醫(yī)學(xué)裝備管理制度

1、上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處制度名錄醫(yī)學(xué)裝備管理處工作職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備管理處處長職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備處管理副處長職責(zé)維修、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備管理管理員職責(zé)計(jì)量管理員職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備采購論證制度醫(yī)學(xué)裝備采購管理工作制度醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、維修制度醫(yī)學(xué)裝備損壞及時(shí)報(bào)告制度醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢管理制度大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度醫(yī)學(xué)裝備管理處工作制度醫(yī)學(xué)裝備管理制度醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度放射診療安全防護(hù)管理制度高壓容器安全使用管理制度醫(yī)用計(jì)量器具管理制度急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保障和應(yīng)急調(diào)配制度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度科室醫(yī)學(xué)裝備管

2、理制度醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案醫(yī)學(xué)裝備故障緊急替代制度醫(yī)學(xué)裝備故障應(yīng)急預(yù)案醫(yī)學(xué)裝備停電應(yīng)急預(yù)案醫(yī)學(xué)裝備維修、使用人員培訓(xùn)制度-上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處工作職責(zé)1、掌握國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)與市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，熟 悉全院醫(yī)用儀器設(shè)備的配置、使用與管理；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、購置申報(bào)；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收、使用培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng)、檢修、應(yīng)用評(píng)價(jià)、技術(shù)保障、使用調(diào)配和報(bào)廢鑒定；4、負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備建賬（卡）、建檔、使用登記、成本效益 分析；5、根據(jù)國家法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備、放射 藥品的檢定檢測(cè)和使用許可申請(qǐng)報(bào)批和校驗(yàn)；6、根據(jù)設(shè)備管理制度，對(duì)使用部門進(jìn)行監(jiān)督檢查及考核

3、。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處處長職責(zé)1、在院長/分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項(xiàng)工作；2、制定醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃與2年的年度計(jì)劃，落實(shí)采 購、供應(yīng)、管理、維修任務(wù)，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工 作的順利進(jìn)行，根據(jù)需要適時(shí)調(diào)整計(jì)劃；3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請(qǐng)購申請(qǐng)，匯編、 制定采購計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L審批后實(shí)施；4、對(duì)購入、調(diào)入的醫(yī)學(xué)裝備組織驗(yàn)收、鑒定，督促使用人 員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能；5、負(fù)責(zé)建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度和操作規(guī)程；6、組織對(duì)上述制度落實(shí)情況的監(jiān)督檢查和考核；7、組織醫(yī)療設(shè)備管理、維修，保證醫(yī)療工作的順利進(jìn)行；8、了解檢查各科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需要、

4、使用、管理情況， 做到合理配置，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；9、負(fù)責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)；10、對(duì)本處室工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督及考核；掌握本科人員 的工作、思想情況，做好思想工作，對(duì)所屬員工的崗位調(diào)配、獎(jiǎng)懲提出來建議;副處長協(xié)助處長負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。尹_上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處副處長職責(zé)1、在裝備處處長的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助處長做好裝備處管理工作，確保處室各項(xiàng)工作的正常開展；2、重點(diǎn)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)和保養(yǎng)的管理，醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)制度的落實(shí)和督查；3、負(fù)責(zé)新進(jìn)裝備的驗(yàn)收；上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備維修、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé)1、精通醫(yī)療器械的維修，具備計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)備的應(yīng)用技 能、掌握一定的專業(yè)外語和醫(yī)學(xué)基本知識(shí)；2、

5、嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制，提高為臨床做好服務(wù)意識(shí)，醫(yī)學(xué)裝備 發(fā)生故障接報(bào)后要及時(shí)維修或處理，一般故障一天修好，不能 修好的及時(shí)向使用科室解釋說明；兩天以上不能修好或需外送 修理的要報(bào)告處長，組織會(huì)診或外送維修，以保證臨床工作的 正常運(yùn)轉(zhuǎn)；3、開展醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng)，其中大型裝備每季保養(yǎng)一 次，千元以上的每月保養(yǎng)一次；4、監(jiān)督各臨床醫(yī)技科室對(duì)醫(yī)療器械的使用情況，對(duì)于違規(guī) 操作及時(shí)制止和糾正；5、參與新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收；6、堅(jiān)持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送；7、為臨床合理使用醫(yī)療設(shè)備提供技術(shù)支持、安全保障和咨 詢服務(wù)；8、協(xié)助處長對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝

6、備管理員職責(zé)1、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案資料的收集、整理、錄入與管理，保證檔 案的完整性；2、醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬的管理；3、負(fù)責(zé)制定對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng)計(jì)劃；4、參與新進(jìn)設(shè)備的驗(yàn)收；5、負(fù)責(zé)設(shè)備管理各項(xiàng)制度的落實(shí)、檢查、改進(jìn)工作；6、組織對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用情況分析，掌握醫(yī)學(xué)裝備的使用率、完備率；7、協(xié)助處長對(duì)醫(yī)學(xué)裝備維修、使用人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)；8、負(fù)責(zé)報(bào)廢設(shè)備的管理及設(shè)備資產(chǎn)檔案的變更。上饒市第五人民醫(yī)院計(jì)量管理員職責(zé)1、學(xué)習(xí)和宣傳國家計(jì)量法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)院的計(jì)量工作；2、負(fù)責(zé)醫(yī)院計(jì)量器具管理，做好建賬、造冊(cè)、計(jì)劃、報(bào)表、鑒定、維修保養(yǎng)及報(bào)廢審查等工作；3、按檢定周期與計(jì)量部門聯(lián)系進(jìn)行計(jì)量檢定，保證醫(yī)院在用計(jì)量器具及時(shí)

