XXXX藥事管理與法規(guī)模擬試卷(二)

1、.：.；2021年執(zhí)業(yè)藥師模擬試卷二1、醫(yī)院藥學(xué)任務(wù)的職業(yè)品德要求是A.規(guī)范采購(gòu)，維護(hù)質(zhì)量B.精心調(diào)劑、熱心效力C.依法促銷(xiāo)、誠(chéng)信推行D.熱情周到，效力客戶E.指點(diǎn)用藥，做好藥學(xué)效力【正確答案】：B【答案解析】：醫(yī)院藥學(xué)的品德要求1.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥2.精心調(diào)劑，熱心效力3.精益求精，確保質(zhì)量4.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量2、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是A.嗎啡B.納洛酮C.哌替啶D.碘131化鈉E.布洛芬【正確答案】：E【答案解析】：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效力的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。3、在藥品消費(fèi)企業(yè)所在地以外的省、自治

2、區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)向A.國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局懇求備案B.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視管理部門(mén)懇求備案C.發(fā)布地的縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)懇求備案D.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門(mén)懇求備案E.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生管理部門(mén)【正確答案】：B【答案解析】：異地發(fā)布廣告，在發(fā)布前該當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)，即省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)辦理備案4、根據(jù)，違法發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)受以下處分A.沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款2倍以下B.責(zé)令矯正，沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款3倍以下C.沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款35倍D.沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款510倍E.責(zé)令矯正或停頓發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款15倍，情節(jié)嚴(yán)重的停頓廣

3、告業(yè)務(wù)【正確答案】：E【答案解析】：違反本法第十四條至第十七條、第十九條規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、食品、酒類(lèi)、化裝品廣告的，或者違反本法第三十一條規(guī)定發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)視管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告運(yùn)營(yíng)者、廣揭露布者矯正或者停頓發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法停頓其廣告業(yè)務(wù)。5、根據(jù)零售藥店的懇求及提供的各項(xiàng)資料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資歷進(jìn)展審查的是A.工商行政管理部門(mén)B.藥品監(jiān)視管理部門(mén)C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E.勞動(dòng)保證行政部門(mén)【正確答案】：E【答案解析】：勞動(dòng)保證行政部門(mén)根據(jù)零售藥店的懇求及提供的各項(xiàng)資料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)

4、資歷進(jìn)展審查。6、根據(jù)，對(duì)未經(jīng)同意擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)A.按無(wú)證消費(fèi)藥品處分受托方B.按消費(fèi)假藥處分委托方和受托方C.按消費(fèi)假藥處分委托方或受托方D.按消費(fèi)劣藥處分委托方和受托方E.按消費(fèi)劣藥處分委托方或受托方【正確答案】：B【答案解析】：未經(jīng)同意擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方均按照第七十四條的規(guī)定給予處分。第七十四條：消費(fèi)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法消費(fèi)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法消費(fèi)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品同意證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)、或者；構(gòu)成犯罪的，依法清查刑事責(zé)任。7、根據(jù)，制劑收回記錄的內(nèi)容不包

5、括A.制劑稱(chēng)號(hào)B.制劑批號(hào)C.制劑數(shù)量D.領(lǐng)用部門(mén)E.制劑規(guī)格【正確答案】：D【答案解析】：制劑配發(fā)必需有完好的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門(mén)、制劑稱(chēng)號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。制劑在運(yùn)用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)展處置，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立刻收回，并填寫(xiě)收回記錄。收回記錄應(yīng)包括：制劑稱(chēng)號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門(mén)、收回緣由、處置意見(jiàn)及日期等。8、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的種類(lèi)是A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的麻醉藥品B.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的生物制品C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑【正確答案】：D【答案解析】：有以下情

6、形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：(一)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的種類(lèi)；(二)含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局同意的活性成分的種類(lèi)；(三)除變態(tài)反響原外的生物制品；(四)中藥注射劑；(五)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；(六)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；(七)其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。9、根據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收記錄沒(méi)有要求A.消費(fèi)日期B.商品稱(chēng)號(hào)C.通用稱(chēng)號(hào)D.購(gòu)進(jìn)日期E.同意文號(hào)【正確答案】：B【答案解析】：藥品驗(yàn)收記錄該當(dāng)包括藥品通用稱(chēng)號(hào)、消費(fèi)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、消費(fèi)日期、有效期、同意文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)錢(qián)、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄必需保管至超越藥品有

7、效期1年，但不得少于3年。10、根據(jù)，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括A.醫(yī)療行政管理等人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.護(hù)理人員D.醫(yī)院感染管理人員E.采購(gòu)人員【正確答案】：E【答案解析】：二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資歷的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。11、根據(jù)，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的根據(jù)是A.藥品的有效性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的平安性D.藥品的均一性E.藥品的適用性【正確答案】：C【答案解析】：國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的平安性，將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。12、根據(jù)，以下說(shuō)法

8、正確的選項(xiàng)是A.藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)具有大專(zhuān)(含)以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖運(yùn)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理任務(wù)擔(dān)任人應(yīng)是主管藥師C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等任務(wù)的專(zhuān)職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4E.藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員【正確答案】：C【答案解析】：藥品零售和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售任務(wù)的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度?？绲赜蜻B鎖運(yùn)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理任務(wù)擔(dān)任人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。藥品零售和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥

