培訓(xùn)。4.4 培訓(xùn)內(nèi)容a.入廠基礎(chǔ)教育，包括公司規(guī)章制度、安全知識、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系要求等，由辦公室組織實(shí)施；b.部門基礎(chǔ)教育，包括部門職責(zé)和部門工作內(nèi)容等，由部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施；c.崗位技能培訓(xùn)，包括作業(yè)指導(dǎo)文件、操作規(guī)程和服務(wù)規(guī)范等相關(guān)技能的培訓(xùn)，由各部門配合辦公室實(shí)施。培訓(xùn)后進(jìn)行必要的考核，合格后方具備上崗資

41、格。4.4.1 新員工 對4.4的所有內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.2 轉(zhuǎn)崗員工只進(jìn)行4.4.b、c的培訓(xùn)。4.4.3 在崗員工 根據(jù)從事工作的不同，通過再教育的形式保持其能力。4.4.4 技術(shù)人員、專業(yè)人員、特殊工種人員按專業(yè)或行業(yè)要求，對相關(guān)人員進(jìn)行資格認(rèn)可或保持資格，如電工、焊工等。4.4.5 通過以上措施，使員工具備相應(yīng)的能力，并認(rèn)識到所從事工作的重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4.4.6 對關(guān)鍵工序和特殊崗位的操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗。*有限公司程序文件編號：FB/CX6.2-2008人力資源控制程序版次及修改狀態(tài) ：B/0第2頁 共2頁4.5措施有效性評價(jià)4.5

42、.1辦公室對接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，建立考勤制度，保存員工培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行必要的考核，并保存考核成績等培訓(xùn)記錄。4.5.2 培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行有效性評價(jià)，評價(jià)方法包括：面試 、筆試、現(xiàn)場操作、業(yè)績評定等。評價(jià)的組織工作由辦公室進(jìn)行，相關(guān)部門配合實(shí)施。4.5.3 評價(jià)結(jié)果的處理 a.評價(jià)合格的人員，準(zhǔn)予上崗或繼續(xù)從事本崗位的工作；b.評價(jià)不合格的人員，不得上崗或停止該崗位的工作，接受繼續(xù)教育或轉(zhuǎn)崗或辭退。4.6 有關(guān)記錄由辦公室保存，保存期為三年。5 相關(guān)/支持文件5.1 LG/ZC6.2-01 人員任職要求6 記錄6.1 FB/QR-6.2-01 培訓(xùn)申請表 6.2 FB/QR-6.

43、2-02 員工培訓(xùn)計(jì)劃 6.3 FB/QR-6.2-03 員工培訓(xùn)記錄 6.4 FB/QR-6.2-04 人員資格鑒定表本條款主要責(zé)任部門：辦公室 *有限公司程序文件編號：FB/CX6.3-2008設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版次及修改狀態(tài) ： B/0第1頁 共1頁1目的 識別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施；識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。2 適用范圍 適用于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3 職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對公司全部設(shè)備、輔助設(shè)施和所屬工作環(huán)境進(jìn)行控制。3.2各部門負(fù)責(zé)對所用設(shè)施的日常維護(hù)。 4.工作程序4.1 設(shè)施的提供公司應(yīng)為產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)提供所需的設(shè)施，包括：工作場

44、所（辦公場所、車間、倉庫等）、設(shè)備、輔助設(shè)施（水、電供應(yīng)）、通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)等。4.2 設(shè)備(含工裝,下同)的提供4.2.1需配備新的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫設(shè)備購置報(bào)廢申請單，注明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、價(jià)格和數(shù)量，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購買， 技術(shù)部對其質(zhì)量和性能進(jìn)行檢驗(yàn)、測試，合格后投入使用；4.2.2驗(yàn)收合格的設(shè)備，由生產(chǎn)部統(tǒng)一編號，建立設(shè)備臺帳；4.2.3設(shè)備維護(hù)中所需配件，由生產(chǎn)部提出計(jì)劃，經(jīng)審批后購買；4.3 設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)4.3.1對于關(guān)鍵工序、特殊過程的設(shè)備，必須編制操作規(guī)程，相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗操作。4.3.2 為保證設(shè)備的能力,生產(chǎn)部在年初根據(jù)設(shè)備

45、運(yùn)行情況，編制年度設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃,并確保計(jì)劃按時(shí)實(shí)施；4.3.3 經(jīng)過維修的設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備維修保養(yǎng)記錄上登記，記錄維修情況；4.3.4 生產(chǎn)部定期對設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，確保設(shè)備性能滿足生產(chǎn)要求。4.3.5 操作者應(yīng)加強(qiáng)對設(shè)備日常的維護(hù)保養(yǎng)。4.3.6 不能滿足使用要求的設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫設(shè)備購置報(bào)廢申請單，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以報(bào)廢。4.4 工作場所的新建和維修由生產(chǎn)部編制計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,生產(chǎn)部保存相關(guān)記錄。4.5 工作環(huán)境4.5.1 公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的要求，提供適宜的工作環(huán)境，包括物理的、環(huán)境的和其他因素。4.5.2 工作環(huán)境應(yīng)配置相應(yīng)的消防設(shè)施。4.5.3 工作環(huán)境要確保員工

