2022年醫(yī)學(xué)影像行業(yè)之聯(lián)影醫(yī)療深度研究_第1頁
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文檔簡介

1、2022年醫(yī)學(xué)影像行業(yè)之聯(lián)影醫(yī)療深度研究1. 聯(lián)影醫(yī)療:中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)軍企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療擁有全球化視野,致力于為醫(yī)療服務(wù)人員提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn) 品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司成立于 2011 年,公司保持高強(qiáng)度研發(fā)投入,致力于攻克醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備 領(lǐng)域的核心技術(shù);已累計向市場推出 80 余款產(chǎn)品,構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn) 品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。同時公司在數(shù)字化診療方面搭建了聯(lián)影醫(yī)療服 務(wù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)設(shè)備與云端資源共享,可以為客戶提供綜合的影像解決方案。1.1. 注重研發(fā),股權(quán)穩(wěn)定,高速發(fā)展聯(lián)影

2、醫(yī)療自成立以來高度注重研發(fā)和臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究。公司注重產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展,承 擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)項目,與美國頂尖分子影像團(tuán)隊合作,并與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等多家 醫(yī)院開展戰(zhàn)略合作。根據(jù)公司招股說明書,其旗下產(chǎn)品已入駐近 900 家三甲醫(yī)院,其 中全國排名前 10 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均為公司用戶。境外市場方面,其產(chǎn)品已經(jīng)成功銷往 美國、日本、新西蘭等多個國家。公司以人為本,自成立以來就高度注重技術(shù)人才與管理團(tuán)隊的建設(shè)。截止 2021 年 12 月 31 日,公司擁有超過 2000 名研發(fā)人員,占公司員工總數(shù)比例超過 35%;公司超過 1900 人 擁有碩士或博士學(xué)歷,超過 500 人具備海外教育背景或工作經(jīng)歷

3、,具備資深的行業(yè)管理與 技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。薛敏先生為公司實(shí)際控制人。公司實(shí)際控股人為薛敏先生,其通過聯(lián)影集團(tuán)、上海 影升、上海影智實(shí)際可支配公司 31.88%的表決權(quán)。同時公司設(shè)立寧波影聚、寧波影力、 寧波影健、寧波影康及上海影董 5 大員工持股平臺。公司建立起健全的激勵機(jī)制,保障其 可以共享公司的發(fā)展收益。截止 2021 年 12 月 31 日,該計劃覆蓋 830 名對公司有重大貢 獻(xiàn)的管理人員及核心技術(shù)人員。1.2. 核心管理團(tuán)隊經(jīng)驗(yàn)豐富,專家掌舵推動公司發(fā)展公司管理層團(tuán)隊深耕醫(yī)療器械行業(yè)多年,具備豐富經(jīng)驗(yàn)。公司核心高管大多為技術(shù)出身, 具有海內(nèi)外求學(xué)和多年跨國公司管理經(jīng)歷。公司核心技術(shù)人員帶領(lǐng)團(tuán)

4、隊完成了多項上海市 及國家重大專項課題研究,榮獲上海市青年科技杰出貢獻(xiàn)獎、全國“杰出專業(yè)技術(shù)人才”, 經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊為聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)新快速發(fā)展打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。公司實(shí)際控制人、聯(lián)影集團(tuán)董事長薛敏先生,本科畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)物理專業(yè)。薛敏先生 1998 年回國創(chuàng)辦深圳邁迪特儀器有限公司,率領(lǐng)團(tuán)隊成功研發(fā)生產(chǎn)出中國第一臺 1.5T 超導(dǎo)磁共 振系統(tǒng),多年來深耕醫(yī)療設(shè)備行業(yè),2019 年至今擔(dān)任聯(lián)影集團(tuán)董事長。 聯(lián)影醫(yī)療董事長張強(qiáng)先生,先后就職于上海交通大學(xué)、西門子醫(yī)療,2011 年任聯(lián)影有限總 經(jīng)理,2020 年任聯(lián)影醫(yī)療董事長、總經(jīng)理。自公司成立以來,張強(qiáng)先生帶領(lǐng)團(tuán)隊完成多項 國家級科技專項課題,實(shí)現(xiàn)

5、國產(chǎn)首臺 3.0T 超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)等多款產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。2. 聯(lián)影醫(yī)療:醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品線布局完備,中高端持續(xù)發(fā)力2.1. 注重研發(fā),布局領(lǐng)先公司已經(jīng)構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。 公司累計向市場推出 80 余款產(chǎn)品,包括磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X 射線計算機(jī)斷層掃描系 統(tǒng)(CT)、X 射線成像系統(tǒng)(XR)、分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)、醫(yī)用直線加速器系 統(tǒng)(RT)以及生命科學(xué)儀器。公司具備全球視野,組建高質(zhì)量研發(fā)團(tuán)隊。截止 2021 年 12 月 31 日,公司具有研發(fā)人員 2000 名,占員工總數(shù)比例超過 35%,員工 1900 人具有碩士或