7、送檢；4、妥善保管每年周期檢定的合格證書及有關(guān)資料等；5、對(duì)失準(zhǔn)和發(fā)生故障的計(jì)量器具要及時(shí)申報(bào)，并進(jìn)行維修 鑒定，以確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性；6、檢查計(jì)量器具的使用情況，向操作者進(jìn)行使用方面的技 術(shù)培訓(xùn)；7、對(duì)違反計(jì)量法規(guī)的人和事查明原因并提出處理意見。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé)1、醫(yī)療設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)人職責(zé)：（1）確保本部門員工掌握基本操作步驟和安全注意事項(xiàng)， 知曉設(shè)備的適用范圍；（2）做好設(shè)備常規(guī)檢查使用和保養(yǎng)、新設(shè)備在第一次使用 前的安全性能檢測(cè)；（3）設(shè)備故障時(shí)的報(bào)告步驟及緊急處理；（4）指定一名設(shè)備管理員配合醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理。2、設(shè)備操作使用人員職責(zé)：（1）做到使

8、用前檢查，使用后維護(hù)，保持儀器良好狀態(tài)， 做好醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本的記錄；（2）學(xué)習(xí)新到設(shè)備的說明書，熟悉設(shè)備說明書放置的地 方，以備查用；（3）設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)采取下列措施：如故障會(huì)造成嚴(yán) 重的安全問題，應(yīng)立即移離服務(wù)區(qū)并掛上“儀器故障，暫停使 用標(biāo)牌，告知維修技術(shù)員維修；如因故障造成病人傷害，應(yīng) 填寫“意外事件報(bào)告表”。若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的安 全隱患，應(yīng)向醫(yī)學(xué)裝備管理處提交書面報(bào)告。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購論證制度一、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效建 立本制度。醫(yī)學(xué)裝備申購由臨床科室提出，醫(yī)學(xué)裝備管理處對(duì) 擬購設(shè)備供方資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，審驗(yàn)生產(chǎn)廠家

9、醫(yī)療器械 生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)許可證和供貨商的醫(yī)療器 械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照（蓋章）。納入甲、乙類管理 的大型設(shè)備配置許可證、原中標(biāo)價(jià)格、數(shù)量等基本信息進(jìn) 行調(diào)查并提出初審意見報(bào)分管院長；二、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)根據(jù)院長意見召開裝備購前論證 會(huì)，由本委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加；申購科室在論證 會(huì)上需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行闡述：應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；人員和場(chǎng)地基本條件論證；效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。三、根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)形成的購置意見編制可行性 論證報(bào)告書，以保證經(jīng)濟(jì)上合算

10、、技術(shù)上先進(jìn)、臨床上實(shí)用的 目的；四、設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦招標(biāo)采購，醫(yī)學(xué)裝備管理處參與采 購、安裝和驗(yàn)收工作。附表上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備申購可行性論證表申購科室：科室主任簽名:設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家參考價(jià)格申購理由論證選型論證經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)安裝場(chǎng)地情況醫(yī)學(xué)裝備采購管理工作制度1、凡屬醫(yī)學(xué)裝備（儀器設(shè)備、醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料）購 置，由使用科室提交上饒市第五人民醫(yī)院設(shè)備購置申請(qǐng)表 申請(qǐng)，按以下程序完成后交由招標(biāo)辦采購：購置單價(jià)小于5萬元以下、批量較小的醫(yī)學(xué)裝備由使用 科室確定名稱、用途、規(guī)格、型號(hào)和性能參數(shù)，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處 報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)主任委員召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)后審 批，交由招標(biāo)辦采購；

11、購置5萬元以上大型醫(yī)學(xué)裝備由使用科室確定規(guī)格、型 號(hào)和性能參數(shù)，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)主任委員 召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)提出意見后報(bào)集團(tuán)審批，交由招標(biāo)辦 采購；購置單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備需向集團(tuán)提交可行 性論證報(bào)告。2、采購一般須兩人以上進(jìn)行，盡量定點(diǎn)采購。除特殊專業(yè) 裝備可派有關(guān)人員協(xié)同采購采購?fù)猓渌藛T不得擅自采購， 否則財(cái)務(wù)處拒絕付款。采購員一般每2年調(diào)換一次；3、采購設(shè)備須按以下工作流程：按醫(yī)療裝備采購論證制 度。設(shè)備到位后，醫(yī)學(xué)裝備管理處組織驗(yàn)收、登記、辦理出 入庫等手續(xù)；4、醫(yī)學(xué)裝備管理處保管原始計(jì)劃書、合同書、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、 票據(jù)等有關(guān)材料并存檔；5、按規(guī)定辦理物資

12、設(shè)備的固定資產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購后 審情況的發(fā)生。參與采購的單位或個(gè)人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購供 應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受審計(jì)、監(jiān)察、財(cái)務(wù)等部門的監(jiān)督 檢查。上饒市第五人民醫(yī)院設(shè)備購置申請(qǐng)表附表科（處）長簽名醫(yī)學(xué)裝備管理處意見醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)意見 領(lǐng)導(dǎo)審批上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度1、凡新進(jìn)的醫(yī)學(xué)裝備必須驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格 的禁止投入臨床應(yīng)用；2、醫(yī)療裝備到貨后，醫(yī)學(xué)裝備管理處會(huì)同供貨商、臨床使 用科室、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備管理員共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。 參加人員現(xiàn)場(chǎng)開箱、對(duì)物件逐件清點(diǎn)登記。物件齊備后按合同 規(guī)定安裝調(diào)試；3、驗(yàn)收文件由參加驗(yàn)收人員和供貨商按照采購合同要求及 設(shè)備