9、品監(jiān)視管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育。藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理。檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等任務(wù)的專(zhuān)職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類(lèi)人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并堅(jiān)持相對(duì)穩(wěn)定。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)任務(wù)的人員應(yīng)在職在崗。不得為兼職人員。13、根據(jù)，對(duì)藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)，應(yīng)審核A.合法資歷和藥品價(jià)錢(qián)B.合法資歷和藥質(zhì)量量C.合法資歷和藥品包裝D.合法票據(jù)和藥品價(jià)錢(qián)E.合法票據(jù)和藥質(zhì)量量【正確答案】：B【答案解析】：企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)展包括資歷和質(zhì)量保證才干的審核。審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)展。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)

10、地調(diào)查。經(jīng)審核同意后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。14、根據(jù)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)的情形不包括A.有效期屆滿未換證的B.被依法吊銷(xiāo)的C.藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)終止運(yùn)營(yíng)藥品的D.藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)未經(jīng)過(guò)年審的E.不可抗力導(dǎo)致的答應(yīng)事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的【正確答案】：D【答案解析】：有以下情形之一的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：(一)有效期屆滿未換證的；(二)藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)終止運(yùn)營(yíng)藥品或者封鎖的；(三)被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；(四)不可抗力導(dǎo)致的答應(yīng)事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；(五)法律、法規(guī)規(guī)定的該當(dāng)注銷(xiāo)行政答應(yīng)的其他情形15、從事藥品零售的，在核定藥品零售企業(yè)運(yùn)營(yíng)范圍之前，應(yīng)先核定A.人員資質(zhì)B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.運(yùn)營(yíng)環(huán)境D.運(yùn)營(yíng)類(lèi)

11、別E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照【正確答案】：D【答案解析】：從事藥品零售的，應(yīng)先核定運(yùn)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人運(yùn)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資歷，并在運(yùn)營(yíng)范圍中予以明確，再核定詳細(xì)運(yùn)營(yíng)范圍。16、按照，跨地域連鎖運(yùn)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理任務(wù)擔(dān)任人，應(yīng)A.具有主管藥師以上(含主管藥師)職稱(chēng)B.具有藥師以上(含藥師)職稱(chēng)C.具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)D.具有藥學(xué)大專(zhuān)以上學(xué)歷E.是執(zhí)業(yè)藥師【正確答案】：E【答案解析】：藥品零售和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理任務(wù)的擔(dān)任人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱(chēng)；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或

12、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱(chēng)?？绲赜蜻B鎖運(yùn)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理任務(wù)擔(dān)任人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。17、按照，藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)種類(lèi)系指A.國(guó)內(nèi)初次進(jìn)口的藥品B.國(guó)內(nèi)初次上市的藥品C.當(dāng)?shù)爻醮紊鲜械乃幤稤.本企業(yè)初次向某一藥品消費(fèi)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品E.本企業(yè)向某一藥品消費(fèi)企業(yè)初次購(gòu)進(jìn)的藥品【正確答案】：E【答案解析】：首營(yíng)種類(lèi)：本企業(yè)向某一藥品消費(fèi)企業(yè)初次購(gòu)進(jìn)的藥品。18、藥品消費(fèi)企業(yè)變卦答應(yīng)事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)懇求變卦登記時(shí)間該當(dāng)在原答應(yīng)事項(xiàng)發(fā)生變卦的A.15日前B.15日后C.30日后D.30日前E.60個(gè)任務(wù)日前【正確答案】：D【答案解析】：藥品消費(fèi)企業(yè)變卦答應(yīng)事項(xiàng)的，該當(dāng)在答應(yīng)事項(xiàng)發(fā)

13、生變卦30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)懇求變卦登記；19、收回的應(yīng)建檔保管A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年【正確答案】：A【答案解析】：對(duì)因變卦、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等緣由收回、作廢的，應(yīng)建檔保管5年。20、根據(jù)，藥品消費(fèi)企業(yè)中審核不合格品處置程序的部門(mén)是A.質(zhì)量管理部門(mén)B.消費(fèi)管理部門(mén)C.供應(yīng)管理部門(mén)D.銷(xiāo)售管理部門(mén)E.技術(shù)管理部門(mén)【正確答案】：A【答案解析】：質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)：1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和廢品的內(nèi)控規(guī)范和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；2.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、規(guī)范品(或?qū)φ掌?、滴定液、培育基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理方法；3.決議物料和中間產(chǎn)品的運(yùn)用；4.審核廢品

14、發(fā)放前批消費(fèi)記錄，決議廢品發(fā)放；5.審核不合格品處置程序；6.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和廢品進(jìn)展取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；7.監(jiān)測(cè)干凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；8.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及廢品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；9.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。21、根據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用稱(chēng)號(hào)藥品的種類(lèi)，口服劑型普通A.不得超越2種B.不得超越3種C.不得超越4種D.不得超越5種E.不得超越6種【正確答案】：A【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)該當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意并公布的藥品通用稱(chēng)號(hào)購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用稱(chēng)號(hào)藥品的種類(lèi)，注射劑型和口服劑型各不得超越2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2