6、者博士學(xué)歷,超過 500 人具 有海外教育背景或者工作經(jīng)歷。2019 年-2021 年公司累計研發(fā)投入金額達(dá)到 25.89 億元, 占累計營業(yè)收入比例 16.19。截止 2021 年 12 月 31 日,公司獲得授權(quán)發(fā)明專利超過 1700 項,其中境內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)超過 1200 項,境外發(fā)明專利授權(quán)超過 400 項。在數(shù)字化診療領(lǐng)域,公司基于聯(lián)影云系統(tǒng)架構(gòu),提供聯(lián)影醫(yī)療云服務(wù),實(shí)現(xiàn)設(shè)備與應(yīng)用云 端協(xié)同及醫(yī)療資源共享。公司產(chǎn)品覆蓋從臨床運(yùn)用至科研需求等多種產(chǎn)品類型,能夠有效 滿足不同類型客戶需求。公司設(shè)備搭載自主研發(fā)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件和高級應(yīng)用,可以實(shí) 現(xiàn)研究、診斷、治療、方案的有機(jī)結(jié)合,為精準(zhǔn)

7、診療提供一站式解決方案。在高端醫(yī)學(xué)影 像及放射治療產(chǎn)品領(lǐng)域,公司產(chǎn)品線的覆蓋范圍與 GE 醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等 國際廠商基本一致。2.2. 技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先,AI 賦能解決行業(yè)痛點(diǎn)公司的核心零部件多為自主研發(fā),AI 技術(shù)的應(yīng)用助力公司產(chǎn)品精準(zhǔn)、智能程度的提高。以 MR 為例,產(chǎn)品研發(fā)的方向是沿著更精準(zhǔn)、更智能、更舒適的方向突破,如使用更高磁場 以獲得更高的分辨率,更大孔徑提高患者舒適度、使用人工智能技術(shù)簡化操作流程等。聯(lián)影醫(yī)療是中國唯一掌握 MR 核心技術(shù)和整機(jī)生產(chǎn)能力的公司,MR 研發(fā)處于行業(yè)領(lǐng)先水 平。在磁場方面,公司擁有 1.5T、3.0T、5.0T 以及更高場強(qiáng)的超導(dǎo)磁體研制

8、技術(shù),目前首 款國產(chǎn)全身 5T 磁共振設(shè)備 uMR Jupiter 已開始臨床實(shí)驗(yàn);在孔徑方面,公司已推出行業(yè)首 款 75cm 大孔徑 3.0TMR uMROmega,相較于之前市場主流的 70cm 孔徑儀器內(nèi)部空間提 升 33%,大幅提高患者舒適度,滿足超重人群、孕婦的診斷需求;此外,公司利用中國在 互聯(lián)網(wǎng)、人工智能這兩大領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,集結(jié) 4 年研發(fā)成果,重磅推出包含 15 項全球 首創(chuàng)技術(shù)的 uAIFI Technology 磁共振類腦平臺,已解決噪音大、掃描速度慢,操作繁瑣、 偽影多三大磁共振領(lǐng)域臨床痛點(diǎn),使公司產(chǎn)品具有獨(dú)特的競爭力。2.3. 產(chǎn)學(xué)研深度布局,技術(shù)成果陸續(xù)落地產(chǎn)學(xué)研深

9、度布局,多維度快速發(fā)展。由于高端醫(yī)學(xué)影像診斷和放射治療設(shè)備及生命科學(xué)儀 器領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)創(chuàng)新密集型行業(yè),技術(shù)產(chǎn)業(yè)化有較高要求,所以公司與知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高 校、科研院所開展深度協(xié)同創(chuàng)新,通過深入了解醫(yī)院在現(xiàn)有產(chǎn)品使用過程中的待解決需求、 以及科研機(jī)構(gòu)和高等院校在前沿課題中面臨的挑戰(zhàn),與客戶實(shí)現(xiàn)緊密合作與產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā), 以臨床需求和重大醫(yī)學(xué)難題帶動產(chǎn)品定義、性能優(yōu)化、應(yīng)用拓展、臨床示范,形成從創(chuàng)新 到商業(yè)轉(zhuǎn)化的閉環(huán)管理,持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力與商業(yè)競爭力。公司與加州大學(xué)戴維斯分校頂尖分子影像專家合作,打造了行業(yè)首款的 Total-bodyPET/CT 等項目,推動國際先進(jìn)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化落地,最大程度發(fā)揮

10、公司產(chǎn)品在科研與臨床中的應(yīng) 用價值,為疾病早期診斷與精準(zhǔn)用藥等提供新的思路,為未來高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的技術(shù)發(fā) 展提供方向指引,推動公司產(chǎn)品進(jìn)一步獲得國際高端市場提供用戶認(rèn)可。3. 國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像市場廣闊3.1. 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)品豐富,市場廣闊醫(yī)療器械根據(jù)不同的功能及作用分為:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)相關(guān)設(shè)備、體外診斷設(shè)備等。 其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是通過對人體施加各種物理信號,記錄人體反饋信號強(qiáng)度分布,協(xié)助醫(yī) 生判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的設(shè)備,根據(jù)使用目的分為診斷影像設(shè)備及治療影像設(shè)備。診 斷醫(yī)療設(shè)備根據(jù)信號不同大致分為:磁共振成像(MR)設(shè)備、X 射線計算機(jī)斷層掃描成像 (CT)設(shè)備、X 射線成像(XR)設(shè)備