13、運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)；4、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全 部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理；5、醫(yī)療器械涉及到安裝的，應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具 備工程技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位實(shí)施安裝。特種設(shè)備的安裝、存儲(chǔ) 和轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行，醫(yī)學(xué)裝備管理處保存相關(guān)記錄；6、設(shè)備功能調(diào)試驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，要如實(shí)填 寫功能、技術(shù)參數(shù)記錄；7、調(diào)試合格后，醫(yī)學(xué)裝備管理處根據(jù)驗(yàn)收完成文件、發(fā)票 原件，對(duì)照合同辦理入庫登記手續(xù)。附件：醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、維修制度維修由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)。對(duì)在用的設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備開 展維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)和臨床應(yīng)

14、用效果等進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 保證處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量和安全。一、巡檢要求：巡檢保養(yǎng)周期：醫(yī)學(xué)裝備維修人員每季度對(duì)在用醫(yī)學(xué)裝備 進(jìn)行巡檢保養(yǎng)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題，提出改進(jìn)維護(hù)措施。二、實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：1、日常保養(yǎng)：由科室負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī) 械部分的緊固和潤滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是 否正常，零部件是否完整。做好設(shè)備的交接班工作；2、一級(jí)保養(yǎng)：由科室使用人員和維修維護(hù)技術(shù)人員共同按 計(jì)劃進(jìn)行，主要是內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕 度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電 路板腳的氧化層以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵；3、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防

15、性修理，由維修維護(hù)技術(shù)人員進(jìn)行， 對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更 換機(jī)械易損部件。對(duì)搶救設(shè)備進(jìn)行插電測(cè)試，保證該類設(shè)備處 于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)；4、對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難 的醫(yī)學(xué)裝備由廠家或其授權(quán)的維修站提供維修和零配件服務(wù)， 必要時(shí)也可聘請(qǐng)專業(yè)維修人員維修。醫(yī)學(xué)裝備管理處維修人員 監(jiān)督保養(yǎng)過程，并在醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本登 記。三、維修要求：1、維修人員應(yīng)經(jīng)常檢修醫(yī)療裝備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療 裝備性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平。維護(hù)維修須在醫(yī) 療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本上登記；2、報(bào)修醫(yī)學(xué)裝備由科室填寫申請(qǐng)單，交分管的維修技術(shù)人 員，

16、分管的技術(shù)人員不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí)如需外部維修，可實(shí)行先維修后報(bào)告;3、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告， 查明情況再與修理，不得先修后報(bào)；4、如果設(shè)備不能及時(shí)修復(fù)的，須通知醫(yī)學(xué)裝備管理處找到 可替代裝備；5、提倡修舊利廢。確定醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢須組織有關(guān)人員進(jìn)行 鑒定，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；6、設(shè)備維修需備購一部分常用配件；每種設(shè)備有兩個(gè)以上 的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障時(shí)應(yīng)急；7、非本院維修人員，未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處主任同意不得私 自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處主任批 準(zhǔn)。四、操作規(guī)程：1、必須在電源斷開狀態(tài)下拆卸機(jī)器、插拔線路板、更換元 器件及保

17、險(xiǎn)絲等操作；2、更換儀器元器件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余 量，同類品代換必須進(jìn)行一定時(shí)間的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行；3、電烙鐵須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意 放置，用完要及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻；4、儀器通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習(xí)慣，身體與地面 保持良好絕緣；5、儀器使用結(jié)束離開時(shí)，隨時(shí)關(guān)閉所有用電器開關(guān)和總電 源開關(guān)；6、設(shè)備維修室要分區(qū)分用，廢舊元器件分類收集處理。水 銀要專人專管，每次使用時(shí)保證同時(shí)有兩人在場(chǎng)，相互監(jiān)督， 謹(jǐn)慎使用。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開窗通風(fēng)，再戴上手套 用濕潤的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來，放 進(jìn)可以封口的小瓶中并加入少量水，寫明“廢棄水銀”等

18、標(biāo)示性文字。對(duì)落在地上不能完全收集起來的水銀，及時(shí)撒些硫磺 粉。五、保修期內(nèi)出現(xiàn)問題，要及時(shí)通知供應(yīng)商，如未按維修 協(xié)議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。附件:醫(yī)學(xué)裝備維修流程圖部門向裝備科提虬 設(shè)備饒市申第五人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備損壞及時(shí)報(bào)告制度1、科室出現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備損壞要在半小時(shí)內(nèi)通知醫(yī)學(xué)裝備管理 通知各使用醫(yī)生做好病人的再和安撫工作；人員接到故障通知后半小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，排查故障；j3、醫(yī)學(xué)裝備恢復(fù)正常使期間后，設(shè)備所在科室負(fù)責(zé)在一小時(shí)斗審核維修費(fèi)用人能及時(shí)進(jìn)行診斷和治療；4、醫(yī)學(xué)裝備損壞后未及時(shí)通知使用醫(yī)生，導(dǎo)致病人投訴的 處罰責(zé)任人100元， 常后未及時(shí)通知使用導(dǎo)致病人流失的處罰200

19、元。設(shè)備恢復(fù)正 科室的每次處罰責(zé)任人00 001元下。上饒市醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢管理制度1、對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)學(xué)裝備00所在科里需填由東信 醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五 請(qǐng)表提交醫(yī)學(xué)裝備人民醫(yī)管理處、 一 I. ,3000元以上由裝備科主管人、科長、2、報(bào)廢設(shè)備鑒定：維修技術(shù)麻門需任及主管醫(yī)學(xué)裝備給出實(shí)見；事求是的技術(shù)鑒定意3、報(bào)廢申請(qǐng)勰：東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處、財(cái)務(wù)處審 核簽字報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字后，按程裝序辦理回廢手續(xù)；東信 醫(yī)療集團(tuán)上饒市裝備五人民醫(yī)院二科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表經(jīng)辦手續(xù)完成后需返還醫(yī)學(xué)裝備管理處執(zhí)行； /部門驗(yàn)收4、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)