15、種。因特殊診療需求運(yùn)用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。22、以下不符合的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進(jìn)展管理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥、非處方藥的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)展管理C.醫(yī)師處方必需遵照科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原那么D.普通商業(yè)企業(yè)不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥E.藥品消費(fèi)、零售企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者引薦、銷(xiāo)售處方藥【正確答案】：E【答案解析】：藥品消費(fèi)、零售企業(yè)不得直接向患者銷(xiāo)售處方藥。23、按照，運(yùn)用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是A.運(yùn)用闡明書(shū)B(niǎo).標(biāo)簽C.內(nèi)包裝D.外包裝E.專(zhuān)有標(biāo)識(shí)【正確答案】：A【答案解析】：運(yùn)用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的運(yùn)用闡明書(shū)和大包裝可以

16、單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必需按照國(guó)家藥品監(jiān)視管理局公布的色標(biāo)要求印尉。單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必需標(biāo)示“甲類(lèi)或“乙類(lèi)字樣。24、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理方法的制定任務(wù)的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)保證行政部門(mén)D.各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)E.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視管理部門(mén)【正確答案】：A【答案解析】：國(guó)家藥品監(jiān)視管理局擔(dān)任處方藥與非處方藥分類(lèi)管理方法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)擔(dān)任轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的組織實(shí)施和監(jiān)視管理。25、根據(jù)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)為A.國(guó)家人事部B.省及地市級(jí)(食品)藥品監(jiān)視管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(

17、食品)藥品監(jiān)視管理局D.國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)【正確答案】：D【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師資歷實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)視管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資歷注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)任務(wù)有監(jiān)視、檢查的責(zé)任。26、根據(jù)，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用醫(yī)療用毒性藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.每次處方劑量不得超越二日極量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方C.處方未注明“生用的毒性中藥，該當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保管三年備查E.處方調(diào)配后，配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員都應(yīng)簽名蓋章【

18、正確答案】：D【答案解析】：處方一次有效，取藥后處方保管二年備查。27、根據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需求辦理變卦手續(xù)的工程是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)任人的變卦B.醫(yī)療管理部門(mén)擔(dān)任人的變卦C.藥學(xué)部門(mén)擔(dān)任人的變卦D.采購(gòu)人員的變卦E.具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方調(diào)配資歷的藥師的變卦【正確答案】：E【答案解析】：當(dāng)中醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱(chēng)號(hào)、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(擔(dān)任人)、醫(yī)療管理部門(mén)擔(dān)任人，藥學(xué)部門(mén)擔(dān)任人、采購(gòu)人員等工程發(fā)生變卦時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)該當(dāng)在變卦發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變卦手續(xù)。28、根據(jù)，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)零售企業(yè)應(yīng)具備的條件，說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.有經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)平安管理和向藥品監(jiān)視管理部門(mén)報(bào)

19、告運(yùn)營(yíng)信息的才干B.符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件C.單位及其任務(wù)人員3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)公布的定點(diǎn)零售企業(yè)規(guī)劃E.具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品平安運(yùn)營(yíng)的管理制度【正確答案】：C【答案解析】：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)零售企業(yè)除該當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)的興辦條件外，還該當(dāng)具備以下條件：(一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；(二)有經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)平安管理和向藥品監(jiān)視管理部門(mén)報(bào)告運(yùn)營(yíng)信息的才干；(三)單位及其任務(wù)人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；(四)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)公

20、布的定點(diǎn)零售企業(yè)規(guī)劃。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)零售企業(yè)，還該當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的才干，并具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品平安運(yùn)營(yíng)的管理制度。29、根據(jù)，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植方案的部門(mén)是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)和農(nóng)業(yè)主管部門(mén)E.衛(wèi)生部【正確答案】：D【答案解析】：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻醉藥品年度消費(fèi)方案，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植方案。30、根據(jù)，新藥監(jiān)測(cè)期的期限最長(zhǎng)不超越A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年【正確答案】：E【答案解

21、析】：國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局根據(jù)維護(hù)公眾安康的要求，可以對(duì)同意消費(fèi)的新藥種類(lèi)設(shè)立監(jiān)測(cè)期。監(jiān)測(cè)期自新藥同意消費(fèi)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超越5年。31、有關(guān)藥品的廣告宣傳，以下做法不正確的選項(xiàng)是A.處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)展廣告宣傳B.闡明藥品的順應(yīng)癥和功能主治C.非處方藥經(jīng)審批可以在群眾傳播媒介進(jìn)展廣告宣傳。D.藥品廣告不得運(yùn)用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)任務(wù)人員的名義E.藥品廣告允許含有利用醫(yī)藥科研單位籠統(tǒng)作證明的內(nèi)容【正確答案】：E【答案解析】：藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和籠統(tǒng)作證明的內(nèi)容。藥品廣告不得運(yùn)用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)任務(wù)人員的名義。藥品廣告不

