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2024年內(nèi)窺鏡行業(yè)市場分析報告匯報人:XXX日期:XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義醫(yī)用內(nèi)窺鏡,是一種集光學(xué)、人體工程學(xué)、精密儀器、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等技術(shù)于一體的多學(xué)科系統(tǒng)。醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常由可進(jìn)入人體的軟管或者硬管、捕獲和傳輸患者內(nèi)部組織器官圖像的透鏡成像系統(tǒng)、對捕獲的圖像進(jìn)行數(shù)字化處理的圖像處理系統(tǒng)、將數(shù)字化圖像呈現(xiàn)給操作者或者觀察者的顯示系統(tǒng),以及傳輸光線以提高被檢查區(qū)域的可見度的光源系統(tǒng)組成。在某些情況下,醫(yī)用內(nèi)窺鏡還包括一個額外的工作通道,為手術(shù)過程中使用的器械提供通路。醫(yī)用內(nèi)窺鏡按成像原理分類,醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以分為光學(xué)醫(yī)用內(nèi)窺鏡和電子醫(yī)用內(nèi)窺鏡;按使用次數(shù),醫(yī)用內(nèi)窺鏡分為可重復(fù)使用的醫(yī)用內(nèi)窺鏡和一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡;按產(chǎn)品結(jié)構(gòu),醫(yī)用內(nèi)窺鏡又分為硬性醫(yī)用內(nèi)窺鏡和軟性醫(yī)用內(nèi)窺鏡。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)窺鏡行業(yè)上游是零部件廠商,提供生產(chǎn)內(nèi)窺鏡所需的設(shè)備和材料等,如圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、光源照明、機(jī)械裝置等。內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)含量較高,上游設(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)水平革新,有助于推動內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量提升和創(chuàng)新研發(fā)。內(nèi)窺鏡行業(yè)中游是內(nèi)窺鏡研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),目前國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場由外資主導(dǎo),但國產(chǎn)品牌持續(xù)發(fā)展,市場份額逐漸提升。中游企業(yè)生產(chǎn)出來的醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,可通過直接銷售、代理銷售、電子商務(wù)等渠道進(jìn)行銷售,產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、光源照明、機(jī)械裝置等內(nèi)窺鏡研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、光源照明、機(jī)械裝置等產(chǎn)業(yè)鏈上游內(nèi)窺鏡研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈中游醫(yī)院產(chǎn)業(yè)鏈下游6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素7行業(yè)政治環(huán)境描述部門:《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》:所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2022年6月1日起,未經(jīng)批準(zhǔn),禁止采購進(jìn)口產(chǎn)品部門:《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》:明確規(guī)定了137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)部門:《十四五國家臨床??颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》:旨在于中國建立高水平臨床學(xué)科及就臨床服務(wù)能力子不同地區(qū)取得平衡。文件特別提及政府將大力支持中國內(nèi)窺鏡手術(shù)的發(fā)展,致力于解決主要技術(shù)瓶頸方面取得突破及以于國內(nèi)開發(fā)先進(jìn)技術(shù)為目標(biāo).8社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境國內(nèi)消化道、胸腹腔鏡占據(jù)內(nèi)鏡主要應(yīng)用,邊際看軟鏡需求有加快趨勢。根據(jù)2021年內(nèi)鏡中標(biāo)總額,消化道內(nèi)鏡、胸腹腔、支氣管鏡位居前三,從中標(biāo)總量看,鼻咽喉鏡、消化道內(nèi)鏡、胸腹腔鏡位居前列。國內(nèi)腹腔鏡發(fā)展時間較早,微創(chuàng)手術(shù)開展率相對也較高,相比較而言,后普及的消化道內(nèi)鏡及鼻咽喉鏡近幾年的邊際需求呈現(xiàn)加快趨勢。胃腸內(nèi)鏡、產(chǎn)科/婦科內(nèi)鏡、支氣管鏡、關(guān)節(jié)鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。全球普外科胸腹腔鏡應(yīng)用占比超30%居首,泌尿、消化、關(guān)節(jié)、耳鼻喉科內(nèi)鏡應(yīng)用居前。根據(jù)不同科室劃分的主要產(chǎn)品、市場規(guī)模與占比看,胸腹腔鏡占比最高,達(dá)到30.8%,且增速最快,2016~2020年全球增速或達(dá)到10%。泌尿科、消化、關(guān)節(jié)內(nèi)、耳鼻喉科內(nèi)鏡鏡種豐富,構(gòu)成內(nèi)鏡的主要應(yīng)用。9Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點10行業(yè)現(xiàn)狀整體來看,全球內(nèi)鏡尤其是發(fā)達(dá)國家的普及滲透階段相較國內(nèi)較早,2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模高達(dá)203億美元,隨著全球普及率的提升,2025年市場規(guī)模達(dá)到286億美元,與其他醫(yī)療設(shè)備全球增速對比看,內(nèi)鏡依然為全球高景氣增長的賽道。從國內(nèi)市場來看,國內(nèi)微創(chuàng)外科及內(nèi)鏡普及率處于上升階段。據(jù)統(tǒng)計,2020年國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模231億元,2025年將增長至402億元,國內(nèi)內(nèi)鏡將維持較高增速。11行業(yè)市場情況從細(xì)分市場來看,我國軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,2019-2020年,我國軟性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模分別為54億元和53億元;2021年我國軟鏡市場規(guī)模增加至69億元,同比增速約77%,增速較2020年增加47個百分點。具體來看一次性內(nèi)窺鏡市場,我國一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅猛,近年來市場規(guī)模高增。