20、報(bào)廢的醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)至醫(yī)院指定報(bào) 廢物資倉庫，并在東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表簽名確認(rèn)。如可再維修利用的，在東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固 定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表上注明。如無利用價(jià)值的頂進(jìn)行殘值處 理，由招標(biāo)辦組織財(cái)務(wù)、審計(jì)鑒定后進(jìn)行集中拍賣；5、固定資產(chǎn)賬目變更：財(cái)務(wù)處將已完成報(bào)廢的東信醫(yī)療 集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng) 表歸檔，進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備固定資產(chǎn)賬目變更；6、對(duì)不符合使用要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表資產(chǎn)管理員：名稱申請(qǐng)日期：規(guī)格及 購入日期 生產(chǎn)廠家年月日單 數(shù) 原值位 量?jī)r(jià)格：折

21、凈舊值元評(píng)估值資產(chǎn)類別處置方式口房屋、建筑物；備；口運(yùn)輸工具；口報(bào)廢 口封存口醫(yī)療設(shè)備；口電子設(shè)口辦公設(shè)備及其他設(shè)備。口閑置 口轉(zhuǎn)移 口出售口出租其他處置原因（資產(chǎn)管理員填寫） 申請(qǐng)?zhí)幹每剖邑?fù)責(zé)人意見歸口資產(chǎn)管理 部門意見財(cái)務(wù)處意見醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)意 見集團(tuán)資產(chǎn)管理部門意見集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)意見集團(tuán)董事長意 見上饒市第五人民醫(yī)院大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度1、大型醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使用3個(gè)月后，納入科室 效益分析考核；2、醫(yī)學(xué)裝備管理處將新增的考核設(shè)備報(bào)收費(fèi)處寫好收費(fèi)編 碼后，報(bào)信息科提取設(shè)備收入情況；3、信息科每月10日前將考核范圍內(nèi)的設(shè)備月效益收入情 況報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理處；4、醫(yī)學(xué)裝備管理處每月20日前將

22、設(shè)備的效益分析考核情 況分析、匯總后，報(bào)分管院長和院長簽字，報(bào)財(cái)務(wù)處核算；5、醫(yī)學(xué)裝備管理處根據(jù)科室設(shè)備日常管理、耗材管理和效 益分析考核情況，由主任填寫質(zhì)量管理綜合考核結(jié)果統(tǒng)計(jì) 表，對(duì)科室每月的績(jī)效進(jìn)行考核。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處工作制度1、協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)學(xué)裝備的購置計(jì)劃，經(jīng)院醫(yī)學(xué)裝備管 理委員會(huì)論證討論后，報(bào)院長批準(zhǔn)后組織實(shí)施；2、對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備實(shí)行檔案和臺(tái)帳管理，保證醫(yī)學(xué)裝備處 于良好的工作狀態(tài)；3、使用科室負(fù)責(zé)所用醫(yī)學(xué)裝備的日常管理，醫(yī)學(xué)裝備管理 處負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行檢查，對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行調(diào)整；4、處理設(shè)備事故應(yīng)填寫設(shè)備事故報(bào)告處置單，提出處 理意見，經(jīng)分管院長或院長審核審批后按意

23、見處理并在醫(yī)療 設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本上登記；5、組織新設(shè)備在使用前的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用人員操 作培訓(xùn)，使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護(hù)方 法；6、對(duì)已損壞、技術(shù)落后的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定和報(bào)廢。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度1、要建立醫(yī)療裝備帳冊(cè)，有出入庫登記，賬物相符；2、凡單價(jià)人民幣5萬元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)建立技術(shù)檔 案，內(nèi)容包括：籌購資料：申請(qǐng)報(bào)告（表）、審批文件、論證表、成本效益 分析報(bào)告、訂貨合同、驗(yàn)收記錄、商檢證書等。設(shè)備資料：使用維修手冊(cè)、線路圖、合格證書或保證書、 保修書等。管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)要求、質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、 使用維修記錄以及調(diào)劑（調(diào)撥）、報(bào)

24、廢情況等。3、醫(yī)學(xué)裝備由專人負(fù)責(zé)維修維護(hù)和保養(yǎng)，每3個(gè)月對(duì)醫(yī)學(xué) 裝備性能、安全及維護(hù)保養(yǎng)檢查1次并在上饒市第五人民醫(yī) 院醫(yī)學(xué)裝備性能、安全及維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄本上記錄。以此 作為科室評(píng)分的參考；4、醫(yī)療裝備的使用科室要指定專人管理，落實(shí)設(shè)備管理責(zé) 任，按照醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本的要求使用登 記，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)；5、新進(jìn)設(shè)備在使用前要了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和 使用維護(hù)方法后方可獨(dú)立使用，初次獨(dú)立操作者必須在熟悉該 儀器人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，以免造成損壞；6、使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異 常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，

25、及時(shí)排除故障，必要時(shí)請(qǐng)維修技術(shù)員 協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用。如遇設(shè)備故障需要維修，科 室應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單工程技術(shù)人員維修，以免影響工作。未經(jīng) 批準(zhǔn)嚴(yán)禁將設(shè)備帶出外地維修；7、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）要保存完整無 缺，即使是故障組件，未經(jīng)維修技術(shù)員檢驗(yàn)也不得任意丟棄；8、儀器屬于公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以私有財(cái) 產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對(duì)于使用率過低或使用不當(dāng)使 設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處有權(quán)報(bào)院長處理；9、貴重設(shè)備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可借 出。交回時(shí)由保管科室檢查無誤方可收下保管；10、設(shè)備房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔、防水、防潮、防塵， 要經(jīng)常

