吸入裝置的使用及常見問題課件

吸入裝置的正確使用及

常見的問題

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月吸入裝置的正確使用及

常見的問題

CNRX/SFC/0007吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸入器內(nèi)容CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸2吸入裝置的歷史SandersM.PrimCareRespirJ.2007Apr;16(2):71-81.1654年1764年1778年“inhaler”（吸入器）首次出現(xiàn)，JohnMudge使用吸入器吸入阿片蒸汽用于治療卡他性咳嗽PhilipStern提出吸入治療的理論：這是使藥物直接通過氣管達(dá)到肺部的唯一可能的方法ChristopherBennet在其著作中描繪了了吸入器的簡圖CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月吸入裝置的歷史SandersM.PrimCareRes3GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011吸入性治療是哮喘階梯治療中的重要用藥途徑階梯

1階梯

2階梯

3階梯

4階梯

5哮喘教育，環(huán)境控制按需使用速效β2-激動(dòng)劑按需使用速效β2-激動(dòng)劑控制藥物選擇選擇1種選擇1種選擇1種或更多加任意1種低劑量ICS低劑量ICS+LABA中或高劑量ICS+LABA口服糖皮質(zhì)激素(最低劑量)白三烯調(diào)節(jié)劑中或高劑量ICS或白三烯調(diào)節(jié)劑抗IgE受體低劑量ICS+白三烯調(diào)節(jié)劑或緩釋茶堿低劑量ICS+緩釋茶堿治療階梯增加減少

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.42012ICON兒童哮喘國際共識(shí)推薦

吸入性治療可同時(shí)用于兒童哮喘的緩解治療和長期治療Papadopoulosetal.Allergy.2012;67(8):976-997.用藥途徑應(yīng)用吸入性藥物治療急性癥狀緩解、長期哮喘控制口服激素治療最大劑量的吸入性激素和添加藥物后仍無法控制，作為最后的手段用于極嚴(yán)重的患者靜脈注射治療哮喘急性加重，在醫(yī)院或ICU，如果需要，可考慮使用CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月2012ICON兒童哮喘國際共識(shí)推薦

吸入性治療可同時(shí)用于5GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011GINA2011指出：吸入療法是所有年齡段兒童哮喘治療的基石CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.6GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011吸入性治療的臨床獲益藥物可直接遞送到氣道更快速起效且強(qiáng)效更強(qiáng)的治療效應(yīng)且全身副作用少吸入性給藥的劑量較小一些藥物僅通過吸入裝置發(fā)揮療效CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.7目前吸入裝置的種類8GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011定量吸入器(MDI)pMDI+儲(chǔ)霧罐(spacer)干粉吸入器(DPI)霧化器準(zhǔn)納器壓力型定量吸入器（pMDI）吸氣啟動(dòng)的MDI都保CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月目前吸入裝置的種類8GlobalInitiativefoGlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011基于患兒的年齡選擇不同的吸入裝置<4歲4-6歲>6歲首選備選pMDI+帶面罩的儲(chǔ)霧罐帶面罩的霧化器pMDI+帶咬嘴的儲(chǔ)霧罐帶咬嘴的霧化器DPI或呼吸啟動(dòng)的pMDI或pMDI+帶咬嘴的儲(chǔ)霧罐帶咬嘴的霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.9內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸入器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想10DolovichMB,etal.

Lancet2011;377:1032–45定量吸入器（MDI）的結(jié)構(gòu)金屬容器氣相液相高速噴霧定量閥門安全帽傳動(dòng)裝置膨脹室定量室傳動(dòng)裝置噴嘴圖：壓力型定量吸入器（