由于一次性內(nèi)窺鏡可避免交叉感染,提高手術(shù)安全性,且術(shù)前術(shù)后無需清洗護(hù)理,其需求隨著微創(chuàng)手術(shù)增加而提升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2016-2020年,我國一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模從0.1億元上升至0.4億元,雖市場規(guī)模還較小,但其CAGR高達(dá)432%;2021年我國一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模0.6億元,同比增速高達(dá)50%。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,從2022年起,中國一次性內(nèi)窺鏡市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。12行業(yè)現(xiàn)狀供應(yīng)端來看國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)規(guī)模普遍較小、市場集中度較低,高端領(lǐng)域仍依賴進(jìn)口。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計,截至2020年底,國內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到61家。然而,行業(yè)內(nèi)上市公司較少。目前,國內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)主要集中在沿海發(fā)達(dá)省份,如浙江、上海、廣東。尤其是浙江省桐廬縣,是國內(nèi)內(nèi)窺鏡集聚地。浙江省桐廬縣的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有近30年的發(fā)展歷史,是全國最大硬管內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地,曾被中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會授予“中國醫(yī)用內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)基地”稱號,其主打產(chǎn)品——醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡手術(shù)器械,在全國醫(yī)療器械市場享有較高的知名度和美譽(yù)度。從需求端來看我國內(nèi)窺鏡市場起步較晚,據(jù)中國醫(yī)療器械協(xié)會統(tǒng)計,我國內(nèi)窺鏡市場年均增長率將保持在20%左右。受益于行業(yè)政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的加快,我國內(nèi)窺鏡在醫(yī)用領(lǐng)域的應(yīng)用市場規(guī)模逐年增大。醫(yī)用內(nèi)窺鏡在臨床中的運(yùn)用場景非常廣泛,主要應(yīng)用于婦科、骨科、泌尿科、神經(jīng)外科和普外科,其中普外科是內(nèi)窺鏡市場應(yīng)用占比最高的科室。我國是癌癥腫瘤高發(fā)國家,據(jù)統(tǒng)計40歲以后惡性腫瘤發(fā)病率快速升高,發(fā)病人群主要集中在60歲以上。最近十多年來,惡性腫瘤發(fā)病率每年增長9%,死亡率每年增長5%,涉及內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的癌癥占比超過60%。隨著居民健康意識的提高,對內(nèi)窺鏡診療的需求將會不斷提高,內(nèi)窺鏡市場發(fā)展空間巨大。13流通環(huán)節(jié)有待完善內(nèi)窺鏡產(chǎn)品種類繁多,消費數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致內(nèi)窺鏡行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下,內(nèi)窺鏡行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科,而目前從事內(nèi)窺鏡行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員,缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),內(nèi)窺鏡行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮,國家對內(nèi)窺鏡行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降,阻礙本土內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管行業(yè)發(fā)展建議內(nèi)窺鏡智能化應(yīng)用這是備受內(nèi)窺鏡市場看好的新技術(shù)方向,國內(nèi)內(nèi)窺鏡智能化生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品主要有金山科技(高清小腸膠囊SC100)、安翰科技(磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng))、資福醫(yī)療(大圣膠囊)等。熒光內(nèi)窺整機(jī)系統(tǒng)由于兼具了白光和熒光內(nèi)窺鏡功能,一體化產(chǎn)品有助于減少手術(shù)室設(shè)備配置,提升科室診療能力,市場規(guī)模正迅速擴(kuò)張,眾多企業(yè)正加速布局。例如,2021年,奧林巴斯以6070萬美元收購熒光內(nèi)鏡企業(yè)Quest,加強(qiáng)其熒光內(nèi)鏡研發(fā)生產(chǎn)能力。白光內(nèi)窺鏡的圖像基于400-700nm光譜展現(xiàn)人體組織表層圖像;熒光內(nèi)窺鏡的圖像則基于400-900nm光譜展現(xiàn)人體組織表層圖像及表層以下組織的熒光顯影熒光內(nèi)窺整機(jī)系統(tǒng)相對于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡更加安全、成本更可控。從一次性內(nèi)窺鏡的使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率、消毒難度來考慮,購置、維修、消毒成本較高,單次使用時間較短,周轉(zhuǎn)頻率快的內(nèi)窺鏡,均有“耗材化”的潛力,對于國內(nèi)生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)來說具有非常大的市場前景。例如英諾偉一次性輸尿管軟鏡,具有無需滅菌、無需維修、杜絕交叉感染、雙向彎曲275°、頭部轉(zhuǎn)向精準(zhǔn)、16萬像素優(yōu)秀圖像質(zhì)量、6Fr直器械通道減少器械彎折、鏡體外徑7Fr及被動彎曲設(shè)計等特點。15123Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進(jìn)入內(nèi)窺鏡行業(yè),對內(nèi)窺鏡行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動,需求量呈現(xiàn)上升趨勢,內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。