實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS工程項目系統(tǒng)招標文件包含URS

PAGE34招標文件項目編號：項目名稱：廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心廣州市藥品檢驗所實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）工程項目二期建設(shè)采購項目項目類別：服務(wù)類廣州公共資源交易中心2016年4月6日

溫馨提示：供應(yīng)商投標特別注意事項參加投標之前，供應(yīng)商應(yīng)確認企業(yè)信用檔案是否辦理、預(yù)存工本費賬戶中的存款額度，以免出現(xiàn)企業(yè)信用檔案不能被使用以及預(yù)存工本費賬戶中的存款額度不足等問題。上述情況有可能導(dǎo)致投標報名信息無法導(dǎo)入廣州公共資源交易中心政府采購交易系統(tǒng)。一律不接受紙質(zhì)投標文件，只接受具備法律效力的電子投標文件。供應(yīng)商參加投標前，應(yīng)當(dāng)?shù)揭婪ㄔO(shè)立的電子認證服務(wù)機構(gòu)在廣州公共資源交易中心設(shè)立的辦理點，辦理CA數(shù)字證書和電子簽章。如更正公告有重新發(fā)布電子招標文件的，供應(yīng)商需使用更正公告后最新發(fā)布的電子招標文件來制作電子投標文件，否則投標時將無法正常遞交電子投標文件。電子投標文件需在遞交投標文件截止時間前完整上傳并保存在廣州公共資源交易中心政府采購交易系統(tǒng)，且取得回執(zhí)。逾期送達或錯誤投遞方式送達的投標文件本中心恕不接收。對收取投標保證金的項目，只接受以銀行轉(zhuǎn)賬方式交納投標保證金，投標保證金到賬后須登錄銀行網(wǎng)頁將投標保證金綁定本項目，方為完成投標保證金交納程序。由于轉(zhuǎn)賬當(dāng)天不一定能夠到賬，建議至少提前二個工作日轉(zhuǎn)賬并綁定。加★號的條款均被視為重要的指標要求，必須一一響應(yīng)。若有一項帶“★”的指標要求未響應(yīng)或不滿足，將按投標無效處理。投標人報價低于最高限價60%的，必須在投標文件中說明報價理由。對可接受分公司投標的項目，分公司投標的，需提供具有法人資格的總公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件及授權(quán)書，授權(quán)書須加蓋總公司公章?？偣究删捅卷椖炕虼祟愴椖吭谝欢ǚ秶驎r間內(nèi)出具授權(quán)書。已由總公司授權(quán)的，總公司取得的相關(guān)資質(zhì)證書對分公司有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外。聯(lián)合體投標的，供應(yīng)商錄入投標信息時，須將聯(lián)合體所有成員單位的全稱錄入廣州公共資源交易中心政府采購交易系統(tǒng)。評標委員會評標時，對供應(yīng)商部分信息直接取自供應(yīng)商在廣州公共資源交易中心企業(yè)庫登記的信息，請供應(yīng)商及時維護、更新企業(yè)庫的信息，確保其有效性。交易中心為采購代理機構(gòu)，不對供應(yīng)商購買招標文件時提交的相關(guān)資料的真實性負責(zé)，如供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)相關(guān)資料被盜用或復(fù)制，應(yīng)遵循法律途徑解決，追究侵權(quán)者責(zé)任。（本提示內(nèi)容非招標文件的組成部分，僅為善意提醒。如有不一致，以招標文件為準。）

招標公告廣州公共資源交易中心（以下簡稱“交易中心”）受廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心(以下簡稱“采購人”)的委托，就以下政府采購項目進行公開招標，邀請合格的國內(nèi)投標人參加投標。有關(guān)事項如下：一、招標項目簡介（一）項目名稱：廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心廣州市藥品檢驗所實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）工程項目二期建設(shè)采購項目（二）項目編號：（三）項目類別：服務(wù)類（四）采購預(yù)算（最高限價）：人民幣1891000元。（五）采購內(nèi)容及需求：1.用途：業(yè)務(wù)2.數(shù)量：1項；3.采購內(nèi)容：在廣州市藥品檢驗所實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）一期項目的基礎(chǔ)上，進行功能升級和完善，根據(jù)現(xiàn)業(yè)務(wù)需求對檢驗業(yè)務(wù)流程系統(tǒng)、資源管理系統(tǒng)、儀器原始數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)共享交換管理系統(tǒng)等業(yè)務(wù)功能進行完善開發(fā)，以滿足進口藥品業(yè)務(wù)發(fā)展需求。二、投標人資格要求（一）符合《政府采購法》第二十二條所規(guī)定的條件；分公司投標的，必須由具有法人資格的總公司授權(quán)。（二）投標人須具有軟件企業(yè)認定證書或重點軟件企業(yè)認定證書。（三）投標人需具有計算機信息系統(tǒng)集成資質(zhì)，提供證書復(fù)印件。（四）投標人需具有軟件能力成熟度CMMI認證證書，提供證書復(fù)印件。（五）本項目不接受聯(lián)合體投標。三、招標文件公示公示時間：2016年月日至2016年月日。四、報名及購買招標文件（一）投標報名時間2016年月日公告之時起至2016年月日（二）獲取招標文件方式：自行在交易中心網(wǎng)站本公告附件內(nèi)下載。（三）投標報名方法：1.報名前，供應(yīng)商已辦理交易中心供應(yīng)商信用檔案（辦理方法在本公告附件內(nèi)下載），另，本項目實行供應(yīng)商綜合誠信得分計入綜合評分，請供應(yīng)商根據(jù)《政府采購供應(yīng)商誠信評價標準》對相關(guān)誠信資料進行登記或更新，詳見本招標公告附件；2.登錄交易中心網(wǎng)站投標人服務(wù)專區(qū)完成本項目報名信息登記；3.交納招標文件工本費，為150元/套（具體交納方法在本公告附件內(nèi)下載）。五、踏勘現(xiàn)場及招標答疑會

（一）本項目不需要踏勘現(xiàn)場

（二）本項目不需要現(xiàn)場招標答疑會六、遞交投標文件（一）遞交投標文件方式：在交易中心網(wǎng)站會員專區(qū)上傳（二）遞交投標文件時間：2016年月日公告之時起至2016年月日（三）遞交投標文件截止時間和開標時間：2016年月日（四）投標文件解密時間：2016年月日-2016年月日（五）公布開標結(jié)果時間：2016年月日（六）開標地點：廣州市天河區(qū)天潤路447號廣州公共資源交易中心（太陽廣場）四樓。（本項目實行遠程異地開標。）（七）對要求提交投標樣板的項目，投標人可在開標時間前1小時內(nèi)將樣板遞交到交易中心樣板室，遲于遞交投標文件截止時間遞交的樣板，交易中心不予收??；對要求原型演示或答辯的項目，請投標人在開標時間前到達交易中心等候。樣板室或等候地點：廣州市天河區(qū)天潤路447號廣州公共資源交易中心（太陽廣場）四樓。七、采購信息發(fā)布及結(jié)果公告網(wǎng)站廣東省政府采購網(wǎng)（）、廣州市政府采購網(wǎng)（）和廣州公共資源交易中心網(wǎng)（）八、采購人、采購代理機構(gòu)的名稱、地址和聯(lián)系方式

（一）采購人：

采購人名稱：廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心

采購人地址：廣州市荔灣區(qū)彭城東路16號

聯(lián)系人：孫聰聯(lián)系電話：(020)81743079（二）采購代理機構(gòu)名稱：廣州公共資源交易中心地址：廣州市天河區(qū)天潤路333號郵編：510630對外辦公時間：工作日8:30～12:00，13:30～17:00服務(wù)熱線：1.招標文件咨詢：(020)28866105呂小姐傳真：(020)288664142.采購文件咨詢：許春輝（020）288664153.電子投標技術(shù)支持電話：（020）28866000轉(zhuǎn)2再轉(zhuǎn)215360503496（工作日服務(wù)時間：每天8:30-17:30）4.CA數(shù)字證書及電子簽章：(020)28866000轉(zhuǎn)15.質(zhì)疑受理：政府采購審核部電話：（020）28866000轉(zhuǎn)5廣州公共資源交易中心2016年月日附：交易中心位置圖

第一章投標人須知投標人必須認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和采購人需求等。投標人沒有按照招標文件要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件在各方面都做出實質(zhì)性響應(yīng)是投標人的風(fēng)險，并可能導(dǎo)致其投標無效或被拒絕。名詞解釋采購代理機構(gòu)：是指廣州公共資源交易中心(簡稱交易中心)。交易中心是整個采購活動的組織者，依法負責(zé)編制和發(fā)布招標文件，對招標文件擁有最終的解釋權(quán)。交易中心不以任何身份出任評委會成員。采購人：是指廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心，是采購活動當(dāng)事人之一，負責(zé)項目的整體規(guī)劃、技術(shù)方案可行性設(shè)計論證與實施，作為合同采購方(用戶)的主體承擔(dān)質(zhì)疑回復(fù)、履行合同、驗收與評價等義務(wù)。投標人：是指從交易中心購買招標文件并提交投標文件的供應(yīng)商。招標文件：是指包括招標公告和招標文件及其補充、變更和澄清等一系列文件。電子投標文件：是指使用廣州公共資源交易中心提供的投標文件管理軟件制作的投標文件。電子簽名和電子簽章：是指廣東省內(nèi)依法設(shè)立的電子認證服務(wù)機構(gòu)簽發(fā)的電子簽名認證證書和電子簽章，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)?shù)缴鲜龇?wù)機構(gòu)在廣州公共資源交易中心設(shè)立的辦理點辦理。電子簽名及電子簽章與手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力。日期、天數(shù)、時間：未有特別說明時，均為公歷日（天）及北京時間。采購信息發(fā)布網(wǎng)站：廣東省政府采購網(wǎng)（）、廣州市政府采購網(wǎng)（）和廣州公共資源交易中心網(wǎng)（）。一般要求投標的費用不論投標的結(jié)果如何，投標人應(yīng)承擔(dān)所有與編寫和提交投標文件有關(guān)的費用。中標供應(yīng)商在領(lǐng)取《中標通知書》前應(yīng)向交易中心交納招標代理服務(wù)費，收款銀行帳號以中標公告指定的銀行帳號為準。