pMDI）CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月DolovichMB,etal.Lancet2011儲(chǔ)霧罐（spacer）的種類12類型面罩式口吸式材質(zhì)塑料金屬CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月儲(chǔ)霧罐（spacer）的種類12類型面罩式口吸式材質(zhì)塑料儲(chǔ)霧罐（spacer/holdingchamber）的結(jié)構(gòu)允許分次吸氣減少藥物在口腔沉積增加藥物在小氣道沉積吸入器吸入器接口氣流量信號(hào)笛儲(chǔ)霧罐體單向瓣膜吸口蓋子文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月儲(chǔ)霧罐（spacer/holdingchamber）的結(jié)構(gòu)13定量氣霧劑（pMDI）+儲(chǔ)霧罐（spacer）的使用方法14第1步拔掉蓋帽，擦拭干凈，并用力搖勻第2步將氣霧劑插入儲(chǔ)霧罐放置口第3步將儲(chǔ)霧罐放入口中，開始噴藥第4步噴入一噴藥物，吸藥20至30秒后，取下儲(chǔ)霧罐，等待半分鐘后按步驟3-4吸入第二噴第5步用后將氣霧劑的蓋放回咬嘴上。用紙巾擦干凈儲(chǔ)霧罐CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月定量氣霧劑（pMDI）+儲(chǔ)霧罐（spacer）的使用方法14pMDI+儲(chǔ)霧罐使用中常見的問題與直接使用pMDI同樣的錯(cuò)誤，如不充分搖勻，忘漱口。pMDI位置上下顛倒。pMDI按壓時(shí)未按壓到底。按壓藥物后立即將pMDI從儲(chǔ)霧罐中拔出。淺快呼吸。儲(chǔ)霧罐漏氣：活瓣缺失；皮墊缺乏或放置不妥。吸入藥物是未將面罩扣住鼻部。15CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月pMDI+儲(chǔ)霧罐使用中常見的問題與直接使用pMDI同樣的錯(cuò)誤洪建國等.臨床兒科雜志.2000;18(3):185-186.文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.淺而快的呼吸——NO！淺而快的呼吸及過早或過晚的吸氣均使吸入量減少。緩慢吸氣，直到無法再吸入為止CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月洪建國等.臨床兒科雜志.2000;18(3):185-116霧化器(Nebulizer)的種類霧化容積小(2ml)用藥量少，濃度高顆粒大小選擇性強(qiáng)可同時(shí)霧化幾種藥物病人耐受性好可徹底洗滌和消毒機(jī)器壽命長治療費(fèi)用較貴噴射式霧化器霧化容積大(>20ml)用藥量大，濃度低顆粒大小無選擇性不能霧化某些藥物（如大分子化合物和類固醇類藥物）病人耐受性差不能徹底洗滌和消毒機(jī)器壽命短治療費(fèi)用較便宜超聲波霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月霧化器(Nebulizer)的種類霧化容積小(2ml)噴射式17霧化器(Nebulizer)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.噴射式霧化器結(jié)構(gòu)裝置示意圖CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月霧化器(Nebulizer)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)文冰亭等.臨床藥物治18噴射式霧化器(Nebulizer)的使用方法文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.用清潔的針筒或吸管,將指定劑量的藥物霧化溶液和適量的稀釋液注入霧化器中蓋好霧化器,并接上咬咀或面罩利用塑料管,將霧化器接駁至壓縮氣泵,壓力循環(huán)通氣機(jī)或者氧氣瓶接上電源,開通氣泵或者通氣機(jī);如用氧氣瓶,則需打開閥門,調(diào)校流速氣霧開始出現(xiàn)時(shí)把咬咀放入病人口中,或?qū)⒚嬲稚w上面部。要病人張開口慢慢呼吸,將氣霧深深吸入肺溶液必須完全霧化,才可停止治療,關(guān)上電源或閥門。清洗霧化設(shè)備。病人使用后用水反復(fù)漱口,漱液吐出,不要咽下。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月噴射式霧化器(Nebulizer)的使用方法文冰亭等.臨床19霧化器(Nebulizer)使用中常見的問題藥物進(jìn)入眼睛。使用面罩情況下，若涂抹油性面膏會(huì)造成更多的面部藥物吸附。吸藥后未立即清洗面部以減少面部藥物殘留。幼兒煩躁時(shí)易使面罩移位。幼兒哭鬧時(shí)吸氣短促，藥物微粒主要以慣性運(yùn)動(dòng)方式留存在口咽部。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月霧化器(Nebulizer)使用中常見的問題藥物進(jìn)入眼睛。C20氣霧劑+儲(chǔ)霧罐霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月氣霧劑+儲(chǔ)霧罐霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期21JosephLRau,etal.RespirCare2005;50(3):367–382與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐的肺部沉積率更高9%12%裝置外裝置內(nèi)口腔/消化道肺020%40%60%80%100%藥物分布百分比（%）定量吸入霧化吸入14.5%氣霧劑+儲(chǔ)霧罐CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月JosephLRau,etal.RespirCar22與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐起效更快一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)單盲臨床試驗(yàn)，入選123例（1-24月齡）的急診急性中重度喘息兒童，分別接受MDI-S和NEB吸入SABA類藥物治療。在第1小時(shí)，MDI-S組接受每10分鐘2噴，每噴100ug沙丁胺醇治療，共5次。NEB組接受每13分鐘1次0.25mg/kg沙丁胺醇霧化治療，共3次。評(píng)估1小時(shí)后的療效。RubilarLetall.PediatrPulmonol.2000Apr;29(4):264-9NEB=霧化吸入，MDI-S=氣霧劑+儲(chǔ)霧罐，SABA：短效β2

受體激動(dòng)劑P＜0.01（n=62）（n=61）P＜0.01(n=61)(n=62)CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐起效更快一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)單盲臨床23GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐使用更方便氣霧劑+儲(chǔ)霧罐使用方便，可以隨身攜帶，在醫(yī)院外也可以使用，幾乎所有兒童均可以通過教育正確使用霧化吸入需要霧化吸入機(jī)器，多數(shù)患者只能在醫(yī)院使用，對(duì)護(hù)士和患者都不方便CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.24GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011配有儲(chǔ)霧罐的定量氣霧劑相比于霧化吸入治療更可取，緣于其：更高的方便性更高的肺部沉積率較低的不良反應(yīng)較低的費(fèi)用CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.25內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸入器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想26干粉吸入器（DPI）的種類27規(guī)格：50/100μg