46、的職業(yè)健康安全。5 相關(guān)支持文件5.1 FB/CX7.5-2008 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序6 記錄6.1 FB/QR-6.3-01 設(shè)備驗(yàn)收記錄單 6.2 FB/QR-6.3-02 設(shè)備購置報(bào)廢申請單6.3 FB/QR-6.3-03 設(shè)施臺帳6.4 FB/QR-6.3-04 年度設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃6.5FB/QR-6.3-05 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄本條款主要責(zé)任部門：生產(chǎn)部7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中的主過程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的一組有序的過程和子過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入的是顧客的要求及所需的資源，通過采購、生產(chǎn)和服務(wù)的提供等過程，輸出顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主過程為：產(chǎn)品

47、實(shí)現(xiàn)策劃過程； 與顧客有關(guān)的過程； 采購過程； 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程；產(chǎn)品一致性的控制過程等。 各主過程又包含了若干的子過程。為控制上述過程的有效性，制訂了以下程序文件。7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序7.2 與顧客有關(guān)過程控制程序7.4 采購控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序*有限公司程序文件編號：FB/CX7.1-2008產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序版次及修改狀態(tài) ：B/0第1頁 共2頁1 目的對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃，以確保產(chǎn)品的符合性，并滿足顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求和期望。2 適用范圍 適用于對對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同的質(zhì)量策劃

48、的控制及質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施。3 職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的組織與協(xié)調(diào)，批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)的策劃及實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。4 工作程序4.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 4.1.1管理者代表組織對本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃。4.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)和過程的特點(diǎn)，將質(zhì)量管理體系通用的過程要求轉(zhuǎn)化為具體可操作的要求，再應(yīng)用于特定產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程活動中。4.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程可能涉及質(zhì)量管理體系其他過程的要求，如文件和記錄的控制、管理職責(zé)、資源管理、采購控制和測量、分析和改進(jìn)的要求。除此之外，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

49、的策劃的內(nèi)容還包括： a.確定要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標(biāo)值和滿足顧客、法律法規(guī)的要求； b.實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定應(yīng)建立的過程及過程的輸入和輸出； c.確定為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的文件和資源，如：需編制哪些程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書、需要配置哪些資源和設(shè)施； d.確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需開展的各項(xiàng)活動，如策劃評審、驗(yàn)證和確認(rèn)、過程確認(rèn)、產(chǎn)品和過程所要求的監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動以及各階段產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； e.建立證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和過程結(jié)果符合要求所需的記錄。4.1.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出因產(chǎn)品的特點(diǎn)而有所不同，可以是文件形式、流程圖形式等，質(zhì)量計(jì)劃是策劃輸出較為常見的一

50、種。4.2 質(zhì)量計(jì)劃 4.2.1質(zhì)量計(jì)劃是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同進(jìn)行的策劃。對已定型或工藝成熟的產(chǎn)品，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系已能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，不需編制質(zhì)量計(jì)劃。4.2.2 下列情況需編制質(zhì)量計(jì)劃 a.發(fā)生顯著變化的某現(xiàn)行產(chǎn)品或試制新產(chǎn)品、采用新工藝、新材料； b.有特定要求的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同； c.現(xiàn)有體系不能涵蓋的特殊要求。4.2.3 質(zhì)量計(jì)劃的編制原則 a.質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)參照質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)與質(zhì)量管理體系的規(guī)定相一致。 b.可以引用本公司質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的、適用于特定情況的程序文件。 c.根據(jù)情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可編寫某項(xiàng)目的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采

51、購質(zhì)量計(jì)劃等。 d.質(zhì)量計(jì)劃可單獨(dú)行文，也可作為文件的一部分。4.2.4 質(zhì)量計(jì)劃的基本內(nèi)容a.所適用的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同。*有限公司程序文件編號：FB/CX7.1-2008產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序版次及修改狀態(tài) ：B/0第2頁 共2頁b.要達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求。c.組織實(shí)施各過程的步驟。d.項(xiàng)目的各個(gè)不同階段，職責(zé)、權(quán)限和資源的配置。 e.采用的具體的形成文件的程序和指導(dǎo)書。 f.適宜階段適用的監(jiān)視、測量和接收準(zhǔn)則。 g.隨項(xiàng)目進(jìn)展，進(jìn)行更改和完善質(zhì)量計(jì)劃形成文件的程序。 h.達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的檢測方法。達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施。4.2.5 質(zhì)量計(jì)劃的審批 質(zhì)量計(jì)劃由管理者代表審批。4.2.