22、得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、籠統(tǒng)。不得利用軍隊(duì)配備、設(shè)備從事藥品廣告宣傳。32、規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽必需注明A.有效期B.產(chǎn)地C.藥品同意文號(hào)D.功能主治E.不良反響【正確答案】：B【答案解析】：中藥飲片包裝必需印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽必需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、消費(fèi)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、消費(fèi)日期，實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片還必需注明藥品同意文號(hào)。33、根據(jù)，藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，回絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)可以A.撤銷(xiāo)藥品同意證明文件B.吊銷(xiāo)被抽查單位答應(yīng)證C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)D.宣布停頓該單位回絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售和運(yùn)用E

23、.宣布該單位回絕抽驗(yàn)的藥品為假藥或劣藥【正確答案】：D【答案解析】：藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，回絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門(mén)可以宣布停頓該單位回絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售和運(yùn)用。34、根據(jù)，以下按照假藥論處的是A.超越有效期B.沒(méi)有有效期C.片劑外表酶跡斑斑D.批號(hào)更改為120601E.擅自添加防腐劑【正確答案】：C【答案解析】：有以下情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成分與國(guó)家藥品規(guī)范規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有以下情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)規(guī)定制止運(yùn)用的

24、； (二)按照本法必需同意而未經(jīng)同意消費(fèi)、進(jìn)口，或者按照本法必需檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；(三)蛻變的；(四)被污染的；(五)運(yùn)用按照本法必需獲得同意文號(hào)而未獲得同意文號(hào)的原料藥消費(fèi)的；(六)所標(biāo)明的順應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。35、根據(jù)，興辦藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資歷認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所運(yùn)營(yíng)種類(lèi)相順應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員C.具有能對(duì)所運(yùn)營(yíng)藥品進(jìn)展質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員D.具有與所運(yùn)營(yíng)藥品相順應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、衛(wèi)生環(huán)境E.具有保證所運(yùn)營(yíng)藥質(zhì)量量的規(guī)章制度【正確答案】：C【答案解析】：興辦藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)必需具備以下條件：(一)具有依法經(jīng)過(guò)資歷認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；(二)

25、具有與所運(yùn)營(yíng)藥品相順應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境；(三)具有與所運(yùn)營(yíng)藥品相順應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；(四)具有保證所運(yùn)營(yíng)藥質(zhì)量量的規(guī)章制度。36、規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑A.藥品監(jiān)視管理部門(mén)出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)放行B.藥品監(jiān)視管理部門(mén)出具的進(jìn)口準(zhǔn)許證放行C.藥品監(jiān)視管理部門(mén)出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行D.藥品監(jiān)視管理部門(mén)出具的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證放行E.藥品監(jiān)視管理部門(mén)出具的放行【正確答案】：E【答案解析】：藥品必需從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)視管理部門(mén)登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)視管理部門(mén)出具的放行。無(wú)的，海關(guān)不得放行。37、以下藥品不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是

26、A.未實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥材B.麻醉藥品C.疫苗D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材E.醫(yī)院制劑【正確答案】：E【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。此處留意B、C選項(xiàng)為混淆答案，麻醉藥品、疫苗是不得零售的，但不意味著不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。38、根據(jù)，藥品委托消費(fèi)必需經(jīng)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意或省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意C.省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意或縣級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意D.地級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意或縣級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意E.市級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意或縣級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意【正確答案】：A【答案解析】：經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)授權(quán)的省、

27、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意，藥品消費(fèi)企業(yè)可以接受委托消費(fèi)藥品。39、中藥材消費(fèi)企業(yè)的GAP認(rèn)證申報(bào)資料初審和日常監(jiān)視管理任務(wù)的部門(mén)是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局B.國(guó)家農(nóng)業(yè)部C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視管理總局D.省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)E.省級(jí)技術(shù)監(jiān)視管理部門(mén)【正確答案】：D【答案解析】：省級(jí)食品藥品監(jiān)視管理局擔(dān)任本行政區(qū)域內(nèi)中藥材消費(fèi)企業(yè)的GAP認(rèn)證申報(bào)資料初審和經(jīng)過(guò)中藥材GAP認(rèn)證企業(yè)的日常監(jiān)視管理任務(wù)。40、根據(jù)，國(guó)家制定根本藥物的A.最低零售價(jià)B.最高零售價(jià)C.批零差價(jià)D.出廠基準(zhǔn)價(jià)E.零售指點(diǎn)價(jià)【正確答案】：E【答案解析】：國(guó)家制定根本藥物零售指點(diǎn)價(jià)錢(qián)，在指點(diǎn)價(jià)錢(qián)內(nèi)，由省級(jí)人民政府根

28、據(jù)招標(biāo)情況確定本地域的一致采購(gòu)價(jià)錢(qián)。二、配伍選擇題1、A.責(zé)令停業(yè)B.對(duì)公民處以50元以下罰款C.吊銷(xiāo)答應(yīng)證D.移送司法機(jī)關(guān)處置E.較大數(shù)額罰款根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、可以適用簡(jiǎn)易程序的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、屬于普通程序處置決議的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：簡(jiǎn)易程序當(dāng)場(chǎng)處分程序適用于違法現(xiàn)實(shí)清楚、有法定根據(jù)、罰款數(shù)額較小對(duì)公民處以50元以下，對(duì)法人或其他組織處1000元以下罰款；普通程序，根據(jù)不同情況，分別作出行政處分、不予行政處分、不得給予行政處分和移送司法機(jī)關(guān)處置決議。當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)、吊銷(xiāo)答應(yīng)證或者執(zhí)照、較大數(shù)