11、、分子影像(MI)設(shè)備、超聲(US)設(shè)備等;治療影 像設(shè)備大致分為數(shù)字減影血管造影設(shè)備(DSA)及定向放射設(shè)備(骨科 C 臂)等。國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中,XR、CT、超聲設(shè)備由于發(fā)展較早,且技術(shù)特點(diǎn)較為鮮明,在臨床 上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)廣泛應(yīng)用。隨著技術(shù)的進(jìn)步,大型的醫(yī)療影像設(shè)備如 MRI、PET/CT 等應(yīng)用范圍 也在逐漸擴(kuò)大。從應(yīng)用科室看,超聲設(shè)備在婦產(chǎn)科、心內(nèi)科、泌尿科室等領(lǐng)域廣泛使用, XR 系列產(chǎn)品對于胃腸道、骨科、血管介入等領(lǐng)域有更強(qiáng)的適用性;CT 設(shè)備在五官科、胸 科、腹部及盆腔領(lǐng)域應(yīng)用較多。MRI 在中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變上有更精準(zhǔn)的成像優(yōu)勢;PET/CT 在腫瘤等疾病的診斷和治療上有較高的臨床價

12、值。大型放療設(shè)備產(chǎn)品沿著多維,高精準(zhǔn)、低劑量、低損傷方向發(fā)展。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展開 始于 1896 年 X 光機(jī)制成,隨后 1930 年大型 X 線機(jī)開始出現(xiàn),斷層攝影和特殊造影、影像 增強(qiáng)器、介入放射學(xué)開始興起,再到 1960 年后,電子感應(yīng)加速器、醫(yī)用電子直線加速器 被開始廣泛地應(yīng)用于臨床,70 年代開始,隨著計算機(jī)科學(xué)的發(fā)展,CT、MRI 也呼之欲出, 并憑借著先進(jìn)的計算機(jī)技術(shù),研制出了多葉光柵和三維光柵治療計劃系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)了放 射治療從二維到三維的跨步。多葉光柵技術(shù)與 X 射線強(qiáng)度的變化控制使得放射治療又邁向 了調(diào)強(qiáng)放射治療(IMRT),行業(yè)逐步向圖像引導(dǎo)放療設(shè)備 IGRT 和重離子

13、治療設(shè)備發(fā)展,未 來會不斷向高精準(zhǔn)、低損傷的方向優(yōu)化。3.2. 中國人均醫(yī)學(xué)影像設(shè)備占有量較低,提升空間廣闊中國醫(yī)學(xué)影像及放射性治療設(shè)備占有量低,提升空間廣闊。隨著臨床及科研需求的持續(xù)增 加,中國醫(yī)學(xué)影像市場不斷擴(kuò)大,人均保有量仍遠(yuǎn)低于美國等發(fā)達(dá)國家截止 2020 年,中 國每百萬人 CT、PET/CT、MR、RT 占有量分別為 28.76、0.61、9.7、1.5 臺,與美國、澳大 利亞等國家存在較大差距。2020 年,在新冠肺炎的影響下,中國每百萬人 CT 保有量達(dá)到了美國保有量的 2/3,但等其他設(shè)備百萬人均保有量仍不及美國等發(fā)達(dá)國家的 1/3。隨 著中國人口老齡化程度加深、分級診療政策

14、下基層醫(yī)療設(shè)施投資的加大、中國在醫(yī)療診斷 技術(shù)方面的發(fā)展,醫(yī)學(xué)影像及放射性治療設(shè)備在中國的發(fā)展?jié)摿薮蟆?.3. 政策市場雙輪驅(qū)動,國產(chǎn)設(shè)備快速發(fā)展國家高度重視醫(yī)學(xué)設(shè)備的發(fā)展,多項政策鼓勵國產(chǎn)化發(fā)展。在器械研發(fā)方面,2021 年 12 月,工信部聯(lián)合多部委出臺“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推進(jìn)主流醫(yī)療裝備的自 給,加速高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平的提升。在設(shè)備采購方面,國家重視基層醫(yī)療 機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的配置。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模大,技術(shù)壁壘高。隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的持續(xù)發(fā)展,相關(guān)產(chǎn)品迭代升 級,設(shè)備診療效率與準(zhǔn)確度的不斷提升,市場需求將不斷增加。根據(jù)弗若斯特沙利文報告, 2019 年全球醫(yī)學(xué)影像

15、市場規(guī)模達(dá) 617 億美元,年復(fù)合增長率為 2.78%,預(yù)計 2024 年將增 長至 775 億美元,年復(fù)合增長率 4.78%。歐美發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展較早,技術(shù)相對 成熟,市場已步入平穩(wěn)增長階段。而“一帶一路”沿線等發(fā)展中國家,發(fā)展水平落后,制 造業(yè)水平較低,影像設(shè)備主要依靠進(jìn)口,市場潛力巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,“一帶一路”區(qū)域的醫(yī)療影像市場規(guī)模于 2019 年達(dá) 199 億美元,預(yù)計于 2024 年增長至 296 億美元。進(jìn)口壟斷逐步打破,進(jìn)口替代大有可為。與全球相比,中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)一直呈現(xiàn)行 業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端市場國產(chǎn)產(chǎn)品占有率低的局面。近年來,伴隨國產(chǎn)醫(yī)

16、療設(shè)備整體研發(fā)水平的進(jìn)步,產(chǎn)品核心技術(shù)被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起,部分國產(chǎn) 企業(yè)已通過技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車,進(jìn)口壟斷的格局正在發(fā)生變化,國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行 業(yè)正逐步實(shí)現(xiàn)與國際品牌比肩并跑的目標(biāo)。4. 高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備仍為進(jìn)口主導(dǎo),國產(chǎn)化率持續(xù)提升西門子醫(yī)療整體營業(yè)收入領(lǐng)先,GE 醫(yī)療中國業(yè)務(wù)滲透更廣。從 GE 醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西 門子醫(yī)療三家企業(yè)的業(yè)務(wù)對比上看,三家企業(yè) 2021 年中國市場營業(yè)收入均超過 20 億美金, 其中,GE 醫(yī)療中國市場收入居首。從特色業(yè)務(wù)來看,西門子醫(yī)療醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品布局最為全 面,是高端 MR、RT 高能放療設(shè)備等領(lǐng)域龍頭,擁有 RT 放療設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室診斷等特