26、注意門、窗、水、電的關(guān)閉。禁止放置與工作無關(guān)的物 品，房間溫度應(yīng)控制在10-30攝氏度，相對(duì)濕度控制在40- 60%，如達(dá)不到要求，科室應(yīng)申請(qǐng)安裝空調(diào)或除濕機(jī)等設(shè)備；11、設(shè)備要定時(shí)開機(jī)運(yùn)行，避免長時(shí)間停機(jī)受潮造成損 壞。12、設(shè)備損壞或發(fā)生故障，醫(yī)學(xué)裝備管理處要查明原因， 若系違章操作所致，視情節(jié)輕重對(duì)責(zé)任人追究賠償責(zé)任：一般事故：未按操作規(guī)程使用，造成萬元以下設(shè)備損壞， 尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理；責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上的設(shè)備損壞 而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理；重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守造成萬元以上設(shè) 備損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)

27、（修復(fù)費(fèi)+ 停機(jī)損失費(fèi)）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理；任何事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析 會(huì)由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織、使用、維修等人員參加，重大事故 分析會(huì)報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)主持；事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是針對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分 析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及制定防范措施，要做到事故原因不明、 責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí) 不放過；13、建立醫(yī)療設(shè)備維修、使用記錄：建立醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本制度，由使用 和保養(yǎng)人員使用時(shí)填寫操作時(shí)間、使用時(shí)數(shù)、設(shè)備狀況、保養(yǎng) 維修內(nèi)容、保養(yǎng)或檢修人簽名，用完后交醫(yī)學(xué)裝備管理處存 檔。若未開機(jī)則每隔三天開機(jī)驗(yàn)證設(shè)備的運(yùn)行狀況一

28、次；設(shè)備使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握設(shè)備的性能、原理和 維護(hù)。14、建立大型精密儀器設(shè)備使用情況月報(bào)制度。月報(bào)表設(shè) 診斷或治療人次，核定開機(jī)時(shí)數(shù)、實(shí)際開機(jī)時(shí)數(shù)、設(shè)備運(yùn)行情 況、使用率、收入金額、支出成本金額等欄，由使用科室按月 向設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)填報(bào)并存檔。對(duì)使用率過低或設(shè)備不能充分發(fā) 揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)提出處理意見報(bào)院辦公會(huì)審核 實(shí)施。15、按相關(guān)法律法規(guī)辦理有許可要求的醫(yī)療設(shè)備的使用“許可證”。附件:上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本使用科室：設(shè)備名稱： 型 號(hào)： 編號(hào)：生產(chǎn)廠商： 購置日期：使用管理人：?jiǎn)⒂萌掌冢?年 月保管與使用設(shè)備的注意事項(xiàng)：1、使用前，使用人應(yīng)先

29、同保管人檢查儀器，了解并熟悉使用方法和操作規(guī)程；2、使用后須按要求登記；3、不隨便拆卸儀器，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)閉電源，查明原因，采取措施；4、若出現(xiàn)故障或事故，需報(bào)告護(hù)士長，不得私自修理；5、未經(jīng)護(hù)士長同意，不得借出或帶走設(shè)備；6、若違反操作規(guī)程，應(yīng)受到批評(píng)或處罰醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄年使用時(shí)使用 開機(jī)長日期 時(shí)間（小時(shí)）儀器狀態(tài)好、故障是否消毒使用人保養(yǎng)維修修復(fù)情況維保人上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度1、按照國家分類編碼的要求，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行唯一性標(biāo) 識(shí)。凡在設(shè)備上有名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、出廠日期等基本信 息的醫(yī)學(xué)裝備，都必須登記建檔；2、設(shè)備檔案以一臺(tái)或一套儀器設(shè)備為單位立卷

30、，力爭(zhēng)準(zhǔn) 確、完整、系統(tǒng)。；3、檔案內(nèi)容包括：購置申請(qǐng)及批復(fù)文件、大型設(shè)備的可行 性論證報(bào)告書，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、商檢證書、訂貨合同、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、圖紙、 操作規(guī)程、合格證、安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，管理、使用、維修和 改進(jìn)工作中形成的文件材料等原始資料。使用說明書與技術(shù)操 作規(guī)程原件存檔，復(fù)印件隨儀器設(shè)備交使用科室存閱；4、醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案收集、整理、組卷、 編號(hào)、裝訂、統(tǒng)計(jì)和保管，設(shè)置專用櫥柜，做到存放有序、完 整、安全，嚴(yán)防損毀與丟失；5、醫(yī)學(xué)裝備檔案原件一般不外借，如因特殊需要，必須借 用，應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處長同意，辦理借閱手續(xù)后方可借出， 按時(shí)

31、歸還；6、醫(yī)學(xué)裝備信息檔案的保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后15年;7、對(duì)違反本制度的規(guī)定，造成應(yīng)建檔的儀器設(shè)備未建檔， 存檔資料的毀損和遺失，直接責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。附件：醫(yī)學(xué)裝備檔案管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度1、醫(yī)學(xué)裝備備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理是指醫(yī)院在醫(yī) 療服務(wù)中涉及的醫(yī)學(xué)裝備、所依附的設(shè)施以及環(huán)境等方面。醫(yī) 學(xué)裝備在使用、保養(yǎng)、維修、運(yùn)行中應(yīng)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng) 估、控制，以保證醫(yī)學(xué)裝備始終在安全狀態(tài)下運(yùn)行，保證醫(yī)療 設(shè)備應(yīng)用的安全和確保病人及操作人員的安全。醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(huì)（FMS）管控醫(yī)療器械臨床使用安全 與風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)學(xué)裝備管理處

32、定期對(duì)使用安全控制進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 巡查及預(yù)防性維護(hù)；2、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源：使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對(duì)病人的傷害；使用者操作不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害；帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人 員的傷害；3、為防止上述風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，應(yīng)當(dāng)采取如下措施：醫(yī)學(xué)裝備采購要規(guī)范，渠道合法、手續(xù)齊全；在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè) 備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠 商、啟用日期、行政許可和設(shè)備管理人員等內(nèi)容；使用醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本，對(duì)于運(yùn)行 正常的設(shè)備懸掛“正?！笨ǎ瑢?duì)存在故障的設(shè)備懸掛“正在檢 修請(qǐng)勿使用”卡。搶救儀器設(shè)備每班清點(diǎn)、維護(hù)，確保應(yīng)急備