29、額罰款等處分決議，可要求聽(tīng)證，行政機(jī)關(guān)應(yīng)組織聽(tīng)證。2、A.5日B.10日C.15日D.20日E.30日根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、藥品監(jiān)視管理部門(mén)審批藥品廣告的時(shí)限為A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：藥品廣告審查機(jī)關(guān)該當(dāng)自受理之日起10個(gè)任務(wù)日內(nèi)，對(duì)懇求人提交的證明文件的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)展審查，并依法對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)展審查。對(duì)審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告同意文號(hào)；對(duì)審查不合格的藥品廣告，該當(dāng)作出不予核發(fā)藥品廣告同意文號(hào)的決議，書(shū)面通知懇求人并闡明理由，同時(shí)告知懇求人享有依法懇求行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)益。、藥品監(jiān)視管理部門(mén)審批異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐┣蟮臅r(shí)限為A

30、.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：對(duì)按照本方法第十二條、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐┣?，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理備案懇求后5個(gè)任務(wù)日內(nèi)該當(dāng)給予備案，在上簽注“已備案，加蓋藥品廣告審查公用章，并送同級(jí)廣告監(jiān)視管理機(jī)關(guān)備查。、發(fā)布違法的藥品廣告，按要求發(fā)布更正啟事后，藥品監(jiān)視管理部門(mén)對(duì)其作出解除行政強(qiáng)迫措施決議的時(shí)限為A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省級(jí)以上藥品監(jiān)視管理部門(mén)該當(dāng)在15個(gè)任務(wù)日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)迫措施的決議3、A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀B.本廣告僅供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀C.請(qǐng)按藥品闡明書(shū)或在藥師指

31、點(diǎn)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用D.請(qǐng)按藥品闡明書(shū)或在醫(yī)師指點(diǎn)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用E.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指點(diǎn)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、屬于非處方藥廣告的廣告語(yǔ)是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、屬于處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品闡明書(shū)或在藥師指點(diǎn)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用。4、A.藥品可以治療的疾病B.影響藥物療效的要素C.服用藥品后出現(xiàn)腹瀉，停藥后可恢復(fù)D.制止運(yùn)用該藥品的人群E.該藥品與其他藥品合并用藥的本卷須知根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、應(yīng)列在【忌諱癥】項(xiàng)下的內(nèi)容是

32、A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：、應(yīng)列在【藥物相互作用】項(xiàng)下的內(nèi)容是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：ABC對(duì)應(yīng)的依次是：順應(yīng)癥，本卷須知，不良反響。5、A.勞動(dòng)保證行政部門(mén)B.藥品監(jiān)視管理部門(mén)C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E.工商行政管理部門(mén)【正確答案】：【答案解析】：、監(jiān)視管理藥品廣告的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：、統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，擔(dān)任向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：、擔(dān)任廣告審查任務(wù)的部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視管理部門(mén)是

33、藥品廣告審查機(jī)關(guān)，擔(dān)任本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查任務(wù)?？h級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)視管理機(jī)關(guān)。統(tǒng)籌地域社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資歷的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，并向社會(huì)公布，供參保人員選擇購(gòu)藥。6、A.順應(yīng)證B.用法用量C.藥物相互作用D.不良反響E.藥物過(guò)量根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、用藥次數(shù)療程期限應(yīng)列在A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：【用法用量】：該當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠?。需按療程用藥或者?guī)定用藥期限的，必需注明療程、期限。該當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并該當(dāng)特別留意與規(guī)格的

34、關(guān)系。、明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(形狀)或者病癥應(yīng)列在A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：【順應(yīng)癥】該當(dāng)根據(jù)該藥品的用途，采用準(zhǔn)確的表述方式，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(形狀)或者病癥。、該藥品與其他藥品合并用藥的本卷須知應(yīng)列在A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：【藥物相互作用】：列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類(lèi)別，并闡明相互作用的結(jié)果及合并用藥的本卷須知。、過(guò)量運(yùn)用該藥品的應(yīng)對(duì)方法應(yīng)列在A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：【藥物過(guò)量】：詳細(xì)列出過(guò)量運(yùn)用該藥品能夠發(fā)生的毒性反響、劑量及處置方法。7

35、、A.修正日期B.特殊藥品標(biāo)識(shí)C.警示語(yǔ)D.標(biāo)題E.提示語(yǔ)【正確答案】：【答案解析】：、應(yīng)在闡明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和外用藥品等公用標(biāo)識(shí)在闡明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注。、該當(dāng)印制在闡明書(shū)首頁(yè)左上角的是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：核準(zhǔn)和修正日期該當(dāng)印制在闡明書(shū)首頁(yè)左上角、如有項(xiàng)內(nèi)容，應(yīng)在闡明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：警示語(yǔ)是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反響及其潛在的平安性問(wèn)題的警告，還可以包括藥品忌諱、本卷須知及劑量過(guò)量等需提示用藥人群特別留意的