50/250μg50/500μg規(guī)格：4.5/80μg

4.5/160μg分型多劑量型（準(zhǔn)納器）儲(chǔ)存劑量型（都保）沙美特羅/丙酸氟替卡松布地奈德/福莫特羅CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月干粉吸入器（DPI）的種類27規(guī)格：50/100μg規(guī)格：準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-128滑動(dòng)桿劑量指示器轉(zhuǎn)輪準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)器藥囊單劑量包裝，輸出劑量穩(wěn)定卷曲的密封帶密封儲(chǔ)存不易受潮空帶主輪軸吸氣阻力低吸嘴主輪CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-128滑動(dòng)桿劑量指示器轉(zhuǎn)輪藥囊卷曲的密封帶空準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-229堅(jiān)韌的藥囊及密封帶防止藥囊破裂及受潮計(jì)數(shù)窗精確，使醫(yī)生和病人清楚了解用藥情況CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-229堅(jiān)韌的藥囊及密封帶計(jì)數(shù)窗精確，使醫(yī)生和12舒利迭?準(zhǔn)納器?使用方法簡便開用一只手將準(zhǔn)納器拿住，讓劑量視窗面對(duì)你，把另一只手的大拇指放在拇指把手上，向后推至盡頭卡住。上藥這時(shí)你會(huì)看到上藥扳手，用大拇指將上藥扳手向后扳到底，你會(huì)聽到“嗒”一聲，此時(shí)即有一次劑量可供使用。吸先向外吐一口氣（勿朝吸嘴吹氣），然后將吸嘴放入嘴唇內(nèi)，快速的吸飽一口氣，然后將準(zhǔn)納器挪開嘴唇，并停止呼吸10秒，再慢慢呼氣，即完成一次吸入劑量。關(guān)閉用大拇指向左推，關(guān)上準(zhǔn)納器，待下次使用。（不需扳回上藥扳手）CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月12舒利迭?準(zhǔn)納器?使用方法簡便開上藥吸關(guān)閉CNRX/SFC30準(zhǔn)納器?使用中常見的問題吸嘴放置過淺，唇舌或牙齒擋住吸嘴。吸藥前未“上藥”，空吸。吸氣不均勻或吸氣時(shí)間過短。吸藥后未屏氣。31CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?使用中常見的問題吸嘴放置過淺，唇舌或牙齒擋住吸嘴。3洪建國.中國醫(yī)刊.2003;38(11):25-27.文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.吸力不勻或吸力過猛——NO！采用快速的深吸氣方式吸藥，以期達(dá)到最大的吸入藥量將吸口輕輕放入口中,閉緊雙唇，深深地平穩(wěn)吸氣,直到不能再吸入為止，就象用吸管喝水一樣！CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月洪建國.中國醫(yī)刊.2003;38(11):25-27.吸32都保的內(nèi)部結(jié)構(gòu)吸氣通道雙螺旋通道的口器儲(chǔ)藥池刮藥板定量藥盤旋轉(zhuǎn)把手內(nèi)置干燥劑CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月都保的內(nèi)部結(jié)構(gòu)吸氣通道雙螺旋通道的口器儲(chǔ)藥池刮藥板定量藥盤33都保?的使用方法⑦吸入所需劑量后,蓋上蓋子,用水反復(fù)漱口,漱液吐出,不要咽下。①扭開并取下蓋子。握住吸入器,保持吸口向上②向一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)有顏色的把手,直至不能轉(zhuǎn)動(dòng)為止;然后再轉(zhuǎn)回原位,直至聽到“啪”一聲輕響③口部遠(yuǎn)離吸入器吸口,呼氣。④將吸口放入上下齒之間,雙唇包緊吸口,用力深深經(jīng)口吸氣。⑤將吸入器移開,同時(shí)屏住呼吸約10s,呼氣⑥如果需吸入多個(gè)劑量可重復(fù)步驟②~⑤。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月都保?的使用方法⑦吸入所需劑量后,蓋上蓋子,用水反復(fù)漱口34都保?使用中常見的問題吸氣流速要求，PEF太低的患者吸不動(dòng)裝置。旋轉(zhuǎn)取藥時(shí)未垂直，致取藥劑量不準(zhǔn)確。口含吸嘴時(shí)間過長，藥物受潮。向都保內(nèi)呼氣，使儲(chǔ)藥池中藥物受潮。吸嘴放置過淺，唇舌或牙齒擋住吸嘴。吸氣不均勻或吸氣時(shí)間過短。吸藥前未“上藥”，空吸。吸藥后未屏氣。吸藥時(shí)都保角度放置不當(dāng)，致藥物吸附于上腭或舌面。藥物吸完后未察覺，吸空藥（把干燥劑的聲音當(dāng)做有藥）。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月都保?使用中常見的問題吸氣流速要求，PEF太低的患者吸不動(dòng)裝35向藥內(nèi)呼氣——NO！呼氣裝置內(nèi)粉劑表面受潮凝固，形成硬塊，影響粉劑的吸出CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月向藥內(nèi)呼氣——NO！呼氣裝置內(nèi)粉劑表面受潮凝固，形成硬塊，影36準(zhǔn)納器?都保?CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?都保?CNRX/SFC/0007/13有效期：20137哮喘患兒認(rèn)為理想DPI應(yīng)具備的重要特征SharmaR.K.etalClinDrugInvest1996;11:145-53特征選擇首5位特征的患者百分比總體（n=162）4-9歲的患兒（n=84）10-14歲的患兒（n=78）在發(fā)作時(shí)易于使用劑量計(jì)數(shù)使用時(shí)有感覺味道好衛(wèi)生小巧易于攜帶易于使用易于握持吸嘴舒適696244413636343130237168513839312933332667563744334240292619CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月哮喘患兒認(rèn)為理想DPI應(yīng)具備的重要特征SharmaR.K.38******************************* P<0.0001** P=0.003* P=0.03與都保?相比，4-9歲的哮喘患兒更喜歡準(zhǔn)納器?Sharmaetal,1996Clin.DrugInvest.11(3):145-153CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月******************************39Sharmaetal,1996Clin.DrugInvest.11(3):145-153與都保?相比，10-14歲的哮喘患兒更喜歡準(zhǔn)納器?******************** P<0.0001* P<0.004CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月Sharmaetal,1996Clin.Drug40準(zhǔn)納器?的錯(cuò)誤操作率最低KhassaenehetalRespCare2008Vol53pg324-329P<0.001P<0.001P=0.031CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?的錯(cuò)誤操作率最低Khassaenehetal41舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

【藥品名稱】通用名稱：沙美特羅替卡松粉吸入劑商品名稱：舒利迭?【成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松100微克每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克【適應(yīng)癥】本品以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長效β-激動(dòng)劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)律治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。注：本品50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者?！居梅ㄓ昧俊勘酒分还┙?jīng)口吸入使用。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：CNRX/SFC/0003/13