招標代理服務(wù)費根據(jù)廣東省物價局粵價函〔2013〕1233號規(guī)定標準，以采購額按差額定率累進法計算，如下表：采購額貨物類服務(wù)類采購額≤100萬元1.2%1.2%100萬元＜采購額≤500萬元0.88%0.64%500萬元＜采購額≤1000萬元0.64%0.36%1000萬元＜采購額≤5000萬元0.4%0.2%5000萬元＜采購額≤1億元0.2%0.08%1億元＜采購額≤5億元0.04%0.04%5億元＜采購額≤10億元0.028%0.028%注：本項目采購額為中標金額。招標文件的澄清和修改交易中心對招標文件進行必要的澄清或者修改的，在采購信息發(fā)布網(wǎng)站上發(fā)布更正公告。澄清或者修改的內(nèi)容可能影響投標文件編制的，更正公告在投標截止時間至少15日前發(fā)出；不足15日的，交易中心順延投標截止時間。更正公告為招標文件的組成部分，一經(jīng)在交易中心網(wǎng)站發(fā)布，系統(tǒng)將自動通過電子郵件方式發(fā)送給已投標報名的供應(yīng)商，視同已通知所有招標文件的收受人。如更正公告有重新發(fā)布電子招標文件的，供應(yīng)商應(yīng)下載最新發(fā)布的電子招標文件制作投標文件。根據(jù)采購的具體情況，交易中心可延長投標截止時間和開標時間，但至少應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的投標截止時間三日前，將變更時間在采購信息發(fā)布網(wǎng)站上發(fā)布公告。投標人在規(guī)定的時間內(nèi)未對招標文件提出疑問、質(zhì)疑或要求澄清的，將視其為無異議。對招標文件中描述有歧義或前后不一致的地方，評標委員會有權(quán)進行評判，但對同一條款的評判應(yīng)適用于每個投標人。關(guān)于聯(lián)合體投標對接受聯(lián)合體投標的項目：兩個以上供應(yīng)商可以組成一個投標聯(lián)合體，以一個投標人的身份投標。聯(lián)合體各方均應(yīng)當(dāng)符合《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，根據(jù)采購項目的特殊要求規(guī)定投標人特定條件的，聯(lián)合體各方中至少應(yīng)當(dāng)有一方符合采購人規(guī)定的特定條件。聯(lián)合體各方之間應(yīng)當(dāng)簽訂共同投標協(xié)議并在投標文件內(nèi)提交，明確約定聯(lián)合體各方承擔(dān)的工作和相應(yīng)的責(zé)任。聯(lián)合體各方簽訂共同投標協(xié)議后，不得再以自己名義單獨在同一項目中投標，也不得組成新的聯(lián)合體參加同一項目投標。投標報名時，應(yīng)以主體方名義報名，并須將聯(lián)合體所有成員單位的全稱錄入廣州公共資源交易中心信息系統(tǒng)，聯(lián)合體名稱需與共同投標協(xié)議簽署方一致。聯(lián)合體投標的，應(yīng)以主體方名義提交投標保證金（如有），對聯(lián)合體各方均具有約束力。由同一專業(yè)的單位組成的聯(lián)合體，按照同一項資質(zhì)等級較低的單位確定資質(zhì)等級。業(yè)績等有關(guān)打分內(nèi)容根據(jù)共同投標協(xié)議約定的各方承擔(dān)的工作和相應(yīng)責(zé)任，確定一方打分，不累加打分；評審標準無明確或難以明確對應(yīng)哪一方的打分內(nèi)容按主體方打分。聯(lián)合體各方均為小型、微型企業(yè)的，各方均應(yīng)提供《中小微企業(yè)聲明函》；中小微企業(yè)作為聯(lián)合體一方參與政府采購活動，且《共同投標協(xié)議書》中約定，小型、微型企業(yè)的協(xié)議合同金額占到聯(lián)合體協(xié)議合同總金額30%以上的，應(yīng)附中小微企業(yè)的《中小微企業(yè)聲明函》。關(guān)于關(guān)聯(lián)企業(yè)除聯(lián)合體外，法定代表人或單位負責(zé)人為同一個人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一項目或同一子項目的投標。如同時參加，則評審時將同時被拒絕。關(guān)于分公司投標對可接受分公司投標的項目，分公司投標的，需提供具有法人資格的總公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件及授權(quán)書，授權(quán)書須加蓋總公司公章?？偣究删捅卷椖炕虼祟愴椖吭谝欢ǚ秶驎r間內(nèi)出具授權(quán)書。已由總公司授權(quán)的，總公司取得的相關(guān)資質(zhì)證書對分公司有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外。關(guān)于提供前期服務(wù)的供應(yīng)商為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。關(guān)于中小微企業(yè)投標中小微企業(yè)投標是指符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》的投標人，通過投標提供本企業(yè)制造的貨物、承擔(dān)的工程或者服務(wù)，或者提供其他中小微企業(yè)制造的貨物。本項所指貨物不包括使用大型企業(yè)注冊商標的貨物。中小微企業(yè)投標應(yīng)提供《中小微企業(yè)聲明函》；提供其他中小微企業(yè)制造的貨物的，應(yīng)同時提供制造商的《中小微企業(yè)聲明函（制造商）》。根據(jù)財庫〔2014〕68號《財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》，監(jiān)獄企業(yè)視同小微企業(yè)。監(jiān)獄企業(yè)是指由司法部認定的為罪犯、戒毒人員提供生產(chǎn)項目和勞動對象，且全部產(chǎn)權(quán)屬于司法部監(jiān)獄管理局、戒毒管理局、直屬煤礦管理局，各省、自治區(qū)、直轄市監(jiān)獄管理局、戒毒管理局，各地(設(shè)區(qū)的市)監(jiān)獄、強制隔離戒毒所、戒毒康復(fù)所，以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團監(jiān)獄管理局、戒毒管理局的企業(yè)。監(jiān)獄企業(yè)投標時，提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團)出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，不再提供《中小微企業(yè)聲明函》。知識產(chǎn)權(quán)投標人必須保證，采購人在中華人民共和國境內(nèi)使用投標貨物、資料、技術(shù)、服務(wù)或其任何一部分時，享有不受限制的無償使用權(quán)，如有第三方向采購人提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或其它知識產(chǎn)權(quán)的主張，該責(zé)任應(yīng)由投標人承擔(dān)。投標報價應(yīng)包含所有應(yīng)向所有權(quán)人支付的專利權(quán)、商標權(quán)或其它知識產(chǎn)權(quán)的一切相關(guān)費用。系統(tǒng)軟件、通用軟件必須是具有在中國境內(nèi)的合法使用權(quán)或版權(quán)的正版軟件，涉及到第三方提出侵權(quán)或知識產(chǎn)權(quán)的起訴及支付版稅等費用由投標人承擔(dān)所有責(zé)任及費用。紀律與保密事項投標人不得相互串通投標報價，不得妨礙其他投標人的公平競爭，不得損害采購人或其他投標人的合法權(quán)益，投標人不得以向采購人、評標委員會成員行賄或者采取其他不正當(dāng)手段謀取中標。在確定中標供應(yīng)商之前，投標人不得與采購人就投標價格、投標方案等實質(zhì)性內(nèi)容進行談判，也不得私下接觸評標委員會成員。在確定中標供應(yīng)商之前，投標人試圖在投標文件審查、澄清、比較和評價時對評標委員會、采購人和交易中心施加任何影響都可能導(dǎo)致其投標無效。獲得本招標文件者，不得將招標文件用作本次投標以外的任何用途。若有要求，開標后，投標人應(yīng)歸還招標文件中的保密文件和資料。由采購人向投標人提供的圖紙、詳細資料、樣品、模型、模件和所有其它資料，均為保密資料，僅被用于它所規(guī)定的用途。除非得到采購人的同意，不能向任何第三方透露。開標結(jié)束后，應(yīng)采購人要求，投標人應(yīng)歸還所有從采購人處獲得的保密資料。質(zhì)疑與投訴供應(yīng)商認為招標文件、采購過程和中標結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，以書面形式向采購人或交易中心提出質(zhì)疑，逾期質(zhì)疑無效。供應(yīng)商應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日是指：對招標文件提出質(zhì)疑的，為收到招標文件之日或者招標文件公告期限屆滿之日；對采購過程提出質(zhì)疑的，為各采購程序環(huán)節(jié)結(jié)束之日；對中標結(jié)果提出質(zhì)疑的，為中標結(jié)果公告發(fā)布之日。質(zhì)疑文件應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：質(zhì)疑供應(yīng)商和相關(guān)供應(yīng)商的名稱、地址、聯(lián)系人及聯(lián)系電話等；質(zhì)疑項目及編號、質(zhì)疑事項；認為采購文件、采購過程、中標和成交結(jié)果使自己的合法權(quán)益受到損害的法律依據(jù)、事實依據(jù)、相關(guān)證明材料及證據(jù)來源；提出質(zhì)疑的日期。質(zhì)疑函應(yīng)當(dāng)署名。質(zhì)疑供應(yīng)商為自然人的，應(yīng)當(dāng)由本人簽字；質(zhì)疑供應(yīng)商為法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者主要負責(zé)人簽字蓋章并加蓋公章。供應(yīng)商質(zhì)疑應(yīng)當(dāng)有明確的請求和必要的證明材料。質(zhì)疑內(nèi)容不得含有虛假、惡意成份。依照誰主張誰舉證的原則，提出質(zhì)疑者必須同時提交相關(guān)確鑿的證據(jù)材料和注明證據(jù)的確切來源，證據(jù)來源必須合法，交易中心有權(quán)將質(zhì)疑函轉(zhuǎn)發(fā)質(zhì)疑事項各關(guān)聯(lián)方，請其作出解釋說明。對捏造事實、濫用維權(quán)擾亂采購秩序的惡意質(zhì)疑者，將上報政府采購監(jiān)督管理部門依法處理，同時交易中心將在誠信檔案中予以記錄，對誠信分予以扣除。質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、交易中心的質(zhì)疑答復(fù)不滿意，或者采購人、交易中心未在規(guī)定期限內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個工作日內(nèi)向采購人的同級政府采購監(jiān)督管理部門提起投訴。質(zhì)疑受理部門：政府采購審核部提交質(zhì)疑文件地點：中心二樓業(yè)務(wù)受理第4、5號窗口，質(zhì)疑文件模板請自行在“交易中心主頁-服務(wù)指南-資料下載-政府采購”下載。