17、色業(yè) 務(wù);GE 醫(yī)療在乳腺機(jī)、MI、超聲、CT 等領(lǐng)域更具領(lǐng)先地位;飛利浦醫(yī)療在監(jiān)護(hù)、CT、超 聲等領(lǐng)域突出,在業(yè)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)光譜 CT 產(chǎn)品。4.1. GE 醫(yī)療:強(qiáng)化超聲布局,融入手術(shù)全流程GE 醫(yī)療成立于 1892 年,是全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)成像、監(jiān)護(hù)、生物制造以及細(xì)胞和基因治療技 術(shù)提供商。GE 醫(yī)療業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護(hù)和診斷、運(yùn)營解決 方案等多個領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)從疾病診斷、治療到監(jiān)護(hù)全方位的精準(zhǔn)醫(yī)療。GE 醫(yī)療成立至今已有 126 年歷史,1897 年,中國歷史上引進(jìn)的第一臺 X 線機(jī)就產(chǎn)自 GE。 1991 年,GE 醫(yī)療在北京設(shè)立首家合資公司,第一臺高場 3.0T 磁

18、共振-SIGNAHorizon 和世 界上首款 4D 成像超聲儀均來自 GE 醫(yī)療。GE 醫(yī)療收購超聲廠家,不斷豐富業(yè)務(wù)布局。從 2000 年至今,GE 醫(yī)療多次收購超聲廠家, 布局超聲業(yè)務(wù)板塊,2012 年收購美國 U-SYSTEMS 布局乳腺超聲。2021 年 GE 宣布將醫(yī)療 業(yè)務(wù)板塊單獨(dú)拆分。2021 年 GE 醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 177.25 億美元,同比小幅下降 1.58%, 實(shí)現(xiàn)凈利潤 29.66 億美元,同比下降 3.07%。4.2. 飛利浦醫(yī)療:技術(shù)領(lǐng)先,多次收購,布局全面荷蘭皇家飛利浦公司成立于 1891 年,公司在心臟病、腫瘤、危急護(hù)理以及婦女健康領(lǐng)域 較為突出。公司致力于

19、提供疾病預(yù)防、放射診斷及治療、健康管理以及監(jiān)測等領(lǐng)域的解決 方案。飛利浦醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)主要包括 X 射線攝影系統(tǒng)、CT 系統(tǒng)、MR 系統(tǒng)、超聲系統(tǒng)、及 分子影像系統(tǒng)等。飛利浦醫(yī)療到目前為止已有 132 年歷史,1928 年開始在美國生產(chǎn)醫(yī)用 X 射線設(shè)備進(jìn)入醫(yī) 療器械領(lǐng)域,1985 年在中國開設(shè)第一家合資企業(yè)。21 世紀(jì)推出第一款商用 3D 掃描儀, AlluraClarity 介入 X 射線系統(tǒng)。2016 年拆分旗下照明業(yè)務(wù),專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。飛利浦醫(yī)療業(yè)務(wù)主要分為:診斷與治療、個人健康、連接護(hù)理和健康信息學(xué)。2021 年飛 利浦個人健康護(hù)理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 38.61 億美元,診斷與治療業(yè)務(wù)

20、實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 97.78 億美元,連接護(hù)理和健康信息學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 52.01 億美元,其中診斷與治療業(yè)務(wù)是 主要貢獻(xiàn)來源,收入占比達(dá) 50。公司進(jìn)行多次收購?fù)晟茦I(yè)務(wù)布局,并創(chuàng)建智慧影像全流程解決方案。此外公司致力于將創(chuàng) 新影像技術(shù)與智慧信息解決方案整合,協(xié)助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)一次性精確診斷和正確的治療。2021 年飛利浦醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 194.27 億美元,同比下降 19.14%,實(shí)現(xiàn)凈利潤 37.63 億美元, 同比增長 155.99%。5. 磁共振成像系統(tǒng)(MRI):高端設(shè)備進(jìn)口替代有望進(jìn)一步突破5.1. MR 設(shè)備適用于全方位、多層次的醫(yī)學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域5.1.1. 應(yīng)用場景廣泛,多領(lǐng)域疾病診斷

21、發(fā)揮成效磁共振成像系統(tǒng)(Magnetic Resonance Imaging,簡稱 MRI)是一種利用人體內(nèi)水分子 中的原子核(主要是氫質(zhì)子)在強(qiáng)磁場中的磁共振信號經(jīng)重建進(jìn)行組織或器官成像的設(shè)備。 經(jīng)過幾十年的發(fā)展,MRI 不僅已成為臨床放射診斷最重要的工具之一,還在腦科學(xué)、心理 學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、遺傳發(fā)育等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究中有廣泛的應(yīng)用。MRI 設(shè)備主要包括磁體系統(tǒng)、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、計算機(jī)和輔助設(shè)備等。當(dāng)磁共振掃描 儀發(fā)射的電磁波頻率與人體內(nèi)氫質(zhì)子的運(yùn)動頻率相等時,氫質(zhì)子接收能量;而當(dāng)發(fā)射停止 時,氫質(zhì)子釋放接受的能量,接收系統(tǒng)通過接收氫質(zhì)子釋放的能量,再經(jīng)計算機(jī)處理形成 圖像。相較于其

