藥物分析習(xí)題集

千里之行，始于足下。第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦藥物分析習(xí)題集一、單選題（A1型題-最佳挑選題）（本大題共42小題，共42分）

1.英文縮寫(xiě)字母GLP代表

A.《藥品非臨床研究質(zhì)量治理規(guī)定》

B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》

C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》

D.《藥品臨床試驗(yàn)治理規(guī)范》

2.我國(guó)現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有

A、國(guó)家藥典和地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)

B、國(guó)家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)

C、國(guó)家藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn)）和地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)

D、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)

E、國(guó)家藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)）

3.藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量別得超過(guò)規(guī)定量的

A、±0.1%

B、±1%

C、±5%

D、±10%

E、±2%

4.中國(guó)藥典(2000年版)中規(guī)定，稱取“2.00g”系指

A.稱取分量可為1.5-2.5g

B.稱取分量可為1.95-2.05g

C.稱取分量可為1.995-2.005g

D.稱取分量可為1.9995-2.0005g

5.藥典中若規(guī)定取樣量為“稱取2g”，系指稱取分量范圍為：

A.1.0~3.0g

B.1.5~2.5g

C.1.6~2.4g

D.1.00~2.00g

6.我國(guó)藥典修訂一次是

A.10年

B.7年

C.5年

D.3年

E.1年

7.滴定液的濃度系指：

A.mol/L

B.mmol/L

C.g/100ml

D.%（ml/ml）

8.原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指別超過(guò)

A、100.1%

B、101.0%

C、100.0%

D、100%

E、110.0%

9.中國(guó)藥典要緊內(nèi)容分為

A、正文、含量測(cè)定、索引

B、凡例、制劑、原料

C、鑒不、檢查、含量測(cè)定

D、前言、正文、附錄

E、凡例、正文、附錄

10.2009年往常，中華人民共和國(guó)共出版了幾版藥典

A.6版

B.7版

C.8版

D.9版

11.中國(guó)藥典規(guī)定溶液的百分比，指

A、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升

B、100g中含有溶質(zhì)若干克

C、100mL中含有溶質(zhì)若干克

D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克

E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升

12.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的普通意義在于

A.它是有療效的物質(zhì)

B.它是對(duì)藥物療效有別利妨礙的物質(zhì)

C.它是對(duì)人體健康有害的物質(zhì)

D.能夠考核生產(chǎn)工藝中容易引入的雜質(zhì)

13.藥物純度合格是指

A、含量符合藥典的規(guī)定

B、符合分析純的規(guī)定

C、絕對(duì)別存在雜質(zhì)

D、對(duì)病人無(wú)害

E、別超過(guò)該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定

14.檢查芳環(huán)或芳雜環(huán)有機(jī)藥物的重金屬時(shí)，需先破壞有機(jī)物，熾灼溫度為：

A、500～700℃

B、600～800℃

C、400～500℃

D、500～600℃

15.熾灼殘?jiān)鼨z查后，將殘?jiān)糇髦亟饘贆z查時(shí)，熾灼溫度是：

A.400~500℃

B.500~600℃

C.600~700℃

D.700~800℃

16.利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異是指：

A、臭味及揮發(fā)性、顏群、溶解性、旋光性質(zhì)、對(duì)光挑選汲取性質(zhì)

B、臭味及揮發(fā)性、顏XXX、溶解性、酸堿性、群譜行為

C、臭味及揮發(fā)性、顏群、旋光性質(zhì)，對(duì)光挑選汲取性質(zhì)及氧化還原性

D、臭味及揮發(fā)性、顏群、溶解性、酸堿性及氧化還原性

17.稱取檸檬酸鈉2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml與水適當(dāng)使成25ml，依規(guī)定辦法檢查重金屬，與1.0ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（10μg/ml）用同法制成的對(duì)比液比較，別得更深。重金屬的限量為：

A.百萬(wàn)分之十

B.2ppm

C.4ppm

D.5ppm

18.雜質(zhì)檢查中，用二乙基二硫代氨基甲酸銀法［Ag（DDC）法］檢查的雜質(zhì)為

A.鐵鹽

B.重金屬

C.砷鹽

D.易炭化物

19.砷鹽檢查法中與溴化汞試紙作用生成砷斑的氣體是：

A、ASH3

B、ASH5

C、HBr

D、H2S

20.雜質(zhì)限量是指

A、藥物中雜質(zhì)含量

B、藥物中所含雜質(zhì)種類

C、藥物中有害成分含量

D、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量

E、藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量

21.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的普通意義在于它

A、是有療效的物質(zhì)

B、是對(duì)藥物療效有別利妨礙的物質(zhì)

C、是對(duì)人體有害的物質(zhì)

