委托檢驗(yàn)送檢須知

1、委托檢驗(yàn)送檢須知委托檢驗(yàn)適用范圍凡行政管理部門、監(jiān)督檢查、質(zhì)量檢驗(yàn)中，根據(jù)其工作要求，向我單位提出檢 驗(yàn)申請的，按委托檢驗(yàn)辦理。委托檢驗(yàn)的分類委托檢驗(yàn)分類主要包括：行政委托、司法委托，技術(shù)委托，其他委托等。申請委托檢驗(yàn)應(yīng)填的表格申請委托檢驗(yàn)，除報送資料及樣品外，還應(yīng)填寫“委托檢驗(yàn)申請書”。委托檢驗(yàn)應(yīng)提交的資料1）加蓋單位公章的委托書原件。委托書中應(yīng)寫明以下主要內(nèi)容：送檢樣品標(biāo)示的名稱及生產(chǎn)單位、送檢原因及理由、 要求檢驗(yàn)的依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、付款單位、委托單位全稱，以及其他需要注明的內(nèi)容。2）檢驗(yàn)申請書（委托檢驗(yàn)）3）標(biāo)準(zhǔn)或方法（成冊公開發(fā)表的國家標(biāo)準(zhǔn)除外）。4）涉案的委托檢驗(yàn)應(yīng)附有關(guān)情況說明，必

2、要時需提供有關(guān)單位文件；注：樣品不足三倍量不能留樣，委托方應(yīng)在委托書或申請書備注中注明“樣品量不足三 倍，不申請復(fù)驗(yàn)”，蓋章或簽字。申請委托檢驗(yàn)對樣品的要求檢品數(shù)量要求：一般情況下，檢品數(shù)量應(yīng)為一次檢驗(yàn)用量的三倍。涉案等特殊情況 下可酌情減量，但不得少于一次檢驗(yàn)用量。且委托方需在“委托書”中注明“不申請復(fù) 驗(yàn)”，并寫明要求檢驗(yàn)的項(xiàng)目。檢品狀態(tài)要求：樣品應(yīng)包裝完整，有完整標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合國家局藥品標(biāo)簽說 明書相關(guān)文件規(guī)定，無正規(guī)標(biāo)簽的樣品，必需貼有臨時標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容至少包括：檢品 名稱、批號、規(guī)格、效期、生產(chǎn)單位，以及特殊儲存條件等。涉案等特殊情況的樣品標(biāo) 簽可適當(dāng)從簡，但需書面說明原因。送

3、檢登記注意的事項(xiàng)申請委托檢驗(yàn)辦理登記手續(xù)的人員，需詳知送檢目的，了解樣品特性，熟悉資料內(nèi) 容，能正確填寫檢驗(yàn)申請書，并對填寫的內(nèi)容負(fù)責(zé)。在受理登記后需核對登記表各項(xiàng)內(nèi) 容，確認(rèn)無誤后簽字或蓋章，同時索要收檢回執(zhí)并妥善保存，以作為查詢、領(lǐng)取報告的 憑證。檢品編號定義及作用檢品編號是中檢單位受理檢驗(yàn)申請后給予樣品的唯一性標(biāo)識。收檢回執(zhí)中將注明檢 品編號，委托單位可根據(jù)此編號在中檢單位網(wǎng)站(http： /)上查 詢進(jìn)度。領(lǐng)取報告、收費(fèi)查詢等均應(yīng)提供此編號。檢驗(yàn)費(fèi)用的繳納中檢單位根據(jù)國家批準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向委托方收取檢驗(yàn)費(fèi)，即向“檢驗(yàn)申請登記表”中填寫的付款單位發(fā)送收費(fèi)通知書，付款單位應(yīng)向通知單上指定的中

4、央財(cái)政銀行中檢單 位專戶上匯交檢驗(yàn)費(fèi)用。檢驗(yàn)報告書獲取途徑中檢單位檢驗(yàn)報告簽發(fā)后，委托方可采取以下方式獲取報告。1）由中檢單位收檢辦按檢驗(yàn)登記表填寫的聯(lián)系地址郵寄至委托方。2）委托方派人憑單位介紹信和身份證到中檢單位收檢辦領(lǐng)取。3）送樣經(jīng)辦人憑收檢回執(zhí)和身份證到中檢單位收檢辦領(lǐng)取。必要時，待申請人出具付款憑證后發(fā)送報告書。委托書內(nèi)容及形式要求1）委托書中須寫明以下內(nèi)容：（1）送檢樣品標(biāo)示的名稱；（2）標(biāo)示生產(chǎn)單位或來源；（3）送檢原因（簡要說明，詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)附情況說明）；（4）檢驗(yàn)依據(jù)（指定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)名稱）；（5）檢驗(yàn)項(xiàng)目（全檢不需寫出項(xiàng)目）；（6）付款單位及委托單位2 ）委托書須用單位公文紙打