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

【藥品名稱】CNRX/SFC/00042舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次或每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。尚無4歲以下兒童使用本品的資料。特殊患者群體：老年人或腎受損的患者無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭?的資料。注：本品50μg/100μg規(guī)格不適用于患有嚴(yán)重哮喘的成人或兒童。其它用法用量詳見說明書?！静涣挤磻?yīng)】所有與單個(gè)成分（昔萘酸沙美特羅和丙酸氟替卡松）有關(guān)的不良反應(yīng)列表如下。與單個(gè)成分不良事件特征相比，未發(fā)現(xiàn)與復(fù)方制劑有關(guān)的其他不良反應(yīng)。按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)的不良事件列表如下，頻率分為：十分常見（≥1/10）、常見（≥1/100和<1/10）、偶見（≥1/1000和<1/100）、罕見（≥1/10,000和<1/1000）和十分罕見（<1/10,000）。大部分事件發(fā)生頻率基于23項(xiàng)哮喘和7項(xiàng)COPD研究的臨床試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)。并非全部事件均報(bào)告于臨床試驗(yàn)，部分事件發(fā)生頻率計(jì)算基于自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)感染與侵染常見：口咽部念珠菌病、肺炎（COPD患者）。神經(jīng)系統(tǒng)疾病十分常見：頭痛呼吸、胸廓和縱隔疾病常見：聲嘶/發(fā)音困難。CNRX/SFC/0003/13

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息CNRX/SFC/0003/13CN43舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病常見：肌肉痙攣、關(guān)節(jié)痛。其它不良反應(yīng)詳見說明書?！窘伞繉?duì)本品中任何活性成分或賦形劑有過敏史者禁用。本品種含乳糖，對(duì)乳糖及牛奶過敏的患者禁用本品。【注意事項(xiàng)】運(yùn)動(dòng)員慎用。建議長期接受吸入型糖皮質(zhì)激素治療的兒童定期檢查身高。本品不適用于緩解急性哮喘癥狀，而需要使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑（如沙丁胺醇）。應(yīng)建議患者隨時(shí)攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。不可突然中斷本品的治療。因?yàn)檫@樣可能引起病情惡化。與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣，肺結(jié)核患者慎用本品。甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者慎用本品。有糖尿病史的患者應(yīng)慎用。其它注意事項(xiàng)詳見說明書?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗(yàn)。妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘癥狀的最低有效劑量。尚無有關(guān)人類哺乳期用藥的資料。只有當(dāng)預(yù)期的對(duì)母親的益處大于可能對(duì)兒童造成的危險(xiǎn)時(shí)方可考慮將本品用于哺乳期婦女。其它孕婦及哺乳期婦女用藥詳見說明書。CNRX/SFC/0003/13

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病CNRX/SFC44舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【兒童用藥】參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】?！纠夏暧盟帯繀⒁姟居梅ㄓ昧俊亢汀咀⒁馐马?xiàng)】。【藥物相互作用】患哮喘的患者，除非迫不得已，應(yīng)避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。與其它含β-腎上腺素藥物合用會(huì)產(chǎn)生潛在的累計(jì)作用。酮康唑和SEREVENT?（有效成分為沙美特羅）合用時(shí)，將會(huì)導(dǎo)致血漿中沙美特羅的暴露量明顯增加（Cmax的1.4倍，AUC的15倍），這可能引起心電圖QTc間期延長。其它藥物相互作用詳見說明書。

本科學(xué)信息摘要并非藥品廣告，僅供醫(yī)療保健專業(yè)人士學(xué)習(xí)參考。舒利迭（Seretide）和準(zhǔn)納器Accuhaler為葛蘭素史克集團(tuán)公司所擁有之商標(biāo)。詳細(xì)處方資料備索，使用前請(qǐng)參閱醫(yī)師用藥指南。為了幫助我們監(jiān)測GSK藥品的安全性，如您發(fā)現(xiàn)在使用GSK藥品過程中發(fā)生任何不良事件或可疑的用藥過量，請(qǐng)撥打葛蘭素史克服務(wù)熱線：800-820-3383或400-183-3383

CNRX/SFC/0003/13

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【兒童用藥】CNRX/SFC/000345

關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

【藥品名稱】通用名稱：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑商品名稱：輔舒酮

【適應(yīng)癥】吸入丙酸氟替卡松給藥可預(yù)防性治療哮喘。

成人：輕度哮喘：在每日規(guī)律治療基礎(chǔ)上，需間歇性給予支氣管擴(kuò)張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。中度哮喘：正在接受預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑治療，但其哮喘仍是不穩(wěn)定或繼續(xù)惡化的病人。重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依賴皮質(zhì)激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開始使用吸入型丙酸氟替卡松，能顯著減少或撤除許多病人對(duì)口服皮質(zhì)激素的需求。

兒童：任何需要預(yù)防性藥物治療的兒童，包括接受目前的預(yù)防性治療不能控制癥狀的病人。

CNRX/SFC/0005/13CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月

關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

CNRX/SFC/0005/13C46關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

【用法用量】輔舒酮吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重輔舒酮吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4至7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童：每次100至1000微克，每日2次。通常為每次兩撳，每日兩次。應(yīng)依病情的嚴(yán)重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫(yī)生應(yīng)了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其它一些吸入型皮質(zhì)激素。通常初始劑量為：輕度哮喘：每次100至250微克，每日2次。中度哮喘：每次250至500微克，每日2次。重度哮喘：每次500至1000微克，每日2次。4歲以上兒童：每次50至100微克，每日2次。起始劑量應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度而定。若本品不能達(dá)到醫(yī)生處方的準(zhǔn)確兒童劑量，請(qǐng)使用輔舒酮的其它制劑，如準(zhǔn)納器，碟式吸納器或其它氣霧劑。給藥劑量超過1000微克（500微克每日2次）時(shí)，應(yīng)借助儲(chǔ)霧罐以減少對(duì)口腔和咽喉的副作用。特殊病人：對(duì)老年病人、肝或腎功能損害的病人無需調(diào)整劑量。應(yīng)將劑量逐漸減少至可有效控制哮喘的最低劑量。CNRX/SFC/0005/13CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