22、他設(shè)備,MR 具有無輻射、細(xì)節(jié)展示豐富,圖像分辨率高等優(yōu)勢,有更高的軟組 織分辨率,尤其適用于腦組織成像。MR 不僅能顯示有形實(shí)體病變,而且能對腦、心、肝等 功能性反應(yīng)精確定位。正是由于這些優(yōu)點(diǎn),MRI 目前已經(jīng)成為臨床醫(yī)學(xué)診斷和基礎(chǔ)生命科 學(xué)研究中最基本和最重要的影像學(xué)工具之一,其廣泛應(yīng)用于各類疾病診斷、體檢篩查、手 術(shù)導(dǎo)航等臨床場景,并為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、腦科學(xué)等前沿學(xué)科研究提供重要診斷信息,在帕金森 氏癥、阿爾茨海默氏癥、癌癥等疾病的診斷方面可發(fā)揮著重要作用。5.1.2. 磁共振診療一體化,臨床發(fā)展新方向磁共振診療一體化是未來發(fā)展的重要方向,其特點(diǎn)是將先進(jìn)的磁共振成像技術(shù)與人工智能 算法、機(jī)器人

23、輔助手術(shù)以及介入物理治療技術(shù)相結(jié)合,從而對重大疾病臨床治療產(chǎn)生顛覆 性的變革。磁共振技術(shù)在治療全過程中除了精準(zhǔn)診斷之外,還將用于:(1) 在手術(shù)計劃中提供三維空間中的多功能信息,用于優(yōu)化手術(shù)方案、提高手術(shù)效率、 降低手術(shù)風(fēng)險; (2) 在治療過程中提供器官內(nèi)部的實(shí)時可視化導(dǎo)航; (3) 在治療間隙進(jìn)行實(shí)時療效評估,通過比照組織功能和代謝水平在治療前后的變化 確定治療效果,在病患體位未改變之前,通過調(diào)整靶位和治療強(qiáng)度實(shí)現(xiàn)最佳療效;目前臨床應(yīng)用前景良好的診療一體化技術(shù)包括: (1) 與醫(yī)療機(jī)器人相結(jié)合,磁共振成像提供器官組織內(nèi)病灶穿刺和治療的實(shí)時導(dǎo)航; (2) 與相控型高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)相結(jié)合,磁

24、共振成像提供快速精準(zhǔn)的體內(nèi)無損測溫 和實(shí)時療效評估; (3) 與多模態(tài)腫瘤射頻治療技術(shù)相結(jié)合,磁共振成像實(shí)時監(jiān)控溫度場,達(dá)到治療參數(shù) 智能化校正的目的; (4) 發(fā)展 MRI 指導(dǎo)下的新型神經(jīng)調(diào)控及腦刺激技術(shù),解析神經(jīng)精神疾病相關(guān)的神經(jīng)環(huán) 路基礎(chǔ),尋找潛在的精準(zhǔn)治療靶點(diǎn),并對治療效果進(jìn)行影像學(xué)表征;5.2. 醫(yī)學(xué)影像全球市場持續(xù)增長,中國市場潛力大5.2.1. 全球 MR 市場規(guī)模保持穩(wěn)增長趨勢,超導(dǎo) MR 引導(dǎo)市場全球 MR 市場規(guī)模約 93 億美元,CAGR 為 4.5%,行業(yè)穩(wěn)定增長。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),全 球 MR 市場規(guī)模在 2020 年達(dá)到 93.0 億美元,預(yù)計 2030 年將達(dá)到

25、 145.1 億美元,年復(fù)合增 長率為 4.5%。隨著各國在 MR 領(lǐng)域的研發(fā)投入不斷增加,MR 的研究和產(chǎn)業(yè)化仍在快速發(fā) 展,系統(tǒng)的性能不斷提高,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。從市場構(gòu)成維度來看,超導(dǎo) MR 產(chǎn)品成為引導(dǎo)市場的主流產(chǎn)品。其中 1.5TMR 系統(tǒng)目前保 有量最多,更新?lián)Q代主要是以 3.0TMR 取代 1.5TMR。截止 2020 年底,全球已有超過 50000 臺 MR 系統(tǒng)裝機(jī)應(yīng)用到不同領(lǐng)域。5.2.2. 中國市場增速全球領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高端化趨勢明顯國內(nèi) MR 設(shè)備增長速度快,增長空間巨大。2018 年,日本、美國每百萬人均 MR 保有量約 為 55.2 臺和 40.4 臺,同期中國每百萬人

26、 MR 人均保有量約為 9.7 臺。隨著醫(yī)療診斷技術(shù)的 發(fā)展和臨床科研需求的快速增加,MR 成為最重要的高端醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)之一。目前中國已 經(jīng)成為全球 MR 增長速度最快的市場。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),2020 年中國 MR 市場規(guī)模達(dá)89.02 億元,預(yù)計 2030 年將達(dá)到 244.2 億元,年復(fù)合增長率為 10.6%。隨著中國市場的高 速發(fā)展,中國有望逐步取代美國成為全球最大 MR 市場。MR 市場受產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的影響,高端化趨勢明顯。從市場構(gòu)成維度來看,根據(jù)灼識咨詢數(shù) 據(jù),2020 年中國市場 1.5T 及以下的中低端 MR 占比約為 74.9%,3.0T 高端 MR 占比 25.0%, 隨著