D、能夠考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)治理是否正常

E、也許引起制劑的別穩(wěn)定性

22.藥物中雜質(zhì)的限量是：

A.所含雜質(zhì)的最大允許量

B.雜質(zhì)的檢查量

C.雜質(zhì)是否存在

D.雜質(zhì)的合適含量

23.在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時(shí)，應(yīng)用

A、古蔡法

B、白田道夫法

C、二乙基二硫代氨基甲酸銀法

D、硫代乙酰胺法

E、巰基醋酸法

24.中國(guó)藥典（2005年版）規(guī)定檢查砷鹽時(shí)，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2.0ml（每1ml相當(dāng)于1μg的As）制備標(biāo)準(zhǔn)斑。依法檢查某藥物中砷鹽時(shí)（附錄ⅧJ第一法），若規(guī)定稱取藥物0.5g，所得砷斑較標(biāo)準(zhǔn)砷斑顏群淺，咨詢砷鹽限量是：

A.4ppm

B.2.0g

C.1ppm

D.0.5ml

25.檢查葡萄糖中鐵鹽時(shí)，取樣品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，徐徐煮沸5min，此處加硝酸的目的是

A、使比群液穩(wěn)定

B、Fe2+→Fe3+

C、增加樣品的溶解度

D、使標(biāo)準(zhǔn)與樣品條件一致

E、除去水中氧

26.藥品雜質(zhì)限量是指

A.藥物中所含雜質(zhì)的最小容許量

B.藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量

C.藥物中所含雜質(zhì)的最佳容許量

D.藥物的雜質(zhì)含量

27.藥物雜質(zhì)的來(lái)源與哪項(xiàng)無(wú)關(guān)：

A、原料別純

B、反應(yīng)副產(chǎn)物

C、貯存時(shí)刻過(guò)長(zhǎng)

D、藥物輔料

28.在砷鹽檢查中，供試品也許含有微量硫化物會(huì)形成硫化氫，后者與溴化汞作用形成硫化汞群斑，干擾砷斑的確認(rèn)。為了除去硫化氫，需用含有下列溶液的藥棉汲取硫化氫氣體

A、硝酸鉛

B、硝酸鉛加硝酸鈉

C、醋酸鉛

D、醋酸鉛加醋酸鈉

E、醋酸鉛加氯化鈉

29.取某藥2.0g，加水100ml溶解后，取濾取濾液25ml，依法檢查氯化物，規(guī)定氯化物限量別得過(guò)0.01%，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液（10ugCl/ml）多少毫升？

A、5.0

B、5

C、0.5

D、0.50

E、2.0

30.檢查維生素C中重金屬時(shí)，若取樣量為1.0g，要求重金屬含量別得過(guò)百萬(wàn)分之十，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每1ml相當(dāng)于0.01mg的Pb）多少毫升？

A、0.2

B、0.4

C、2.0

D、1.0

E、20

31.檢查雜質(zhì)砷采納古蔡氏法和Ag-DDC法。當(dāng)有大量銻存在時(shí)，采納的辦法是：

A.氯化亞錫+二氯化汞（白田道夫法）

B.Ag-DDC法

C.古蔡氏法多加SnCl2

D.Ag-DDC法多加SnCl2

32.若藥典規(guī)定的濃度為M，滴定度為T(mén)，配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的實(shí)際濃度為M'，則實(shí)際滴定度T'應(yīng)為：A.MMT

T'='B.

MM

TT'='C.TMM

T'='

D.

TM

MT='33.回收率屬于藥物分析辦法效能指標(biāo)中的

A、周密度

B、準(zhǔn)確度

C、檢測(cè)限

D、定量限

34.己知1ml0.1mol/LAgNO3≡0.005845g的NaCl，當(dāng)取用氯化鈉溶液[0.9%（g/ml）]10.00ml來(lái)滴定時(shí),應(yīng)消耗AgNO3標(biāo)準(zhǔn)液的毫升數(shù)是：

A.6.50

B.15.40

C.17.10

D.15.57

35.挑選性是指

A、有其他組分共存時(shí)，該法對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力

B、表示工作環(huán)境對(duì)分析辦法的妨礙

C、有其他組分共存時(shí)，該法對(duì)供試物能準(zhǔn)確測(cè)定的最低量

D、別用空白實(shí)驗(yàn)可準(zhǔn)確測(cè)得被測(cè)物的含量的能力

36.安全試驗(yàn)所舉行的項(xiàng)目與下列哪項(xiàng)無(wú)關(guān)：

A、異常毒性

B、熱原

C、落壓物質(zhì)

D、PH值

37.測(cè)定富馬酸亞鐵片的含量時(shí)，為防強(qiáng)氧化劑滴定時(shí)帶來(lái)誤差，常用下列那種辦法舉行測(cè)定

A.高錳酸鉀法

B.碘量法

C.重鉻酸鉀法

D.硫酸鈰法

38.測(cè)定硫酸亞鐵片的含量時(shí)，為防強(qiáng)氧化劑滴定時(shí)帶來(lái)誤差，常用下列哪種辦法舉行測(cè)定

A.高錳酸鉀法

B.碘量法

C.重鉻酸鉀法

D.硫酸鈰法

39.配制5%注射液,按其含量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為97.0%～103.0%,下列哪一種含量是合格的?