【用法用量】CNRX/SFC/000547

【禁忌】禁用于對(duì)制劑中任何成分有過敏反應(yīng)的病人。

【注意事項(xiàng)】無效或哮喘嚴(yán)重惡化時(shí)應(yīng)增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應(yīng)給予全身用糖皮質(zhì)激素治療和/或抗生素治療（如有感染）。輔舒酮吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規(guī)治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時(shí)應(yīng)該選用快速短效的吸入型支氣管擴(kuò)張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷輔舒酮吸入氣霧劑的治療。與其它吸入型糖皮質(zhì)激素一樣，應(yīng)特別慎用于那些活動(dòng)期或靜止期肺結(jié)核的病人。應(yīng)經(jīng)常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術(shù)，確認(rèn)給藥與吸藥同時(shí)進(jìn)行以保證藥物可最大程度到達(dá)肺部。

兒童用藥：應(yīng)監(jiān)測接受皮質(zhì)類固醇治療（包括丙酸氟替卡松）中的兒童的生長發(fā)育。應(yīng)權(quán)衡長期用藥導(dǎo)致的對(duì)生長發(fā)育的潛在影響與所獲得的臨床益處。為將吸入皮質(zhì)類固醇（包括丙酸氟替卡松）的全身作用減至最小，病人均應(yīng)將所用劑量逐漸調(diào)整至有效控制癥狀的最低劑量。

運(yùn)動(dòng)員慎用。

其他注意事項(xiàng)詳見說明書。關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

CNRX/SFC/0005/13CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月

【禁忌】關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

CNRX/SFC/0005/148【藥物相互作用】由于首過代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會(huì)出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。

其他藥物相互作用詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對(duì)人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。

其他孕婦及哺乳期婦女用藥的信息詳見說明書。【兒童用藥】詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及【注意事項(xiàng)】。【老年用藥】

詳見【用法用量】。關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

CNRX/SFC/0005/13CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月【藥物相互作用】關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

CNRX/SFC/00049【不良反應(yīng)】感染和侵襲性疾病非常常見：口腔以及咽喉的念珠菌病。呼吸系統(tǒng)，胸部及縱隔常見：聲嘶皮膚和皮下組織失調(diào)常見：挫傷其他不良反應(yīng)詳見說明書。

本科學(xué)信息摘要并非藥品廣告，僅供醫(yī)療保健專業(yè)人士學(xué)習(xí)參考。輔舒酮?與Flixotide?為葛蘭素史克集團(tuán)公司擁有之商標(biāo)。詳細(xì)處方資料備索，使用前請(qǐng)參閱醫(yī)師用藥指南。為了幫助我們監(jiān)測GSK藥品的安全性，如您發(fā)現(xiàn)在使用GSK藥品過程中發(fā)生任何不良事件或可疑的用藥過量，請(qǐng)撥打葛蘭素史克服務(wù)熱線：800-820-3383或400-183-3383

關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

CNRX/SFC/0005/13CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月【不良反應(yīng)】關(guān)鍵產(chǎn)品安全性信息

CNRX/SFC/0005/50吸入裝置的正確使用及

常見的問題

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月吸入裝置的正確使用及

常見的問題

CNRX/SFC/0007吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸入器內(nèi)容CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸52吸入裝置的歷史SandersM.PrimCareRespirJ.2007Apr;16(2):71-81.1654年1764年1778年“inhaler”（吸入器）首次出現(xiàn)，JohnMudge使用吸入器吸入阿片蒸汽用于治療卡他性咳嗽PhilipStern提出吸入治療的理論：這是使藥物直接通過氣管達(dá)到肺部的唯一可能的方法ChristopherBennet在其著作中描繪了了吸入器的簡圖CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月吸入裝置的歷史SandersM.PrimCareRes53GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011吸入性治療是哮喘階梯治療中的重要用藥途徑階梯

1階梯

2階梯

3階梯

4階梯

5哮喘教育，環(huán)境控制按需使用速效β2-激動(dòng)劑按需使用速效β2-激動(dòng)劑控制藥物選擇選擇1種選擇1種選擇1種或更多加任意1種低劑量ICS低劑量ICS+LABA中或高劑量ICS+LABA口服糖皮質(zhì)激素(最低劑量)白三烯調(diào)節(jié)劑中或高劑量ICS或白三烯調(diào)節(jié)劑抗IgE受體低劑量ICS+白三烯調(diào)節(jié)劑或緩釋茶堿低劑量ICS+緩釋茶堿治療階梯增加減少

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.542012ICON兒童哮喘國際共識(shí)推薦

吸入性治療可同時(shí)用于兒童哮喘的緩解治療和長期治療Papadopoulosetal.Allergy.2012;67(8):976-997.用藥途徑應(yīng)用吸入性藥物治療急性癥狀緩解、長期哮喘控制口服激素治療最大劑量的吸入性激素和添加藥物后仍無法控制，作為最后的手段用于極嚴(yán)重的患者靜脈注射治療哮喘急性加重，在醫(yī)院或ICU，如果需要，可考慮使用CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月2012ICON兒童哮喘國際共識(shí)推薦

吸入性治療可同時(shí)用于55GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011GINA2011指出：吸入療法是所有年齡段兒童哮喘治療的基石CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.56GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011吸入性治療的臨床獲益藥物可直接遞送到氣道更快速起效且強(qiáng)效更強(qiáng)的治療效應(yīng)且全身副作用少吸入性給藥的劑量較小一些藥物僅通過吸入裝置發(fā)揮療效CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.57目前吸入裝置的種類58GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011定量吸入器(MDI)pMDI+儲(chǔ)霧罐(spacer)干粉吸入器(DPI)霧化器準(zhǔn)納器壓力型定量吸入器（pMDI）吸氣啟動(dòng)的MDI都保CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月目前吸入裝置的種類8GlobalInitiativefoGlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011基于患兒的年齡選擇不同的吸入裝置<4歲4-6歲>6歲首選備選pMDI+帶面罩的儲(chǔ)霧罐帶面罩的霧化器pMDI+帶咬嘴的儲(chǔ)霧罐帶咬嘴的霧化器DPI或呼吸啟動(dòng)的pMDI或pMDI+帶咬嘴的儲(chǔ)霧罐帶咬嘴的霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.59內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸入器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想60DolovichMB,etal.