27、醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)療資源的持續(xù)提升,未來 3.0TMR 將成為中國 MR 市場主要增 長點(diǎn),其占比將于 2030 年增長至 40.2%。6. X 射線計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(CT):產(chǎn)品矩陣豐富6.1. CT 具有掃描速度快、空間分辨率高特點(diǎn),是主要的影像診斷設(shè)備X 射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(ComputedTomography,簡稱 CT)具有掃描速度快、空間 分辨率高的特點(diǎn)。CT 通過球管發(fā)出 X 射線,X 射線穿透人體組織后被探測器接收并轉(zhuǎn)換為 數(shù)字信號,經(jīng)計算機(jī)變換處理后形成被檢查部位的斷面或立體圖像,從而發(fā)現(xiàn)人體組織或 器官病變。該設(shè)備適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),能夠?yàn)轶w檢、診斷及治療提供所需

28、信息。CT 的主要參數(shù)為排數(shù)和層數(shù)。根據(jù) CT 不同的排數(shù)和層數(shù)可以分為:16 層以下、16 層 C32 層 CT、64 層 CT 和 128 層和 128 層以上,2 排、4 排、16 排、32 排等?!芭拧保╠etectorrow), 指 CT 探測器在 Z 軸方向的物理排列數(shù)目,即有多少排探測器,是 CT 的硬件結(jié)構(gòu)性參數(shù)。 “層”(Slice)指機(jī)器每旋轉(zhuǎn)一周,CT 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) DAS 同步獲得圖像的能力,是指同時 掃描(或說采集數(shù)據(jù))多少層,是一個功能性參數(shù)。高排數(shù)(或?qū)訑?shù))可以加快掃描速度, 提高圖像質(zhì)量,縮短患者受輻射時間。目前國內(nèi) 64 排以上 CT 產(chǎn)品占比較少,且由進(jìn)口廠

29、 商壟斷,國產(chǎn)品牌目前仍以中低端產(chǎn)品為主。T、6.2. 歐美市場成熟穩(wěn)定,亞太市場需求旺盛6.2.1. 全球 CT 市場趨于成熟全球 CT 設(shè)備市場穩(wěn)步增長,新興市場增長更為強(qiáng)勁。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),2020 年全球 CT 市場規(guī)模達(dá)到約 135.3 億美元,預(yù)計 2030 年將達(dá)到約 215.4 億美元,年復(fù)合增長率為 4.8%。歐美發(fā)達(dá)國家 CT 市場相對成熟,全球 CT 市場的主要增長動力來自亞太地區(qū)等新興 市場。其中亞太地區(qū) 2020 年的市場規(guī)模為 52.4 億美元,預(yù)計將 2030 年市場規(guī)模將達(dá)到 約 98.7 億美元,2020-2030 年亞太地區(qū)市場規(guī)模的年復(fù)合增長率預(yù)計達(dá)到

30、6.5%。全球 CT 產(chǎn)品的發(fā)展演變方向是提高圖像質(zhì)量、解決掃描時間長等問題。CT 產(chǎn)品的發(fā)展過 程總體分為以下五個階段,從一代平移旋轉(zhuǎn)式采集數(shù)據(jù)少,圖像質(zhì)量差到逐步提高采樣準(zhǔn) 確性改善圖像質(zhì)量,縮短掃描時間并減少偽影,再到四代增大信息量,提高圖像清晰度, 目前正在逐步拓展三維圖像并開辟新應(yīng)用領(lǐng)域。6.2.2. 中國 CT 市場空間廣闊中國 CT 設(shè)備發(fā)展起步較晚,與國際水平有較大差距。中國 CT 發(fā)展開始于 1997 年東軟醫(yī) 療研制出第一臺 CT 機(jī)型,1999 年深圳安科醫(yī)療推出單排螺旋 CT,再到 2013 年聯(lián)影推出 16 層 CT,始終落后于國際先進(jìn)水平。中國 CT 設(shè)備人均保有量

31、成長空間較大,國內(nèi)市場有望迎來新發(fā)展時期。2019 年,中國每 百萬人 CT 保有量約為 18.2 臺,僅為美國的三分之一。隨著國產(chǎn) CT 企業(yè)快速發(fā)展,CT 機(jī) 型逐步國產(chǎn)化,人口老齡化對檢查需求的提升,以及分級診療政策下基層醫(yī)療設(shè)備的布局, 未來 CT 市場將保持高速發(fā)展。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),2019 年中國 CT 市場規(guī)模約 117.6 億 元,2020 年在新冠疫情需求驅(qū)動下,中國 CT 市場規(guī)模達(dá)到 172.7 億元,預(yù)計 2030 年將達(dá) 到 290.5 億元,年復(fù)合增長率為 5.3%。其中 64 排以下 CT 國產(chǎn)化率超過 50%,64 排以上CT 國產(chǎn)化率不足 10%。預(yù)計未來

