全成分中藥配方顆粒

全成分中藥配方顆粒第1頁康仁堂“全成份”中藥配方顆粒是傳承湯藥全成份新劑型，確保中醫(yī)臨床用藥更穩(wěn)定、更有效。全成分中藥配方顆粒第2頁內(nèi)容提要傳承湯藥全成份確保用藥更穩(wěn)定確保處方更有效全成分中藥配方顆粒第3頁傳承湯藥全成份全成分中藥配方顆粒第4頁康仁堂經(jīng)過對單味藥提取工藝設(shè)計，將湯藥中全部成份，全部轉(zhuǎn)移到中藥配方顆粒中。菊花飲片水煎劑與菊花配方顆粒紅外指紋圖譜相同度為94.84%

菊花水煎液對比菊花配方顆粒枸杞子飲片水煎劑與枸杞子配方顆粒紅外指紋圖譜相同度為93.80%枸杞子水煎液對比枸杞子配方顆粒全成份轉(zhuǎn)移全成分中藥配方顆粒第5頁“傳承湯藥”需要處理問題怎樣實(shí)現(xiàn)湯藥全成份轉(zhuǎn)移？-----“配方顆粒單煎”和”傳統(tǒng)湯劑共煎”差異性怎樣證實(shí)湯藥全成份轉(zhuǎn)移？-----湯藥全成份轉(zhuǎn)移到配方顆粒評價伎倆全成分中藥配方顆粒第6頁怎樣實(shí)現(xiàn)湯藥全成份轉(zhuǎn)移？----康仁堂“單共煎研究”談“全成份”工藝思緒

（例：茯苓“全成份”工藝研究）全成分中藥配方顆粒第7頁“單共煎”

差異測量方法——紅外指紋圖譜81.67%全成分中藥配方顆粒第8頁全成分中藥配方顆粒第9頁左歸飲景岳全書熟地黃山藥枸杞子炙甘草茯苓山茱萸六味地黃丸小兒藥癥直訣熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮茯苓酸棗仁湯金匱要略酸棗仁茯苓知母川芎生甘草桂枝茯苓丸金匱要略桂枝茯苓牡丹皮白芍五苓散傷寒論豬苓澤瀉白術(shù)茯苓桂枝防己茯苓湯金匱要略防己黃芪桂枝茯苓生甘草苓桂術(shù)甘湯傷寒論茯苓桂枝白術(shù)炙甘草甘草干姜茯苓白術(shù)痰湯金匱要略生甘草白術(shù)干姜茯苓苓甘五味姜辛湯金匱要略茯苓生甘草干姜細(xì)辛五味子二陳湯太平惠民合劑局方半夏橘紅茯苓生甘草茯苓甘草湯傷寒論茯苓生甘草桂枝生姜異功散小兒藥癥直訣人參白術(shù)茯苓生甘草理中安蛔湯萬病回春人參白術(shù)茯苓花椒烏梅炮姜腎著湯張仲景生甘草白術(shù)干姜茯苓單共煎差異研究思緒——共煎環(huán)境模擬

全成分中藥配方顆粒第10頁參朮草茯苓工藝1四君子湯茯苓工藝3茯苓工藝2取相關(guān)性最高者單共煎差異工藝設(shè)計——工藝優(yōu)化篩選

全成分中藥配方顆粒第11頁“全成份”一致性表達(dá)——單共煎差異處理

全成分中藥配方顆粒第12頁36項(xiàng)創(chuàng)造專利無限靠近湯劑建立湯劑標(biāo)準(zhǔn)紅外比對篩選設(shè)計“全成份”工藝498味中藥131個經(jīng)典方78組藥對“全成份”工藝研究推廣——經(jīng)典組方全成份工藝實(shí)現(xiàn)

全成分中藥配方顆粒第13頁地域醫(yī)院數(shù)量科室數(shù)量處方數(shù)量北京地域1933166天津地域2525山東地域61050福建地域3525內(nèi)蒙地域3525晉冀豫地域3525累計3663316“全成份”工藝研究推廣——臨床組方全成份工藝驗(yàn)證

證實(shí)：康仁堂全成份配方顆粒與中藥湯劑含有高度一致性全成分中藥配方顆粒第14頁湯藥全成份轉(zhuǎn)移到配方顆粒評價伎倆——紅外指紋圖譜

全成分中藥配方顆粒第15頁威海中醫(yī)院腎病科—驗(yàn)證一致東方醫(yī)院內(nèi)分泌科—驗(yàn)證一致東直門醫(yī)院東區(qū)婦科—驗(yàn)證一致鼓樓中醫(yī)院急診科—驗(yàn)證一致傳承湯藥全成份

全成分中藥配方顆粒第16頁確保用藥更穩(wěn)定全成分中藥配方顆粒第17頁康仁堂“全成份”配方顆粒生產(chǎn)過程優(yōu)質(zhì)“道地藥材”特色炮制工藝特色“全成份”工藝在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)全成分中藥配方顆粒第18頁重金屬農(nóng)殘毒性成分SO2加重粉染色劑安全性狀薄層鑒別含量測定紅外鑒別理化鑒別顯微鑒別有效原料飲片提取液中間品成品顆粒紅外指紋圖譜全成分中藥配方顆粒第19頁內(nèi)蒙和甘肅河西走廊以東，烏拉爾甘草，3-4年生。單位：%優(yōu)質(zhì)“道地藥材”全成分中藥配方顆粒第20頁