5、印中國藥品生物制品檢定單位：我單位現(xiàn)有標(biāo)示為XXXXX單位生產(chǎn)的XXXX（檢品名稱），因XXXXX（簡要說明送檢 原因與理由）。為此，需送中檢單位按照XXXXXX （標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號）進(jìn)行XXXX （全項(xiàng)、 部分、單項(xiàng)）檢驗(yàn)，請接收為盼。檢驗(yàn)費(fèi)用由XXX （付款單位名稱）按國家標(biāo)準(zhǔn)支付。要求部分檢驗(yàn)的項(xiàng)目如下：XX、XX、XX、XX、XX、XX。附：檢驗(yàn)申請書（委托檢驗(yàn)）情況說明（詳細(xì)說明送檢原因與理由，以及其他問題）樣品清單（如醫(yī)療器械樣品，型號、編號等不同，需列出清單）xxxxxxx（單位名稱、公章）點(diǎn)擊下載檢驗(yàn)申請書（委托檢驗(yàn)），或進(jìn)入中檢單位網(wǎng)上送檢系統(tǒng)填寫申請書。網(wǎng) 上申請檢驗(yàn)者，請?jiān)?/p>

6、通過初審后到中檢單位收檢辦辦理正式登記手續(xù)。檢驗(yàn)申請書（委托檢驗(yàn)）檢品通用名稱檢品英文名稱檢品商品名稱生產(chǎn)單位/產(chǎn)地供樣單位（委托單位）檢驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目包裝規(guī)格劑型/型號規(guī)格批號/編號檢品數(shù)量有效期至生產(chǎn)單位地址、郵編、電話、傳真、e-mail供樣單位（委托單位）地址、郵編、電話、傳真、e-mail單位附資料付款單位全稱開戶銀行、帳號地址、郵編聯(lián)系人、電話送樣人送樣日期備注：檢驗(yàn)申請書（委托檢驗(yàn)）填寫說明檢品通用名稱：填寫送檢樣品注冊的通用名稱，必須與送檢樣品標(biāo)簽名稱一致。此欄必 填。檢品英文名稱：填寫送檢樣品注冊的英文名稱，必須與送檢樣品標(biāo)簽名稱一致。此欄選 填。檢品商品名稱：填寫送

7、檢樣品注冊的商品名稱，必須與樣品標(biāo)簽名稱一致。此欄選填。生產(chǎn)單位/產(chǎn)地：生產(chǎn)單位填寫送檢成品、半成品的生產(chǎn)（或試制）單位，產(chǎn)地 填寫 送檢藥材樣品的產(chǎn)地。供樣單位（委托單位）：填寫提出檢驗(yàn)申請并提供樣品的單位名稱。檢驗(yàn)?zāi)康模壕顚憽拔袡z驗(yàn)”。檢驗(yàn)依據(jù)：一般應(yīng)填寫產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，如國家標(biāo)準(zhǔn)，或已獲批準(zhǔn)的企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)。也 可填寫其它權(quán)威資料規(guī)定方法等。國家標(biāo)準(zhǔn)填寫標(biāo)準(zhǔn)名稱以及版本年號或編號。注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)填寫標(biāo)準(zhǔn)號或批件號。如： 中國藥典2005年版三部，試行標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)號或批件號）。檢驗(yàn)項(xiàng)目：按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的填寫“全檢”；按照標(biāo)準(zhǔn)只檢驗(yàn)部分項(xiàng)目的填寫“部 分檢驗(yàn)”，并可在備注中填寫具體項(xiàng)目；按

8、照標(biāo)準(zhǔn)只檢驗(yàn)一項(xiàng)的填寫具體項(xiàng)目名稱。包裝規(guī)格：指送檢樣品的最小包裝單元中的樣品數(shù)量。包裝單位應(yīng)與規(guī)格相對應(yīng)。需要 特別注明直接接觸藥品的包裝材料的，應(yīng)在其后的括號內(nèi)寫明。如1支/盒（預(yù)充式注 射器）、10支/盒（西林瓶）等。規(guī)格：填寫送檢樣品的藥品規(guī)格或產(chǎn)品規(guī)格。應(yīng)與樣品標(biāo)簽一致。如10ml/支，5mg/1ml/ 支、0.2mg/片等。劑型/型號：藥品填寫劑型，醫(yī)療器械填寫型號。其他樣品根據(jù)特性填寫，如：原料、 輔料、包材等。批號/編號：藥品等填寫批號，醫(yī)療器械填寫批號或編號。填寫的批號或編號應(yīng)與樣品 標(biāo)簽一致。檢品數(shù)量：填寫實(shí)際送檢的樣品數(shù)量，數(shù)量單位應(yīng)與包裝規(guī)格相對應(yīng)。有效期至：填寫送檢樣品有效期的截止日期，并應(yīng)與樣品標(biāo)簽一致。生產(chǎn)單位地址、郵編、電話、傳真、e-mail：填寫生產(chǎn)單位的聯(lián)系方式，此項(xiàng)選填。供樣單位（委托單位）地址、郵編、電話、傳真、e-mail：填寫委托單位的聯(lián)系方式，地址、郵編、電話、傳真必填，e-mail選填。填寫內(nèi)容應(yīng)能保證及時取得聯(lián)系。單位附資料：按實(shí)際單位附資料名稱（規(guī)范簡稱）填寫。如：委托書、標(biāo)準(zhǔn)、情況說明 等。付款單位全稱、開戶銀行、帳號、地址、郵編、聯(lián)系人、電話：填寫付款及領(lǐng)取報告書 單位必要信息，要求逐項(xiàng)填寫。填寫內(nèi)容應(yīng)能保證及時取得聯(lián)系。送樣人：填寫到中檢單位送樣并辦理手續(xù)的人員姓名，或經(jīng)我單位書面同意辦理郵寄人 員的姓名。（郵寄樣品必