專題講座資料（2021-2022年）復(fù)旦大學(xué)課程教學(xué)大綱(1)

1、復(fù)旦大學(xué)課程教學(xué)大綱課程代碼PHAR130018.01編寫時(shí)間2016.3課程名稱藥劑學(xué)I英文名稱Pharmaceutics I學(xué)分?jǐn)?shù)3 (理論/實(shí)驗(yàn)課)周學(xué)時(shí)2/ 46任課教師張奇志、姜嫣嫣開(kāi)課院系藥學(xué)院預(yù)修課程物理化學(xué)、分析化學(xué)課程性質(zhì)：藥學(xué)專業(yè)課教學(xué)目的：通過(guò)藥劑學(xué)I的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥劑學(xué)的基本概念；掌握普通制劑的基本理論、處方組成、制備工藝、質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)以及合理使用；掌握制備普通制劑的基本實(shí)驗(yàn)技能。為今后從事藥劑學(xué)研究以及進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)藥物制劑的新技術(shù)和新劑型奠定基礎(chǔ)。課程基本內(nèi)容簡(jiǎn)介：藥劑學(xué)I的內(nèi)容包括藥劑學(xué)基本概念，液體藥劑、注射劑、滴眼劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、栓劑

2、、軟膏劑、凝膠劑、膜劑、氣霧劑等的概念、特點(diǎn)、制劑理論、處方組成、制備工藝及質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)等。基本要求：通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生了解藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容和任務(wù)，掌握藥劑學(xué)的基本理論和基礎(chǔ)知識(shí)，掌握從事普通制劑研究所必需的理論、方法和技術(shù)。教學(xué)方式：課堂教學(xué)與動(dòng)手實(shí)驗(yàn)相結(jié)合。教材和教學(xué)參考書：自制多媒體課件。作者教材名稱出版社出版年月王建新、楊帆主編藥劑學(xué)人民衛(wèi)生出版社2015.3方曉玲主編藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)復(fù)旦大學(xué)出版社2012.9崔福德主編藥劑學(xué)第七版人民衛(wèi)生出版社2011.12平其能等主編藥劑學(xué)第四版人民衛(wèi)生出版社2013.7教師教學(xué)、科研情況簡(jiǎn)介和主要社會(huì)兼職：張奇志教授、博士生導(dǎo)師教授、博導(dǎo)，

3、藥劑學(xué)教研室副主任，兼任中國(guó)藥學(xué)雜志編委、上海藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)委員。主講過(guò)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)進(jìn)展等多門本科生，研究生課程。主持及參加國(guó)家自然科學(xué)基金、上海市納米專項(xiàng)、國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等研究課題13項(xiàng)。在國(guó)內(nèi)外核心雜志以上期刊發(fā)表論文68篇。參編全國(guó)高等學(xué)校規(guī)劃教材及其配套教材6部，專著2部，獲得發(fā)明專利授權(quán)1項(xiàng)。獲教育部、省市級(jí)科技成果4項(xiàng)。姜嫣嫣副教授，碩士生導(dǎo)師副教授，碩導(dǎo)。主講或參講藥劑學(xué)、生物技術(shù)藥物給藥系統(tǒng)、藥物靶向傳釋系統(tǒng)、高等藥劑學(xué)選論等多門本科生，研究生課程。主持及參加國(guó)家自然科學(xué)基金、上海市納米專項(xiàng)、國(guó)家重大科學(xué)研

4、究計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等研究課題9項(xiàng)，申請(qǐng)發(fā)明專利5項(xiàng)，授權(quán)3項(xiàng)，以第一作者或通訊作者相繼在Adv Mater, Biomaterials, Pharm Res和Eur J Pharm Biopharm 等期刊發(fā)表論文，其中在Pharm Res上的一篇被ESI列為高被引論文。教學(xué)內(nèi)容安排：共72學(xué)時(shí)，其中理論課36學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)36學(xué)時(shí)理論課安排第一章 緒論掌握藥劑學(xué)的概念，熟悉藥劑學(xué)的任務(wù)掌握藥物劑型的概念、分類與重要性熟悉藥物遞釋系統(tǒng)熟悉藥劑學(xué)的分支學(xué)科 ：工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)熟悉藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)：藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、處方藥與非處方藥了解藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展第二章 液體制劑