52、6質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施 a.各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量計(jì)劃的要求安排工作和生產(chǎn)，以確保計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。 b.技術(shù)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.2.7 質(zhì)量計(jì)劃的修訂出現(xiàn)下列情況之一，應(yīng)修訂質(zhì)量計(jì)劃 a.當(dāng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同發(fā)生變化時(shí)； b.當(dāng)產(chǎn)品的生產(chǎn)及服務(wù)方式發(fā)生變化時(shí)；技術(shù)部組織對質(zhì)量計(jì)劃的修訂,修訂的質(zhì)量計(jì)劃由管理者代表審批。4.3有關(guān)記錄，由技術(shù)部存檔保管，保存期為三年。5 相關(guān)/支持文件5.1 FB/CX4.2.3-2008 文件控制程序6 記錄6.1 FB/QR-7.1-01 質(zhì)量計(jì)劃本條款主要責(zé)任部門：技術(shù)部 *有限公司程序文件編號：FB/CX7.2-2008與顧客有關(guān)過程的控制程序版

53、次及修改狀態(tài) ：B/0第1頁 共3頁1 目的充分識別并確定顧客的需求和期望，通過評審，確保公司有能力實(shí)現(xiàn)顧客的要求；在產(chǎn)品交付后，提供規(guī)定的服務(wù),提高顧客的滿意度。2 適用范圍適用于對顧客要求的識別、對所有訂單的評審以及與顧客的溝通和為顧客提供服務(wù)的過程的控制。3 職責(zé)3.1 銷售部/進(jìn)出口部3.1.1 負(fù)責(zé)識別顧客的要求和期望，并將收集的信息傳遞到有關(guān)部門采取相應(yīng)的措施。3.1.2 負(fù)責(zé)與顧客簽訂合同，對常規(guī)合同進(jìn)行評審，組織對特殊合同的評審。3.1.3 負(fù)責(zé)與顧客的溝通，傳遞顧客對產(chǎn)品的要求、意見、建議和服務(wù)等相關(guān)內(nèi)容。3.1.4 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后的工作，建立顧客檔案，為顧客提供服務(wù)，收集顧

54、客意見，并及時(shí)反饋顧客提供的信息。3.2 其他部門負(fù)責(zé)評審與本部門職能相關(guān)的要求，并對評審結(jié)果負(fù)責(zé)。3.3 公司總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)訂單評審過程中存在的問題。4 工作程序4.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定4.1.1 銷售部和進(jìn)出口部負(fù)責(zé)識別并確定顧客對產(chǎn)品的要求和期望。4.1.2顧客要求可包括： a.顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品適用性以及服務(wù)、價(jià)格等的要求。 b.顧客沒有明確提出，但規(guī)定或已知的預(yù)期用途的要求。包括安全性、環(huán)保性方面的要求。 c.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及法律、法規(guī)規(guī)定的要求。 d.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。4.1.3 銷售部和進(jìn)出口部應(yīng)充分識別與顧客有關(guān)的以上要求，作為對顧客要求評審的

55、依據(jù)。4.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要體現(xiàn)在與顧客簽定的合同上，因此，對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審?fù)ㄟ^對合同的評審來實(shí)現(xiàn)。評審要在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。4.2.1 標(biāo)書、合同及訂單的分類 根據(jù)本公司產(chǎn)品分類及產(chǎn)品技術(shù)要求，將標(biāo)書、合同及訂單分為： a.常規(guī)合同:在交貨期、質(zhì)量特性、價(jià)格等沒有特殊要求的合同； b.特殊合同:指常規(guī)合同之外的合同。4.2.2 標(biāo)書及訂單的接收4.2.2.1 銷售部和進(jìn)出口部接收到合同草案或訂單時(shí)，應(yīng)確保合同草案或訂單的各項(xiàng)要求如：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、交付日期、包裝方式、價(jià)格、結(jié)算方式以及技術(shù)要求都有明確規(guī)定。4.2.2.2 以口頭形式或電

56、話方式接到訂貨，在要求沒有書面說明的情況下，應(yīng)填寫電話、口頭訂單記錄，詳細(xì)記錄訂貨情況與商務(wù)情況，確保訂貨的要求在其被接受之前得到雙方認(rèn)可，作為評審依據(jù)。4.2.3 合同評審的組織 合同評審的組織工作由供銷部進(jìn)行，相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合。4.2.4 合同評審的內(nèi)容4.2.4.1 銷售部/進(jìn)出口部*有限公司程序文件編號：FB/CX7.2-2008與顧客有關(guān)過程的控制程序版次及修改狀態(tài) ：B/0第2頁 共3頁a.負(fù)責(zé)對授權(quán)內(nèi)的產(chǎn)品的銷售價(jià)格、履行合同的利益和風(fēng)險(xiǎn)等方面的要求進(jìn)行評審。b.評審合同草案是否規(guī)范，合同中各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量要求是否明確，合同雙方對條款的理解是否一致，是否有需要進(jìn)一步明確、協(xié)商的