投標要求投標文件的制作投標文件中，除規(guī)定采用交易中心企業(yè)信息庫中登記的信息外，其他內(nèi)容均以電子文件編制，其格式要求詳見第五章說明。如因不按要求編制而所引起系統(tǒng)無法檢索、讀取相關(guān)信息時，其后果由投標人承擔(dān)。投標人應(yīng)使用交易中心提供的投標文件管理軟件對投標文件進行合成、電子簽名、電子簽章及加密打包。所有投標文件不能進行壓縮處理。如有對多個子項目投標的，要對每個子項目獨立制作電子投標文件。投標人不得將同一個項目或同一個子項目的內(nèi)容拆開投標，否則其報價將被視為非實質(zhì)性響應(yīng)。投標人須對招標文件的對應(yīng)要求給予唯一的實質(zhì)性響應(yīng)，否則將視為不響應(yīng)。招標文件中，凡標有“★”的地方均為實質(zhì)性響應(yīng)條款，投標人若有一項帶“★”的條款未響應(yīng)或不滿足，將按無效投標處理?！锿稑巳藞髢r低于最高限價60%的，必須在投標文件中說明報價理由。投標人必須按招標文件指定的格式填寫各種報價，各報價應(yīng)計算正確。除在招標文件另有規(guī)定外，計量單位應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位，以人民幣填報所有報價。投標文件以及投標人與采購人、交易中心就有關(guān)投標的往來函電均應(yīng)使用中文。投標人提交的支持性文件和印制的文件可以用另一種語言，但相應(yīng)內(nèi)容應(yīng)翻譯成中文，在解釋投標文件時以中文文本為準。投標人應(yīng)按招標文件的規(guī)定及附件要求的內(nèi)容和格式完整地填寫和提供資料。投標人必須對投標文件所提供的全部資料的真實性承擔(dān)法律責(zé)任，并無條件接受采購人和政府采購監(jiān)督管理部門對其中任何資料進行核實（核對原件）的要求。采購人核對發(fā)現(xiàn)有不一致或供應(yīng)商無正當(dāng)理由不按時提供原件的，書面知會交易中心，并報同級財政部門核實后按中標無效處理。投標人應(yīng)承擔(dān)其資格審查申請文件編制與遞交所涉及的一切費用，在任何情況下交易中心對上述費用均不負任何責(zé)任。投標文件的遞交投標人應(yīng)在上傳電子投標文件前，在交易中心信息系統(tǒng)中完成投標報名。交易中心不接受現(xiàn)場紙質(zhì)、郵寄紙質(zhì)、電報、電話、傳真方式投標。于遞交投標文件截止時間前，投標人將投標文件完整上傳并保存在廣州公共資源交易中心信息系統(tǒng)，且取得回執(zhí)。時間以交易中心信息系統(tǒng)服務(wù)器從中國科學(xué)院國家授時中心取得的北京時間為準，投標截止時間結(jié)束后，系統(tǒng)將不允許投標人上傳投標文件。如遇網(wǎng)絡(luò)上傳速度較慢情況，投標人也可選擇到交易中心二樓自助服務(wù)區(qū)完成上傳。上傳投標文件時，投標人須使用制作該投標文件的同一業(yè)務(wù)數(shù)字證書進行上傳操作。交易中心對因不可抗力事件造成的投標文件的損壞、丟失的，不承擔(dān)責(zé)任。出現(xiàn)下述情形之一，屬于未成功遞交投標文件：至遞交投標文件截止時，投標文件未完整上傳并保存的；投標文件未按要求進行電子簽名和電子簽章，或電子簽名或電子簽章不完整的；投標文件損壞或格式不正確的；未使用最新發(fā)布的招標文件制作投標文件的。投標文件的修改與撤回在遞交投標文件截止時間前，投標人可以修改或撤回未解密的投標文件，投標文件一經(jīng)解密，將不允許修改或撤回。在遞交投標文件截止時間后，投標人不得補充、修改和更換投標文件。在遞交投標文件截止時間起至投標有效期終止日前，投標人不能撤銷投標文件，否則其投標保證金（如有）將不予退還，且交易中心有權(quán)將其撤銷行為載入不良信用記錄。投標文件的解密投標人須在規(guī)定的投標解密時間內(nèi)，使用制作該投標文件的同一業(yè)務(wù)數(shù)字證書對投標文件進行解密，逾期未解密的投標文件作無效投標處理。投標有效期投標有效期為開標后90天。在特殊情況下，交易中心可于投標有效期滿之前要求投標人同意延長有效期，要求與答復(fù)均以書面形式進行。投標人可以拒絕上述要求，但其投標將會被拒絕并無息退還投標保證金（如有）；同意延期的投標人其權(quán)利與義務(wù)相應(yīng)延至新的截止期。投標保證金本項目不收取投標保證金。

第二章采購人需求概述（一）項目名稱廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心廣州市藥品檢驗所實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）工程項目二期建設(shè)采購項目（二）項目建設(shè)背景廣州市藥品檢驗所隸屬廣州市食品藥品監(jiān)督管理局，對轄區(qū)內(nèi)及口岸進口的藥品進行法定檢驗的機構(gòu)。廣州市藥品檢驗所各個信息系統(tǒng)經(jīng)過了八年多的建設(shè)發(fā)展，在所內(nèi)各個業(yè)務(wù)科室也已經(jīng)普及。但是，目前信息系統(tǒng)建設(shè)還是停留在數(shù)據(jù)存儲、工作任務(wù)安排、各個科室單獨管理的水平上，僅僅滿足讓廣州市藥品檢驗所實驗室達到自動化運行、信息化管理的目的，面向再深層次的應(yīng)用則比較缺乏。因應(yīng)目前檢驗業(yè)務(wù)的擴展和不斷增多，分析測試任務(wù)很繁重；以及《食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進口口岸的原則和標準的通知》和《關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)管信息化發(fā)展規(guī)劃（2015-2017年）的通知》等文件提出對藥品檢驗工作提出新的要求，原有業(yè)務(wù)模式及信息化系統(tǒng)支撐程度已經(jīng)不足以所內(nèi)的檢驗業(yè)務(wù)發(fā)展，迫切需要提高實驗室系統(tǒng)的專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、無紙化。因此，需要在原有基礎(chǔ)上，進行系統(tǒng)升級、功能增加等建設(shè)工作，進一步加強檢驗設(shè)備自動化程度，以提高檢驗業(yè)務(wù)的工作效率、降低運行成本。（三）一期項目建設(shè)成果通過與其它系統(tǒng)的有效集成，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享。采用先進的計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和規(guī)范化的試驗室管理理念，構(gòu)建一個功能強大的試驗室信息管理系統(tǒng)平臺，打造數(shù)字化、自動化的試驗室。為實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速發(fā)布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、試驗室管理水平整體提高等各方面提供支持和保障；通過試驗室、質(zhì)管部門及客戶信息平臺的連接，在引入先進數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)的基礎(chǔ)上，協(xié)助監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)和控制影響檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵因素。實現(xiàn)質(zhì)量改進和質(zhì)量體系的自我完善，提高試驗室競爭能力，提高客戶滿意度。（四）項目建設(shè)目標該項目將基于廣州市藥品檢驗所實驗室信息管理系統(tǒng)（一期）項目的基礎(chǔ)上，進一步進行業(yè)務(wù)功能延伸和深化，滿足廣州市藥品檢驗所的各項檢驗業(yè)務(wù)工作信息化管理的需要,并重點實現(xiàn)進口藥品檢驗全流程數(shù)字化、自動化。（五）項目建設(shè)內(nèi)容本期項目在藥品檢驗所實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)的基礎(chǔ)上進行功能擴建和完善，結(jié)合藥品檢驗管理信息系統(tǒng)進行深度整合，根據(jù)現(xiàn)業(yè)務(wù)需求對儀器設(shè)備數(shù)據(jù)管理、報告合成管理、技術(shù)審核、授權(quán)人簽字等實驗室檢驗業(yè)務(wù)功能進行整合開發(fā)，以滿足進口藥品業(yè)務(wù)發(fā)展需求?？傮w建設(shè)內(nèi)容如下：檢驗業(yè)務(wù)流程系統(tǒng)；資源管理系統(tǒng)；儀器原始數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；數(shù)據(jù)共享交換管理系統(tǒng)；第三方軟件采購。（六）投標要求1.投標人在系統(tǒng)交付使用后應(yīng)向用戶單位提供詳細的技術(shù)文檔和操作說明書。2.投標人須提供全新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并提供所有產(chǎn)品的附件、說明書和技術(shù)咨詢。投標人必須承諾在招標結(jié)果公告后3工作日內(nèi)，將如下材料的原件（如果中標候選人在其投標人投標文件中聲明具有）：（1）各項資質(zhì)證明；（2）投標人的項目合同原件。送采購人核對與中標候選人響應(yīng)文件中的復(fù)印件是否一致。不能提供合同原件或資料與投標文件不符的視為虛假承諾，并報廣州市政府采購監(jiān)督管理部門進行處理，由此引發(fā)的所有損失由中標人負責(zé)?！镯椖抗て谝螅汉贤炗喼掌鸾ㄔO(shè)工期為16個月（含試運行6個月）；合同簽訂之日起45個工作日內(nèi)完成需求評審。這句話時間改了下。這句話時間改了下?？傮w要求1、符合IS0／IECl7025國際標準和準則的要求。系統(tǒng)具有符合IS0／IECl7025國際準則的質(zhì)量管理各要素的模塊。2、當(dāng)上述標準更新時，信息化管理系統(tǒng)應(yīng)能夠適應(yīng)這種變化。3、采用的系統(tǒng)應(yīng)為國際或國內(nèi)商業(yè)軟件的最新版本，并提供生產(chǎn)廠家針對本項目的授權(quán)；信息化管理系統(tǒng)應(yīng)在Windows操作系統(tǒng)下運行。4、信息化管理系統(tǒng)應(yīng)該采用目前流行的程序語言，與其他信息管理軟件可以無縫集成?？梢耘c互聯(lián)網(wǎng)連接，提供信息輸入和報告查詢等功能。5、當(dāng)系統(tǒng)一旦出現(xiàn)意外，能夠提供快速有效的恢復(fù)機制，保障數(shù)據(jù)的安全性，并使系統(tǒng)的損失降至最低。服務(wù)響應(yīng)時間快，在保修期內(nèi)能提供7天*24小時免費服務(wù)。6、用戶界面友好，易于學(xué)習(xí)和掌握；提供清晰友好的在線幫助功能，使操作人員在短時間內(nèi)掌握系統(tǒng)的使用，并可以隨時獲取在線指導(dǎo)。7、系統(tǒng)在線并發(fā)用戶數(shù)不少于25個，不得限制注冊用戶數(shù)量。8、系統(tǒng)易于維護管理和數(shù)據(jù)備份，系統(tǒng)體系架構(gòu)為完全B／S，不接受部分包含或者完全C/S架構(gòu)的產(chǎn)品。