5、掌握液體制劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求與分類熟悉液體制劑常用溶劑和附加劑掌握液體制劑防腐的重要性、防腐措施與防腐劑熟悉液體制劑的矯味劑與著色劑熟悉低分子溶液劑： 溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、醑劑的定義、制法及制劑舉例掌握高分子溶液劑的性質(zhì)與制備了解溶膠的構(gòu)造與性質(zhì)掌握混懸劑的定義、質(zhì)量要求掌握混懸劑的物理穩(wěn)定性： 混懸粒子的沉降速度、微粒的荷電與水化、絮凝與反絮凝、結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型、分散相的濃度和溫度掌握混懸劑的穩(wěn)定劑：助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑和反絮凝劑掌握混懸劑的制備： 分散法、 凝聚法熟悉混懸劑的質(zhì)量評(píng)定： 微粒大小的測(cè)定、沉降容積比的測(cè)定、絮凝度的測(cè)定、重新分散試驗(yàn)、x電位測(cè)定、流變學(xué)測(cè)定掌握乳劑的定義

6、、特點(diǎn)與分類掌握乳化劑的基本要求、種類與選擇熟悉乳劑的形成理論： 降低表面張力、形成牢固的乳化膜、確定形成乳劑的類型掌握乳劑的不穩(wěn)定表現(xiàn)： 分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破壞、酸敗掌握乳劑的制備方法，了解制備設(shè)備熟悉乳劑的質(zhì)量評(píng)定： 乳劑粒徑大小的測(cè)定、分層現(xiàn)象的觀察、乳滴合并速度的測(cè)定、穩(wěn)定常數(shù)的測(cè)定第三章 注射劑與滴眼劑掌握注射劑的定義、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求。掌握注射劑的處方組分：原料、溶劑、主要附加劑掌握等滲與等張的概念與調(diào)節(jié)方法熟悉注射用水的一般生產(chǎn)流程（離子交換法、電滲析法、反滲透法、蒸餾法）。掌握熱原的組成、性質(zhì)、除去方法和檢測(cè)方法。熟悉干熱滅菌法的特點(diǎn)與適用范圍。掌握熱壓滅菌法及其安全

7、操作掌握流通蒸氣滅菌，了解煮沸滅菌掌握過(guò)濾除菌法熟悉射線滅菌法（輻射滅菌法、紫外線滅菌法、微波滅菌法）原理、特點(diǎn)、應(yīng)用。熟悉化學(xué)滅菌法（氣體滅菌法、藥液消毒法）。熟悉無(wú)菌操作法、無(wú)菌檢查法掌握F、F0的定義、數(shù)學(xué)表達(dá)式、計(jì)算方法及其在滅菌中的意義了解空氣凈化技術(shù)的概念、凈化度標(biāo)準(zhǔn)、潔凈室設(shè)計(jì)、層流潔凈技術(shù)熟悉原、輔料的質(zhì)量要求了解注射劑容器的種類、質(zhì)量要求、檢查方法及處理方法。熟悉濾器的種類與選擇，掌握微孔濾膜的特點(diǎn)及適用范圍掌握注射劑的制備過(guò)程：配液、濾過(guò)、灌裝、熔封、滅菌和檢漏、質(zhì)量檢查、印字、包裝。掌握注射劑的質(zhì)量檢查：可見(jiàn)異物、熱原、無(wú)菌檢查等。掌握輸液劑的特點(diǎn)、種類、質(zhì)量要求。熟悉輸