36、事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的，該當(dāng)在闡明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。無(wú)該方面內(nèi)容的，不列該項(xiàng)。8、A.I期臨床實(shí)驗(yàn)B.期臨床實(shí)驗(yàn)C.期臨床實(shí)驗(yàn)D.期臨床實(shí)驗(yàn)E.生物等效性實(shí)驗(yàn)根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、比較同一種藥物的制劑，一樣條件下其活性成份吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別的人體實(shí)驗(yàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目的順應(yīng)證患者的治療作用和平安性的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、調(diào)查在廣泛運(yùn)用條件下藥物的療效和不良反響的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：、察看人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是A.B.C.D.E.【正確

37、答案】：A【答案解析】：期臨床實(shí)驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體平安性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。察看人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供根據(jù)。期臨床實(shí)驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目的順應(yīng)癥患者的治療作用和平安性，也包括為期臨床實(shí)驗(yàn)研討設(shè)計(jì)和給藥劑量方案確實(shí)定提供根據(jù)。此階段的研討設(shè)計(jì)可以根據(jù)詳細(xì)的研討目的，采用多種方式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)。期臨床實(shí)驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目的順應(yīng)癥患者的治療作用和平安性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)懇求的審查提供充分的根據(jù)。實(shí)驗(yàn)普通應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)。期臨床實(shí)驗(yàn)：新藥上市后運(yùn)用研討階段。其目的

38、是調(diào)查在廣泛運(yùn)用條件下的藥物的療效和不良反響，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中運(yùn)用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改良給藥劑量等。生物等效性實(shí)驗(yàn)，是指用生物利用度研討的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為目的，比較同一種藥物的一樣或者不同劑型的制劑，在一樣的實(shí)驗(yàn)條件下，其活性成份吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別的人體實(shí)驗(yàn)。9、A.應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告B.應(yīng)15日內(nèi)報(bào)告C.應(yīng)5日內(nèi)報(bào)告D.應(yīng)3日內(nèi)報(bào)告E.應(yīng)立刻報(bào)告根據(jù)，藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)【正確答案】：【答案解析】：、發(fā)現(xiàn)除新的，嚴(yán)重的藥品不良反響之外的個(gè)例藥品不良反呼應(yīng)該A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的

39、藥品不良反響該當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立刻報(bào)告；其他藥品不良反響該當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，該當(dāng)及時(shí)報(bào)告。、發(fā)現(xiàn)的群體不良反呼應(yīng)該A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，該當(dāng)立刻經(jīng)過(guò)或者等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；10、A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色 E.淡藍(lán)色根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、兒科處方的印刷用紙顏色為A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、急診處方的印刷用紙顏色為A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析

40、】：、第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙顏色為A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、普通處方的印刷用紙顏色為A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科。4.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一。5.第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二。11、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量【正確答案】：【答案解析】：、嗎啡注射液用于門(mén)診患者的處方最大量為A.B.C.D.E.【正確答

41、案】：A【答案解析】：、嗎啡緩釋片用于門(mén)診癌癥疼痛患者的處方最大量為A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)普通不得超越A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量。為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每?/p>

42、處方不得超越7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常用量。12、A.國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家勞動(dòng)保證行政部門(mén)D.省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、非處方藥標(biāo)簽的同意部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：非處方藥的標(biāo)簽和闡明書(shū)必需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)視管理局同意、同意其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥的部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)視管理部門(mén)同意的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。13、A.中藥材B

43、.中藥飲片C.中成藥D.民族藥E.化學(xué)藥【正確答案】：【答案解析】：、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出賣(mài)的藥品是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出賣(mài)中藥材、國(guó)家另有規(guī)定的除外。、丸、散、膏、丹劑屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：14、A.藥品零售企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.D.E.根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、市級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：、國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：

44、、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核贊同后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：此題調(diào)查各種證的頒發(fā)和同意機(jī)構(gòu)，留意區(qū)分。15、A.5日內(nèi)B.7日內(nèi)C.10日內(nèi)D.15日內(nèi)E.20日內(nèi)根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、對(duì)己確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反響的藥品，國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)可采取停頓消費(fèi)、銷(xiāo)售、運(yùn)用的緊急控制措施，并組織鑒定的期限為A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反響的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)視管理部門(mén)可以采取停頓消費(fèi)、銷(xiāo)售、運(yùn)用的緊急控制措施，并該當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)

45、依法作出行政處置決議。、藥品監(jiān)視管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品廣告同意文號(hào)后，自作出行政處置決議之日起至通知廣告監(jiān)視管理機(jī)關(guān)的期限為A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：藥品監(jiān)視管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品廣告同意文號(hào)后，該當(dāng)自作出行政處置決議之日起5個(gè)任務(wù)日內(nèi)通知廣告監(jiān)視管理機(jī)關(guān)。16、A.大(小)容量注射劑B.粉針劑C.凍干產(chǎn)品D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑E.原料藥根據(jù)(2021年版)【正確答案】：【答案解析】：、以同一批配制的藥液運(yùn)用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一消費(fèi)周期內(nèi)消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、同一配制罐最終一次配制所消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是A.B.C