57、事項(xiàng)； c.負(fù)責(zé)對常規(guī)產(chǎn)品合同進(jìn)行評審，并做出評審結(jié)論； d.負(fù)責(zé)結(jié)算方式以及顧客對產(chǎn)品服務(wù)和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊筮M(jìn)行評審。包括交付方式、地點(diǎn)是否清楚，產(chǎn)品交付過程和交付后顧客的要求能否滿足；e.對供方資格和采購產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求進(jìn)行評審；f. 采購產(chǎn)品能否滿足要求4.2.4.2技術(shù)部 a.評審顧客對產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求本公司是否有能力達(dá)到；需要時(shí)，提供質(zhì)量計(jì)劃；b.對顧客提出的質(zhì)量管理要求，本公司是否有能力滿足。c.對本公司滿足合同的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評審； 4.2.4.3 生產(chǎn)部a.生產(chǎn)能力、交貨期、包裝等是否能達(dá)到顧客的要求； 4.2.5 合同評審的方法4.2.5.1 對于不同類型的標(biāo)書、合

58、同及訂單，采用不同的評審方法: a.常規(guī)合同的評審，業(yè)務(wù)員接到顧客訂貨信息后，將文本轉(zhuǎn)交銷售部或進(jìn)出口部，責(zé)任部門組織技術(shù)部和生產(chǎn)部進(jìn)行合同評審，在合同或訂單上簽注評審意見。 b.對于特殊合同，采用會議評審方法，銷售部門組織有關(guān)部門的人員參加評審。評審人員根據(jù)評審要求將評審意見填寫在合同評審記錄上。由銷售部門匯總各部門的意見，作出結(jié)論，報(bào)經(jīng)理審批。4.2.5.2 審批通過后，銷售部/進(jìn)出口部與顧客簽訂正式合同。4.2.5.3 經(jīng)過評審，使得合同或訂單的各項(xiàng)要求合理、明確、一致，并形成文件，保證合同、標(biāo)書或訂單的要求在本公司能夠得到滿足。4.2.5.4 在評審過程中，和顧客的聯(lián)系與溝通的事宜由銷

59、售部門負(fù)責(zé)。4.2.6 生效合同的傳遞 合同生效后，銷售部門將銷售計(jì)劃傳遞到相關(guān)部門，安排生產(chǎn)。4.2.7 合同的修改 修改合同時(shí)，雙方對修改的項(xiàng)目協(xié)商一致后，由銷售部門填寫合同評審記錄，對修改項(xiàng)目按規(guī)定重新進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^后，由銷售部門與顧客形成與原合同具有同等法律效應(yīng)的文件，雙方簽字認(rèn)可。同時(shí)，將重新評審后的記錄及時(shí)送生產(chǎn)部，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將變化信息盡快傳遞到操作者。4.3 與顧客的溝通4.3.1 產(chǎn)品交付前與顧客的溝通4.3.1.1通過多種形式（廣告、產(chǎn)品展示會、產(chǎn)品訂貨會、邀請考察等）向顧客介紹本公司產(chǎn)品的質(zhì)量特性和本公司質(zhì)量管理能力，回答顧客的咨詢，使顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品信息。4.3.

60、1.2 確定訂貨意向后，向顧客提供產(chǎn)品的專題介紹資料、產(chǎn)品技術(shù)資料，詳細(xì)介紹本公司的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力，協(xié)助顧客制訂經(jīng)濟(jì)合理的訂貨方案。4.3.1.3 簽訂訂單后，在各個(gè)環(huán)節(jié)把握質(zhì)量，并按約定的時(shí)間準(zhǔn)時(shí)交貨。必要時(shí)，協(xié)助顧客進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收和清點(diǎn)，并負(fù)責(zé)為顧客提供使用指導(dǎo)。4.3.2 產(chǎn)品交付后活動的控制*有限公司程序文件編號：FB/CX7.2-2008與顧客有關(guān)過程的控制程序版次及修改狀態(tài) ：B/0第3頁 共3頁4.3.2.1 產(chǎn)品交付后，應(yīng)與顧客保持溝通（電話、傳真、走訪等形式），記錄有關(guān)情況，并及時(shí)處理顧客反饋的意見和建議，包括顧客的抱怨。4.3.2.2銷售部門接到顧客通過各種渠道反饋的