藥品生產(chǎn)整治工作方案共（三篇）

第8頁共8頁藥品生產(chǎn)整?治工作方案?共為了整?頓和規(guī)范中?藥飲片的市?場秩序，嚴(yán)?厲打擊制售?假劣中藥飲?片的違法行?為，切實履?行藥品監(jiān)管?職責(zé)，確保?人民群眾用?藥的安全有?效，根據(jù)省?、市有關(guān)文?件的要求，?結(jié)合我區(qū)中?藥飲片市場?的實際情況?，經(jīng)局黨組?研究，決定?開展中藥飲?片的專項監(jiān)?督檢查：?一、檢查范?圍：轄區(qū)?內(nèi)各中藥飲?片生產(chǎn)、經(jīng)?營企業(yè)及各?醫(yī)療機構(gòu)；?二、檢查?時間：_?___年_?___月至?____月?三、檢查?內(nèi)容及方法?：1、開?展中藥飲片?專項監(jiān)督抽?檢；2、?檢查醫(yī)療機?構(gòu)及經(jīng)營企?業(yè)，中藥飲?片的購進、?銷售，以及?日常儲存、?養(yǎng)護情況；?3、重點?檢查中藥飲?片供貨方的?資質(zhì)、索取?留存購進票?據(jù)、驗收入?庫記錄、庫?存及貨架陳?列中藥飲片?包裝的標(biāo)識?是否符合要?求；4、?加強中藥飲?片購銷活動?中走票、出?租、掛靠等?違法行為的?查處。5?、配合綜管?科做好銷售?中藥飲片企?業(yè)和銷售人?員的備案登?記工作。?四、具體要?求：(一?)精心組織?，合理安排?。專項整治?工作在明確?任務(wù)的前提?下，力求做?到五個結(jié)合?。即：做到?人員、時間?上的有機結(jié)?合；中藥飲?片專項整治?工作與外埠?藥品銷售人?員信用檔案?管理工作相?結(jié)合；與中?藥飲片包裝?標(biāo)簽的監(jiān)督?規(guī)范相結(jié)合?；與查辦案?件，遏制違?法違規(guī)行為?相結(jié)合；與?中藥飲片監(jiān)?督抽驗工作?(抽驗計劃?見附表)相?結(jié)合。(?二)嚴(yán)查嚴(yán)?打違法違規(guī)?行為。對檢?查中發(fā)現(xiàn)的?違法行為及?時立案查處?。藥品生?產(chǎn)整治工作?方案共（二?）為認(rèn)真?貫徹落實國?家、省、市?關(guān)于打擊保?健食品“四?非”專項行?動精神，切?實加強保健?食品監(jiān)管，?整頓和規(guī)范?我區(qū)保健食?品市場秩序?，嚴(yán)厲打擊?保健食品非?法生產(chǎn)、非?法經(jīng)營、非?法添加和非?法宣傳(下?稱“四非”?)等違法違?規(guī)行為，結(jié)?合我區(qū)實際?，特制定本?方案。一?、工作目標(biāo)?貫徹落實?《食品安全?法》、《刑?法修正案(?八)》和《?____加?強食品等產(chǎn)?品安全監(jiān)督?管理的特別?規(guī)定》(下?稱《特別規(guī)?定》)等法?律法規(guī)中有?關(guān)保健食品?監(jiān)管的規(guī)定?，按照整治?、懲處和規(guī)?范相結(jié)合的?工作方針，?以打擊“四?非”行為、?拒絕假冒偽?劣、凈化市?場秩序、保?障消費安全?為總體目標(biāo)?，以重點產(chǎn)?品、重點企?業(yè)、重點區(qū)?域、重點案?件為突破口?，采取摸底?排查、監(jiān)督?檢驗、突擊?檢查等方式?，在全區(qū)范?圍內(nèi)形成打?擊保健食品?生產(chǎn)經(jīng)營違?法違規(guī)行為?高壓態(tài)勢，?推進保健食?品生產(chǎn)經(jīng)營?秩序進一步?好轉(zhuǎn)。二?、工作內(nèi)容?嚴(yán)格執(zhí)行?《食品安全?法》、《刑?法修正案(?八)》、《?特別規(guī)定》?等法律法規(guī)?的規(guī)定，發(fā)?現(xiàn)“四非”?行為的，一?律按法律法?規(guī)規(guī)定的上?限從嚴(yán)從快?處罰；情節(jié)?嚴(yán)重的，一?律吊銷生產(chǎn)?經(jīng)營者和產(chǎn)?品的許可證?件；涉及犯?罪的，一律?移送公安機?關(guān)依法追究?刑事責(zé)任；?對存在安全?隱患的產(chǎn)品?，一律封存?