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文檔簡介

1、藥房管理制度全藥 房管 理 制 度1、購進藥品質量管理制度顫;2、藥品驗收管理制度頻;3、藥品保管儲存管理制度5M;4、拆零藥品管理制度須;6、不合格藥品管理制度頒;8、衛(wèi)生和人員健康管理制度8頁;9、特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度-910 頁;10、藥品不良反應(事件)報告管理制度 1112頁;11、藥械質量責任事故追究制度13頁;12、質量事故處理報告管理制度14頁;13、處方及處方調配管理制度15頁;14、藥品養(yǎng)護管理制度16M;購進藥品質量管理制度一、醫(yī)療機構購進藥品時應選擇已經過藥品經營質量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商 ;參加藥品集中招標的醫(yī)療機構應在中標企業(yè)

2、購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的藥品生產許可證或藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件。二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員授權委托書三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協(xié)議書。四、購進藥品應索取合法票據(jù) (發(fā)票、供貨清單),并做到票、 帳、貨相符,票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但 不得少于兩年。五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄 應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產批號、有效期、生產廠 商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等,記錄應保存 三年以上。六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位

3、質量管理機構原印 章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證、進口藥品批 件和進口藥品檢驗報告書或注明巳抽樣”并加蓋公章的進口藥品通關單復印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應同時索取生物制品批簽發(fā)合格證復印件。藥品驗收管理制度一、醫(yī)療機構應對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區(qū),并在當日內驗收完畢。二、驗收藥品應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的外觀形 狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業(yè)名稱、地址、有藥品 的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號,生產日期,有效期等。2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用 法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。3、中藥飲片及中藥材應有包裝,并附有質量合格的標志,每件 包裝上,中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽,標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、生 產批號、生產日期等。4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。應憑進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證、進口藥品批件及進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品進口批件復印件;進口藥材應有進口藥材批件復印件

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