33、用；從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專 業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的 職業(yè)技術(shù)水平資格；操作人員在首次使用設(shè)備前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)操作規(guī)程（大 型設(shè)備操作人員應(yīng)持專業(yè)上崗證上崗）并按照操作規(guī)程操作。 使用后進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和記錄。對(duì)產(chǎn)品禁忌癥、注意事項(xiàng)及存 放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知；一 次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，可以重復(fù)使用的應(yīng)按要求 清洗、消毒或者滅菌并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。在使用醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng) 當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或有效日期等并登記；維修工程技術(shù)人員、使用人員要定期檢查設(shè)備的供電電 壓，電源連接處有無接觸不良、發(fā)熱燒黑痕跡、接

34、地，接頭銹 蝕、松動(dòng)、機(jī)殼漏電、電極漏電等現(xiàn)象，做好檢查記錄；計(jì)量器械、高壓容器、大型醫(yī)療設(shè)備（如CT,MRI，X光機(jī) 等）按國家要求請(qǐng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行檢測(cè)，保障設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安 全，保障所獲臨床信息質(zhì)量；發(fā)生醫(yī)療器械故障或出現(xiàn)安全事件，應(yīng)立即停止使用， 并通知醫(yī)學(xué)裝備管理處檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn) 的醫(yī)療器械，不得再用。對(duì)影響設(shè)備正常運(yùn)行的質(zhì)量、安全問 題及時(shí)報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理處。如發(fā)現(xiàn)同批次產(chǎn)品出現(xiàn)同樣的異 常，停機(jī)后查找原因，在原因未查明之前，該產(chǎn)品嚴(yán)禁使用；臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名 稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中；對(duì)醫(yī)療器械要定期評(píng)估，如已

35、嚴(yán)重影響安全，且無維修 價(jià)值，盡快申請(qǐng)報(bào)廢處理。4、安全注意事項(xiàng)：a不能將液體放置在有源醫(yī)療設(shè)備的上方，以免漏液損壞設(shè)備。b注意使用電壓，不要把36伏或24伏的低電壓電器接到220伏的電壓線路上。c電器運(yùn)行中，若發(fā)現(xiàn)有異味或冒煙，應(yīng)立即斷電停機(jī)檢查，并掛上“正在檢修、請(qǐng)勿使 用的標(biāo)牌。d使用電器時(shí)應(yīng)先插電源，后開電器開關(guān)。用完后先關(guān)電器開關(guān)，后拔電源插頭。e如遇電器設(shè)備冒火，一時(shí)無法判明原因，不得手拔插頭拉閘刀，應(yīng)用絕緣物拔插頭或拉閘刀后再滅火。f儀器燒斷保險(xiǎn)絲或漏電，必須查明故障原因后才能再合上開關(guān)電源。任何情況下不得用導(dǎo)線將保險(xiǎn)絲短接后強(qiáng)行開機(jī)，以免燒壞機(jī)器。g醫(yī)療設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、心電圖等上

36、的導(dǎo)聯(lián)插口應(yīng)仔細(xì)對(duì)準(zhǔn)插槽后（將插頭）插入，嚴(yán)禁強(qiáng) 插強(qiáng)拔，造成醫(yī)療設(shè)備損壞。附件：醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程上饒市第五人民醫(yī)院放射醫(yī)診藤械全臨防護(hù)貫徹放射診療實(shí)控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程護(hù)最優(yōu)化原則，落射診療實(shí)放射性管理制度、醫(yī)療照射放射防護(hù)帝本要求等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證放射診立醫(yī)學(xué)量備安全檢者的健康權(quán)益，制定本制 度。、警示告知i=管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)1、適當(dāng)位置，設(shè)置電離輻射警告?zhèn)鋺?yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來房門口設(shè)置工作指示燈；2、在放射診療工作場(chǎng)所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童 確需放射檢在放射診療工作場(chǎng)所的入口處和各控制區(qū)進(jìn)出口及其他對(duì)輻射危害敏感，請(qǐng)遠(yuǎn)床輻用帔備前瀚馨提訓(xùn)標(biāo)語。查，請(qǐng)

37、與醫(yī)生說明并在觥作意書安全；意事項(xiàng)放射診療工作人員對(duì)患者和和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先 告知輻射對(duì)健康的影響。_二、屏蔽防護(hù)醫(yī)學(xué)裝備管理處定期進(jìn)行1、放射工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人， 護(hù)用品應(yīng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn);2、放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí)，只要可行，就應(yīng)對(duì)受檢7者鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行安蔽防護(hù)；工作人員在輻 射場(chǎng)操作時(shí)必須三、放射檢,1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。穿戴個(gè)安全用警時(shí)上報(bào)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資 料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；2、不得將核素檢查和X射線胸部檢查列入

38、對(duì)群體性體檢、 對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；3、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查前，應(yīng)問明是 否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得 進(jìn)行下腹部放射影像檢查。應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。事實(shí)放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受 檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪護(hù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì) 陪護(hù)者采取防護(hù)措施。每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。四、設(shè)備維修保養(yǎng)1、明確機(jī)器的使用、保管、清潔和維護(hù)負(fù)責(zé)，機(jī)房?jī)?nèi)保持 清潔，不堆放雜物，無關(guān)人員不得擅自動(dòng)用機(jī)器；設(shè)備開機(jī)后應(yīng)檢查是否正常，先預(yù)熱球管后才能工作。設(shè)備應(yīng)開展定期的維護(hù)（三個(gè)月一