8、液容器的質(zhì)量要求、處理方法。掌握輸液生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量檢查。了解輸液生產(chǎn)中存在的問(wèn)題及其解決方法。熟悉注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品的原料要求及生產(chǎn)工藝，了解存在的問(wèn)題及解決方法掌握冷凍干燥技術(shù)的原理熟悉注射用冷凍干燥制品的制備工藝、存在的問(wèn)題及解決方法掌握眼用藥物的吸收途徑及影響因素掌握滴眼劑的質(zhì)量要求熟悉眼用液體制劑的處方設(shè)計(jì)及制備工藝第四章 散劑、顆粒劑、膠囊劑和微丸掌握固體制劑的特點(diǎn)、制備工藝、體內(nèi)吸收途徑與影響藥物溶出速率的因素掌握粉碎、篩分、混合和制粒的概念、意義熟悉粉碎機(jī)理，了解粉碎的方式和常用設(shè)備了解篩分的常用設(shè)備熟悉混合的原理，了解常用混合設(shè)備掌握影響混合效果的因素及防止混合不勻的措施了

9、解濕法制粒的方法與設(shè)備：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒了解干法制劑的方法及設(shè)備掌握散劑的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量檢查掌握顆粒劑概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量檢查掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類掌握硬膠囊劑的制備：空膠囊的組成與規(guī)格、藥物的填充熟悉軟膠囊的組成及制備方法：滴制法、壓制法掌握膠囊劑的質(zhì)量檢查： 外觀、水分、裝量差異、崩解時(shí)限與溶出度了解膠囊劑的包裝與貯存熟悉微丸劑的概念、特點(diǎn)及類型了解微丸劑的制備方法第五章 片劑掌握片劑的特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求掌握片劑的輔料及常用品種：填充劑、潤(rùn)濕劑/粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑掌握片劑的制備方法：濕法制粒壓片、干法壓片熟悉片劑制備中可能發(fā)生的問(wèn)題

10、及解決辦法掌握片劑包衣的目的、種類和質(zhì)量要求熟悉包衣材料及包衣過(guò)程：糖衣和薄膜衣熟悉包衣方法及設(shè)備：滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)、流化包衣法、壓制(干壓)包衣法掌握片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：外觀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解時(shí)限、溶出度和釋放度、含量均勻度了解片劑的包裝與貯存熟悉片劑處方舉例第六章 軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑、膜劑掌握軟膏劑的定義、分類、質(zhì)量要求掌握軟膏劑的基質(zhì)： 油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)了解軟膏劑的附加劑：保濕劑、防腐劑、抗氧劑等掌握軟膏劑的制備方法： 研和法、熔合法、乳化法熟悉藥物加入的一般方法熟悉軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定：主藥含量測(cè)定、物理性質(zhì)的檢測(cè)、刺激性、穩(wěn)定性、藥物釋放及吸收的測(cè)定方

11、法掌握眼膏劑定義及常用基質(zhì)，熟悉軟膏劑的制備、舉例、質(zhì)量檢查熟悉凝膠劑的概念及特點(diǎn)，掌握水性凝膠基質(zhì)及水性凝膠劑的制備掌握膜劑的概念、分類、特點(diǎn)掌握成膜材料： 聚乙烯醇(PVA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)熟悉膜劑的制備工藝第七章 栓劑掌握栓劑的定義、分類、質(zhì)量要求掌握栓劑的基質(zhì)：油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)熟悉栓劑其他附加劑：硬化劑、增稠劑、乳化劑、吸收促進(jìn)劑、著色劑、抗氧劑和防腐劑了解栓劑的處方設(shè)計(jì)及臨床應(yīng)用掌握栓劑的制備： 冷壓法、熱熔法熟悉處方舉例掌握栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)： 重量差異、融變時(shí)限、藥物溶出速度和吸收速度、穩(wěn)定性和刺激性第八章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑掌握氣霧劑的定義、特點(diǎn)、分類掌握吸入氣霧劑肺部吸收特點(diǎn)及影響肺部吸收的因素熟悉氣霧劑的組成：拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)熟悉氣霧劑的處方、制備工藝及質(zhì)量評(píng)定了解氣霧劑的