、下架、責(zé)?令企業(yè)召回?并監(jiān)督銷毀?。(一)?打擊保健食?品非法生產(chǎn)?行為。發(fā)現(xiàn)?下列情形的?，按《食品?安全法》第?八十四條、?八十五條、?八十六條、?八十七條和?《刑法修正?案(八)》?第二十四條?、二十五條?相應(yīng)規(guī)定予?以處罰，如?遇特殊情形?，不能適用?《食品安全?法》、《刑?法修正案(?八)》規(guī)定?的，依照《?特別規(guī)定》?第三條、四?條、五條相?應(yīng)規(guī)定予以?處罰。1?．地下黑窩?點生產(chǎn)保健?食品的；?2．企業(yè)未?經(jīng)許可生產(chǎn)?保健食品的?；3．在?生產(chǎn)過程中?偷工減料、?摻雜摻假或?者不按照批?準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)?保健食品的?；4．生?產(chǎn)的保健食?品存在重金?屬、微生物?超標(biāo)等質(zhì)量?問題的；?5．違法違?規(guī)委托生產(chǎn)?的。(二?)打擊保健?食品非法經(jīng)?營行為。發(fā)?現(xiàn)下列情形?的，按《食?品安全法》?第八十四條?、八十五條?、八十六條?、八十七條?、九十條和?《刑法修正?案(八)》?第二十四條?、二十五條?相應(yīng)規(guī)定予?以處罰，如?遇特殊情形?，不能適用?《食品安全?法》、《刑?法修正案(?八)》規(guī)定?的，依照《?特別規(guī)定》?第三條、四?條、五條相?應(yīng)規(guī)定予以?處罰。1?．未經(jīng)食品?流通許可或?保健食品流?通許可經(jīng)營?保健食品的?；2．經(jīng)?營假冒保健?食品文號、?標(biāo)志以及未?經(jīng)批準(zhǔn)聲稱?特定保健功?能產(chǎn)品的；?3．經(jīng)營?保健食品產(chǎn)?品質(zhì)量不合?格或來源不?明的；4?．以會議、?講座等形式?違法銷售保?健食品的；?5．市場?開辦者對入?場的保健食?品經(jīng)營者未?履行市場開?辦責(zé)任的。?(三)打?擊保健食品?非法添加行?為。發(fā)現(xiàn)下?列情形的，?按《食品安?全法》第八?十五條、八?十六條和《?刑法修正案?(八)》第?二十四條、?二十五條相?應(yīng)規(guī)定予以?處罰：1?．在生產(chǎn)減?肥、輔助降?血糖、緩解?體力疲勞、?輔助降血壓?等保健食品?中非法添加?藥物的；?2．明知保?健食品存在?非法添加藥?物，仍然繼?續(xù)經(jīng)營的。?(四)打?擊保健食品?非法宣傳行?為。發(fā)現(xiàn)下?列情形的，?按《食品安?全法》第八?十七條、九?十四條相應(yīng)?規(guī)定予以處?罰：1．?在保健食品?標(biāo)簽、說明?書、廣告中?夸大功能范?圍的；2?．宣稱保健?食品具有疾?病預(yù)防或治?療功能的；?3．虛構(gòu)?保健食品監(jiān)?制、出品、?推薦單位信?息的；4?．未經(jīng)審查?發(fā)布保健食?品廣告的；?5．不按?照保健食品?廣告審查內(nèi)?容發(fā)布廣告?的。三、?工作安排?專項行動分?為檢查整治?、案件查辦?和規(guī)范提高?三個階段。?三個階段的?工作任務(wù)互?為銜接，時?間進度服從?工作質(zhì)量，?重在解決問?題和排除隱?患。(一?)檢查整治?階段(__?__月__?__日前)?制定具體?實施方案，?進行部署落?實，充分發(fā)?揮相關(guān)業(yè)務(wù)?科室和基層?協(xié)管員、信?息員的作用?，開展監(jiān)督?檢查。1?．開展對保?健食品生產(chǎn)?企業(yè)的監(jiān)督?檢查。對轄?區(qū)內(nèi)保健食?品生產(chǎn)企業(yè)?開展一次拉?網(wǎng)式檢查，?以保健食品?生產(chǎn)企業(yè)的?合法性，《?保健食品良?好生產(chǎn)規(guī)范?》執(zhí)行情況?等為檢查內(nèi)?容，對多年?來一直處于?長期停產(chǎn)狀?態(tài)的企業(yè)和?多年不生產(chǎn)?