39、次）檢查，如發(fā)現(xiàn)問題 及時(shí)做出整改。五、監(jiān)督檢查1、放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每季一次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢 查，科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查；2、對(duì)放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書， 督促可是落實(shí)整改。上饒市第五人民醫(yī)院高壓容器安全使用管理制度一、高壓容器及附屬儀表校正檢驗(yàn)：1、新購置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告， 按照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定，合格的辦理特種設(shè)備使用登記證；2、依據(jù)壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則的規(guī)定定期對(duì)高壓容器 進(jìn)行檢測(cè)，超出有效期限或檢測(cè)不合格的高壓容器禁止使用；3、高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表） 和安全閥需要定期檢測(cè)，有效期為一年。不合格的儀表

40、或安全 閥須及時(shí)更換。超出有效期或檢測(cè)不合格的禁止使用。4、各類檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告原件存醫(yī)學(xué)裝備管理處備查；二、高壓容器操作人員資格認(rèn)證：1、高壓容器操作人員均須經(jīng)過國家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格 的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無資格認(rèn)證人員不 得操作高壓容器設(shè)備；2、操作人員的特種設(shè)備操作資格證原件存設(shè)備使用科室備 查，醫(yī)學(xué)裝備管理處留存復(fù)印件，需定期核查。證件出有效期 的人員不得操作高壓容器設(shè)備；三、高壓容器規(guī)范操作：1、操作人員需熟知設(shè)備性能及操作要求，按操作規(guī)程使 用；2、開機(jī)前檢查密封圈、前封板、門板、直線導(dǎo)軌有無雜物 和損壞；檢查障礙開關(guān)及鎖緊有無異常；用干凈的棉布進(jìn)行擦 洗；3、打開

41、高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時(shí)，首先檢查其 壓力是否達(dá)到核定標(biāo)準(zhǔn)，水源壓力是否達(dá)到規(guī)定值；4、設(shè)備運(yùn)行中操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密切觀察運(yùn)行狀 況，如有異常，及時(shí)處理，防止意外事故發(fā)生；5、運(yùn)行結(jié)束待室內(nèi)壓力回零后，方可打開后門取出物品；6、使用結(jié)束后，打開艙門，切斷設(shè)備控制電源和動(dòng)力電源 或空氣壓縮機(jī)電源。關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。四、高壓容器日常保養(yǎng)：每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，將 艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次保養(yǎng)。進(jìn)氣與進(jìn)水管路上的過濾 器，半年清理一次以防雜質(zhì)堵塞。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量器具管理制度為了做好本醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量器具的精度控制制定本制度。1、計(jì)

42、量管理由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)，并指定計(jì)量管理員；各使用科室計(jì)量管理員由護(hù)士長擔(dān)任，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作；2、定期將強(qiáng)檢器具請(qǐng)或送檢定部門檢定；3、建立醫(yī)院計(jì)量器具臺(tái)帳，保管各種檢定證書，編制計(jì)量 器具周期檢定計(jì)劃，與計(jì)量部門配合工作；4、計(jì)量器具在使用時(shí)，如發(fā)現(xiàn)不正?；驌p壞，應(yīng)立即停止 使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備技術(shù)人員檢修。5、嚴(yán)重?fù)p壞的裝置經(jīng)檢定、校驗(yàn)為不合格原則上不予維修, 由計(jì)量管理員報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理處審核作報(bào)廢處理；6、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到 帳物相符；5、維修技術(shù)員負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具維護(hù)工作；對(duì)列入強(qiáng)檢不 合格的計(jì)量器具決定停止使用。附件：

43、計(jì)量管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具登記及檢定情況表使用科室：新生兒科計(jì)量器具名稱規(guī)格 型號(hào)測(cè)量 范圍數(shù)量 臺(tái)（套）用途檢定4檢定機(jī)構(gòu)年上饒市第五人民醫(yī)院急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保障和應(yīng)急調(diào)配制度急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)設(shè)備，是指搶救病人必備的常規(guī)醫(yī)療設(shè) 備，如呼吸機(jī)、心、電監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器（囊）、心、臟 按壓泵、負(fù)壓吸引器、全自動(dòng)洗胃機(jī)、負(fù)壓骨折固定裝置、中央供氣 吸引裝置、氧氣瓶以及氣管插管以及氣管切開所需急救器材等。此類 醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)院的特殊用品，發(fā)生故障時(shí)，要能得到及時(shí)有效的處 理，以保障患者生命安全；1、此類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對(duì)固定放置，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)知曉放置位置；2

44、、使用科室應(yīng)每日檢查設(shè)備狀況，確保設(shè)備處于良好待用狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的，應(yīng)立即向維修技術(shù)員報(bào)修；3、對(duì)配有蓄電池的設(shè)備，使用科室應(yīng)定期放電、充電，使蓄電 池處于良好狀態(tài)；4、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備保障實(shí)行首席負(fù)責(zé)人制度。首 席負(fù)責(zé)人定期對(duì)所管轄區(qū)域的急救設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；5、對(duì)于國家規(guī)定的長假期間，在放假前48小時(shí)，醫(yī)學(xué)裝備管理 處應(yīng)將值班人員表送達(dá)醫(yī)院辦公室、醫(yī)務(wù)處。值班維修技術(shù)員在 值班期間必須保證通訊暢通，接到報(bào)修電話后必須及時(shí)響應(yīng)；6、醫(yī)學(xué)裝備管理處將醫(yī)院所有急救設(shè)備明細(xì)單，存放地點(diǎn)，完 好狀態(tài)等詳細(xì)資料報(bào)送院辦公室、醫(yī)務(wù)處，醫(yī)學(xué)裝備管理處在接到應(yīng) 急調(diào)配電話后10分鐘內(nèi)