行業(yè)內(nèi)唯一一家國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中藥炮制傳承基地把傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)和理論轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)工藝參數(shù)

中藥炮制學(xué)術(shù)傳承展廳中國中醫(yī)科學(xué)院炮制傳承工作室特色炮制工藝全成分中藥配方顆粒第21頁蛋白(酶)多糖AA白芥子老師傅“火候”全成分中藥配方顆粒第22頁洗藥切藥蜜炙炒藥全成分中藥配方顆粒第23頁特色“全成份”工藝舉例：鮮姜鮮姜鮮姜汁鮮姜清膏鮮姜渣鮮姜干粉鮮姜配方顆粒榨汁噴霧干燥煎煮制粒全成分中藥配方顆粒第24頁0min15min30min45min60min75min90min溫度指紋圖譜壓力流速在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)枸杞子實(shí)時提取液：枸杞子提取標(biāo)準(zhǔn)提取終點(diǎn)在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)全成分中藥配方顆粒第25頁確保用藥更穩(wěn)定全成分中藥配方顆粒第26頁確保用藥更穩(wěn)定全成分中藥配方顆粒第27頁確保處方更有效全成分中藥配方顆粒第28頁

10,00020,000類別(21,626)(18,122)(9,807)(7,984)(7,467)試驗(yàn)病例＞2萬人試驗(yàn)數(shù)量＞122個醫(yī)院數(shù)量＞50家科室＞20多個(??:??)04080120康仁堂“全成份”配方顆粒開展全國性臨床試驗(yàn)全成分中藥配方顆粒第29頁臨床驗(yàn)證序號文章期刊作者1浙貝及其配方顆粒治療難治性急性白血病臨床療效觀察中醫(yī)藥學(xué)刊;08期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）2復(fù)方浙貝顆粒輔助化療提升難治性急性白血病臨床療效研究《北京中醫(yī)》第26卷第2期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）3浙貝顆粒在難治性白血病圍化療期臨床應(yīng)用研究《中國中醫(yī)藥信息雜志》第16卷4期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）4健脾消滿中藥配方顆粒治療痞滿證臨床觀察《北京中醫(yī)》，26（4）余軼群(北京中醫(yī)藥大學(xué))；陳飛松,(,世界針灸學(xué)會聯(lián)合會)5中藥"感冒1號方"不一樣調(diào)劑形式比較研究《北京中醫(yī)》，26（7）付靜、張萃（北京康仁堂藥業(yè)有限企業(yè)）6小兒平喘配方顆粒與煎劑顆?？寡鬃饔帽容^中國中醫(yī)藥信息雜志，.12鐘萌（首都醫(yī)科大學(xué)隸屬北京情誼醫(yī)院）7小兒平喘配方顆粒與煎劑顆?？寡鬃饔帽容^中國中醫(yī)藥信息雜志,(12):24-26鐘萌（首都醫(yī)科大學(xué)隸屬北京情誼醫(yī)院）8HPLC法測定小兒平喘配方顆粒和煎劑顆粒中桂皮醛含量《中國藥師》第10卷第08期鐘萌（首都醫(yī)科大學(xué)隸屬北京情誼醫(yī)院），倪?。ū本┲嗅t(yī)藥大學(xué)）9中藥配方顆粒治療白癜風(fēng)臨床觀察《北京中醫(yī)》第26卷第06期張美玉、李豐10中藥配方顆粒內(nèi)服、外用聯(lián)合治療扁平疣100例療效觀察《北京中醫(yī)》第26卷第05期翟曉梅（首都醫(yī)科大學(xué)隸屬鼓樓中醫(yī)醫(yī)院）全成分中藥配方顆粒第30頁確保處方更有效全成分中藥配方顆粒第31頁確保處方更有效全成分中藥配方顆粒第32頁康仁堂“全成份”中藥配方顆粒以傳統(tǒng)湯藥為標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行“全成份”工藝設(shè)計，選取優(yōu)質(zhì)“道地藥材”為原料，進(jìn)行“依法炮制”，執(zhí)行在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)，經(jīng)提取濃縮、干燥制粒等工藝精巧而成，實(shí)現(xiàn)了配方顆粒和傳統(tǒng)湯藥“物質(zhì)基礎(chǔ)和臨床療效”一致性，確保中醫(yī)臨床用藥更穩(wěn)定，更有效。全成分中藥配方顆粒第33頁全成分中藥配方顆粒第34頁選材道地，依法炮制全成份提取高質(zhì)穩(wěn)定調(diào)劑準(zhǔn)確使用快捷療效確切

康仁堂“全成份”配方顆粒優(yōu)勢特點(diǎn)全成分中藥配方顆粒第35頁傳承湯藥+更穩(wěn)定=更有