的品種進行?疏理，名單?上報市局建?議考慮吊銷?許可證和批?準(zhǔn)文號。主?要檢查：?(1)違法?添加行為。?重點檢查易?發(fā)生違法添?加行為的減?肥、輔助降?血糖、緩解?體力疲勞、?輔助降血壓?等產(chǎn)品生產(chǎn)?企業(yè)，查堵?可能發(fā)生問?題的生產(chǎn)漏?洞。(2?)《保健食?品良好生產(chǎn)?規(guī)范》執(zhí)行?情況。重點?檢查生產(chǎn)產(chǎn)?品的配方和?工藝是否與?批準(zhǔn)的內(nèi)容?一致、生產(chǎn)?過程中是否?偷工減料或?摻雜摻假、?產(chǎn)品是否存?在重金屬和?微生物超標(biāo)?等質(zhì)量問題?、是否存在?違法違規(guī)委?托生產(chǎn)行為?。(3)?保健食品標(biāo)?識。重點檢?查保健食品?產(chǎn)品標(biāo)識、?說明書是否?與批準(zhǔn)證書?一致；是否?存在套用、?冒用批準(zhǔn)文?號，一個批?準(zhǔn)文號用于?多個產(chǎn)品等?情況；是否?存在保健食?品標(biāo)簽、說?明書非法標(biāo)?示疾病預(yù)防?、治療功能?等與批準(zhǔn)證?書內(nèi)容不一?致的行為。?2．開展?對保健食品?經(jīng)營企業(yè)的?監(jiān)督檢查。?以食品批發(fā)?市場、大中?型超市、專?賣店、藥品?經(jīng)營企業(yè)為?重點，加大?對保健食品?經(jīng)營者的監(jiān)?督檢查力度?，對保健食?品主要集散?地和批發(fā)市?場等進行全?覆蓋的監(jiān)督?檢查。以經(jīng)?營合法性、?銷售產(chǎn)品合?法性、標(biāo)識?和說明書、?索證索票制?度、銷售臺?賬及出廠檢?驗報告等為?檢查內(nèi)容。?檢查重點是?：經(jīng)營保健?食品是否取?得有關(guān)許可?；是否經(jīng)營?假冒保健食?品文號、標(biāo)?志以及未經(jīng)?批準(zhǔn)聲稱特?定保健功能?產(chǎn)品；經(jīng)營?的保健食品?是否產(chǎn)品質(zhì)?量不合格或?來源不明；?市場開辦者?對入場的保?健食品經(jīng)營?者是否履行?市場開辦責(zé)?任；是否明?知保健食品?存在非法添?加藥物仍然?繼續(xù)經(jīng)營的?。3．加?強保健食品?違法廣告核?查。對本轄?區(qū)內(nèi)違法廣?告涉及的保?健食品進行?核查，及時?移送工商部?門查處。?4．組織突?擊檢查。根?據(jù)省、市重?點監(jiān)督檢查?的產(chǎn)品及企?業(yè)名單，組?織進行突擊?檢查，配合?市局開展對?減肥、輔助?降血糖、緩?解體力疲勞?、輔助降血?壓等產(chǎn)品保?健食品監(jiān)督?抽檢。(?二)案件查?辦階段(_?___月_?___日-?____月?____日?)1．在?檢查整治的?基礎(chǔ)上，抓?好違法違規(guī)?行為的立案?和查處工作?。根據(jù)檢查?中發(fā)現(xiàn)的問?題，追根溯?源，一查到?底，著力突?破一批群眾?舉報的線索?、查處一批?違法違規(guī)行?為、移送一?批刑事案件?，形成打擊?違法違規(guī)行?為的震懾力?。案件涉及?轄區(qū)外企業(yè)?的，及時將?有關(guān)信息通?報相關(guān)部門?協(xié)查。2?．完成市局?交辦的監(jiān)督?檢查任務(wù)，?依法作出處?理，涉及面?廣、危害性?大的案件，?以及重大假?冒保健食品?案件，及時?上報市局。?3．區(qū)食?安辦加強與?工商、公安?等部門的溝?通與配合，?加強對各鎮(zhèn)?、開發(fā)區(qū)、?街道食安辦?工作的指導(dǎo)?。(三)?規(guī)范提高階?段(___?_月___?_日-__?__月__?__日)?對專項行動?進行階段性?總結(jié)，針對?存在的突出?問題，查找?監(jiān)管工作的?漏洞和薄弱?環(huán)節(jié)，督促?企業(yè)規(guī)范和?加強內(nèi)部管?理，落實企?業(yè)的主體責(zé)?任，繼續(xù)保?持打擊違法?違規(guī)行為的?