46、.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：無(wú)菌藥品和原料藥品批次的劃分根據(jù)不同的規(guī)范，詳細(xì)情況如下：大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；同一批產(chǎn)品如用不同的滅菌設(shè)備或同一滅菌設(shè)備分次滅菌的，該當(dāng)可以追溯。粉針劑以一批無(wú)菌原料藥在同一延續(xù)消費(fèi)周期內(nèi)消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液運(yùn)用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一消費(fèi)周期內(nèi)消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。延續(xù)消費(fèi)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)消費(fèi)的在規(guī)定限制內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇消費(fèi)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限制內(nèi)的

47、均質(zhì)產(chǎn)品為一批。17、A.藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資歷認(rèn)定方法B.中藥種類(lèi)維護(hù)制度C.地域性民間慣用藥材管理方法D.初次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳方法E.初次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)工程根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：、由國(guó)務(wù)院制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：國(guó)家實(shí)行中藥種類(lèi)維護(hù)制度。詳細(xì)方法由國(guó)務(wù)院制定。、由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)錢(qián)主管部門(mén)核定并公告的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：藥品的檢驗(yàn)費(fèi)工程和收費(fèi)規(guī)范由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)錢(qián)主管部門(mén)核定并公告、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：A

48、【答案解析】：藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資歷的認(rèn)定方法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定。、由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：檢驗(yàn)費(fèi)收繳方法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)制定。18、A.青霉素注射液B.咖啡因C.尼可嗎啡D.司可巴比妥E.貝諾酯【正確答案】：【答案解析】：、按第一類(lèi)精神藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：、按第二類(lèi)精神藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、按麻醉藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、按非處方藥管理的

49、是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：此題調(diào)查各個(gè)精神藥品和麻醉藥品的分類(lèi)，留意貝諾酯就是普通的非處方藥；而青霉素注射液屬于處方藥；19、A.縣級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部D.門(mén)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門(mén)E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)規(guī)定【正確答案】：【答案解析】：、出具麻醉藥品和精神藥品的準(zhǔn)予郵寄證明的部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：、申領(lǐng)托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明的部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品郵寄或托運(yùn)管理均

50、由省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)擔(dān)任。20、A.應(yīng)獲得B.應(yīng)獲得C.應(yīng)獲得D.應(yīng)獲得和E.應(yīng)獲得和按照【正確答案】：【答案解析】：、進(jìn)口美國(guó)藥品消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)的藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、進(jìn)口在臺(tái)灣地域消費(fèi)的藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：、進(jìn)口在德國(guó)消費(fèi)的麻醉藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：進(jìn)口藥品要獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證(國(guó)外消費(fèi)的藥品)或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證(港澳臺(tái)地域)，麻醉藥品進(jìn)出口還應(yīng)獲得或。21、A.吊銷(xiāo)B.撤銷(xiāo)該藥品的同意證明文件C.吊銷(xiāo)D.吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證書(shū)E.取消藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資歷 根據(jù)【正確答案】：【答案解析】：

51、、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自運(yùn)用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑，情節(jié)嚴(yán)重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：、藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求，情節(jié)嚴(yán)重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷(xiāo)記錄和法定銷(xiāo)售要求，情節(jié)嚴(yán)重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：此題主要調(diào)查各種違法行為所遭到的相關(guān)處分，留意針對(duì)各個(gè)提干的提問(wèn)主題進(jìn)展答案的挑選，就相對(duì)顯的比較簡(jiǎn)單了。22、A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍愛(ài)聲譽(yù)E.尊重同仁，親密協(xié)作【正確答案】：【答案解析】：、要求執(zhí)業(yè)藥師本人的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技藝和良知，盡心、盡職、盡

52、責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)效力A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：、要求執(zhí)業(yè)藥師對(duì)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中知曉的患者隱私，不得無(wú)故走漏A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、要求執(zhí)業(yè)藥師該當(dāng)尊重同行，同業(yè)互助，公平競(jìng)爭(zhēng)，共同提高執(zhí)業(yè)程度A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：此題調(diào)查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)品德準(zhǔn)那么的內(nèi)容；留意一一對(duì)應(yīng)。23、A.黃芪B.二級(jí)維護(hù)藥材C.三級(jí)維護(hù)藥材D.白芍E.一級(jí)維護(hù)藥材【正確答案】：【答案解析】：、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、分布區(qū)域減少，資源處于衰竭形狀的重要野生藥材物種

53、A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、瀕臨滅絕形狀的稀有珍貴野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：一級(jí)維護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕形狀的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)維護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域減少，資源處于衰竭形狀的重要野生藥材物種。三級(jí)維護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。國(guó)家重點(diǎn)維護(hù)的野生藥材名錄1.一級(jí)維護(hù)藥材稱(chēng)號(hào)：虎骨(已被制止貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。2.二級(jí)維護(hù)藥材稱(chēng)號(hào)：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。3.三級(jí)維護(hù)藥材稱(chēng)號(hào)

54、：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。24、A.行政處分B.違憲責(zé)任C.民事責(zé)任D.刑事責(zé)任E.行政處分【正確答案】：【答案解析】：、藥品監(jiān)視管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)假藥，吊銷(xiāo)，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：公民、法人或者其他組織違反行政管理次序的行為，該當(dāng)給予行政處分的，由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)按照規(guī)定的程序?qū)嵤?。、藥品零售企業(yè)存購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中違反合同商定，承當(dāng)違約責(zé)任，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、藥品監(jiān)視人員玩忽職