32、64 排以上高端 CT 和針對下沉市場的經(jīng)濟(jì)型 CT 將會是中 國市場的主要增長點(diǎn)。CT 的采購和使用呈現(xiàn)高端化趨勢。根據(jù)弗若斯特沙利文報告統(tǒng)計,中國 CT 掃描儀的銷售 金額由2015年的人民幣68億元迅速增至2019年的人民幣116億元,年復(fù)合增長率達(dá)14.4%。 預(yù)計到 2024 年,CT 市場將達(dá)到 172 億元人民幣,年復(fù)合增長率為 8.2%。從銷售數(shù)據(jù)來看, 中國銷售的 CT 掃描儀總數(shù)由 2015 年的 2345 臺增至 2019 年的 3825 臺,年復(fù)合增長率為 13%。預(yù)計到 2024 年,中國 CT 掃描儀的銷售量將增至 6168 臺,年復(fù)合增長率為 10%。目前,國內(nèi)醫(yī)

33、療市場配置以中低端 CT 為主,預(yù)計 2030 年 64 排以上的高端 CT 市場份額 有望擴(kuò)大至 59%。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),目前 64 排以下的中低端 CT 國產(chǎn)化率最高,2020 年為 65%。由于高端 CT 技術(shù)壁壘較高,64 排以上 CT 基本上由進(jìn)口品牌壟斷,國產(chǎn)化程度 較低。64 排以上的高端 CT 國產(chǎn)化率在 35%左右,預(yù)計未來將逐步提升,到 2030 年,64 排以上的高端 CT 市場份額有望擴(kuò)大至 59%。聯(lián)影醫(yī)療是中國市場最大 CT設(shè)備廠商,2020年市場占有率排名第一。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù), 公司 CT 產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率排名第一,64 排以下 CT 市場排名第一、6

34、4 排及以上 CT 排名第四;目前國內(nèi) 64 排以下 CT 國產(chǎn)化率已達(dá)到 65%,而 64 排及以上國產(chǎn)化率僅為 35%,伴隨 64 排及以上的高端 CT 設(shè)備的迭代和較低的國產(chǎn)化率,公司在 64 排及以上的高 端 CT 設(shè)備仍有較高的成長空間。2020 年新冠疫情爆發(fā),公司 CT 設(shè)備銷售受益。2020 年公司針對抗疫需求開展緊急研發(fā) 并快速實(shí)現(xiàn)定制化方艙 CT 的量產(chǎn),由于 CT 是抗擊疫情的重要醫(yī)療設(shè)備,公司 CT 設(shè)備銷 量大幅提升,2020 年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 25.72 億元,同比增長 152.78%;2021 年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 34.21 億元,同比增長 33.05%,在 2020

35、年營業(yè)收入高增速的基礎(chǔ)上,2021 年營收依然實(shí) 現(xiàn)穩(wěn)步增長,具有較強(qiáng)的產(chǎn)品力。7. X 射線成像系統(tǒng)(XR):自主創(chuàng)新加速成長7.1. 細(xì)分領(lǐng)域?qū)?苹琗R 設(shè)備應(yīng)用廣泛X 射線成像設(shè)備指可以發(fā)射 X 光線并透過人體不同組織,經(jīng)顯像處理后即可得到不同的醫(yī) 學(xué)影像的一類設(shè)備。XR 是現(xiàn)代醫(yī)療基礎(chǔ)性的診斷設(shè)備,可以廣泛應(yīng)用于胸部、骨關(guān)節(jié)、乳 腺疾病、膽系和泌尿系統(tǒng)結(jié)石、消化、呼吸、泌尿、心血管系統(tǒng)疾病的臨床診斷。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,X 射線系列成像設(shè)備的種類不斷豐富,囊括常用 DR、數(shù)字胃腸機(jī)、 移動 DR、數(shù)字乳腺機(jī)、C 型臂等產(chǎn)品線;從檢查范圍來看,X 射線系列成像設(shè)備由適用于 全身各部位的

36、通用型攝影設(shè)備,逐步拓展到能滿足胃腸道、泌尿生殖系統(tǒng)、全脊柱攝影等 特定部位檢查的專用設(shè)備;從設(shè)備的可移動性看,X 射線系列成像設(shè)備不僅包含放射科的 固定攝影設(shè)備,還包括通過相關(guān)設(shè)備的移動性能開展床邊影像檢查、野外影像檢查的攝影 設(shè)備等。根據(jù)臨床用途不同,XR 產(chǎn)品可分為:數(shù)字化醫(yī)用 X 射線成像系統(tǒng)、數(shù)字乳腺 X 射線成像 系統(tǒng)、移動式 C 形臂 X 射線成像系統(tǒng)、血管造影 X 射線成像系統(tǒng)(DSA)等。DR 指在計算機(jī)控制下直接進(jìn)行數(shù)字化 X 線攝影的一種技術(shù),即采用探測器把穿透人體的 X 線信息轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號,并由計算機(jī)重建圖像及進(jìn)行一系列的圖像后處理。DR 檢查是 臨床中常用的檢查手段

37、,常用于骨科、呼吸科、消化科診斷。X 線平板探測器是 DR 的核心部件,其特性會對 DR 圖像質(zhì)量產(chǎn)生比較大的影響。X 線平 板探測器由 X 線接收器、命令處理器和外接電源組成,負(fù)責(zé)完成 X 線信息釆集,能量轉(zhuǎn)換、 量化,信息傳輸?shù)瘸上襁^程,分為靜態(tài)和動態(tài)兩類。靜態(tài)是指單次 X 射線曝光成像,動態(tài) 則是連續(xù) X 射線曝光拍片下成像。與靜態(tài)相比,動態(tài)平板探測器增加了時間維度的連續(xù)觀 察攝影功能,能在透視的情況下動態(tài)觀察被檢測物體的情況,可更好滿足特定使用需求。DR 設(shè)備有圖像質(zhì)量高、曝光劑量小、工作效率高、可生成動態(tài)圖形和使用方便等一系列 優(yōu)點(diǎn)。DR 設(shè)備由高壓發(fā)生器、探測器、X 線球管、機(jī)械系