9、系統(tǒng)提供SDMS科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和ELN實驗室電子記事本，并且在同一個軟件平臺上實現(xiàn)，SDMS和ELN需要是成熟軟件的最新版本，不接受完全定制開發(fā)的方式滿足應(yīng)用需求的系統(tǒng)。10、系統(tǒng)必須支持二次開發(fā)，自帶二次開發(fā)平臺，提供良好的接口和完善的技術(shù)文檔；高度模塊化，方便項目交接，以簡化后期的管理維護工作。11、系統(tǒng)供應(yīng)商應(yīng)具有軟件能力成熟度CMMI認證證書。12、系統(tǒng)提供檢驗時限控制和提醒的功能，自動計算檢驗完成日期，并可以扣除節(jié)假日。13、能夠采集色譜儀等具有工作站軟件的儀器和具備條件的串口儀器的檢測數(shù)據(jù)，實現(xiàn)原始數(shù)據(jù)的溯源；能夠?qū)崿F(xiàn)儀器原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理、備份和查詢。14、系統(tǒng)必須提供嚴密的身份驗證、訪問控制、電子簽名、多層次的保密手段等措施，確保系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全性和完整性。保證在系統(tǒng)中傳輸數(shù)據(jù)的身份識別、預(yù)防篡改。必須保證其信息流轉(zhuǎn)和發(fā)布的準確性和安全性。因此，系統(tǒng)必須能夠提供有效的安全保密措施，確保整個系統(tǒng)的安全運行。15、供應(yīng)商需提供遠程登錄LIMS的方案。系統(tǒng)應(yīng)用范圍系統(tǒng)應(yīng)用范圍：進口藥品檢驗業(yè)務(wù)工作(含進口中藥材)和進口藥品注冊復(fù)核檢驗業(yè)務(wù)。技術(shù)要求(一)檢驗業(yè)務(wù)流程系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程圖如下所示：進口藥品檢驗業(yè)務(wù)流程通過LIMS，滿足如下業(yè)務(wù)需求：1、基本要求1.1具有檢驗流程管理和各類檢驗檢測管理的功能。1.2能夠記錄并形成系統(tǒng)日志（包括時間、人員、事件、發(fā)生操作的計算機等），并提供靈活的審計跟蹤功能。形成日志記錄的相關(guān)參數(shù)需要由系統(tǒng)管理員進行設(shè)定。1.3支持對有輸出數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備進行數(shù)據(jù)自動采集，實現(xiàn)自動計算。1.4對輸入系統(tǒng)的信息具有統(tǒng)計、查詢、分析的功能。1.5針對不同類型的檢驗業(yè)務(wù)，開發(fā)不同的檢品報告書和檢驗流程。并預(yù)留接口，以適應(yīng)其他新檢驗業(yè)務(wù)的開展。1.6支持進行人員權(quán)限的設(shè)置和配置管理。1.7提供任務(wù)自動提醒的功能，包括：任務(wù)發(fā)送到下一環(huán)節(jié)提醒、任務(wù)超期提醒、儀器檢定超期提醒等類型的提醒,對照品、質(zhì)量標準缺失提醒。2.任務(wù)接收2.1支持導(dǎo)入上級主管部門轉(zhuǎn)來的樣品檢驗任務(wù)的電子數(shù)據(jù)。2.2確定檢驗標準及版本。已在系統(tǒng)中維護過的標準，系統(tǒng)根據(jù)檢品信息支持匹配默認標準；系統(tǒng)也可人工選擇舊版本作為本次檢驗的標準?？蛻籼峁┑臉藴?，系統(tǒng)可上傳電子版標準；自擬標準或方法。2.3支持形成樣品的唯一標識，以條形碼或其他有效方式實現(xiàn)，能夠關(guān)聯(lián)樣品的詳細信息。2.4支持對檢驗任務(wù)相關(guān)的資料，色譜柱、樣品、對照品等進行審查和記錄。2.5使用現(xiàn)行有效的標準，系統(tǒng)自動匹配與其版本相應(yīng)的檢驗項目信息（包括項目名稱、標準依據(jù)、項目收費），收樣員也可根據(jù)實際情況增、刪檢驗項目。2.6對于沒有收費標準的項目，其收費應(yīng)由業(yè)務(wù)科、財務(wù)科和檢驗科室協(xié)商后確定。業(yè)務(wù)科收樣員可根據(jù)實際情況手工錄入檢品收費。2.7支持確定檢驗依據(jù)、選擇并確定每個品種的檢驗項目（性狀、鑒別、檢查、含量測定等）、檢測方法（如pH值、溶出度第二法、熱原測定法等）、方法類別（如理化、光譜、色譜、其他）、檢驗上下限、檢驗費、原始記錄單，并支持跟蹤儀器設(shè)備的運行情況，查看已校準容量儀器的校正值等；查看需用標準物質(zhì)、標準溶液、色譜柱、試藥的庫存；根據(jù)檢品類別自動確定檢驗周期、工作量、檢驗科室；支持鏈接廠家出廠檢驗數(shù)據(jù)。對于歷史品種，系統(tǒng)支持自動調(diào)出以上信息作為默認值；對于新品種，在檢驗完成之后，支持將模板存入靜態(tài)庫。2.8客戶選擇取檢驗報告方式（自取或郵件）、檢驗報告發(fā)出通知方式（傳真或手機短信）、客戶是否須退樣或退對照品等。向客戶提供回執(zhí)（回執(zhí)包括業(yè)務(wù)受理單、收費通知單等）。打印受理單交客戶（受理單上應(yīng)有收費清單、條型碼、分包確認和與檢品編號對應(yīng)的且為純數(shù)字型的符號，以便于利用電話進行查詢）。2.9對于自動調(diào)出的模板，支持在此基礎(chǔ)上進行修改，形成新的模板，并支持存入靜態(tài)庫便于下次調(diào)用。2.10如有分包需求時，要選擇分包商，并顯示其相關(guān)的分包信息，包括分包單位的資質(zhì)、以往的分包記錄、評價等。2.11檢驗時限管理，自動計算檢驗完成日期，可扣除節(jié)假日（可人工編輯調(diào)休節(jié)假日）。可按各業(yè)務(wù)科室時限要求分別進行時限管理，可分別顯示檢品流程時限和各科室要求時限。2.12支持復(fù)制以前登記過的檢品信息，且能夠在此基礎(chǔ)上進行修改，減少收檢人員重復(fù)輸入的工作量。2.13樣品接收時需要輸入完整的信息，并支持對字段內(nèi)容進行校驗。例如輸入收費信息時，只能輸入數(shù)字，輸入其它字符時進行提示。2.14系統(tǒng)管理員可根據(jù)不同的檢驗業(yè)務(wù)類型設(shè)定不同的報告格式。2.15任務(wù)接收時支持對該樣品進行劃價，打印預(yù)交費通知單，作為財務(wù)付款的依據(jù)。財務(wù)辦理完收費后，在系統(tǒng)中需要對該樣品做已交費處理與確認。2.16系統(tǒng)還支持打印檢驗過程流轉(zhuǎn)單（含主檢、協(xié)檢科室），流轉(zhuǎn)單上的內(nèi)容均為系統(tǒng)輸出，無需人工填寫。3.樣品分配3.1根據(jù)檢品名稱、業(yè)務(wù)類型（進口藥品檢驗業(yè)務(wù)工作(含進口中藥材)和進口藥品注冊復(fù)核檢驗業(yè)務(wù)等）等自動確定檢驗科室；首次檢驗的品種由業(yè)務(wù)受理人員確定檢驗科室，也可根據(jù)檢驗項目來安排檢驗科室。3.2支持根據(jù)設(shè)置自動計算出留樣量、主檢科室檢品量、協(xié)檢科室協(xié)檢量，也支持進行手工修改；若為歷史品種，系統(tǒng)支持自動調(diào)出歷史值作為默認值。3.3支持根據(jù)需要輸出各種標識卡和表單，包括：條形碼標識卡（檢驗／留樣）、受理單、預(yù)交費通知單等。打印樣品狀態(tài)標識、留樣標簽、檢品卡。狀態(tài)標識包括條碼、檢品編號、檢品名稱、檢驗科室、檢品狀態(tài)（待檢、在檢、檢畢）等信息。留樣標識包括條碼、檢品編號、檢品名稱、檢驗科室、留樣數(shù)量、留樣期等信息。檢品卡按照檢品種類而定。4.留樣管理4.1通過讀取樣品唯一標示或條形碼進行樣品的留樣管理，留樣信息包括但不限于：留樣時間、留樣地點、貯存條件、留樣期限、留樣量、留樣人等；并對留樣的申請、審批、調(diào)用、銷毀等進行管理。4.2系統(tǒng)支持提前提醒留樣到期日期，并支持記錄留樣的處置方式、處理程序等。系統(tǒng)提供留樣批量處置的功能，并在處置完成后記錄處置時間、處置人、處置方式等信息。4.3支持接收檢驗科室送回的余樣，通過讀取樣品條形碼或手工輸入，系統(tǒng)自動記錄余樣送回時間。4.4支持進行留樣的再度調(diào)樣，信息包括調(diào)用人、調(diào)用日期、調(diào)用數(shù)量、調(diào)用原因等。支持進行樣品的再度調(diào)樣程序，包括調(diào)用者、審批人、調(diào)用原因、調(diào)用數(shù)量、時間、狀態(tài)等。同樣，如果調(diào)用樣品有剩余，也支持填寫留樣單，放入留樣庫。4.5如果樣品已到銷毀日期，能夠自動跳轉(zhuǎn)到待銷毀樣品中，等樣品已銷毀后，可人工批量轉(zhuǎn)到已銷毀樣品中。能夠根據(jù)樣品銷毀時間進行統(tǒng)計，形成報表，報由所負責(zé)人審核。5.檢驗任務(wù)的接收5.1檢驗科室管理者支持看到每天分配的檢驗任務(wù)，任務(wù)的信息完整，包括樣品信息、任務(wù)優(yōu)先級別、業(yè)務(wù)類型、檢驗?zāi)康?、檢驗依據(jù)等。5.2支持通過讀取樣品條形碼或手工接收確認業(yè)務(wù)技術(shù)室送來的樣品。檢驗科室對業(yè)務(wù)科轉(zhuǎn)來的樣品通過唯一標示或掃描條形碼進行樣品的管理，包括錄入、核對、簽收，支持記錄樣品的交接時間、檢驗時限、檢驗狀態(tài)等；輔檢科室對主檢科室轉(zhuǎn)來的樣品通過唯一標示或掃描條形碼進行樣品的管理，可批量掃條形碼或手工錄入。5.3檢驗科室管理者支持拒絕接收任務(wù)并退回業(yè)務(wù)技術(shù)科，同時附上原因。5.4支持查看任務(wù)所涉及的對照品庫存、儀器狀態(tài)以及特殊試劑等狀況，以供管理者確認接收任務(wù)。5.5檢驗科室管理者支持核實樣品的檢測項目和收費等信息，檢驗科室管理者核實樣品收費內(nèi)容，并提出補充收費的要求和依據(jù)。6.檢驗任務(wù)的分配6.1系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)用戶實際檢驗工作，一次或多次進行檢品分配，例如：業(yè)務(wù)科對檢品進行主檢科室任務(wù)分配，主檢科室再對檢品進行協(xié)檢任務(wù)等，并支持批量分配協(xié)檢任務(wù)（協(xié)檢的數(shù)量支持根據(jù)樣品的情況調(diào)出歷史值或手工錄入）。6.2檢驗科室管理者支持瀏覽所有本科室的檢驗任務(wù)，并指派給具體的檢驗員。6.3檢驗科室管理者在分配任務(wù)時，支持查看本科室所有檢驗人員在檢任務(wù)的數(shù)量，包括已完成、在檢、未檢和已下達的、待接受的任務(wù)狀況，以不同的色彩顯示，并可顯示任務(wù)的優(yōu)先級別，以此作為任務(wù)分配的依據(jù)。6.4所有本科室待分配檢品的檢驗項目可選擇按以下多種方式進行排序查看：1）按檢品名稱；2）按檢品的應(yīng)完成日期；3）按檢品編號；4)按檢驗項目；5）自定義模式。也可選擇按以下多種方式進行排序查看本科室檢驗員的工作量：1）按今年或本月已完成檢品工作量，2）按今年或本月待檢檢品工作量，要求科室各成員的工作量在一個圖表里顯示；3）檢驗員待檢檢品到期日的分布趨勢。主任可輸入特定條件后對所有待分配檢品或項目進行篩選后再分配。主任可將檢驗項目分配給檢驗員；分配時可選中多個檢驗項目后進行批量分配。