A.5.14%

B.5.17%

C.4.84%

D.4.82%

40.藥物制劑的含量以

A.制劑的濃度表示

B.制劑的分量或體積表示

C.以劑量表示

D.以標(biāo)示量百分?jǐn)?shù)表示

41.舉行復(fù)方片劑分析時(shí)，應(yīng)要緊思考排除的干擾（別同于單方制劑）是

A.淀粉

B.滑石粉

C.丙酮

D.藥物之間

42.用碘量法測(cè)定加有亞硫酸氫鈉的維生素C注射液，在滴定前應(yīng)加入

A.氯仿

B.丙酮

C.乙醇

D.乙醚

二、多選題（X型題-多選題）（本大題共24小題，共48分）

1.藥物分析的基本任務(wù)

A、新藥研制過(guò)程中的質(zhì)量研究

B、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量操縱

C、貯藏過(guò)程中的質(zhì)量考察

D、成品的化學(xué)檢驗(yàn)

E、臨床治療藥物濃度檢測(cè)

2.藥典正文中所收載的藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括

A.性狀

B.檢查

C.鑒不

D.含量測(cè)定

E.類不

3.下列對(duì)于原始記錄的講法，哪項(xiàng)是正確的：

A.儀器打印的圖譜也應(yīng)作為原始記錄予以保存；

B.原始記錄是記錄后謄清的；

C.原始記錄是質(zhì)量檢驗(yàn)各程序中最初的數(shù)字和文字記載；

D.原始記錄是反映質(zhì)量檢驗(yàn)的第一手材料

E.原始記錄是原始憑證

4.中國(guó)藥典（2005年版）收載的藥物名稱包括

A.漢語(yǔ)拼音名稱

B.中文名稱

C.西文名稱

D.化學(xué)名稱

E.英文名稱

5.藥品檢驗(yàn)原始記錄要求

A、完整

B、真實(shí)

C、別得涂改

D、檢驗(yàn)人簽名

E、送檢人簽名

6.葡萄糖中砷鹽的檢查，需要的試劑應(yīng)有

A.Pb2+標(biāo)準(zhǔn)液

B.SnCl2試液

C.KI試液

D.Zn

E.醋酸鉛棉花

7.雜質(zhì)限量常用的表示辦法有

A、mol/L

B、M

C、%

D、百萬(wàn)分之幾

E、ng

8.在藥物的普通雜質(zhì)中必須嚴(yán)格操縱限量的是

A、氯化物

B、鐵鹽

C、砷鹽

D、以鉛為主的重金屬

E、硫化物

9.古蔡氏法與Ag-DDC法之間的別同點(diǎn)是

A.醋酸鉛棉花

B.實(shí)驗(yàn)裝置

C.檢測(cè)方式

D.0.25%Ag-DDC的三乙胺-氯仿（1.8:98.2）溶液

E.HgBr2試紙

10.藥品雜質(zhì)限量檢查時(shí)，由供試品量W(g)，對(duì)比品溶液的濃度C(g/ml)，取用體積V(ml)等參數(shù)計(jì)算，其公式為

A.

%

100

?

?

W

V

C

B.

%

100

?

?

C

V

W

C.

%

100

?

?

C

V

W

D.

%

100

?

?

W

C

V

E.

%

100

?

?

C

W

V

11.藥物中的雜質(zhì)按其來(lái)源可分為

A.普通雜質(zhì)

B.特別雜質(zhì)

C.有毒雜質(zhì)

D.微量雜質(zhì)

E.無(wú)害雜質(zhì)