Lancet2011;377:1032–45定量吸入器（MDI）的結(jié)構(gòu)金屬容器氣相液相高速噴霧定量閥門安全帽傳動(dòng)裝置膨脹室定量室傳動(dòng)裝置噴嘴圖：壓力型定量吸入器（

pMDI）CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月DolovichMB,etal.Lancet2061儲(chǔ)霧罐（spacer）的種類62類型面罩式口吸式材質(zhì)塑料金屬CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月儲(chǔ)霧罐（spacer）的種類12類型面罩式口吸式材質(zhì)塑料儲(chǔ)霧罐（spacer/holdingchamber）的結(jié)構(gòu)允許分次吸氣減少藥物在口腔沉積增加藥物在小氣道沉積吸入器吸入器接口氣流量信號(hào)笛儲(chǔ)霧罐體單向瓣膜吸口蓋子文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月儲(chǔ)霧罐（spacer/holdingchamber）的結(jié)構(gòu)63定量氣霧劑（pMDI）+儲(chǔ)霧罐（spacer）的使用方法64第1步拔掉蓋帽，擦拭干凈，并用力搖勻第2步將氣霧劑插入儲(chǔ)霧罐放置口第3步將儲(chǔ)霧罐放入口中，開始噴藥第4步噴入一噴藥物，吸藥20至30秒后，取下儲(chǔ)霧罐，等待半分鐘后按步驟3-4吸入第二噴第5步用后將氣霧劑的蓋放回咬嘴上。用紙巾擦干凈儲(chǔ)霧罐CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月定量氣霧劑（pMDI）+儲(chǔ)霧罐（spacer）的使用方法14pMDI+儲(chǔ)霧罐使用中常見的問題與直接使用pMDI同樣的錯(cuò)誤，如不充分搖勻，忘漱口。pMDI位置上下顛倒。pMDI按壓時(shí)未按壓到底。按壓藥物后立即將pMDI從儲(chǔ)霧罐中拔出。淺快呼吸。儲(chǔ)霧罐漏氣：活瓣缺失；皮墊缺乏或放置不妥。吸入藥物是未將面罩扣住鼻部。65CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月pMDI+儲(chǔ)霧罐使用中常見的問題與直接使用pMDI同樣的錯(cuò)誤洪建國等.臨床兒科雜志.2000;18(3):185-186.文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.淺而快的呼吸——NO！淺而快的呼吸及過早或過晚的吸氣均使吸入量減少。緩慢吸氣，直到無法再吸入為止CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月洪建國等.臨床兒科雜志.2000;18(3):185-166霧化器(Nebulizer)的種類霧化容積小(2ml)用藥量少，濃度高顆粒大小選擇性強(qiáng)可同時(shí)霧化幾種藥物病人耐受性好可徹底洗滌和消毒機(jī)器壽命長治療費(fèi)用較貴噴射式霧化器霧化容積大(>20ml)用藥量大，濃度低顆粒大小無選擇性不能霧化某些藥物（如大分子化合物和類固醇類藥物）病人耐受性差不能徹底洗滌和消毒機(jī)器壽命短治療費(fèi)用較便宜超聲波霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月霧化器(Nebulizer)的種類霧化容積小(2ml)噴射式67霧化器(Nebulizer)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.噴射式霧化器結(jié)構(gòu)裝置示意圖CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月霧化器(Nebulizer)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)文冰亭等.臨床藥物治68噴射式霧化器(Nebulizer)的使用方法文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.用清潔的針筒或吸管,將指定劑量的藥物霧化溶液和適量的稀釋液注入霧化器中蓋好霧化器,并接上咬咀或面罩利用塑料管,將霧化器接駁至壓縮氣泵,壓力循環(huán)通氣機(jī)或者氧氣瓶接上電源,開通氣泵或者通氣機(jī);如用氧氣瓶,則需打開閥門,調(diào)校流速氣霧開始出現(xiàn)時(shí)把咬咀放入病人口中,或?qū)⒚嬲稚w上面部。要病人張開口慢慢呼吸,將氣霧深深吸入肺溶液必須完全霧化,才可停止治療,關(guān)上電源或閥門。清洗霧化設(shè)備。病人使用后用水反復(fù)漱口,漱液吐出,不要咽下。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月噴射式霧化器(Nebulizer)的使用方法文冰亭等.臨床69霧化器(Nebulizer)使用中常見的問題藥物進(jìn)入眼睛。使用面罩情況下，若涂抹油性面膏會(huì)造成更多的面部藥物吸附。吸藥后未立即清洗面部以減少面部藥物殘留。幼兒煩躁時(shí)易使面罩移位。幼兒哭鬧時(shí)吸氣短促，藥物微粒主要以慣性運(yùn)動(dòng)方式留存在口咽部。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月霧化器(Nebulizer)使用中常見的問題藥物進(jìn)入眼睛。C70氣霧劑+儲(chǔ)霧罐霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月氣霧劑+儲(chǔ)霧罐霧化器CNRX/SFC/0007/13有效期71JosephLRau,etal.RespirCare2005;50(3):367–382與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐的肺部沉積率更高9%12%裝置外裝置內(nèi)口腔/消化道肺020%40%60%80%100%藥物分布百分比（%）定量吸入霧化吸入14.5%氣霧劑+儲(chǔ)霧罐CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月JosephLRau,etal.RespirCar72與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐起效更快一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)單盲臨床試驗(yàn)，入選123例（1-24月齡）的急診急性中重度喘息兒童，分別接受MDI-S和NEB吸入SABA類藥物治療。在第1小時(shí)，MDI-S組接受每10分鐘2噴，每噴100ug沙丁胺醇治療，共5次。NEB組接受每13分鐘1次0.25mg/kg沙丁胺醇霧化治療，共3次。評(píng)估1小時(shí)后的療效。RubilarLetall.PediatrPulmonol.2000Apr;29(4):264-9NEB=霧化吸入，MDI-S=氣霧劑+儲(chǔ)霧罐，SABA：短效β2