也可選中多個不一定相同名稱的檢品，則其相應(yīng)的全部檢驗項目將分配給同一檢驗員。檢驗科室主任只可將檢品分配給具有該檢驗項目資格的檢驗人員（人員資格（是否有上崗證、職稱等+檢測方法+儀器類別決定一種檢驗?zāi)芰Y格）。6.5支持按樣品分配，也支持按測試項目分配；提供批量分配任務(wù)的功能；支持設(shè)置多種樣品分配流程，如同一樣品同時支持分配給多個人進行比對，復(fù)驗后重新分配等。6.6對于已經(jīng)分配，但檢驗員還沒開始檢驗的任務(wù)，檢驗科室管理者支持查詢出來重新調(diào)整分配。重新分配時原被分配人員的信息應(yīng)不保留，但在日志上應(yīng)予以記錄。6.7檢驗員核對檢品信息，檢驗員在開始檢驗前要核對檢品包裝上的信息是否與登記的信息一致，如果不一致可直接修改，修改功能可設(shè)置權(quán)限，系統(tǒng)應(yīng)記錄此修改過程（應(yīng)在日志上保留），并將業(yè)務(wù)科原來輸入的文字、數(shù)字等以另一種方式保留（應(yīng)在日志上保留）。在科室，樣品依據(jù)未檢、已完成、不合格等狀態(tài)以不同顏色標示。7.檢驗過程7.1支持顯示開始檢驗的樣品的基本信息、檢品流程時限和各個檢驗科室的檢驗時限、檢驗依據(jù)(其中標準應(yīng)有受控的電子版本，以網(wǎng)頁的形式顯示相關(guān)內(nèi)容，如對照品、計量儀器、特殊試劑等)、檢測方法，并支持瀏覽方法的SOP和檢驗標準的受控電子文檔。7.2支持查看所需對照品、材料試劑的庫存信息，包括材料名稱、批號、來源、純度級別、剩余量、庫存位置等；能夠領(lǐng)用所需的對照品和材料試劑，并進行記錄。7.3支持查看所用儀器的信息；只能選擇正常狀態(tài)的儀器進行實驗；實驗之后進行使用登記，信息包括：檢品編號、實驗溫度、濕度、使用人員、使用開始日期、結(jié)束日期等。7.4支持自動導(dǎo)入色譜、光譜儀器等連有工作站軟件的檢測數(shù)據(jù)，也支持自動采集天平等串口儀器的檢測數(shù)據(jù)。7.5數(shù)據(jù)的采集。系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的檢驗項目，綜合考慮操作的便利性、數(shù)據(jù)真實性保證、數(shù)據(jù)可溯源性保證等因素，選擇LIMS與儀器的連接方式：使用儀器原配的工作站軟件，進行數(shù)據(jù)采集、處理，并輸出為PDF，然后由LIMS提取工作站軟件輸出的文件，進行計算、報告；儀器沒有工作站但帶有數(shù)據(jù)輸出接口的，LIMS能分析該接口輸出的數(shù)據(jù)并利用；儀器沒有工作站也沒有輸出接口的，其數(shù)據(jù)不能被分析利用而需人工輸入數(shù)據(jù)。LIMS不僅需要對儀器報告中的數(shù)值進行采集，還需要采集各種非數(shù)值型數(shù)據(jù)，如譜圖和照片等。對有數(shù)據(jù)接口功能的消毒鍋的消毒滅菌數(shù)據(jù)進行采集和記錄。7.6采集到的數(shù)據(jù)能與檢品編號及檢驗項目一一對應(yīng)，也可用鼠標點擊的方式分配所采集的數(shù)據(jù)。檢驗科室多人配合完成的一批或多批樣品，可指定由一名檢驗人員匯總報告。7.7支持根據(jù)預(yù)先定義的計算公式，自動計算結(jié)果，或輸入必要的參數(shù)后（如稀釋倍數(shù)等），再進行自動計算；并能對檢驗結(jié)果進行自動修約。系統(tǒng)可對采集實驗數(shù)據(jù)作自動計算結(jié)果、修約處理，自動計算相對偏差并判斷是否符合規(guī)定，并當(dāng)設(shè)定的結(jié)果判斷方式為自動判斷時可自動判斷該項目實驗結(jié)果，當(dāng)設(shè)定的判斷方式為人工判斷時，由實驗人員人工輸入實驗結(jié)果。自動判斷的結(jié)果也可由實驗人員人工修改，但應(yīng)通過審計跟蹤的方法自動記錄修改情況。7.8支持自動匯總并形成原始記錄；也支持把部分檢驗的原始記錄通過附件方式鏈接到系統(tǒng)中。7.9原始記錄的內(nèi)容支持從電子版標準中導(dǎo)入，也支持手工輸入，或從模板中導(dǎo)入，可根據(jù)檢品名稱、檢驗項目或關(guān)鍵字模糊查詢調(diào)用模板。對于原始記錄中從標準或模板導(dǎo)入的內(nèi)容，檢驗員支持手動對其修改，修改功能可設(shè)置權(quán)限，但是修改的內(nèi)容應(yīng)能在記錄中詳細地表明。有可視化的界面來展現(xiàn)原始記錄，其界面應(yīng)與我所現(xiàn)有記錄模板一致，以提高原始記錄的可讀性，能方便的在原始記錄中增加、刪除檢驗項目，并能在一份原始記錄內(nèi)部實現(xiàn)檢驗項目的復(fù)制粘貼，檢驗人員支持完整的記錄試驗過程數(shù)據(jù)、操作描述、儀器和對照品的使用情況等信息，并支持實現(xiàn)數(shù)據(jù)的修改追溯功能。原始記錄中的數(shù)據(jù)能從終端采集，并根據(jù)模板的計算公式自動計算結(jié)果，能自動生成曲線圖（如線性曲線圖）等。系統(tǒng)應(yīng)支持能編輯、顯示并保存特殊符號、字符以及復(fù)雜的公式。系統(tǒng)應(yīng)可對原始記錄的內(nèi)容按品種或按項目等方式進行統(tǒng)計。7.10填寫檢驗數(shù)據(jù)完成報告書底稿。報告書底稿中的數(shù)據(jù)、結(jié)論、檢驗結(jié)果能由原始記錄繼承而來，不需要人工輸入，系統(tǒng)應(yīng)提供譜圖和照片上傳的功能。原始記錄中的項目修改后，報告書底稿上的相應(yīng)內(nèi)容也能自動修改，如果有報告書底稿中的內(nèi)容與原始記錄不一致（認為改動過報告書底稿）的地方，系統(tǒng)應(yīng)對其作出提示，以提醒檢驗、校對、審核人員注意。對于報告書底稿中單項結(jié)論與總結(jié)論不符的情況，系統(tǒng)應(yīng)能提示檢驗員注意。對注冊檢驗的標準修訂支持附件的方式隨檢品流轉(zhuǎn)。支持注冊檢驗公文管理，自動生成公文流水號，報告書及標準合成、以及分包項目合成。7.11支持處理實驗的異常情況，提供重測、偏離、延期等申請，并能夠進行審核流程處理。對于使用現(xiàn)行有效標準的檢品，當(dāng)實驗過程與受控的原始記錄模板不符時，實驗者可根據(jù)具體情況申請偏離，經(jīng)批準后，實驗人員可修改原始記錄模板。原始記錄的修改情況應(yīng)通過審計跟蹤的方法記錄于數(shù)據(jù)庫，并且該修改不應(yīng)影響空白原始記錄模板，即下一次收檢的同一品種檢品的同一項目仍提供初始化時的空白原始記錄模板，不應(yīng)隨某一檢品的修改而修改。7.12對于注冊檢驗品種，由于其申報標準方法的不成熟性，實驗者在試驗過程中任何與申報標準方法不一致時，實驗員應(yīng)支持附加修改情況和意見。7.13對原始記錄進行修改跟蹤，記錄修改項目、修改時間、修改人、修改原因，以及修改前后的結(jié)果值。7.14檢驗完成后，需要提交結(jié)果，并能夠進行電子簽名。系統(tǒng)支持自動記錄檢驗完成日期。8.檢驗結(jié)果的校對、審核與提交8.1校對者和科室管理者支持依次對檢驗員提交的檢驗原始記錄和結(jié)論進行審核，審核過程中支持查看樣品信息、實驗過程的所有原始記錄，包括：檢驗相關(guān)的標準、實驗過程中使用的標準物質(zhì)、儀器等信息。8.2檢驗員檢驗項目完成后提交給校對者。校對者進行校對時可查看電子版的原始記錄和報告書底稿和儀器譜圖，校對人員不能對數(shù)據(jù)進行修改，如發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有問題可退回檢驗者，指定檢驗人員重新進行測試，退回時必須填寫意見，意見的表述支持是文字描述。8.3檢驗科室主任審核時可查看原始記錄、報告書底稿和注冊檢驗標準等，但不能進行修改報告書底稿和原始記錄，但對于錯別字等不牽涉原始數(shù)據(jù)的項目支持修改。如有意見可直接退回檢驗者（不再經(jīng)過校對者），退回時必須填寫意見。如果有協(xié)檢報告，主檢科室主任要負責(zé)主、協(xié)檢報告的合并，合并后報告書可打印輸出，并自動生成頁碼；或者指定由檢驗人員匯總主、協(xié)檢報告再提交審核。8.4科室管理者支持統(tǒng)計科室接受的任務(wù)數(shù)量、種類、性質(zhì)、優(yōu)先級別等；統(tǒng)計每個檢驗人員的工作量、工時數(shù)量；統(tǒng)計科室請購的情況；統(tǒng)計并分析科室的事件情況；統(tǒng)計科室的收費情況；統(tǒng)計科室材料的消耗情況。8.5科室管理者支持統(tǒng)計并分析不合格樣品的數(shù)量；檢驗員發(fā)生差錯的情況。支持提前醒檢驗員、科室管理者管理科室檢品的到期時間，到期、超時限和檢驗期限內(nèi)的檢品用不同顏色顯示。科室的儀器管理員支持接受所儀器管理員的維護、檢定校準及期間核查計劃、并接受提醒。8.6需要修改或有疑問的檢驗，支持說明原因并返回檢驗員進行修改或重測；系統(tǒng)對修改過程支持記錄并追溯。8.7確認無誤的檢驗結(jié)果，科室管理者進行電子簽名并提交給業(yè)務(wù)技術(shù)科。系統(tǒng)自動記錄復(fù)核日期和審核日期。9.報告書的合成與審核、簽發(fā)9.1業(yè)務(wù)科報告書審核人審核（報告書審核人）。檢驗科室主任在審核完成后，系統(tǒng)自動將該檢品的報告書底稿和原始記錄等信息發(fā)送給業(yè)務(wù)科相應(yīng)的報告書審核人。業(yè)務(wù)科報告書審核人員審核報告書底稿、原始記錄和注冊檢驗標準，但不能進行修改報告書底稿和原始記錄，如有意見可退回檢驗者或檢驗科室主任，退回時必須填寫意見。檢驗人員修改報告后，可逐級送審或者直接跳轉(zhuǎn)至審核人員。業(yè)務(wù)科報告書審核人員支持修改復(fù)核意見的正文，但系統(tǒng)需同時保留檢驗科室上傳的復(fù)核意見正文。注冊檢驗必需上傳注冊檢驗報告表。9.2支持根據(jù)樣品檢驗過程及原始記錄自動合成檢驗報告書，并與樣品信息進行匹配。9.3檢驗報告書支持按照不同的檢驗類型，定制多種不同的報告模板。9.4對檢驗報告書提供審核流程，包括業(yè)務(wù)技術(shù)科、所長及授權(quán)簽字人的審核。9.5每級審核人員能夠查看檢驗員的實際操作記錄，數(shù)據(jù)分析過程。9.6對于有問題的檢驗報告書，支持逐級退審，也支持跳轉(zhuǎn)退回至檢驗員或檢驗科室主任，退回時需要記錄退審原因及時間，并追蹤處理情況。9.7授權(quán)簽字人簽發(fā)（授權(quán)簽字人）。業(yè)務(wù)科審核人在審核完成后，系統(tǒng)自動將該檢品的報告書底稿和原始記錄等信息發(fā)送給相應(yīng)的授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人審核報告書底稿、原始記錄、注冊檢驗標準、復(fù)核意見和注冊檢驗檢驗報告表，審核完成后完成報告簽發(fā)，此時形成正式的報告書，且報告書上已有授權(quán)簽字人電子簽名，授權(quán)簽字人可預(yù)覽查閱正式的報告書，系統(tǒng)自動將報告書發(fā)送給打印校對員。授權(quán)簽字人能進行修改報告書底稿，也可退回檢驗者或檢驗科室主任，退回時必須填寫意見。9.8校對、打?。ㄐΥ蛴T）。系統(tǒng)應(yīng)支持多種報告模板以適應(yīng)不同的檢驗類型。10.報告書領(lǐng)取通知及發(fā)放10.1在報告書領(lǐng)取之前，系統(tǒng)支持打印補充交費通知單（與收檢時收費不同時）給客戶。