高壓態(tài)勢，?切實鞏固專?項行動成果?。____?月____?日前完成專?項行動總結(jié)?報市局?；?處。四、?工作要求?(一)加強?組織領(lǐng)導(dǎo)。?要高度重視?此次專項行?動，切實加?強領(lǐng)導(dǎo)，推?動專項行動?各項工作順?利開展。我?局成立打擊?保健食品“?四非”專項?行動領(lǐng)導(dǎo)小?組(附件1?)，負責(zé)專?項行動的綜?合協(xié)調(diào)、新?聞宣傳、檢?查指導(dǎo)工作?。要發(fā)動各?鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)?、街道食安?辦結(jié)合轄區(qū)?實際，配合?開展工作，?確保此次專?項行動各項?措施落到實?處。(二?)強化責(zé)任?落實。要按?照屬地監(jiān)管?要求，強化?責(zé)任落實。?加強與工商?、公安等部?門的溝通協(xié)?作，對發(fā)現(xiàn)?的違法違規(guī)?行為要及時?處理，該處?罰的必須處?罰、該上報?的必須及時?上報、該吊?銷許可證件?的必須吊銷?、該移送公?安機關(guān)的必?須移送。?(三)嚴(yán)肅?工作紀(jì)律。?要強化專項?行動的工作?紀(jì)律，對于?工作不落實?、協(xié)查不配?合、監(jiān)督檢?查走過場以?及案件查處?不力、通風(fēng)?報信、失職?瀆職的，依?紀(jì)依規(guī)追究?相關(guān)人員責(zé)?任。(四?)營造良好?氛圍。加強?輿論引導(dǎo)，?營造良好氛?圍，積極上?報信息。要?發(fā)揮投訴舉?報作用，鼓?勵社會各界?通過舉報電?話、網(wǎng)絡(luò)，?舉報保健食?品違法違規(guī)?行為。(?五)及時報?送信息。要?及時向市局?報送專項行?動的工作進?展、主要成?效、重大案?件和工作中?遇到的重要?問題。于_?___月_?___日和?____月?____日?前向市局報?送專項行動?具體實施方?案和專項行?動工作總結(jié)?。在專項行?動期間，每?月____?日前報送上?月專項行動?階段進展情?況以及監(jiān)督?檢查統(tǒng)計表?(附件2)?、案件處理?統(tǒng)計表(附?件3)。對?符合撤銷、?注銷保健食?品批準(zhǔn)證書?的，及時連?同相關(guān)材料?上報市局。?藥品生產(chǎn)?整治工作方?案共（三）?為了整頓?和規(guī)范一次?性使用無菌?醫(yī)療器械的?生產(chǎn)秩序，?嚴(yán)厲打擊一?次性使用無?菌醫(yī)療器械?生產(chǎn)的違法?違規(guī)行為，?切實履行醫(yī)?療器械監(jiān)管?職責(zé)，確保?廣大人民用?藥用械的安?全有效，根?據(jù)上級相關(guān)?要求，結(jié)合?我區(qū)醫(yī)療器?械生產(chǎn)、經(jīng)?營和使用的?實際情況，?經(jīng)局黨組研?究，決定開?展一次性使?用無菌醫(yī)療?器械的專項?監(jiān)督檢查。?具體情況如?下：一、?檢查范圍：?轄區(qū)內(nèi)各?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)；?二、檢查時?間：三、?檢查的內(nèi)容?及方法：?1、檢查生?產(chǎn)企業(yè)是否?存在未取得?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊證?》生產(chǎn)一次?性使用無菌?醫(yī)療器械的?行為，特別?是避光輸液?器、溶藥注?射器及一次?性使用無菌?注射器違規(guī)?配用___?_號針；?2、對關(guān)鍵?崗位、關(guān)鍵?工序要進行?詳細檢查，?特別是檢查?制水、滅菌?和檢驗等重?點崗位的設(shè)?備和操作程?序是否符合?要求；3?、檢查一次?性使用無菌?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)的外?協(xié)件、內(nèi)包?裝是否符合?要求；4?、檢查凈化?車間是否符?合生產(chǎn)條件?；