內(nèi)窺鏡行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈,當(dāng)前,市場上50%以上的內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)有外資介入,包括中外獨(合)資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等,純內(nèi)資本土內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少,約占內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外,商業(yè)銀行逐步進(jìn)入內(nèi)窺鏡行業(yè),興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司,涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢:(1)內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢,主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動,以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本;(2)獨立系內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高,易形成差異化商業(yè)模式,提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù);(3)銀行系內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東,能夠以較低成本獲取資金,且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場集中度較高,奧林巴斯穩(wěn)居首位。根據(jù)弗若斯特沙利文和新光維醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù),2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷售收入排名TOP3的企業(yè)有奧林巴斯、卡爾史托斯和史賽克,三者對應(yīng)的全球市場份額分別為26%、3%和4%;CR3達(dá)到43%,市場集中度較高。其中,奧林巴斯的市場占有率明顯領(lǐng)先,是卡爾史托斯及史賽克的2倍以上。景氣需求有望推動中國成為全球內(nèi)鏡第二大市場。2020年美國主導(dǎo)全球46%的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場,歐盟五國、中國和日本的市場份額分別為13%、15%和6%,沙利文隨著未來十年國內(nèi)內(nèi)鏡需求的高速增長及普及率的快速提升,中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場將成為全球最快增長市場,2030年有望成為全球第二大醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場。從全球市場來看,日本、德國等內(nèi)窺鏡品牌全球知名度較高,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)逐步發(fā)展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等國際知名的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),其高質(zhì)量產(chǎn)品深受市場歡迎,在國內(nèi)外擁有較高的市場地位。國內(nèi)方面,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前中國內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)60余家,其中上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司、北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司等相對領(lǐng)先。18行業(yè)競爭格局全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場集中度較高,奧林巴斯穩(wěn)居首位。根據(jù)弗若斯特沙利文和新光維醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù),2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷售收入排名TOP3的企業(yè)有奧林巴斯、卡爾史托斯和史賽克,三者對應(yīng)的全球市場份額分別為26%、3%和4%;CR3達(dá)到43%,市場集中度較高。其中,奧林巴斯的市場占有率明顯領(lǐng)先,是卡爾史托斯及史賽克的2倍以上。競爭格局1景氣需求有望推動中國成為全球內(nèi)鏡第二大市場。2020年美國主導(dǎo)全球46%的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場,歐盟五國、中國和日本的市場份額分別為13%、15%和6%,沙利文隨著未來十年國內(nèi)內(nèi)鏡需求的高速增長及普及率的快速提升,中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場將成為全球最快增長市場,2030年有望成為全球第二大醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場。從全球市場來看,日本、德國等內(nèi)窺鏡品牌全球知名度較高,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)逐步發(fā)展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等國際知名的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),其高質(zhì)量產(chǎn)品深受市場歡迎,在國內(nèi)外擁有較高的市場地位。國內(nèi)方面,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前中國內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)60余家,其中上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司、北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司等相對領(lǐng)先。競爭格局219行業(yè)發(fā)展趨勢描述高分辨率、微型化:電子內(nèi)窺鏡屬于軟管內(nèi)窺鏡,具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點,相比硬管內(nèi)窺鏡,其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢,擁有廣闊的發(fā)展及應(yīng)用空間。目前內(nèi)窺鏡雖然已經(jīng)達(dá)到百萬像素,但醫(yī)學(xué)診斷和治療仍需更高分辨率的內(nèi)窺鏡,高分辨率仍是內(nèi)窺鏡的研究重點。另外,探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴(yán)重程度,探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度,并加速術(shù)后恢復(fù)。因此,微型化也是未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的重要方向。智能化、AI輔助診療:隨著計算機(jī)、智能設(shè)備、機(jī)器人、大數(shù)據(jù)、云計算等產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡
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