10.2關(guān)于收費，支持合并計算總費用，也支持按科室計算費用明細。收款員根據(jù)銀行收款或匯款的憑證將已收款的金額和日期錄入到相應(yīng)的檢品中，系統(tǒng)應(yīng)具有開票、和繳費統(tǒng)計的功能。報告書發(fā)送（報告書發(fā)送員）。打印員打印報告后發(fā)送給報告書發(fā)送員，發(fā)送員根據(jù)系統(tǒng)的提示選擇發(fā)送報告書的方式：客戶到業(yè)務(wù)受理處自取或通過EMS郵寄。報告書發(fā)出后將報告書存檔。存檔分為電子檔案和紙質(zhì)檔案保存。10.3如果發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的報告書有誤，系統(tǒng)支持報告書的更改與補發(fā)，重發(fā)報告書。10.4報告書的修改、重發(fā)。對于已經(jīng)發(fā)出的報告書，如果有誤需修改，由相關(guān)科室提出修改申請并通過審核、批準后，從報告書庫中將原報告書調(diào)出，由相關(guān)人員修改、審核、簽發(fā)后重發(fā)報告書，新的報告書應(yīng)在報告書編號上與原報告書有所區(qū)別，同時原報告書也要保存下來。系統(tǒng)應(yīng)記錄報告書所有的修改過程。10.5以上各環(huán)節(jié)均有周期限制，有檢品到期預(yù)警，并可進行各環(huán)節(jié)超周期的統(tǒng)計，可查詢到樣品在流程中所停留的位置，各環(huán)節(jié)均可駁回至上一環(huán)節(jié)，且不影響已錄入的數(shù)據(jù)。11.檢驗管理11.1系統(tǒng)應(yīng)具有抽樣管理模塊，抽樣人員支持通過便攜式設(shè)備錄入并打印抽樣單，抽樣管理模塊中的數(shù)據(jù)要能方便的導(dǎo)入到LIMS的檢驗流程中，以減少重復(fù)工作，降低出錯的可能性。11.2科室管理者支持統(tǒng)計科室接收的任務(wù)數(shù)量、種類、性質(zhì)、優(yōu)先級別等；統(tǒng)計每個檢驗人員的工作量；統(tǒng)計科室的收費情況；統(tǒng)計并分析不合格樣品的數(shù)量；統(tǒng)計不合格檢品的情況。11.3支持提前提醒檢驗員、科室管理者、業(yè)務(wù)科室檢品的到期時間，到期、超時限和檢驗期限內(nèi)的檢品用不同顏色顯示。(二)資源管理系統(tǒng)1.人員管理，建立人員基本信息檔案庫，包括人員的基本信息、培訓(xùn)記錄、檢驗員證書、個人簡歷等，實現(xiàn)功能要求如下：1.1建立全所人員的檔案信息庫，包括：人員基本信息、行政職務(wù)、技術(shù)職位、主要工作經(jīng)歷、檢驗?zāi)芰吧蠉徸C書、培訓(xùn)信息等信息。1.2記錄人員的外出信息，并進行自動提醒，以提示相關(guān)人員對其工作的協(xié)調(diào)與安排。1.3人員管理的所有信息能夠自由組合進行查詢、統(tǒng)計，定制固定報表。2.員工培訓(xùn)管理，統(tǒng)一管理實驗室相關(guān)人員培訓(xùn)情況，實現(xiàn)功能要求如下：2.1員工的技能和資質(zhì)培訓(xùn)（包括內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)），支持在系統(tǒng)中進行培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)安排、培訓(xùn)實施及培訓(xùn)考核的全過程管理。2.2培訓(xùn)信息包括：培訓(xùn)課程名稱、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)目的、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)費用以及考核結(jié)果等，并支持鏈接培訓(xùn)教程等電子附件。2.3支持選擇參加培訓(xùn)的人員，并進行培訓(xùn)通知；培訓(xùn)完成后，支持進行培訓(xùn)考核，并填寫培訓(xùn)反饋信息。3.上崗證書管理，統(tǒng)一管理實驗室檢驗人員上崗證書，實現(xiàn)功能要求如下：3.1能夠統(tǒng)一對檢驗人員上崗證、大型儀器使用資質(zhì)進行管理，能設(shè)定證書的有效期，支持鏈接證書附件。3.2能夠通過配置實現(xiàn)對即將過期證書的警告提醒，以幫助實驗室審核并維護員工的資質(zhì)證書。如果員工的資質(zhì)證書失效，支持提醒系統(tǒng)禁止該員工與該資質(zhì)證書相應(yīng)的操作。4.儀器管理，按檢驗科室對儀器設(shè)備進行管理，包括：儀器基本信息、零部件信息、進廠驗收記錄、期間核查、維修、維護和檢定記錄，實現(xiàn)功能要求如下：4.1.支持建立儀器設(shè)備檔案庫，信息包括：儀器編號（唯一標識）、儀器名稱、儀器類型、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、出廠編號、技術(shù)指標、購置日期、啟動日期、儀器負責(zé)人、使用科室、放置地點、使用狀態(tài)（正常、停用、報廢等，以不同色彩表示儀器狀態(tài)）；支持把儀器的標準操作規(guī)程、使用說明書等作為附件鏈接到系統(tǒng)中。4.2.支持維護儀器的零配件信息。4.3.支持實現(xiàn)儀器的動態(tài)使用登記，信息包括：使用科室、使用人員、使用時間、操作內(nèi)容（包括：檢品名稱、檢測項目）等。4.4.支持對儀器的維修、維護、期間核查、檢定等進行管理，并設(shè)定維護頻率，當(dāng)維護到期時，系統(tǒng)能夠提醒；維護的信息包括：維護事件（維修、維護、期間核查、檢定）、維護日期、維護人、維護原因、維護內(nèi)容等。4.5.支持對儀器的計量檢定進行管理，計量檢定儀器的基本信息包括：計量編號（唯一標識）、等級、檢定周期、檢定單位、檢定人等；系統(tǒng)能自動生成某一時間段內(nèi)，檢定到期的計量儀器清單；具有對將要到期和已到期的檢定儀器設(shè)備進行報警及通知的功能；計量檢定完成后，支持輸入檢定結(jié)果、檢定日期，并支持鏈接檢定報告電子文檔。4.6.支持進行儀器的購買、啟用、報廢等申請，實現(xiàn)網(wǎng)上審批流程。5.供應(yīng)品的管理，對實驗室的各種化學(xué)試劑、試藥等供應(yīng)品進行管理，實現(xiàn)功能要求如下：5.1.所涉及的供應(yīng)品，包括化學(xué)試劑、試藥、色譜柱、玻璃儀器、辦公用品等，檢驗員和管理者支持方便查詢庫存情況。5.2.申請、審批購買的供應(yīng)品，采購后在系統(tǒng)中進行入庫，記錄供應(yīng)品名稱、批號、規(guī)格、存儲條件、存放位置、單價、入庫數(shù)量、用途、失效日期、入庫日期等，系統(tǒng)自動計算庫存量。5.3.支持進行供應(yīng)品的盤存管理。5.4.支持對供應(yīng)品的領(lǐng)用情況進行管理，記錄的信息包括：供應(yīng)品名稱、批號、規(guī)格、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人、使用說明、所在科室等。領(lǐng)用后，系統(tǒng)自動計算剩余庫存量。6.標準品管理，對實驗室的標準品進行管理，實現(xiàn)功能要求如下：6.1.對試劑的配制過程進行管理，基本信息包括：標準溶液名稱、配置日期、配制依據(jù)、有效期、存放地點、配制量等；配制的標準溶液需要校核人員進行校核；并支持根據(jù)有效期，提前進行標準溶液到期提醒。6.2.對全所的標準物質(zhì)和對照品進行管理，基本信息包括：標準品名稱、批號、來源、使用說明、有效期限、庫存量等；對其使用情況進行管理，記錄：領(lǐng)用人、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用量等信息。6.3.對所有標本進行統(tǒng)一管理，支持顯示和查詢所有標本的庫存信息，包括：標本編號、標本名稱、標本大類、拉丁命名、科名、采集號、來源、藥用部位、等，并支持鏈接標本照片；對標本的借用和歸還進行管理；對標本的期間核查、銷毀進行管理。6.4.對菌種的庫存進行管理，基本信息包括：菌種名稱、菌種類型、保存溫度、保存方法、保存形式、批號、來源管理人員等；對菌種的購進、使用、處理、盤存等進行管理，記錄處理的數(shù)量和日期等信息；對菌種的傳代進行管理，記錄傳代日期、傳代次數(shù)、傳代數(shù)量、傳接編號、傳代日期、傳接人等；對菌液制備進行管理，記錄代數(shù)、制備日期、傳接編號、數(shù)量、培養(yǎng)基體積、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間、生長狀況、制備人等。6.5.對易制毒類試劑進行特殊管理，包括：毒、麻、精類標準物質(zhì)和對照品單獨進行管理。7.文件及標準的管理，對實驗室的各種技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、校準規(guī)程、以及相關(guān)的其它質(zhì)量體系文件進行管理，實現(xiàn)對文件的創(chuàng)建、修改、審核、審批、發(fā)布全過程的管理和監(jiān)控，實現(xiàn)功能要求如下：7.1.對質(zhì)量體系文件的添加、修改、審批、發(fā)布進行管理，基本信息包括：文件類別、文件編號、文件名稱、保管人、版本、啟用日期等；支持鏈接文件的附件文檔；當(dāng)文件超出有效期時，系統(tǒng)支持自動提醒。7.2.管理的文件類型包括：程序文件、記錄表格、儀器操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、質(zhì)量記錄等，文件管理員支持更新、維護分類信息；所有文件支持按分類順序顯示文件列表，可進行檢索查閱。7.3.支持形成常用檢驗標準、作業(yè)指導(dǎo)書和SOP的電子版本數(shù)據(jù)庫，包括PDF格式和文檔格式，所有文件均有特定標注，其中現(xiàn)行有效的依據(jù)均有受控標識;對新的檢驗方法、檢驗標準等進行版本管理。7.4.提供查詢檢驗依據(jù)、作業(yè)指導(dǎo)書和SOP的功能，并且使用人員在相應(yīng)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)即可查閱對應(yīng)的文檔。8.分包商的管理，建立分包商檔案，對分包商進行統(tǒng)一管理，實現(xiàn)功能要求如下：8.1.建立分包商檔案，包括分包商基本信息、資質(zhì)、業(yè)務(wù)狀況、評價記錄等，支持鏈接合同附件文檔。在業(yè)務(wù)受理時，只能選擇合格分包商。8.2.支持進行分包項目及分包方的網(wǎng)上審批流程。提供標準的分包合同制式。分包情況要在業(yè)務(wù)受理單中通知客戶，分包情況如有變更，應(yīng)將原分包情況和變更后的分包情況傳真通知客戶，也可通過網(wǎng)站、手機短信通知。9.客戶管理，建立全面完善的客戶檔案，支持將客戶按照一定的規(guī)則進行分類管理，實現(xiàn)功能要求如下：9.1.支持形成客戶檔案信息庫，包括客戶基本信息、聯(lián)系信息等，并對大客戶設(shè)有特別標示。9.2.對客戶滿意度調(diào)查的信息進行匯總，通過統(tǒng)計進行分析，并將結(jié)果傳遞到相關(guān)部門。10.供應(yīng)商的管理，建立供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商進行統(tǒng)一管理，實現(xiàn)功能要求如下：10.1.