45、將應(yīng)急設(shè)備調(diào)配到位；7、當(dāng)收到上級(jí)部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)學(xué)裝備管理處立即 制出值班人員表送達(dá)院辦公室、醫(yī)務(wù)處；8、如遇突發(fā)設(shè)備故障，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即更換本科室備用設(shè)備；9、嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，對(duì)清醒患者應(yīng)做好心 理護(hù)理。注：急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備包括：心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、喉鏡、心 臟除顫器、臨時(shí)起搏器、心臟按壓泵、負(fù)壓骨折固定裝置、腹膜透析和血液凈化系統(tǒng)、靜脈導(dǎo)管（單腔、雙腔或三腔），胸腔閉式引流裝置、多功能搶救床、冰毯冰帽、震動(dòng)排痰機(jī)、注射泵、輸 液泵、超聲霧化儀、氧氣系統(tǒng)、負(fù)壓系統(tǒng)、氣管插管及氣管切開所需急救器材、氧氣瓶、氧壓 表、簡(jiǎn)易呼吸氣囊、洗胃機(jī)

46、、主動(dòng)脈球囊反射泵等上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度1、醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)；2、報(bào)告范圍：醫(yī)學(xué)裝備使用中或使用后產(chǎn)生的意外有害后果；因醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量缺陷（假、劣）導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件；使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件；3、報(bào)告程序醫(yī)院建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)：各臨床科室設(shè)聯(lián)絡(luò)員，負(fù) 責(zé)本科室醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報(bào)，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護(hù)人員 不良反應(yīng)的報(bào)告；醫(yī)護(hù)人員要密切關(guān)注和隨時(shí)收集本科的醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)，一經(jīng) 發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)須及時(shí)填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上 交科室聯(lián)絡(luò)員或醫(yī)學(xué)裝備管理處；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理

47、， 并做好醫(yī)學(xué)裝備的留樣、保存和記錄工作，在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告給本科 不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，死亡病例必須在8小時(shí)內(nèi)報(bào)告；醫(yī)學(xué)裝管理處安排專門人員及時(shí)收集、整理。一般醫(yī)學(xué)裝備不良 反應(yīng)每月集中上報(bào)，嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)于48小時(shí)內(nèi)上報(bào)，可 疑死亡病例12小時(shí)內(nèi)上報(bào)，群體不良反應(yīng)立即上報(bào)；4、醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件的改進(jìn)管理；醫(yī)學(xué)裝備管理處必須及時(shí)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理醫(yī)學(xué)裝備不良 反應(yīng)事件。并將結(jié)果及時(shí)反饋到科室，做好科室醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事 件的防范。附件：醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告表報(bào)告日期:年 月 日?qǐng)?bào)告科室:聯(lián)系電話:A.患者資料患者姓名：年齡： 男女預(yù)期治療疾病或作用:不良事件情況事件主要表現(xiàn):事件發(fā)生

48、日期： 年 月 日醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所:事件后果膏死亡 （時(shí) 間）；行威脅生命；行機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久損傷；-需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷；孑其它（在事件陳述中說明）。事件陳述：（至少包括器械使用時(shí)間、使用目 的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情 況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián) 合使用情況）報(bào)告人簽名:C.醫(yī)療器械情況醫(yī)療器械分類名稱：商品名稱：注冊(cè)證號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)名稱： 生產(chǎn)企業(yè)地址： 企業(yè)聯(lián)系電話：型號(hào)規(guī)格：產(chǎn)品編號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)：操作人：b專業(yè)人員b非專業(yè)人員b患者b 其它有效期至：年 月日停用日期：年 月日植入日期（若植入）：年 月日事件發(fā)生原因分析：事件處理情況：事件報(bào)告狀態(tài)

49、：b 已通知醫(yī)院 b 已通知企業(yè) b 已通知藥監(jiān)分局D.不良事件評(píng)價(jià)省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)意見陳述：國家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)意見陳述：可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表填寫說明一、醫(yī)療器械不良事件定義：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的 任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。二、報(bào)告范圍：需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件 報(bào)告是死亡和嚴(yán)重傷害報(bào)告。其中，嚴(yán)重傷害指危及生命；導(dǎo)致機(jī)體功能的 永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久 性傷害或損傷?！坝谰眯允菍?duì)身體結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷 害或損害。三、報(bào)告原則：1、基本

50、原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。2、瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為 再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報(bào)告。3、可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。這 些事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的，也可以是不能除外與醫(yī)療器械有關(guān)的事 件。注意事項(xiàng)：1、請(qǐng)務(wù)必填寫清楚您的聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱；2、若有內(nèi)容填寫不下，可加附表說明；3、進(jìn)口產(chǎn)品在生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式一欄請(qǐng)?zhí)顚懢硟?nèi)代理企業(yè)聯(lián)系方式

51、；4、如有問題請(qǐng)與市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心聯(lián)系。聯(lián)系地址：郵 編：聯(lián)系電話：電子信箱：上饒市第五人民醫(yī)院科室醫(yī)學(xué)裝備管理制度1、凡有醫(yī)學(xué)裝備的科室，要建立管理責(zé)任制，指定一名設(shè)備管 理員（一般為護(hù)士長）以配合醫(yī)學(xué)裝備管理處對(duì)本科使用的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn) 行清查、計(jì)量等工作，確保帳物相符。嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保 養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證賬、卡、物 相符；2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織驗(yàn)收、調(diào) 試、安裝后交科室管理、使用、培訓(xùn)。使用人了解儀器的構(gòu)造、性 能、工作原理、操作規(guī)程和維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作 者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作 前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞；3、儀器使用人員要按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn) 行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將 所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。；4、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不 得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知維修技術(shù)人員查找原 因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修 理者，可按規(guī)定填寫大型設(shè)備維修維護(hù)申請(qǐng)報(bào)告；5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一并保持完整無缺， 即使破損零部件，未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處檢驗(yàn)亦不得任意丟棄；6、凡屬臨床科研的儀