2018年度我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告材料分析報(bào)告材料

實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案2013 年我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析為了解我院藥物不良反應(yīng) (ADR)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律 ,促進(jìn)臨床合理用藥。 我院2013年共收集了64例ADR ，報(bào)告從患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑和臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 64例ADR 報(bào)告中,從性別看，64例報(bào)告中男女性別差異男性 40例，女性24例。從年齡看，50 歲以上患者 ADR 發(fā)生率高于其它年齡段 （30例，占46.88 %）。從給藥途徑看，靜脈滴注較其它給藥途徑更易發(fā)生 ADR （30 例，占 93.8%）。從藥物分類看，退黃保肝藥物引發(fā) ADR的比例最高（7例，占 21.9%）。從 ADR 的臨床表現(xiàn)看，以皮疹、瘙癢、呼吸系統(tǒng)、胃腸道反應(yīng)等為主。應(yīng)高度重視 ADR工作，完善相關(guān)報(bào)告分析制度，確保用藥安全。表1：發(fā)生藥品不良反應(yīng)患者年齡分布年齡（歲）例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）1-1026.211-2026.221-3013.131-40825.041-50618.850以上1340.7合計(jì)32100%精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案表2：發(fā)生藥品不良反應(yīng)不同給藥途徑例數(shù)及構(gòu)成比途徑例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）靜脈注射3093.8肌肉注射13.1口服給藥13.1合計(jì)32100%表3：引起ADR的藥品種類及發(fā)生率藥物分類藥品數(shù)（n）例數(shù)(n)構(gòu)成比（%）抗感染藥物4412.5抗病毒藥物2412.5退黃保肝5721.9抑酸護(hù)肝113.1營(yíng)養(yǎng)藥物226.2中成藥113.1精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案抗結(jié)核6618.9止血2515.6造影劑113.1抗腫瘤113.1合計(jì)2532100%表4：引起ADR抗菌藥物種類和發(fā)生率抗菌藥物分類例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）β-內(nèi)酰胺類116.7氟喹諾酮類466.6頭孢類116.7合計(jì)6100%表5 ADR 涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)ADR 涉及的器官/系統(tǒng) 臨床表現(xiàn) 例數(shù)(n) 構(gòu)成比（%）皮膚及附件 皮疹、藥疹、瘙癢、 14 32.6精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案潮紅、蕁麻疹全身性損傷寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏反應(yīng)49.3用藥部位損傷注射部位疼痛、靜脈炎24.6心血管系統(tǒng)胸悶、心悸、血壓異常、511.6呼吸系統(tǒng)呼吸困難、咳嗽、氣喘716.3神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、失眠49.3消化系統(tǒng)惡心、腹脹716.3合計(jì)43100%結(jié)果與討論：本次調(diào)查的 32例ADR 報(bào)告中，男19例，女13例，男女比例為 5.9:4.1男性多于女性，表明 與男性吸煙和喝酒有關(guān)。由表 1可知，ADR 可發(fā)生在任何年齡組人群，但 50歲以上高齡患者構(gòu)成比高于其它年齡段， 這可能與老年人的生理特性及用藥頻次有關(guān)。 老年患者器官功能萎縮退化，從而影響藥物在體內(nèi)的代謝過程，而且老年患者往往有多種疾病，合并用藥較普遍， ADR 發(fā)生率較其它年齡段高。提示伴隨我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)，對(duì)老年患者ADR 的監(jiān)測(cè)工作將成為研究領(lǐng)域的重點(diǎn)。由表 2可見，ADR 的發(fā)生與給藥途徑有很大的關(guān)系，其中靜脈給藥的發(fā)生率最高，與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道相似。靜脈給藥時(shí)，藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，除藥物本身原因如藥物的 PH、滲透壓、內(nèi)毒素等外，注射劑為保持其穩(wěn)定性需要加入緩沖劑、防腐劑或其他添加劑， 這些精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案也有可能使患者發(fā)生不良反應(yīng)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)盡量減少使用靜脈給藥，遵循“可口服勿注射”的基本原則，另外必須正確操作，避免因藥物配伍不當(dāng)， 濃度過高，配置的溶液放置時(shí)間過長(zhǎng)，靜滴速度過快等引發(fā)的 ADR。從表3表4可見，抗菌藥物無(wú)論是藥品種類還是ADR發(fā)生率均高于其他藥品，其中喹諾酮類引發(fā)ADR比例最高，其次是β-內(nèi)酰胺類。這與我院抗菌藥物的廣泛應(yīng)用密切相關(guān)?？咕幬镌谂R床治療中具有不可替代性，是人類健康和生存的必要保證，但是隨著不合理使用日益嚴(yán)重，致使越來(lái)越多的致病菌產(chǎn)生了耐藥，同時(shí)也增加了藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生給公眾健康和生命安全造成威脅。因此，抗菌藥物的合理應(yīng)用極其重要，并且應(yīng)在治療全過程中加強(qiáng)觀察，做好對(duì)ADR的預(yù)防和及時(shí)處理，保證患者用藥安全。由表3可見，退黃保肝藥物引起的ADR也不可忽視，有大多數(shù)退黃保肝藥物為中成藥，，中藥成分比較復(fù)雜，不易提純及在炮制、運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過程中理化性質(zhì)易變化有關(guān)。此外，長(zhǎng)期用藥，超劑量用藥及忽視配伍禁忌均易導(dǎo)致中藥制劑ADR的發(fā)生，因此，醫(yī)療部門應(yīng)規(guī)范使用中藥制劑并加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)和研究。我院 32 例ADR 報(bào)告中，皮膚及附件受損最多，從表 5可見，占 ADR 構(gòu)成比的32.6%，與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道的排序基本類似。這和臨床易于發(fā)現(xiàn)及患者易于感覺有關(guān)。盡管皮膚及附件受損發(fā)生率較高， 但是病情較輕，一般予以停藥或給予抗組胺藥等后癥狀都可消失。但是 ADR 并不都是出現(xiàn)在皮膚表面，那些不易觀察到的反應(yīng)如內(nèi)在器質(zhì)性病變的 ADR漏報(bào)率較高，更需引起注意。 由此，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該積極進(jìn)行 ADR 的收集與分析，促進(jìn) ADR監(jiān)測(cè)工作的全面開展， 從而促進(jìn)臨床用藥的合理、 安全、有效，提高我院的醫(yī)療水平和質(zhì)量。