支持進行供應(yīng)商的管理，包括：供應(yīng)商的基本信息、業(yè)務(wù)狀況、考核情況、產(chǎn)品的使用反饋（支持作為附件鏈接到系統(tǒng)中）。10.2.對供應(yīng)商進行定期評測，對合格供應(yīng)商進行審核、審批。11.環(huán)境管理，支持按設(shè)定的時間間隔記錄某一場所某一時間的溫度、濕度、壓力等情況，溫度、濕度的記錄數(shù)據(jù)可供檢驗原始記錄調(diào)用，實現(xiàn)功能要求如下：11.1.支持手工錄入或自動導(dǎo)入特定區(qū)域或?qū)嶒炇业沫h(huán)境數(shù)據(jù)，包括溫度、濕度等即時數(shù)據(jù)，供原始記錄使用。需管理的場所包括留樣室、樣品間、天平室、紅外室、水分室、檔案室、無菌室、效價室、動物房、標本室等。11.2.支持設(shè)定房間的溫度、濕度的限度范圍，并支持提供報警功能。12.績效管理，建立系統(tǒng)的考核體系，便于統(tǒng)一管理，實現(xiàn)功能要求如下：系統(tǒng)支持設(shè)定并維護與績效考核相關(guān)的檢測方法和實驗過程的分值、工作量權(quán)重比例，以及標準檢驗量的量化指標和量值傳遞量；然后將統(tǒng)計出來的每個人實際檢驗過程中的工作量轉(zhuǎn)化成標準工作量，再利用統(tǒng)計分析算法自動生成自定義時間跨度的績效考核統(tǒng)計表。也支持按照我方折算辦法生成科室績效考核統(tǒng)計表?？冃Э己私y(tǒng)計表應(yīng)支持通過生成EXCEL表格導(dǎo)出。13.查詢與統(tǒng)計分析功能，實現(xiàn)功能要求如下：13.1.可根據(jù)我方的評價體系來定義各種查詢及統(tǒng)計分析報表，包括：業(yè)務(wù)量統(tǒng)計、檢驗任務(wù)量統(tǒng)計（一段時間內(nèi)檢驗的批次和詳細信息）、檢驗項目統(tǒng)計分析（支持統(tǒng)計一段時間內(nèi)不同檢驗項目的個數(shù)和情況，可針對檢驗項目中的結(jié)果進行統(tǒng)計匯總并導(dǎo)出）、檢品收費統(tǒng)計、檢驗完成情況統(tǒng)計、人員工作量統(tǒng)計、儀器使用情況統(tǒng)計等。并支持生成各種統(tǒng)計圖表。統(tǒng)計報表及圖表能夠輸出到Word、Excel、PDF等格式的文檔。支持通過檢品編號、任務(wù)單號、檢驗項目、報驗單位、報告書編號、檢驗部門、檢驗員等任意條件查詢檢品詳細信息、檢驗數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)、檢驗工作進度、報告內(nèi)容等任意的信息。支持根據(jù)需要，自定義查詢條件和模板，進行靈活、方便的查詢。支持自動生成人員工作量統(tǒng)計、儀器使用情況統(tǒng)計、受理業(yè)務(wù)量統(tǒng)計、不合格統(tǒng)計等各類統(tǒng)計報表。也支持根據(jù)需要，自動生成控制圖、趨勢圖、分布圖等統(tǒng)計圖表。13.2.財務(wù)部門可根據(jù)不同科室分別進行費用的統(tǒng)計與匯總，作為財務(wù)統(tǒng)計核算的基礎(chǔ)。13.3、編輯水晶報表，帶開發(fā)工具。(三)儀器原始數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)實驗室信息管理系統(tǒng)可根據(jù)用戶的要求進行儀器數(shù)據(jù)的自動采集，能夠根據(jù)用戶的預(yù)先設(shè)定進行檢測結(jié)果的自動計算、自動修約，修約規(guī)則應(yīng)符合藥典要求。可處理多種譜圖如氣-質(zhì)聯(lián)用儀、氣相、液相、離子色譜儀、紅外光譜儀和紫外光譜儀等圖譜。天平數(shù)據(jù)支持通過數(shù)據(jù)接口實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動采集。廣州市藥檢所全所8個主要檢驗科室加上與檢驗業(yè)務(wù)相關(guān)的科室共7個科室，共有各類檢驗儀器設(shè)備760多臺件，經(jīng)常性使用的儀器有178臺件。這些儀器按用途主要分成三類：光譜儀器、色譜儀器（氣相、液相）和電子天平。按型號分有80多種；按供應(yīng)廠家分大約40多家，部分還是國外生產(chǎn)廠家。其中，有76臺件自帶工作站。主要需實現(xiàn)檢驗原始數(shù)據(jù)采集的設(shè)備包括光譜儀、色譜儀等。本期項目中，儀器設(shè)備原始數(shù)據(jù)自動采集需保證一期已經(jīng)實現(xiàn)40臺儀器對接和原始數(shù)據(jù)采集繼續(xù)使用的基礎(chǔ)上，進行進一步擴展70臺設(shè)備的對接，以滿足檢驗數(shù)據(jù)自動化需求，具體如下：序號儀器名稱數(shù)量(臺)1電子天平約142高效液相色譜儀約283氣相色譜儀約34紅外光譜儀約25紫外分光光度計約36離子色譜儀約17ICP-MS約18原子吸收分光光度計約19不溶性微粒測定儀約210卡氏水分測定儀約311定氮儀約112電位滴定儀約213馬爾文粒度測定儀約114摩爾滲透壓測定儀約115細菌內(nèi)毒素定量儀約116其他約6合計：70(四)數(shù)據(jù)共享交換管理系統(tǒng)1.實現(xiàn)與口岸辦數(shù)據(jù)交換，傳送口岸接收到的“進口通關(guān)單”數(shù)據(jù)。藥檢所到口岸辦的數(shù)據(jù)傳送：傳送藥檢所的檢驗結(jié)果，首次進口藥品口岸辦公室需要我所辦理抽樣、封樣的工作資料的部分數(shù)據(jù)。2.LIMS需要提供開放的數(shù)據(jù)接口方式，為所門戶網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)支持。能按系統(tǒng)管理員設(shè)定的條件將數(shù)據(jù)導(dǎo)入到我所的網(wǎng)站中，為網(wǎng)站開發(fā)查詢模塊供用戶查詢檢驗報告進度、檢驗結(jié)果、檢驗費用等。3.“基本藥物質(zhì)量信息平臺”采用我所內(nèi)部服務(wù)器與中檢所內(nèi)部服務(wù)器VPN同步的方式運行，LIMS應(yīng)能導(dǎo)出支持“基本藥物質(zhì)量信息平臺”的文件。(五)第三方軟件采購本項目采購第三方軟件將采用成熟的軟件工具，作為補充本項目的投入開發(fā)成本及技術(shù)保障。SDMS作為儀器與LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)實現(xiàn)非格式化譜圖文件到格式化數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換，ELN將綜合LIMS系統(tǒng)原始記錄相關(guān)人機料法環(huán)相關(guān)數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)一的電子化展示。具體架構(gòu)如下所示：技術(shù)參數(shù)要求：SDMS與LIMS系統(tǒng)、ELN系統(tǒng)同一平臺，且可實現(xiàn)無縫集成。必須完全符合FDA與NIST法規(guī)要求，符合21CFRPart11要求。解析內(nèi)容包括關(guān)鍵詞、表、圖片等，包括Text、PDF、Word、Excel等文檔。不限制連接系統(tǒng)的儀器數(shù)量。支持并發(fā)用戶數(shù)25個ELN與LIMS系統(tǒng)、SDMS同一平臺，且可實現(xiàn)無縫集成。文件符合XML標準，且支持備份介質(zhì)通過加密介質(zhì)還原。具有工作流引擎。兼容EXCEL所有公式及方法。支持并發(fā)用戶數(shù)25個功能要求：1.儀器數(shù)據(jù)管理（SDMS）與自動采集1.1為了提高實驗室儀器自動化水平，實現(xiàn)對實驗室儀器數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理、維護、歸檔、存儲的目標，要實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化儀器數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（SDMS）。通過SDMS的應(yīng)用，實現(xiàn)實驗室大量電子文檔的集中化存儲和管理，還支持將文檔中有用的信息進行提取，便于對文檔信息的管理和利用。1.2儀器的數(shù)據(jù)管理要求能夠與實驗室信息管理系統(tǒng)無縫集成，既方便儀器數(shù)據(jù)的統(tǒng)一集中管理，又具有嚴格的數(shù)據(jù)安全保障機制。1.3實驗室信息管理系統(tǒng)可根據(jù)用戶的要求進行儀器數(shù)據(jù)的自動采集，能夠根據(jù)用戶的預(yù)先設(shè)定進行檢測結(jié)果的自動計算、自動修約。SDMS需支持多種提取方式：原始分析數(shù)據(jù)的自動導(dǎo)入；允許進行單獨的、離線或在線的、獨立于其它的提取請求的采集；系統(tǒng)能夠按特別的要求提取來自于不同來源的數(shù)據(jù)。1.4SDMS自動提取和備份儀器工作站的原始數(shù)據(jù)、報告、各種電子文檔等，需對所有主流儀器的數(shù)據(jù)格式兼容，支持導(dǎo)入不同格式和不同分析技術(shù)的原始數(shù)據(jù)和文件數(shù)據(jù)?？商幚矶喾N譜圖如氣-質(zhì)聯(lián)用儀、氣相、液相、離子色譜儀、紅外光譜儀和紫外光譜儀等圖譜。天平數(shù)據(jù)支持通過數(shù)據(jù)接口實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動采集。供應(yīng)商應(yīng)具有藥檢行業(yè)的儀器數(shù)據(jù)采集的成熟經(jīng)驗。1.5儀器數(shù)據(jù)采集解析必須是可視化的軟件，用戶僅通過鼠標點選操作即可完成某儀器采集的解析工作。SDMS需設(shè)置自動采集的目錄，用戶只要將需要采集和分析的文件放入這個目錄，SDMS就支持自動開始工作，采集文檔進入系統(tǒng)，并按照預(yù)先制定好的規(guī)則提取文件中的信息進入系統(tǒng)。這些操作均在服務(wù)器端工作，不影響用戶的前端使用。1.6用戶支持通過SDMS的解析工具直接截取文檔中的關(guān)鍵字信息、表格數(shù)據(jù)信息、圖形信息。用戶還支持將處理方法保存成模板，SDMS會自動根據(jù)模板匹配類型結(jié)構(gòu)的文檔，如一種儀器輸出的譜圖，只要處理過一次，其他的譜圖都支持按照此方式進行解析和數(shù)據(jù)提取。1.7LIMS系統(tǒng)與SDMS系統(tǒng)之間需無縫集成。用戶甚至支持在LIMS系統(tǒng)中的SDMS管理模塊操作SDMS的所有功能。用戶支持在LIMS系統(tǒng)中調(diào)取SDMS系統(tǒng)中的譜圖等文件以及提取出的數(shù)據(jù)。軟件系統(tǒng)的檔案傳輸完全采用背景模式，不需要使用者再設(shè)定。通過LIMS接口，即支持直接雙向溝通。1.8LIMS和SDMS系統(tǒng)支持共享用戶、組織架構(gòu)和權(quán)限設(shè)置，用戶支持直接將LIMS中的權(quán)限設(shè)置同步至SDMS中，不需要分別維護兩套系統(tǒng)。簡單但強大的數(shù)據(jù)歸檔組織功能，提升檢索速度。2.