受體激動(dòng)劑P＜0.01（n=62）（n=61）P＜0.01(n=61)(n=62)CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐起效更快一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)單盲臨床73GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011與霧化吸入相比，氣霧劑+儲(chǔ)霧罐使用更方便氣霧劑+儲(chǔ)霧罐使用方便，可以隨身攜帶，在醫(yī)院外也可以使用，幾乎所有兒童均可以通過教育正確使用霧化吸入需要霧化吸入機(jī)器，多數(shù)患者只能在醫(yī)院使用，對(duì)護(hù)士和患者都不方便CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.74GlobalInitiativeforAsthma.Globalstrategyforasthmamanagementandprevention.Updated2011配有儲(chǔ)霧罐的定量氣霧劑相比于霧化吸入治療更可取，緣于其：更高的方便性更高的肺部沉積率較低的不良反應(yīng)較低的費(fèi)用CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月GlobalInitiativeforAsthma.75內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想的干粉吸入器CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月內(nèi)容吸入療法的發(fā)展史MDI+儲(chǔ)霧罐vs.霧化器理想76干粉吸入器（DPI）的種類77規(guī)格：50/100μg

50/250μg50/500μg規(guī)格：4.5/80μg

4.5/160μg分型多劑量型（準(zhǔn)納器）儲(chǔ)存劑量型（都保）沙美特羅/丙酸氟替卡松布地奈德/福莫特羅CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月干粉吸入器（DPI）的種類27規(guī)格：50/100μg規(guī)格：準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-178滑動(dòng)桿劑量指示器轉(zhuǎn)輪準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)器藥囊單劑量包裝，輸出劑量穩(wěn)定卷曲的密封帶密封儲(chǔ)存不易受潮空帶主輪軸吸氣阻力低吸嘴主輪CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-128滑動(dòng)桿劑量指示器轉(zhuǎn)輪藥囊卷曲的密封帶空準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-279堅(jiān)韌的藥囊及密封帶防止藥囊破裂及受潮計(jì)數(shù)窗精確，使醫(yī)生和病人清楚了解用藥情況CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?的結(jié)構(gòu)-229堅(jiān)韌的藥囊及密封帶計(jì)數(shù)窗精確，使醫(yī)生和12舒利迭?準(zhǔn)納器?使用方法簡便開用一只手將準(zhǔn)納器拿住，讓劑量視窗面對(duì)你，把另一只手的大拇指放在拇指把手上，向后推至盡頭卡住。上藥這時(shí)你會(huì)看到上藥扳手，用大拇指將上藥扳手向后扳到底，你會(huì)聽到“嗒”一聲，此時(shí)即有一次劑量可供使用。吸先向外吐一口氣（勿朝吸嘴吹氣），然后將吸嘴放入嘴唇內(nèi)，快速的吸飽一口氣，然后將準(zhǔn)納器挪開嘴唇，并停止呼吸10秒，再慢慢呼氣，即完成一次吸入劑量。關(guān)閉用大拇指向左推，關(guān)上準(zhǔn)納器，待下次使用。（不需扳回上藥扳手）CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月12舒利迭?準(zhǔn)納器?使用方法簡便開上藥吸關(guān)閉CNRX/SFC80準(zhǔn)納器?使用中常見的問題吸嘴放置過淺，唇舌或牙齒擋住吸嘴。吸藥前未“上藥”，空吸。吸氣不均勻或吸氣時(shí)間過短。吸藥后未屏氣。81CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?使用中常見的問題吸嘴放置過淺，唇舌或牙齒擋住吸嘴。3洪建國.中國醫(yī)刊.2003;38(11):25-27.文冰亭等.臨床藥物治療雜志.2008.6(1):41-48.吸力不勻或吸力過猛——NO！采用快速的深吸氣方式吸藥，以期達(dá)到最大的吸入藥量將吸口輕輕放入口中,閉緊雙唇，深深地平穩(wěn)吸氣,直到不能再吸入為止，就象用吸管喝水一樣！CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月洪建國.中國醫(yī)刊.2003;38(11):25-27.吸82都保的內(nèi)部結(jié)構(gòu)吸氣通道雙螺旋通道的口器儲(chǔ)藥池刮藥板定量藥盤旋轉(zhuǎn)把手內(nèi)置干燥劑CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月都保的內(nèi)部結(jié)構(gòu)吸氣通道雙螺旋通道的口器儲(chǔ)藥池刮藥板定量藥盤83都保?的使用方法⑦吸入所需劑量后,蓋上蓋子,用水反復(fù)漱口,漱液吐出,不要咽下。①扭開并取下蓋子。握住吸入器,保持吸口向上②向一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)有顏色的把手,直至不能轉(zhuǎn)動(dòng)為止;然后再轉(zhuǎn)回原位,直至聽到“啪”一聲輕響③口部遠(yuǎn)離吸入器吸口,呼氣。④將吸口放入上下齒之間,雙唇包緊吸口,用力深深經(jīng)口吸氣。⑤將吸入器移開,同時(shí)屏住呼吸約10s,呼氣⑥如果需吸入多個(gè)劑量可重復(fù)步驟②~⑤。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月都保?的使用方法⑦吸入所需劑量后,蓋上蓋子,用水反復(fù)漱口84都保?使用中常見的問題吸氣流速要求，PEF太低的患者吸不動(dòng)裝置。旋轉(zhuǎn)取藥時(shí)未垂直，致取藥劑量不準(zhǔn)確。口含吸嘴時(shí)間過長，藥物受潮。向都保內(nèi)呼氣，使儲(chǔ)藥池中藥物受潮。吸嘴放置過淺，唇舌或牙齒擋住吸嘴。吸氣不均勻或吸氣時(shí)間過短。吸藥前未“上藥”，空吸。吸藥后未屏氣。吸藥時(shí)都保角度放置不當(dāng)，致藥物吸附于上腭或舌面。藥物吸完后未察覺，吸空藥（把干燥劑的聲音當(dāng)做有藥）。CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月都保?使用中常見的問題吸氣流速要求，PEF太低的患者吸不動(dòng)裝85向藥內(nèi)呼氣——NO！呼氣裝置內(nèi)粉劑表面受潮凝固，形成硬塊，影響粉劑的吸出CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月向藥內(nèi)呼氣——NO！呼氣裝置內(nèi)粉劑表面受潮凝固，形成硬塊，影86準(zhǔn)納器?都保?CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?都保?CNRX/SFC/0007/13有效期：20187哮喘患兒認(rèn)為理想DPI應(yīng)具備的重要特征SharmaR.K.etalClinDrugInvest1996;11:145-53特征選擇首5位特征的患者百分比總體（n=162）4-9歲的患兒（n=84）10-14歲的患兒（n=78）在發(fā)作時(shí)易于使用劑量計(jì)數(shù)使用時(shí)有感覺味道好衛(wèi)生小巧易于攜帶易于使用易于握持吸嘴舒適696244413636343130237168513839312933332667563744334240292619CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月哮喘患兒認(rèn)為理想DPI應(yīng)具備的重要特征SharmaR.K.88******************************* P<0.0001** P=0.003* P=0.03與都保?相比，4-9歲的哮喘患兒更喜歡準(zhǔn)納器?Sharmaetal,1996Clin.DrugInvest.11(3):145-153CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月******************************89Sharmaetal,1996Clin.DrugInvest.11(3):145-153與都保?相比，10-14歲的哮喘患兒更喜歡準(zhǔn)納器?******************** P<0.0001* P<0.004CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月Sharmaetal,1996Clin.Drug90準(zhǔn)納器?的錯(cuò)誤操作率最低KhassaenehetalRespCare2008Vol53pg324-329P<0.001P<0.001P=0.031CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月準(zhǔn)納器?的錯(cuò)誤操作率最低Khassaenehetal91舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