55、守被免職，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：、個(gè)體診所醫(yī)生運(yùn)用過(guò)期藥品呵斥患者安康受損，處有期徒刑和罰款，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：25、A.公開(kāi)、公平、公正原那么B.便民和效率原那么C.信任維護(hù)原那么D.法定原那么E.處分與違法行為相順應(yīng)的原那么【正確答案】：【答案解析】：、實(shí)施行政答應(yīng)，該當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)效力，表達(dá)A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：、公民、法人或者其他組織依法獲得的行政答應(yīng)受法律維護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改動(dòng)曾經(jīng)生效的行政答應(yīng)，表達(dá)A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：、按照設(shè)定和實(shí)施行政

56、答應(yīng)，該當(dāng)按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，表達(dá)A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：、設(shè)定和實(shí)施行政答應(yīng)，該當(dāng)公正、透明、平等，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，表達(dá)A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：設(shè)定和實(shí)施行政答應(yīng)的原那么1.法定原那么：設(shè)定和實(shí)施行政答應(yīng)，該當(dāng)按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。2.公開(kāi)、公平、公正原那么：設(shè)定和實(shí)施行政答應(yīng)，該當(dāng)公開(kāi)、公平、公正，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。3.便民和效率原那么：實(shí)施行政答應(yīng)，該當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)效力。4.信任維護(hù)原那么：公民、法人或者其他組織依法獲得的行政答應(yīng)受法律維護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改動(dòng)曾經(jīng)生效的行政答

57、應(yīng)。行政答應(yīng)所根據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修正或者廢止，或者準(zhǔn)予行政答應(yīng)所根據(jù)的客觀情況發(fā)生艱苦變化的，為了公共利益的需求，行政機(jī)關(guān)可以依法變卦或者撤回曾經(jīng)生效的行政答應(yīng)。由此給公民、法人或者其他組織呵斥財(cái)富損失的，行政機(jī)關(guān)該當(dāng)依法給予補(bǔ)償。26、A.藥品審評(píng)中心B.藥品評(píng)價(jià)中心C.藥品認(rèn)證管理中心D.中國(guó)食品藥品檢定研討院E.國(guó)家藥典委員會(huì)【正確答案】：【答案解析】：、參與制定、修訂(GLP)、(GCP)、(GMP)、(GAP)、(GSP)及其相應(yīng)的實(shí)施方法的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：藥品認(rèn)證管理中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)之一就是參與制定(GLP)、

58、(GCP)、(GMP)、(GAP)、(GSP)及其相應(yīng)的實(shí)施方法。、參與擬訂、調(diào)整國(guó)家根本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)任務(wù)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：藥品評(píng)價(jià)中心職責(zé)之一：參與擬訂、調(diào)整國(guó)家根本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)任務(wù)。、組織制定直接接觸藥品的包裝資料和容器、藥用輔料的藥用要求與規(guī)范的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：國(guó)家藥典委員會(huì)的義務(wù)和職責(zé)之一為：組織制定和修訂國(guó)家藥品規(guī)范以及直接接觸藥品的包裝資料和容器、藥用輔料的藥用要求與規(guī)范。27、A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)B.工業(yè)與信息化管理部門(mén)C.中醫(yī)藥管理部門(mén)D.開(kāi)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)E.海關(guān)【正確答案】：【答案

59、解析】：、擔(dān)任監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：國(guó)家開(kāi)展和改革委員會(huì)擔(dān)任監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；擔(dān)任藥品價(jià)錢(qián)的監(jiān)視管理任務(wù)；、擔(dān)任藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：海關(guān)擔(dān)任藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置；藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析。、配合藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：工業(yè)和信息化部門(mén)擔(dān)任擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和規(guī)范；承當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)管理任務(wù)；承當(dāng)中藥材消費(fèi)扶持工程管理和國(guó)家藥品貯藏管理任務(wù)。配合藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。三、多項(xiàng)選擇題1、以下

60、選項(xiàng)屬于藥品消費(fèi)的品德要求的是A.保證消費(fèi)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重B.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范C.維護(hù)環(huán)境，維護(hù)藥品消費(fèi)者的安康D.規(guī)范包裝，照實(shí)宣傳E.依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推行【正確答案】：ABCDE【答案解析】：藥品消費(fèi)的品德要求1.保證消費(fèi)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重藥品消費(fèi)企業(yè)要急患者之所急、想患者之所想，保證藥品的消費(fèi)和供應(yīng)，及時(shí)為臨床和社會(huì)提供數(shù)量足夠的合格藥品。2.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范藥質(zhì)量量關(guān)系人們生命平安，為保證藥質(zhì)量量，藥品消費(fèi)的全過(guò)程必需自覺(jué)遵守和執(zhí)行藥品GMP的規(guī)范，這既是法律責(zé)任，也是品德的根本要求。3.維護(hù)環(huán)境，維護(hù)藥品消費(fèi)者的安康藥品消費(fèi)過(guò)程中的“三廢對(duì)環(huán)境極易呵斥污染，環(huán)