原始記錄的電子化管理（ELN）2.1應(yīng)用ELN，實現(xiàn)原始記錄的無紙化管理，實現(xiàn)復(fù)雜的非格式數(shù)據(jù)的電子化管理。用戶在操作ELN的時候，就像使用原來的紙質(zhì)原始記錄單一樣方便、直觀。2.2ELN還能幫助檢驗人員實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動計算、自動修約、儀器數(shù)據(jù)的自動采集等功能、儀器數(shù)據(jù)的采集和相關(guān)參考資料的查閱功能。2.3供應(yīng)商應(yīng)提供成熟的ELN模板，模板應(yīng)包含所內(nèi)所有業(yè)務(wù)的范圍，不需要所內(nèi)人員重新建立ELN模板，只需所內(nèi)根據(jù)自己的實際業(yè)務(wù)狀況進行小幅修改即可。2.4支持提供自動計算和修約功能，用戶輸入必要的信息后，電子記事本支持自動計算出最終結(jié)果，并根據(jù)方法要求進行修約處理。提供通用的EXCEL類功能進行數(shù)據(jù)的進一步處理。2.5電子記事本支持與LIMS的DCU（儀器數(shù)據(jù)采集）模塊集成，實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動采集，從儀器輸出的數(shù)據(jù)支持直接上傳至電子記事本。2.6電子記事本支持與天平等無工作站的儀器進行數(shù)據(jù)接口，支持自動將數(shù)據(jù)導(dǎo)入至電子記事本中。2.7電子記事本支持直接同LIMS中的標準庫進行集成，自動調(diào)取當(dāng)前實驗的檢測方法文件和操作SOP。2.8電子記事本支持導(dǎo)出和打印功能，用戶支持將電子記事本的信息至今進行打印，還原成紙質(zhì)原始記錄單的樣式，打印報告書可自動生成頁碼。電子記事本還支持導(dǎo)出成通用的文檔格式，如pdf、word、excel等，支持直接實現(xiàn)電子文件存檔。(六)項目管理需求本期項目采購預(yù)算中含項目管理費，用于項目過程中甲乙雙方商定的項目管理相關(guān)事項。1.系統(tǒng)培訓(xùn)1、對系統(tǒng)管理人員進行培訓(xùn)，主要培訓(xùn)系統(tǒng)安裝、管理、備份等；2、對系統(tǒng)操作人員進行培訓(xùn)，主要培訓(xùn)系統(tǒng)的使用。培訓(xùn)對象由用戶根據(jù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的使用范圍來確認；3、制定培訓(xùn)計劃和方案，并承擔(dān)培訓(xùn)相關(guān)費用。2.評審會議管理1、按照廣州市食品藥品監(jiān)管管理局項目管理要求，組織項目需求評審、審計評審、用戶驗收、終驗等工作培訓(xùn)第三方評測（含安全測評和復(fù)合型驗收測評）工作；2、制定相關(guān)會議方案并支付相關(guān)費用。系統(tǒng)要求1.采用的系統(tǒng)應(yīng)為國際或國內(nèi)商業(yè)軟件的最新版本。2.系統(tǒng)具有安全、可靠、可配置、可擴展以及良好的開放性。3.系統(tǒng)具有高可靠性和高容錯能力，保證局部的錯誤不會影響整個系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)。4.用戶界面友好，易于學(xué)習(xí)和掌握。5.提供操作日志和操作審計跟蹤的功能，實時監(jiān)控系統(tǒng)運行。6.提供二次開發(fā)的API接口，與其他信息管理軟件支持無縫集成。7.提供與儀器設(shè)備接口，有利于采集儀器檢驗和分析數(shù)據(jù)。8.符合ISO/IEC17025國際標準和準則的要求。9.系統(tǒng)具有合法性，開發(fā)商要確保使用的第三方軟件的合法性，否則一切法律責(zé)任及造成的所有損失由開發(fā)商承擔(dān)。系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)安全競標方應(yīng)提供完善的系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)安全方案，包括數(shù)據(jù)庫安全（系統(tǒng)備份及恢復(fù)方案）、網(wǎng)絡(luò)及系統(tǒng)安全（防病毒策略和網(wǎng)絡(luò)防火墻）。1.系統(tǒng)安全性應(yīng)當(dāng)符合國家標準《信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2008）二級的要求。2.系統(tǒng)設(shè)計文檔包含詳盡的安全性保障措施（包括用戶權(quán)限、角色、安全管理策略、系統(tǒng)日志規(guī)則、數(shù)據(jù)庫日志規(guī)則、敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則等），并且系統(tǒng)嚴格實現(xiàn)了這些安全性保障措施的功能和要求。

注1：“規(guī)則”包括使用規(guī)則和管理規(guī)則。

注2：敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則應(yīng)當(dāng)結(jié)合權(quán)限、角色和安全策略，確實保證未授權(quán)用戶無法查看、修改和刪除任何敏感數(shù)據(jù)信息。

3.系統(tǒng)用戶手冊提供了系統(tǒng)安全性設(shè)置建議，明確告知用戶如何做到最小化授權(quán)，避免權(quán)限擴散。4.系統(tǒng)具有自動和強制性數(shù)據(jù)備份機制且軟硬件環(huán)境均能保證備份功能的正常運作。5.配備詳細的系統(tǒng)使用手冊，包括操作指南、故障排查手冊、應(yīng)急預(yù)案和系統(tǒng)維護與備份日志。6.應(yīng)當(dāng)能夠確保在后續(xù)的系統(tǒng)升級和維護中各接口的向前兼容性。7.檢驗檢測機構(gòu)使用的多用戶計算機信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)通過整體工作效率和工作強度的壓力測試。遠程辦公競標方應(yīng)提供完善的網(wǎng)絡(luò)部署方案，LIMS系統(tǒng)應(yīng)不僅僅運行在內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)中，還應(yīng)該通過防火墻或VPN允許授權(quán)用戶通過互聯(lián)網(wǎng)訪問系統(tǒng)，實現(xiàn)遠程辦公的功能。項目組織實施要求實施規(guī)劃要求競標人應(yīng)提供分步實施和部署的完善規(guī)劃方案、風(fēng)險分析，說明實施步驟等。競標人必須在投標文件中確定項目主管和參與實施的人員，說明每個人的簡歷、職責(zé)和任務(wù)。在項目實施的全過程，我所有對項目進度和質(zhì)量進行監(jiān)督控制的職責(zé)和權(quán)利，供應(yīng)商應(yīng)全面配合，確保人力、物力的定量投入，定期向我所提交最新的進展情況報告。供應(yīng)商對軟件的開發(fā)、實施應(yīng)嚴格按照軟件工程規(guī)范進行管理。各階段應(yīng)提交相應(yīng)的文檔，并經(jīng)我所認可后方可進行下階段工作。供應(yīng)商應(yīng)將本項目的所有設(shè)計文檔和相關(guān)資料移交給我所，并保證文檔的一致性和完整性。供應(yīng)商應(yīng)提供與運行版本一致的完整的技術(shù)文檔。進度要求競標人應(yīng)根據(jù)實施規(guī)劃提供詳細、可行的進度計劃。保障措施為了確保該項目高質(zhì)量地如期完成，競標人需嚴格按照ISO/9001質(zhì)量保證體系，及“軟件工程規(guī)范”進行實施、開發(fā)，并提供開發(fā)過程中關(guān)鍵流程、進度偏差控制等管理措施說明。用戶方配合內(nèi)容競標人需根據(jù)項目進度詳細列出各個階段用戶方需要配合的內(nèi)容。性能要求（1）在10M局域網(wǎng)環(huán)境下直接對系統(tǒng)進行進行增、刪、改業(yè)務(wù)（不含大對象數(shù)據(jù)類型）響應(yīng)時間：3秒以內(nèi)。（2）在10M局域網(wǎng)環(huán)境下對系統(tǒng)進行直接查詢操作的響應(yīng)時間要求：5秒以內(nèi)。（3）系統(tǒng)正常運行期間，按50個用戶訪問量，系統(tǒng)日均約25個人使用，同時系統(tǒng)正常響應(yīng)時間不超過2秒；即本系統(tǒng)要支持峰值在線用戶數(shù)不低于25個，支持平均在線用戶數(shù)不低于50個，支持平均并發(fā)用戶數(shù)不低于25個。測試、驗收要求系統(tǒng)測試要求系統(tǒng)安裝完成后，競標人應(yīng)首先擬出一個測試計劃，與用戶方討論通過后，方可按計劃進行測試。系統(tǒng)數(shù)據(jù)驗證系統(tǒng)靜態(tài)數(shù)據(jù)的整理是系統(tǒng)實施過程中非常重要的一部分工作，靜態(tài)數(shù)據(jù)整理的邏輯清晰，準確是保障系統(tǒng)順利運行和檢驗報告準確的前提。系統(tǒng)中的重要靜態(tài)數(shù)據(jù)包括測試項目、計算公式、修約規(guī)則等。競標人需提供靜態(tài)數(shù)據(jù)驗證的計劃，并輔助我所進行靜態(tài)數(shù)據(jù)的驗證工作。系統(tǒng)驗收要求競標人必須響應(yīng)并提出驗收方案和驗收文檔清單。競標人應(yīng)負責(zé)在項目驗收時將系統(tǒng)的全部有關(guān)產(chǎn)品說明書、原廠家安裝手冊、技術(shù)文件、資料，以及安裝、測試、驗收報告等文檔匯集成冊交付項目單位。自系統(tǒng)竣工雙方簽字驗收后開始試運行，試運行期6個月。培訓(xùn)及售后服務(wù)要求1.供應(yīng)商須提供一年的系統(tǒng)保修服務(wù)，保修期自驗收合格之日起計算。2.保修期內(nèi)，供應(yīng)商負責(zé)免費對系統(tǒng)進行維護;當(dāng)該系統(tǒng)有新版本需升級時，系統(tǒng)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在正式運行之日起1年內(nèi)進行免費升級。競標人必須提出保修期內(nèi)的維修、維護內(nèi)容和范圍。3.由競標人派員到用戶使用現(xiàn)場維修所產(chǎn)生的一切費用均由競標人承擔(dān)。4.在保修期內(nèi)，免費提供24小時到達現(xiàn)場，8小時修復(fù)。5.供應(yīng)商對產(chǎn)品提供終身維護。6.競標人必須提出保修期后的維修、維護內(nèi)容和服務(wù)方式及價格。其費用不計入投標總價。7.競標人應(yīng)將所有培訓(xùn)費用（含培訓(xùn)教材費）列入報價總價。8.提供詳細的系統(tǒng)管理員高級培訓(xùn)，并提供詳細的項目技術(shù)文檔資料。9.培訓(xùn)授課人必須是經(jīng)過廠家認證的工程師、技術(shù)員等，所提供培訓(xùn)應(yīng)確保。10.培訓(xùn)后系統(tǒng)管理員具有完成軟件維護工作的能力。11.提供在用戶現(xiàn)場的使用培訓(xùn)，用戶可根據(jù)實際情況確定培訓(xùn)的時間、人數(shù)、地點和培訓(xùn)方式。保密承諾在項目實施過程中所形成的業(yè)務(wù)流程定義、質(zhì)量體系文件、管理制度等文檔及其在LI