12.依照生成硫酸鋇沉淀反應(yīng)的原理，檢查硫酸鹽雜質(zhì)時(shí)加入鹽酸的目的是

A.溶解藥物

B.使硫酸鹽雜質(zhì)溶解徹底

C.消除磷酸鹽的干擾

D.消除碳酸鹽的干擾

E.生成較好的硫酸鋇白群渾濁液

13.藥品的雜質(zhì)會(huì)妨礙

A.危害健康

B.妨礙藥物的療效

C.妨礙藥物的生物利用度

D.妨礙藥物的穩(wěn)定性

E.妨礙藥物的均一性

14.檢查重金屬的辦法有

A.古蔡氏法

B.硫代乙酰胺法

C.硫化鈉法

D.微孔濾膜法

E.硫氰酸鹽法

15.藥物中的特別雜質(zhì)普通來(lái)自

A.生產(chǎn)原料

B.試劑

C.中間體

D.分解產(chǎn)物

E.副產(chǎn)物

16.評(píng)價(jià)藥物分析所用的測(cè)定辦法的效能指標(biāo)有

A.含量均勻度

B.周密度

C.準(zhǔn)確度

D.粗放度

E.溶出度

17.藥物分析所用分析辦法的7個(gè)效能指標(biāo)中有

B、準(zhǔn)確度

C、檢測(cè)限

D、敏感度

E、定量限

18.注射劑中常添加的抗氧劑有：

A.亞硫酸鈉

B.焦亞硫酸鈉

C.維生素C

D.苯甲醇

E.硫代硫酸鈉

19.注射用粉劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目是

A.無(wú)菌檢查

B.裝量差異

C.溶出度或釋放度

D.溶液的澄明度

E.均勻度

20.舉行復(fù)方片劑分析時(shí)，應(yīng)思考排除的干擾有

A.淀粉

B.滑石粉

C.丙酮

D.藥物之間

E.亞硫酸氫鈉

21.片劑的標(biāo)示量即

A、百分含量

B、相對(duì)百分含量

C、規(guī)格量

D、每片平均含量

E、生產(chǎn)時(shí)的處方量

22.注射液普通檢查的項(xiàng)目包括

A.熱源

B.無(wú)菌

C.均勻度

D.澄明度

E.裝量限度

23.在注射劑的含量測(cè)定中有時(shí)要思考附加劑的妨礙。常用的附加劑有

A、黏合劑

B、抗氧劑

C、助溶劑

D、糖漿劑

E、潤(rùn)滑劑

24.當(dāng)注射劑中有抗氧劑亞硫酸鈉時(shí)，可被干擾的辦法是

A.絡(luò)合滴定法

B.紫外分光光度法

D.碘量法

E.亞硝酸鈉法

三、計(jì)算題（本大題共8小題，共40分）

1.谷氨酸鈉中重金屬的檢查：取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10ugPb/m1)所呈顏群相比較，別得更深。已知重金屬限量為百萬(wàn)分之十，求算應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（V）多少毫升。（5分）

2.（5分）硫酸鋇中砷鹽檢查是取本品適量,加水23ml與HCl5ml,加標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml依法檢查,含砷量別得超過(guò)1ppm,試計(jì)算應(yīng)取本品多少克?每1ml標(biāo)準(zhǔn)砷溶液相當(dāng)于1ug的As。

3.茶苯海明中氯化物的檢查：取本品0.30g置200ml量瓶中，加水50ml、氨試液3ml與10％硝酸銨溶液6ml，置水浴上加熱5分鐘，加硝酸銀試液25ml，搖勻，再置水浴上加熱15分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液25ml，置50ml納氏比XXX管中，加稀硝酸10ml，用水稀釋成50ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10ugC1/m1)1.5ml制成的對(duì)比液比較，別得更濃。求氯化物的限量。（5分）

4.取標(biāo)示量為100mg的苯巴比妥片10片，總重為1.5960g，研細(xì)后稱取O.1978g，用硝酸銀液（0.1mol/L）滴定到終點(diǎn)、用去

5.40ml硝酸銀液。每1ml硝酸銀液（0.1mol/L）相當(dāng)于23.22mg的C12H12N203，計(jì)算苯巴比妥片按標(biāo)示量表示的百分含量為多少？（5分）

5.（5分）藥典中測(cè)定復(fù)方氫氧化鋁片含量時(shí)規(guī)定：復(fù)方氫氧化鋁片中氫氧化鋁含量按氧化鋁計(jì)算,別得少于0.116克。具體操作步驟為：取本品10片,測(cè)得分量為4.3662克,研細(xì),稱得粉末0.1133克,加HCl煮沸,過(guò)濾,濾液滴加氨試液至恰析出沉淀,再加稀HCl使沉淀恰溶解,加NH4Ac緩沖液10ml,周密加入0.05002mol/L乙二胺四乙酸二鈉25ml,煮沸,放冷,加0.2%二甲苯酚橙指示液2ml,用0.04994mol/L鋅液滴定至溶液由黃群轉(zhuǎn)變?yōu)榧t群即得。消耗鋅液體積為13.20ml,空白消耗鋅液為24.60ml(每1ml0.05mol/L乙二胺四乙酸二鈉相當(dāng)于2.549mgAl2O3)。咨詢此復(fù)方氫氧化鋁中氫氧化鋁含量是否合格?

6.（5分）取標(biāo)示量為5ml:0.5g的維生素C注射液2ml，加水15ml與丙酮2ml，搖勻，放置5min，加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1030mol/L）滴定至終點(diǎn)，消耗體積為20.76ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。計(jì)算該注射液中維生素C占標(biāo)示量的百分含量？

7.（5分