38、統(tǒng)和圖像系統(tǒng)五部分組成。目前 部分零件已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,高端 X 線球管仍然依賴西門子等國外企業(yè)。乳腺 X 線機(jī):主要應(yīng)用于女性乳腺的 X 線攝影檢查,是目前婦科醫(yī)院和專科醫(yī)院進(jìn)行乳腺 檢查的診斷設(shè)備,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)乳腺組織中的腫塊及微小的鈣化點(diǎn),也可以應(yīng)用于 非金屬異物和其他軟組織的攝影。數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA):利用計算機(jī)處理數(shù)字化的影像信息,使血管顯示更加清 晰,其對比度分辨率較高、檢查時間短、造影劑用量少、濃度低,可以使得患者吸收較少 的 X 線,在血管疾患的臨床診斷中具有重要意義。DSA 是心臟冠脈造影的金標(biāo)準(zhǔn),還可以 用于全身血管、腫瘤及婦科疾病、消化道出血等疾病的診

39、斷和介入治療。移動 C 臂:主要應(yīng)用于手術(shù)中的實(shí)時動態(tài)成像,具有輻射量小、感染風(fēng)險低占地面積小、 便于移動等優(yōu)勢。7.2. 亞太市場穩(wěn)步高升,疫情和進(jìn)口替代推動國內(nèi)市場加速發(fā)展全球市場穩(wěn)步增長,亞太地區(qū)增速領(lǐng)跑全球。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),2020 年全球 XR 設(shè)備市 場規(guī)模約 120.8 億美元,隨著未來設(shè)備移動化,人口老齡化、以及市場對 XR 設(shè)備需求的 增加,預(yù)計 2030 年 XR 市場規(guī)模將達(dá)到 202.7 億美元,年復(fù)合增速 5.3%。而亞太地區(qū)由于 人口眾多,XR 需求持續(xù)高升,將會持續(xù)保持全球最大 XR 市場地位,2020 年亞太地區(qū) XR 設(shè)備市場規(guī)模為 47.4 億美元,預(yù)計

40、2030 年市場規(guī)模將達(dá)到 76.5 億美元,年復(fù)合增速為 4.9%。疫情推動 XR 設(shè)備滲透率持續(xù)提升。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),2020 年中國 XR 市場規(guī)模約為 123.8 億元,隨著分級診療政策帶動基層下沉市場空間釋放和新冠疫情有力促進(jìn)移動 DR 等 XR 設(shè)備的發(fā)展,預(yù)計 2030 年市場規(guī)模將達(dá)到 206 億元,年復(fù)合增長率達(dá)到 5.2%。 XR 設(shè)備逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,國內(nèi)廠商發(fā)力高端產(chǎn)品。臨床上對 XR 設(shè)備的精準(zhǔn)性、便捷性、 高效性訴求逐步提升,國產(chǎn)廠商也逐步重視研發(fā)投入,中國 XR 設(shè)備未來有望向著智能化、 移動化、動態(tài)多功能化方向發(fā)展,并逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)自主化,實(shí)現(xiàn)向高端產(chǎn)品的滲透。

41、8. 分子影像系統(tǒng)(MI):核心技術(shù)筑大道,價值兌現(xiàn)領(lǐng)跑者8.1. 醫(yī)學(xué)價值凸顯,應(yīng)用領(lǐng)域廣泛分子影像系統(tǒng)(MolecularImaging,簡稱 MI)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、定量性好的特 點(diǎn),適合早期發(fā)現(xiàn)病灶。MI 可顯示組織水平、細(xì)胞和亞細(xì)胞水平的特定分子,反映活體狀 態(tài)下分子水平變化,從而對生物學(xué)行為在影像方面進(jìn)行定性和定量研究。包含 PET/CT 和 PET/MR 等,通過 PET 融合 CT 或 MR 來實(shí)現(xiàn)診斷功能。在全身組織診斷,特別是在腫瘤、 心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等方面可以探索疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)化,此外在科研及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等也 具有價值,同時分子影像系統(tǒng)也可用于評價藥物和治療的效果

42、。PET 成像效果更清晰,對人體輻射傷害更小。PET 設(shè)備通常與 CT 和 MRI 融合形成 PET/CT 和 PET/MR,PET/CT 作為最高端的 PET 掃描儀和先進(jìn)螺旋 CT 設(shè)備功能的一體化完美融合,相比于 CT 和 MR 更易于發(fā)現(xiàn)早期腫瘤和微小病變,其單臺配置價格在 1000 萬以上,主要 為大型三甲醫(yī)院采購。1995-1998 年 Townsend 教授和他的團(tuán)隊在 Pittsburgh 建造了第一臺 PET/CT 原型機(jī),目標(biāo) 是解決同一個系統(tǒng)中解剖圖像和功能圖像配準(zhǔn)融合,并使 CT 圖像對 PET 圖像進(jìn)行衰減校 正的情況。2001 年西門子在原型機(jī)的基礎(chǔ)上發(fā)布世界上第一臺商業(yè)化 PET/CT 系統(tǒng): BiogarphClassic,并于當(dāng)年在 Tennessee 大學(xué)正式安裝使用。2000 年,來自西門子醫(yī)療的全球首臺 PET/CT 在北美放射學(xué)年會

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