【藥品名稱】通用名稱：沙美特羅替卡松粉吸入劑商品名稱：舒利迭?【成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松100微克每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克【適應(yīng)癥】本品以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長效β-激動(dòng)劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)律治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。注：本品50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者?！居梅ㄓ昧俊勘酒分还┙?jīng)口吸入使用。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：CNRX/SFC/0003/13

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

【藥品名稱】CNRX/SFC/00092舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次或每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。尚無4歲以下兒童使用本品的資料。特殊患者群體：老年人或腎受損的患者無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭?的資料。注：本品50μg/100μg規(guī)格不適用于患有嚴(yán)重哮喘的成人或兒童。其它用法用量詳見說明書。【不良反應(yīng)】所有與單個(gè)成分（昔萘酸沙美特羅和丙酸氟替卡松）有關(guān)的不良反應(yīng)列表如下。與單個(gè)成分不良事件特征相比，未發(fā)現(xiàn)與復(fù)方制劑有關(guān)的其他不良反應(yīng)。按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)的不良事件列表如下，頻率分為：十分常見（≥1/10）、常見（≥1/100和<1/10）、偶見（≥1/1000和<1/100）、罕見（≥1/10,000和<1/1000）和十分罕見（<1/10,000）。大部分事件發(fā)生頻率基于23項(xiàng)哮喘和7項(xiàng)COPD研究的臨床試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)。并非全部事件均報(bào)告于臨床試驗(yàn)，部分事件發(fā)生頻率計(jì)算基于自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)感染與侵染常見：口咽部念珠菌病、肺炎（COPD患者）。神經(jīng)系統(tǒng)疾病十分常見：頭痛呼吸、胸廓和縱隔疾病常見：聲嘶/發(fā)音困難。CNRX/SFC/0003/13

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息CNRX/SFC/0003/13CN93舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病常見：肌肉痙攣、關(guān)節(jié)痛。其它不良反應(yīng)詳見說明書。【禁忌】對(duì)本品中任何活性成分或賦形劑有過敏史者禁用。本品種含乳糖，對(duì)乳糖及牛奶過敏的患者禁用本品。【注意事項(xiàng)】運(yùn)動(dòng)員慎用。建議長期接受吸入型糖皮質(zhì)激素治療的兒童定期檢查身高。本品不適用于緩解急性哮喘癥狀，而需要使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑（如沙丁胺醇）。應(yīng)建議患者隨時(shí)攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。不可突然中斷本品的治療。因?yàn)檫@樣可能引起病情惡化。與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣，肺結(jié)核患者慎用本品。甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者慎用本品。有糖尿病史的患者應(yīng)慎用。其它注意事項(xiàng)詳見說明書?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗(yàn)。妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘癥狀的最低有效劑量。尚無有關(guān)人類哺乳期用藥的資料。只有當(dāng)預(yù)期的對(duì)母親的益處大于可能對(duì)兒童造成的危險(xiǎn)時(shí)方可考慮將本品用于哺乳期婦女。其它孕婦及哺乳期婦女用藥詳見說明書。CNRX/SFC/0003/13

CNRX/SFC/0007/13有效期：2015年4月舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病CNRX/SFC94舒利迭關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【兒童用藥】參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。【老年用藥】參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】?！舅幬锵嗷プ饔谩炕枷幕颊?，除非迫不得已，應(yīng)避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。與其它含β-腎上腺素藥物合用會(huì)產(chǎn)生潛在的累計(jì)作用。酮康唑和SEREVENT?（有效成分為沙美特羅）合用時(shí)，將會(huì)導(dǎo)致血漿中沙美特羅的暴露量明顯增加（Cmax的1.4倍，AUC的